醫(yī)療器械行業(yè)知識概述-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務(wù)院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號

2024-12-31 00:34

醫(yī)療器械專業(yè)知識-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械專業(yè)知識****藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理概念?醫(yī)療器械：是

2025-01-01 00:07

醫(yī)療器械的滅菌包裝-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無菌醫(yī)療器械包裝的簡介?有關(guān)ISO11607-2023標(biāo)準(zhǔn)的基本介紹?ISO11607標(biāo)準(zhǔn)的更新?無菌包裝的設(shè)計?無菌包裝材料的選擇和確認(rèn)?無菌包裝過程的開發(fā)和確認(rèn)?無菌包裝過程的維護(hù)和控制?無菌包裝試驗的基本方法?無菌包裝確認(rèn)的案例研討內(nèi)容研討內(nèi)容無菌包裝的簡介無菌

2024-12-30 16:40

醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件的基本概念和報告要求為什么開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的基本概念醫(yī)療器械不良事件的上報范圍醫(yī)療器械不良事件報告表填寫要求內(nèi)容案例：電動油壓式手術(shù)臺不良事件基本情況時間：2023年1月地點：杭州市某醫(yī)院器械：臺灣某公司生產(chǎn)的5600S電動油壓式手術(shù)臺

2024-12-30 05:27

[精選]藥品、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械定價-資料下載頁

【總結(jié)】目錄藥品定價醫(yī)療器械定價醫(yī)療服務(wù)定價藥品定價政府制定、調(diào)節(jié)價政府定價政府指導(dǎo)定價統(tǒng)一定價單獨(dú)定價市場調(diào)節(jié)定價成本導(dǎo)向定價競爭導(dǎo)向定價需求導(dǎo)向定價差比定價藥品定價部分各種定價類型關(guān)系圖藥品定價形式嚴(yán)格執(zhí)行不得擅自調(diào)整?免

2025-03-04 20:26

醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)班北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）

2025-01-20 14:20

[精選]醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心?主要內(nèi)容?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點?二、檢測實驗室現(xiàn)場檢查要點?三、凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查要點?四、工藝用氣和工藝用水現(xiàn)場檢查要點?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點特性采取必要措施，有

2025-03-09 12:06

醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用課件-資料下載頁

【總結(jié)】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險管理的必要性4風(fēng)險的概念?風(fēng)險：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對人體的實際傷害或者損害，或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-01-19 13:46

醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟醫(yī)療器械市場要求docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識一、歐盟國家（共31家）1、2004年5月1日前：法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利

2025-07-17 19:30

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范xxxx08-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與實施細(xì)則（試行）羅教明。國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心四川大學(xué)生物材料工程研究中心成都市武侯區(qū)望江路29號，610064學(xué)習(xí)內(nèi)容與目的?內(nèi)容–醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）–實施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則（試行）?植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則（試行）?目的–認(rèn)真學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確理解法規(guī)和細(xì)則要求

2024-12-30 05:56

[精選]醫(yī)療器械老顧客開發(fā)-資料下載頁

【總結(jié)】倡導(dǎo)健康生活方式進(jìn)家庭活動健康免費(fèi)理療活動老顧客開發(fā)流程市場的三個需求目前健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，顧客對健康產(chǎn)品的需求在上升。顧客對健康的需求有三種：健康產(chǎn)品（保健食品）、健康用品（家用器械）、健康服務(wù)（體檢、講座）。當(dāng)前存在的問題是健康產(chǎn)品泛濫，顧客同時在服用多種產(chǎn)品，顧客的脾胃肝腎受到嚴(yán)重挑戰(zhàn)。健康用品的需求在

2025-01-10 06:36

醫(yī)療器械ce認(rèn)證相關(guān)知識-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟市場相關(guān)知識簡介基礎(chǔ)部:于先儒2023年4月10日2023/1/171上海光電研發(fā)中心醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟市場相關(guān)知識簡介?MDD指令內(nèi)容?醫(yī)療器械的分類?MDD符合性審核路徑?技術(shù)

2024-12-30 03:59

醫(yī)療器械不良事件報告范例-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件報告范例主講人：賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛，是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過程中，其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑)，基本上為肉眼不可見，它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝，因

2024-12-30 05:02

醫(yī)療器械綜合培訓(xùn)資料-資料下載頁

【總結(jié)】關(guān)亍消毒呾滅菌消毒用物理戒化學(xué)方法殺滅戒消除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無害化。試驗菌殺滅率≥%，戒自然菌殺滅率≥90%可判定為符合要求。滅菌?使產(chǎn)品無仸何類型存活微生物的過程。即用物理、化學(xué)方法殺滅傳播媒介上的所有微生物，使其達(dá)到無菌。?試驗菌芽孢滅活率應(yīng)≥106，戒自

2024-12-30 06:25

醫(yī)療器械銷售精選ppt-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務(wù)一推銷要素任務(wù)二推銷模式3案例導(dǎo)讀故事：一次失敗的CT機(jī)銷售啟發(fā)分享：A：銷售人員的溝通不及時B：公司的售后服務(wù)不到位C：競爭對手的乘虛而入4任務(wù)一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?

2024-12-29 09:54

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