【總結】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號
2024-12-31 00:34
【總結】醫(yī)療器械專業(yè)知識****藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標簽醫(yī)療器械的經營管理醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標簽醫(yī)療器械的經營管理概念?醫(yī)療器械:是
2025-01-01 00:07
【總結】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無菌醫(yī)療器械包裝的簡介?有關ISO11607-2023標準的基本介紹?ISO11607標準的更新?無菌包裝的設計?無菌包裝材料的選擇和確認?無菌包裝過程的開發(fā)和確認?無菌包裝過程的維護和控制?無菌包裝試驗的基本方法?無菌包裝確認的案例研討內容研討內容無菌包裝的簡介無菌
2024-12-30 16:40
【總結】醫(yī)療器械不良事件的基本概念和報告要求為什么開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的基本概念醫(yī)療器械不良事件的上報范圍醫(yī)療器械不良事件報告表填寫要求內容案例:電動油壓式手術臺不良事件基本情況時間:2023年1月地點:杭州市某醫(yī)院器械:臺灣某公司生產的5600S電動油壓式手術臺
2024-12-30 05:27
【總結】目錄藥品定價醫(yī)療器械定價醫(yī)療服務定價藥品定價政府制定、調節(jié)價政府定價政府指導定價統(tǒng)一定價單獨定價市場調節(jié)定價成本導向定價競爭導向定價需求導向定價差比定價藥品定價部分各種定價類型關系圖藥品定價形式嚴格執(zhí)行不得擅自調整?免
2025-03-04 20:26
【總結】醫(yī)療器械風險管理培訓班北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》標準宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)
2025-01-20 14:20
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現場檢查要點國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心?主要內容?一、潔凈室(區(qū))現場檢查要點?二、檢測實驗室現場檢查要點?三、凈化系統(tǒng)現場檢查要點?四、工藝用氣和工藝用水現場檢查要點?一、潔凈室(區(qū))現場檢查要點特性采取必要措施,有
2025-03-09 12:06
【總結】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結】入歐盟的相關知識一、歐盟國家(共31家)1、2004年5月1日前:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿易協會EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范與實施細則(試行)羅教明。國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心四川大學生物材料工程研究中心成都市武侯區(qū)望江路29號,610064學習內容與目的?內容–醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(試行)–實施細則?無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)?植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)?目的–認真學習,準確理解法規(guī)和細則要求
2024-12-30 05:56
【總結】倡導健康生活方式進家庭活動健康免費理療活動老顧客開發(fā)流程市場的三個需求目前健康產業(yè)蓬勃發(fā)展,顧客對健康產品的需求在上升。顧客對健康的需求有三種:健康產品(保健食品)、健康用品(家用器械)、健康服務(體檢、講座)。當前存在的問題是健康產品泛濫,顧客同時在服用多種產品,顧客的脾胃肝腎受到嚴重挑戰(zhàn)。健康用品的需求在
2025-01-10 06:36
【總結】醫(yī)療器械進入歐盟市場相關知識簡介基礎部:于先儒2023年4月10日2023/1/171上海光電研發(fā)中心醫(yī)療器械進入歐盟市場相關知識簡介?MDD指令內容?醫(yī)療器械的分類?MDD符合性審核路徑?技術
2024-12-30 03:59
【總結】醫(yī)療器械不良事件報告范例主講人:賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報告范例?一次性輸液器在臨床上應用廣泛,是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產過程中,其腔內的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內代謝,因
2024-12-30 05:02
【總結】關亍消毒呾滅菌消毒用物理戒化學方法殺滅戒消除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。試驗菌殺滅率≥%,戒自然菌殺滅率≥90%可判定為符合要求。滅菌?使產品無仸何類型存活微生物的過程。即用物理、化學方法殺滅傳播媒介上的所有微生物,使其達到無菌。?試驗菌芽孢滅活率應≥106,戒自
2024-12-30 06:25
【總結】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務一推銷要素任務二推銷模式3案例導讀故事:一次失敗的CT機銷售啟發(fā)分享:A:銷售人員的溝通不及時B:公司的售后服務不到位C:競爭對手的乘虛而入4任務一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?
2024-12-29 09:54