【總結(jié)】醫(yī)療器械概述第一節(jié)醫(yī)療器械概述?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2023年版)的規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:(1)
2024-12-30 05:56
【總結(jié)】2007年,精準(zhǔn)分析準(zhǔn)確(zhǔnquè)判斷,第一頁(yè),共二十七頁(yè)。,2021年,精準(zhǔn)分析準(zhǔn)確(zhǔnquè)判斷,第二頁(yè),共二十七頁(yè)。,2021年,精準(zhǔn)分析(fēnxī)準(zhǔn)確判斷,第三頁(yè),共二十七...
2025-10-21 22:00
【總結(jié)】點(diǎn)擊添加相關(guān)文字標(biāo)題醫(yī)院/醫(yī)療器械/健康/報(bào)告/培訓(xùn)PPT02、請(qǐng)點(diǎn)擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容03、請(qǐng)點(diǎn)擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容01、請(qǐng)點(diǎn)擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容05、請(qǐng)點(diǎn)擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容04、請(qǐng)點(diǎn)擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容在此處輸入標(biāo)題內(nèi)容文字內(nèi)容文字內(nèi)容文字內(nèi)容輸入標(biāo)題在此處輸入標(biāo)題內(nèi)容
2025-01-01 01:17
【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識(shí)2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第680號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)
2024-12-31 00:34
【總結(jié)】醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)****藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊(cè)醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)管理醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊(cè)醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)管理概念?醫(yī)療器械:是
2025-01-01 00:07
【總結(jié)】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的簡(jiǎn)介?有關(guān)ISO11607-2023標(biāo)準(zhǔn)的基本介紹?ISO11607標(biāo)準(zhǔn)的更新?無(wú)菌包裝的設(shè)計(jì)?無(wú)菌包裝材料的選擇和確認(rèn)?無(wú)菌包裝過程的開發(fā)和確認(rèn)?無(wú)菌包裝過程的維護(hù)和控制?無(wú)菌包裝試驗(yàn)的基本方法?無(wú)菌包裝確認(rèn)的案例研討內(nèi)容研討內(nèi)容無(wú)菌包裝的簡(jiǎn)介無(wú)菌
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件的基本概念和報(bào)告要求為什么開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的基本概念醫(yī)療器械不良事件的上報(bào)范圍醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表填寫要求內(nèi)容案例:電動(dòng)油壓式手術(shù)臺(tái)不良事件基本情況時(shí)間:2023年1月地點(diǎn):杭州市某醫(yī)院器械:臺(tái)灣某公司生產(chǎn)的5600S電動(dòng)油壓式手術(shù)臺(tái)
2024-12-30 05:27
【總結(jié)】目錄藥品定價(jià)醫(yī)療器械定價(jià)醫(yī)療服務(wù)定價(jià)藥品定價(jià)政府制定、調(diào)節(jié)價(jià)政府定價(jià)政府指導(dǎo)定價(jià)統(tǒng)一定價(jià)單獨(dú)定價(jià)市場(chǎng)調(diào)節(jié)定價(jià)成本導(dǎo)向定價(jià)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)向定價(jià)需求導(dǎo)向定價(jià)差比定價(jià)藥品定價(jià)部分各種定價(jià)類型關(guān)系圖藥品定價(jià)形式嚴(yán)格執(zhí)行不得擅自調(diào)整?免
2025-03-04 20:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)
2025-01-20 14:20
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心?主要內(nèi)容?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)?二、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)?三、凈化系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)?四、工藝用氣和工藝用水現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)特性采取必要措施,有
2025-03-09 12:06
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家(共31家)1、2004年5月1日前:法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與實(shí)施細(xì)則(試行)羅教明。國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心四川大學(xué)生物材料工程研究中心成都市武侯區(qū)望江路29號(hào),610064學(xué)習(xí)內(nèi)容與目的?內(nèi)容–醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)–實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)?植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)?目的–認(rèn)真學(xué)習(xí),準(zhǔn)確理解法規(guī)和細(xì)則要求
【總結(jié)】倡導(dǎo)健康生活方式進(jìn)家庭活動(dòng)健康免費(fèi)理療活動(dòng)老顧客開發(fā)流程市場(chǎng)的三個(gè)需求目前健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,顧客對(duì)健康產(chǎn)品的需求在上升。顧客對(duì)健康的需求有三種:健康產(chǎn)品(保健食品)、健康用品(家用器械)、健康服務(wù)(體檢、講座)。當(dāng)前存在的問題是健康產(chǎn)品泛濫,顧客同時(shí)在服用多種產(chǎn)品,顧客的脾胃肝腎受到嚴(yán)重挑戰(zhàn)。健康用品的需求在
2025-01-10 06:36
【總結(jié)】醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟市場(chǎng)相關(guān)知識(shí)簡(jiǎn)介基礎(chǔ)部:于先儒2023年4月10日2023/1/171上海光電研發(fā)中心醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟市場(chǎng)相關(guān)知識(shí)簡(jiǎn)介?MDD指令內(nèi)容?醫(yī)療器械的分類?MDD符合性審核路徑?技術(shù)
2024-12-30 03:59