【總結(jié)】醫(yī)療器械概述第一節(jié)醫(yī)療器械概述?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2023年版)的規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的:(1)
2024-12-30 05:56
【總結(jié)】2007年,精準分析準確(zhǔnquè)判斷,第一頁,共二十七頁。,2021年,精準分析準確(zhǔnquè)判斷,第二頁,共二十七頁。,2021年,精準分析(fēnxī)準確判斷,第三頁,共二十七...
2024-10-30 22:00
【總結(jié)】點擊添加相關(guān)文字標題醫(yī)院/醫(yī)療器械/健康/報告/培訓(xùn)PPT02、請點擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容03、請點擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容01、請點擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容05、請點擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容04、請點擊輸入相關(guān)的文字內(nèi)容在此處輸入標題內(nèi)容文字內(nèi)容文字內(nèi)容文字內(nèi)容輸入標題在此處輸入標題內(nèi)容
2025-01-01 01:17
【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務(wù)院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號
2024-12-31 00:34
【總結(jié)】醫(yī)療器械專業(yè)知識****藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理概念?醫(yī)療器械:是
2025-01-01 00:07
【總結(jié)】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無菌醫(yī)療器械包裝的簡介?有關(guān)ISO11607-2023標準的基本介紹?ISO11607標準的更新?無菌包裝的設(shè)計?無菌包裝材料的選擇和確認?無菌包裝過程的開發(fā)和確認?無菌包裝過程的維護和控制?無菌包裝試驗的基本方法?無菌包裝確認的案例研討內(nèi)容研討內(nèi)容無菌包裝的簡介無菌
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件的基本概念和報告要求為什么開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的基本概念醫(yī)療器械不良事件的上報范圍醫(yī)療器械不良事件報告表填寫要求內(nèi)容案例:電動油壓式手術(shù)臺不良事件基本情況時間:2023年1月地點:杭州市某醫(yī)院器械:臺灣某公司生產(chǎn)的5600S電動油壓式手術(shù)臺
2024-12-30 05:27
【總結(jié)】目錄藥品定價醫(yī)療器械定價醫(yī)療服務(wù)定價藥品定價政府制定、調(diào)節(jié)價政府定價政府指導(dǎo)定價統(tǒng)一定價單獨定價市場調(diào)節(jié)定價成本導(dǎo)向定價競爭導(dǎo)向定價需求導(dǎo)向定價差比定價藥品定價部分各種定價類型關(guān)系圖藥品定價形式嚴格執(zhí)行不得擅自調(diào)整?免
2025-03-04 20:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)班北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標準宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)
2025-01-20 14:20
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心?主要內(nèi)容?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點?二、檢測實驗室現(xiàn)場檢查要點?三、凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查要點?四、工藝用氣和工藝用水現(xiàn)場檢查要點?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點特性采取必要措施,有
2025-03-09 12:06
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險管理的必要性4風(fēng)險的概念?風(fēng)險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識一、歐盟國家(共31家)1、2004年5月1日前:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與實施細則(試行)羅教明。國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心四川大學(xué)生物材料工程研究中心成都市武侯區(qū)望江路29號,610064學(xué)習(xí)內(nèi)容與目的?內(nèi)容–醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)–實施細則?無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)?植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)?目的–認真學(xué)習(xí),準確理解法規(guī)和細則要求
【總結(jié)】倡導(dǎo)健康生活方式進家庭活動健康免費理療活動老顧客開發(fā)流程市場的三個需求目前健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,顧客對健康產(chǎn)品的需求在上升。顧客對健康的需求有三種:健康產(chǎn)品(保健食品)、健康用品(家用器械)、健康服務(wù)(體檢、講座)。當(dāng)前存在的問題是健康產(chǎn)品泛濫,顧客同時在服用多種產(chǎn)品,顧客的脾胃肝腎受到嚴重挑戰(zhàn)。健康用品的需求在
2025-01-10 06:36
【總結(jié)】醫(yī)療器械進入歐盟市場相關(guān)知識簡介基礎(chǔ)部:于先儒2023年4月10日2023/1/171上海光電研發(fā)中心醫(yī)療器械進入歐盟市場相關(guān)知識簡介?MDD指令內(nèi)容?醫(yī)療器械的分類?MDD符合性審核路徑?技術(shù)
2024-12-30 03:59