【摘要】醫(yī)療器械不良事件報告癿審核與評價黃暉湖北省藥品(醫(yī)療器械)不良反應監(jiān)測中心報告的審核是否符合報告要求?要求上報的范圍主要是導致或可能導致嚴重傷害的事件,主要包括:
2024-12-30 05:02
【摘要】....13附件1醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則章節(jié)條款內(nèi)容機構和人員應當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的管理機構,具備組織機構圖。查看提供的質量手冊,是否包括企業(yè)的組織機構圖,是否明確各部門的相互關系。*應當明確各部門
2025-07-17 19:12
【摘要】1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械檢查自查報告自查企業(yè)名稱蓋章:自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查人員自查日期:企業(yè)負責人(簽名)職務:(本表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查記錄表檢查企
2025-01-31 01:09
【摘要】15:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性
2024-12-16 06:05
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標準操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、
2025-08-01 15:41
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、發(fā)貨員、復核員及部門負責人對實施程序負責。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【摘要】醫(yī)學課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎,結合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎?滅菌以EO滅菌為基礎醫(yī)學課件3結構?醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標準操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、質管員及其部門負責人對實施本程序負責。(四)、流程圖:實物與醫(yī)療器械入庫單
【摘要】藥品平安性監(jiān)測 百萬(bǎiwàn)公眾培訓工程 E類類藥品消費藥品消費(xiāofèi)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營企業(yè) 1 第一頁,共九十四頁。 培訓提綱(tígāng) 根本知識 開展(kāizh...
2024-11-18 22:33
【摘要】行業(yè)數(shù)據(jù)周報【醫(yī)療器械】數(shù)據(jù)匯總日期數(shù)據(jù)值日期數(shù)據(jù)值醫(yī)療器械行業(yè)指數(shù)(點)2013年11月20日2013年11月13日本期更新醫(yī)療器械行業(yè)指數(shù)市盈率(倍)2013年11月20日2013年11月13日本期更新醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)主營業(yè)務收入累計值(萬元)201
2025-01-07 03:17
【摘要】醫(yī)療器械行業(yè)分析趙哲雅2023年4月14日1.行業(yè)容量與增長前景3.行業(yè)經(jīng)營模式4.市場與客戶需求5.資產(chǎn)定價與投資價值2.行業(yè)結構與分層競爭6.業(yè)內(nèi)競爭勝出規(guī)則7.管制政策取向8.技術變革1.行業(yè)容量與增長前景scale2023-2023年中國醫(yī)療
2025-01-12 17:11
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP培訓——謝玲靈目的GMP?GMP??什么是GMP?GMP:GoodManufacturingPractice“良好制造規(guī)范”之意1、是保障公眾用械安全有效的需要2、是完善監(jiān)管機制的
2024-12-30 03:59
【摘要】醫(yī)療器械銷售技巧加入這個團隊的主要目的??1、經(jīng)驗?2、鈔票?3、人脈成功的因素?主觀因素自信、堅強、堅持、努力、有創(chuàng)意、大膽、臉皮厚、丌怕苦?客觀因素資金關系背景成功的因素思想+信念+資源+方法如何理解銷售?
2025-01-09 00:23
【摘要】醫(yī)療器械概述第一節(jié)醫(yī)療器械概述?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2023年版)的規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(1)
2024-12-30 16:40
【摘要】醫(yī)療器械的注冊管理我國實行國際通行的市場準入規(guī)則關于什么是醫(yī)療器械?我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經(jīng)知曉的一般的醫(yī)療器械之外,還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械、體外診斷試劑在我國也開始作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械定義(1)?
2024-12-30 06:27