【正文】 對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的職責(zé)權(quán)限及時(shí)調(diào)整，其變更策劃的相關(guān)記錄應(yīng) 予 保存。對(duì)于日常信息溝通，可采用 靈活 的方式溝通，由管代具體組織實(shí)施； 各 部門 主管應(yīng)建立基層檢查制度，檢查部門工作，并記錄檢查結(jié)果，針對(duì)問(wèn)題及 時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)糾正或限期糾正，并執(zhí)行 和 的有關(guān)規(guī)定。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施： 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)與改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、 組織 結(jié)構(gòu) 、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)與改進(jìn)； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 資源需求，包括因內(nèi)外部的變化而導(dǎo)致資源適宜性的考慮，以及改進(jìn)所引起 的資源需求。 人力資源 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)和報(bào)廢等的控制具體由 人力資源 部 執(zhí)行。 。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制應(yīng)采取以下措施： 階段的控制，分階段的設(shè)計(jì)和開發(fā)，在上一階段規(guī)定的工 作沒有完成時(shí)，未 經(jīng)批準(zhǔn)，不得轉(zhuǎn)入下一階段； 隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，需要時(shí)，對(duì)策劃的輸出進(jìn)行調(diào)整和更新，經(jīng)批準(zhǔn)后， 將其傳遞至有關(guān)部門和人員； 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)實(shí)施過(guò)程中有關(guān)部門或人員工作之間接口的管理，應(yīng)明確各自 的職責(zé)、權(quán)限以及溝通的方式。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，并能對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。 評(píng)審跟蹤 評(píng)審中提出的問(wèn)題和應(yīng)采取的相應(yīng)措施，由 供應(yīng)鏈管理部 負(fù)責(zé)跟蹤落實(shí)。 主管 工程師 組織會(huì)議對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)、顧客提供的使用 /試用報(bào)告或其他方式的確認(rèn)，需要時(shí)，確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 采購(gòu)過(guò)程 凡與 公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的供方均須通過(guò)適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)而選擇。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； 必要時(shí)，由 供應(yīng)鏈管理部 編制作業(yè)規(guī)范，如工藝和技術(shù)作業(yè)規(guī) 范、服務(wù)規(guī)范等； 使用適宜的設(shè)備； 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ； 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； 品保部應(yīng)確保產(chǎn)品交付前的質(zhì)量，市場(chǎng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付及交付后的服務(wù)質(zhì)量 ，并建立顧客檔案。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，制定追溯路徑 并保存記錄 。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種 表現(xiàn) ， 公司由市場(chǎng)部對(duì)顧客滿意和 /或不滿意的信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)保存上述文件或相關(guān)記錄。 e. 內(nèi)審員的培訓(xùn)和資格認(rèn)定，按 條款要求執(zhí)行。 供應(yīng)鏈管理部 負(fù)責(zé)對(duì) A類 采購(gòu)品供方規(guī)范運(yùn)作的監(jiān)視和測(cè)量，確保顧客產(chǎn)品數(shù)量正確、安全地交貨。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待，采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施，以滿足顧客的合理要求。 適當(dāng)時(shí)，品保部組織各部門確定需要改進(jìn)的方面并進(jìn)行改進(jìn)的策劃，在對(duì)改進(jìn)進(jìn)行策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求，分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況，確定改進(jìn)方案，實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。 相關(guān)文件：《糾正 與 預(yù)防措施控制程序》 相關(guān)記錄： 見《糾正 與 預(yù)防措施控制程序》 附錄 1： 質(zhì)量管理體系運(yùn)行圖 附錄 2： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的流程圖 流程圖 負(fù)責(zé)部門 NG NG 顧客滿意度評(píng)價(jià) 內(nèi)部審核 數(shù)據(jù)分析應(yīng)用 糾正和預(yù)防措施 不合格控制 產(chǎn)品質(zhì)量控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸出 人力資源培訓(xùn) 資源提供 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 不斷提高 管理評(píng)審 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性、適用性、充分性，提出改進(jìn)要求 客戶詢價(jià)或溝通 報(bào)價(jià) 訂單評(píng)審 確認(rèn)訂單相關(guān)要求 簽訂單 客戶確認(rèn) 下 采購(gòu) 訂單 給 客戶下訂單 市場(chǎng)Ⅰ部 市場(chǎng)Ⅰ部 市場(chǎng)Ⅰ部、供應(yīng)鏈管理部 市場(chǎng)Ⅰ部 市場(chǎng)Ⅱ部 供應(yīng)鏈管理部 NG OK 附錄 3 新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的流程圖 流程圖 負(fù)責(zé)部門 說(shuō)明 OK OK OK OK 客戶詢價(jià)或溝通 圖紙審核 生產(chǎn)審核 供應(yīng)商詢價(jià) 報(bào)價(jià) 訂單評(píng)審 簽訂單 市場(chǎng)Ⅰ部 技術(shù)部 供 應(yīng)鏈管理部 市場(chǎng)Ⅰ部 市場(chǎng)Ⅰ部、供應(yīng)鏈管理部、技術(shù)部、品保部 市場(chǎng)Ⅰ部 NG/ NG 有需要 OK OK 附錄 4：品質(zhì)保證組織結(jié)構(gòu)圖 HETEL 國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司 保證組織結(jié)構(gòu)圖 REV:F 二次外注： 最高品質(zhì)保證者 品質(zhì)保證責(zé)任者 品質(zhì)保證擔(dān)當(dāng)者 實(shí)務(wù)擔(dān)當(dāng) 客戶聯(lián)絡(luò)窗口 部門 品保部 市場(chǎng)部 職務(wù) 總經(jīng)理 副 總 /管代 經(jīng)理 副總 姓名 葉大志 劉剛 葉小志 李芳 電話 02158680655203/215 02158680655224 02158680655130 02158680655137 手機(jī)號(hào) 13918662668 13671626314 13661936156 15921995300 傳真 02158680658 電郵 組織上各部門保證品質(zhì)的責(zé)任 對(duì)二次外注品質(zhì)保證上的實(shí)施事項(xiàng) 總經(jīng)理 : 公司質(zhì)量保證體系的最高責(zé)任者 ,對(duì)質(zhì)量體系的統(tǒng)籌、實(shí)施和主要質(zhì)量活動(dòng)決策負(fù)有最終責(zé)任 1:按《供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)稽核評(píng)核表》項(xiàng)目對(duì)供貨商進(jìn)行評(píng)審 ,總分在 60 分以上為本司合格供貨商。對(duì)各道工序進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控 (來(lái)料檢查、過(guò)程 SPC、 PPK 分析、入倉(cāng)檢查、出貨檢查 ),定期統(tǒng)計(jì)和通報(bào)公司質(zhì)量狀況 ,對(duì)供貨商質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)管和管理 .技術(shù)服務(wù) ,對(duì)新供貨商進(jìn)行評(píng)審和完成供貨商年度評(píng)審 ,開展全員質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)。 人力資源 部 : ,管理制度的制定及執(zhí)行狀況的監(jiān)督。 9. 統(tǒng)籌 APQP 及 FMEA 工作 ,編寫產(chǎn)品的〈加工工藝〉和〈檢驗(yàn)工藝〉 ,設(shè)計(jì)產(chǎn)品的包裝，設(shè)計(jì)工序中所需的夾具，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工程問(wèn)題，必要時(shí)對(duì)供貨商進(jìn)行技術(shù)支持。 技術(shù) 部 ： 1. 負(fù)責(zé)客戶原圖紙的轉(zhuǎn)版和各種標(biāo)準(zhǔn)的查找以及發(fā)放和管控，負(fù)責(zé)機(jī)械產(chǎn)品的研發(fā)工作和查找整理各相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料； 2. 負(fù)責(zé)部分工藝和圖紙的編制、核準(zhǔn)； 3. 負(fù)責(zé)客戶的工藝、圖紙及光盤等客戶財(cái)產(chǎn)的管控； 品保部 : ,定期開展內(nèi)審活動(dòng) ,跟進(jìn)問(wèn)題改善的結(jié)果 ,設(shè)計(jì)檢具 ,完成樣板的測(cè)試工作 ,對(duì)公司內(nèi)所有的測(cè)量?jī)x器定期進(jìn)行計(jì)量 。 公司應(yīng)確定并采取與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)的措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： 顧客滿意（見 ） ； 與產(chǎn)品 要求的符合性； 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 供方的信息。不合格品控制以及不合格品處臵 的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在形成文件的《不合格 控制程序》中作出了規(guī)定。 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，根據(jù)每個(gè)過(guò)程 對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度 相關(guān)文件： 《內(nèi)部審核程序》 相關(guān)記錄： 見《內(nèi)部審核程序》 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 c. 針對(duì)不符合項(xiàng)糾正實(shí)施情況，內(nèi)審員應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)一些需作長(zhǎng)期性 效果驗(yàn)證的，應(yīng)將其列入下一次內(nèi)審中執(zhí)行。 管理者代表應(yīng)追蹤各項(xiàng)改善措施的執(zhí)行結(jié)果，將追蹤結(jié)果提報(bào)總經(jīng)理。 相關(guān)文件： 《計(jì)量器具管理規(guī)定》 相關(guān)記錄： 見《計(jì)量器具管理規(guī)定》 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 為確保和證實(shí)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的符合性，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，在對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)作出規(guī)定、策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)： 確定監(jiān)視、測(cè)量、分析、改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄； 要考慮采取適宜的措施，而不是單純用于積累信息； 應(yīng)考慮包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng) 用程度的確定。這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)記）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存和保護(hù)（包括隔離）。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí)， 市場(chǎng) Ⅱ 部 和 供應(yīng)鏈管理 部 應(yīng)按客戶規(guī)定或委托其他部門，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī) 定的采購(gòu)要求，具體見《采購(gòu)管理程序》， 當(dāng)公司或 公司的顧客要求在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)， 供應(yīng)鏈管理部 應(yīng)在采購(gòu)文件中對(duì)要開展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)由 供應(yīng)鏈管理部 負(fù)責(zé)保存。 評(píng)審級(jí)別 評(píng)審分 為 公司和 /或部門兩級(jí)評(píng)審，公司評(píng)審由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織，部門評(píng)審由 供應(yīng)鏈管理部 組織。輸入要求應(yīng)完整、清楚、并且不能自相矛盾。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 市場(chǎng) Ⅰ 部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研及顧客要求或需求等信息提出設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目，由 供應(yīng)鏈管理 部組織相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后立項(xiàng)， 主管工程師組織研發(fā)人員進(jìn)行項(xiàng)目策劃，對(duì)其整個(gè)策劃過(guò)程應(yīng)按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》執(zhí)行，策劃編制的 文件，經(jīng) 供應(yīng)鏈管理 部經(jīng)理 審核，主管工程師 組織相關(guān)部門評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 。 相關(guān)文件： 《 人力資源控制程序》 相關(guān)記錄： 見 《人力資源控制程序》 考核 人力資源部每季度組織對(duì)中層管理者以下員工進(jìn)行考核，確保員工素質(zhì)隊(duì)伍的優(yōu)化，并與公司要求相適應(yīng)； 相關(guān)文件：《 員工 考核 作業(yè)管理 規(guī)定》 相關(guān)記錄： 見《員工考核作業(yè)管理 規(guī)定 》 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)為 滿足產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 應(yīng)識(shí)別從事影響 產(chǎn)品要求符合性 的活動(dòng)的人員的能力需求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任確定培訓(xùn)需求。 針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或 訂單 的特殊資源需求在本手冊(cè) 或 中予以明確； 由于顧客要求的不斷變化也會(huì)引起資源需求的變化，為確保滿足顧客變化的要求， 增強(qiáng)顧客滿意，有關(guān)部門尤其需注意該方面資源需求的變化。 管理評(píng)審應(yīng)形成文件，并保持管理評(píng)審的記錄（見 ）。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立各層次和職能間的內(nèi)部信息交流，確 保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到全員參與 的