【正文】 ． 3 設(shè)計與開發(fā) ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7． 4 采購 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ 7． 5 生產(chǎn)服務(wù)的提供 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ △ △ ○ ○ ○ 7． 6 測量裝置管制 ○ ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8． 2 監(jiān)視和測量 ○ △ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 8． 3 不合格品的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 8． 4 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 8． 5 持續(xù)改進 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 第二部分 標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)容 第一章 總 則 1 制定質(zhì)量手冊的目的 證實本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和適用各項法規(guī)要求的產(chǎn)品。 批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》及《程序文件》。 向總經(jīng)理匯報質(zhì)量體系運行情況，確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求意識的形成。 負責(zé)全體員工的思想及職業(yè)教育確保公司質(zhì)量管理體系被全體員工理解并有效執(zhí)行。 倉庫物料、成品的防護 。 7． 4 生產(chǎn)訂單套料發(fā)放及超領(lǐng)物料控制。 主持合同評審及其管理，使合同項目責(zé)任明確，并確保工廠有能力滿足合同的要求 。 參與質(zhì)量管理的監(jiān)督實施，負責(zé)生產(chǎn)部門糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督執(zhí)行。 11． 3 負責(zé)對原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗，并對其記錄進行統(tǒng)計分析，且提報相關(guān)部門 。 文件要求 概述 制定質(zhì)量管理體系文件，包含質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、書面程序及用以確保各程序有效的規(guī)劃、作業(yè)和管制所要求的文件，以及本質(zhì)量體系所要求的質(zhì)量記錄。 為有效地推動 ISO9001 質(zhì)量管理體 系的持續(xù)、有效運行，并使之不斷完善、不斷發(fā)展，做到持續(xù)改進，公司最高管理層（總經(jīng)理）將提供充分的資源。 通過各種宣傳、培訓(xùn)、會議等形式，在公司內(nèi)部和相應(yīng)級別之間相互交流，并使各部門 /相關(guān)人員都能理解和執(zhí)行質(zhì)量方針。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 為有效推動質(zhì)量管理，對各部門的職能及其在組織內(nèi)的相互溝通關(guān)系包括職責(zé)與權(quán)限進行規(guī)定。 相關(guān)程序 《與客戶有關(guān)控制程序》 《質(zhì)量策劃控制程序》 《管理評審控制程序》 第六章 資源管理 資源的提供 制定《人力資源控制程序》、《設(shè)備設(shè)施控制程序》，以適時地決定和提供所需資源。 b) 生產(chǎn)現(xiàn)場中的安全要求，如設(shè)備的安全要求，對安全構(gòu)成威脅的地方將予以標(biāo)識。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 程序須鑒定顧客需求，連同公司決定的其它要求進行評審，此項評審須在向顧客承諾供應(yīng)產(chǎn)品前完成。 標(biāo)識和可追溯性 制定《標(biāo)識和可追溯性控制程序》確保原物料及產(chǎn)品于生產(chǎn)至交貨各階段中都能以適當(dāng)方式予以標(biāo)識、記錄，當(dāng)有重大異常或客戶投訴時，能迅速進行追溯 并及時采取應(yīng)變措 施。 過程的監(jiān)視和測量 公司通過以下三個方面進行控制 a) 基本的監(jiān)視和測量，由各級各層管理人員對其下屬之工作進行監(jiān)控，以使其達到要求； b) 通過各部門質(zhì)量目標(biāo)的控制來進行監(jiān)控； c) 由《內(nèi)部審核控制程序》與《管理評審控制程序》對整個質(zhì)量管理體系進行監(jiān)控。 改進 持續(xù)改進 制定《改進措施控制程序》和利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施以及管理評審來達到持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 數(shù)據(jù)分析 制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》來收集和分析適當(dāng)資料，以確保質(zhì)量管理體系的適用性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測 量 客戶滿意度 制定《與客戶有關(guān)控制程序》來監(jiān)視顧客滿意和不滿意的資訊，并作為質(zhì)量管理體系業(yè)績測量之一。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 制定《生產(chǎn)計劃控制程序》和《生產(chǎn)運作控制程序》通過下列方式管制生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)： a) 有關(guān)產(chǎn)品特性的取得； b) 需要時工作指示書或標(biāo)準(zhǔn)的取得與使用； c) 使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)過程的測量和監(jiān)視設(shè)備； d) 實施監(jiān)視和測量。 保留為提供符合流程及產(chǎn)品質(zhì)量的必要記錄。 d) 并對這些設(shè)備和設(shè)施進行必要的維護與保養(yǎng)。 審查輸入 a) 內(nèi)部質(zhì)量審核與外部審核結(jié)果與改善報告； b) 檢討與評估質(zhì)量目標(biāo)的達成情況； c) 檢討與評估質(zhì)量體系架構(gòu)、過程結(jié)果和產(chǎn)品之符合性； d) 檢討重大品質(zhì)異常與顧客投訴或反饋； e) 預(yù)防與糾正措施的實施狀況； f) 前次管理評審會議討論內(nèi)容追蹤與確認； g) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； h) 改善建議的收集與整理。在公司的質(zhì)量策劃過程中，注意以下內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系中的有關(guān)過程； b) 所需要的各項資源； c) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進要求。 包括公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的承諾，符合各方對質(zhì)量體系的要求。 在質(zhì)量管理體系中建立質(zhì)量方針與目標(biāo)，并在管理評審會議中對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進行分析、討論及評估，及時做出適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，具體在《管理評審控制程序》中描述。在此過程中，對質(zhì)量管理體系予以不斷完善和發(fā)展，以提高我廠的質(zhì)量管理水平。 協(xié)助開發(fā)完成產(chǎn)品相關(guān)認證 . 11 品保部： 11． 1 制定品質(zhì)控制計劃并監(jiān)督執(zhí)行 。 合理控制各種物料，抓好車間物料的使用工作 。 進行市場開發(fā)、客戶聯(lián)絡(luò)、洽談與產(chǎn)品報價 。 負責(zé)合格供應(yīng)商的溝通（價格，交期，品質(zhì)等） 負責(zé)組織對供應(yīng)商的選擇，評審，并建立供應(yīng)商檔案 7 生產(chǎn)計劃（物控部） 7． 1 評審生產(chǎn)訂單生產(chǎn)周期。 5 倉庫 （物控部） 負責(zé)物料、成品進出管理 。 負責(zé)外勤事務(wù)與地方政府溝通，宣導(dǎo)法律，法規(guī)。 審核 質(zhì)量手冊 及各部門程序文件 。 批準(zhǔn)并發(fā)布質(zhì)量方針、目標(biāo)，并確保全體員工理解且得到貫徹及執(zhí)行。數(shù)十個品種與型號，公司擁有專業(yè)技術(shù)人員 30 多人，大專以上占全廠的 15％以上，產(chǎn)品已獲得 CE、 CCC、 KE 認證，同時擁有自己專業(yè)的開發(fā)隊伍，與信息搜集分析體系。 本手冊如 需修改時，修改內(nèi)容須經(jīng)總經(jīng)理審查及批準(zhǔn)后方可進行。 總經(jīng)理： 日 期：