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某速凍食品公司質(zhì)量管理手冊(cè)(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 產(chǎn)。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)4.1倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)入庫(kù)物資的儲(chǔ)存、防護(hù)。5.3 包裝 按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的包裝要求進(jìn)行包裝。4.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備自帶的監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。5.4為確保測(cè)量結(jié)果有效,規(guī)定如下:5.4.1A級(jí)、B級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置,計(jì)量員應(yīng)編制“監(jiān)視和測(cè)量裝置周檢計(jì)劃”實(shí)施周期檢定,強(qiáng)檢的監(jiān)視和測(cè)量裝置、本企業(yè)目前沒(méi)有資格檢定的監(jiān)視和測(cè)量裝置,送國(guó)家認(rèn)可的檢定機(jī)構(gòu)檢定,國(guó)家尚無(wú)檢定規(guī)程的計(jì)量器具,編制自檢規(guī)程檢定并記錄,C級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置和特殊監(jiān)視和測(cè)量裝置只作首次檢定和維修檢定。5.4.3進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整: 需要調(diào)零的監(jiān)視和測(cè)量裝置,每次使用前應(yīng)調(diào)零。本企業(yè)目前沒(méi)有此類(lèi)計(jì)算機(jī)軟件。5.2評(píng)價(jià)的內(nèi)容應(yīng)包括:a)產(chǎn)品質(zhì)量b)服務(wù)質(zhì)量c) 價(jià)格及其他5.3調(diào)查的頻次: 一次/一年5.4綜合部應(yīng)對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析: a)可采用排列圖/分布圖分析顧客滿意度的變化趨勢(shì) b)分析顧客在那些方面最不滿意 c)負(fù)責(zé)將顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果和分析結(jié)果報(bào)總經(jīng)理。5管理要點(diǎn)5.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審方案:5.1.1策劃的依據(jù): a、擬審核的過(guò)程; b、區(qū)域的狀況和重要性; c、以往審核的結(jié)果。5.、糾正效果,并在不符合報(bào)告糾正措施跟蹤驗(yàn)證欄上記錄。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。相關(guān)文件ISO9001:2000 記錄目標(biāo)考核表工作檢查記錄環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄流水線生產(chǎn)作業(yè)記錄8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視關(guān)于產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視,我公司規(guī)定如下:1目的對(duì)原輔材料、工序產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)、保證未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用、轉(zhuǎn)序或出廠。5.1原輔材料的檢驗(yàn): 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制原輔材料檢驗(yàn)規(guī)程,確定驗(yàn)證項(xiàng)目和接收準(zhǔn)則、確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和接收準(zhǔn)則。 b、檢驗(yàn)依據(jù):《檢驗(yàn)員作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》之“工序檢驗(yàn)規(guī)程”。4.2工序檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的個(gè)別不合格品由工序檢查員下處置結(jié)論。發(fā)現(xiàn)個(gè)別不合格品檢查員有權(quán)在現(xiàn)場(chǎng)直接處理。5.。5管理要點(diǎn)序號(hào)統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目收集數(shù)據(jù)統(tǒng) 計(jì)部 門(mén)統(tǒng)計(jì)記錄頻 次審 核1原輔材料的交貨質(zhì)量供方供貨業(yè)績(jī)記錄保管員供方供貨業(yè)績(jī)記錄情況分析每 季一 次管理者代表2食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)完成情況檢驗(yàn)記錄等質(zhì)檢部目標(biāo)考核表產(chǎn)品質(zhì)狀況分析每 季一 次管理者代表3內(nèi)審情況內(nèi)審不符合報(bào)告及糾正情況管理者代 表內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表一 次/一 年管理者代表4用戶滿意度用戶滿意度調(diào)查表綜合部用戶滿意度調(diào)查情況分析一 次/一 年管理者代表5其他各部門(mén)之監(jiān)視內(nèi)容各部門(mén)統(tǒng)計(jì)技術(shù)不定期管理者代表5.、。5管理要點(diǎn)5.1應(yīng)利用下列信息尋求持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì):a)管理評(píng)審報(bào)告。相關(guān)文件ISO9001:2000 , 記錄無(wú) 8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)關(guān)于持續(xù)改進(jìn),本企業(yè)規(guī)定如下:1目的 持續(xù)改善產(chǎn)品的特征、特性,持續(xù)提高過(guò)程的有效性和效率,讓顧客滿意。4.4管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、分析內(nèi)審結(jié)果。5.2不合格品經(jīng)評(píng)審后可作如下處置: a)采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,如返工; b)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí),經(jīng)顧客批準(zhǔn),降級(jí)、放行或接收不合格品; c)采取措施,防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用,如拒收(采購(gòu)物資)、報(bào)廢等; 返工的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限,規(guī)定如下: a、如果原輔材料不合格,保管員負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)、記錄,隔離不合格品,檢查員填寫(xiě)“不合格品評(píng)審單”,下處置結(jié)論。相關(guān)文件ISO9001:2000 記錄進(jìn)貨檢驗(yàn)單 半成品檢查記錄 成品出廠檢驗(yàn)記錄8.3不合格品控制根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,我公司應(yīng)制定《不合格品控制程序》,控制要求如下:1目的: 對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置,防止不合格品非預(yù)期的使用或交付.2適用范圍:適用于我公司從原輔材料進(jìn)公司到成品交付使用全過(guò)程中不合格品的管理。驗(yàn)證不合格按《不合格品管理程序》執(zhí)行。4.3綜合部負(fù)責(zé)采購(gòu)材料報(bào)檢。5.4 生產(chǎn)部門(mén)和質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)按照GMP和SSOP對(duì)工藝參數(shù)、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控指標(biāo)的要求,使用特定的方法,定期監(jiān)控,并填寫(xiě)監(jiān)控記錄。4.3各部門(mén)及HACCP小組參與職責(zé)范圍內(nèi)的監(jiān)控工作。 c、內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)填入不符合報(bào)告內(nèi),不符合項(xiàng)應(yīng)讓受審核部門(mén)主管簽名確認(rèn)。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)4.1管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)綜合部負(fù)責(zé)管理顧客滿意度。5.5當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 :報(bào)廢標(biāo)志。5.3出入庫(kù)管理: a、計(jì)量員負(fù)責(zé)給監(jiān)視和測(cè)量裝置編號(hào)。3術(shù)語(yǔ) :3.1 A級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置:強(qiáng)檢的監(jiān)視和測(cè)量裝置和測(cè)量產(chǎn)品關(guān)鍵特性或監(jiān)視關(guān)鍵工藝參數(shù)之監(jiān)視和測(cè)量裝置;3.2 B級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置:測(cè)量產(chǎn)品次要特性或監(jiān)視次要工藝參數(shù)之監(jiān)視和測(cè)量裝置;3.3 C級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置:A級(jí)、B級(jí)以外的所有監(jiān)視和測(cè)量裝置;3.4 特殊監(jiān)視和測(cè)量裝置:指設(shè)備上帶的、且不易拆卸的監(jiān)視和測(cè)量裝置。2)當(dāng)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)規(guī)定的防潮、禁止倒置等標(biāo)識(shí)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。相關(guān)文件ISO9001:2000 記錄 顧客財(cái)產(chǎn)異常情況處理單 7.5.5產(chǎn)品防護(hù)關(guān)于產(chǎn)品防護(hù),我公司規(guī)定如下:1目的: 防止產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)過(guò)程中損壞、變質(zhì)、誤用,確保產(chǎn)品完好無(wú)損地交給下道工序或顧客。相關(guān)文件ISO9001:2000 記錄無(wú)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)關(guān)于顧客提供的財(cái)產(chǎn),按下列規(guī)定執(zhí)行:1目的 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、驗(yàn)證、儲(chǔ)存、維護(hù),確保顧客財(cái)產(chǎn)滿足規(guī)定的要求。5.2.2對(duì)未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證的產(chǎn)品做“待檢”標(biāo)識(shí)。在垛卡上寫(xiě)品種、產(chǎn)地、數(shù)量、進(jìn)貨日期進(jìn)行標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件ISO9001:2000 記錄生產(chǎn)計(jì)劃單 生產(chǎn)報(bào)表出庫(kù)單 速凍流水線生產(chǎn)運(yùn)行記錄 庫(kù)房溫度與風(fēng)機(jī)運(yùn)行記錄 7.5.2過(guò)程確認(rèn)(刪減)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性關(guān)于標(biāo)識(shí)和可追溯性,我公司規(guī)定如下:1目的 防止不同類(lèi)型產(chǎn)品混淆,防止不合格品誤用和出廠, 必要時(shí)可以追溯.2適用范圍適用于我公司給產(chǎn)品進(jìn)行“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)”和“狀態(tài)標(biāo)識(shí)”。 b、對(duì)于關(guān)鍵工序、特殊工序,技術(shù)人員應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。b)若銷(xiāo)售合同規(guī)定顧客在供應(yīng)商貨源處驗(yàn)證原輔材料,應(yīng)與供應(yīng)商在簽訂協(xié)議時(shí)明確驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方式。5.1.2評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī):尚未經(jīng)過(guò)合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)的供應(yīng)商,應(yīng)作首次評(píng)價(jià);合格供應(yīng)商:隔一年重新評(píng)價(jià)一次。本地24小時(shí)內(nèi)回復(fù),外地48小時(shí)內(nèi)回復(fù)。5.7顧客溝通 我公司應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排; a、產(chǎn)品信息; b、問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改; c、顧客反饋,包括顧客抱怨。 b)評(píng)審的內(nèi)容及責(zé)任者: 技術(shù)要求—技術(shù)人員; 檢測(cè)能力—質(zhì)量檢驗(yàn)人員; 生產(chǎn)能力生產(chǎn)部長(zhǎng)或車(chē)間主任; 采購(gòu)能力—綜合部部長(zhǎng)或采購(gòu)員; 價(jià)格及其他總經(jīng)理或營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理。3術(shù)語(yǔ): A類(lèi)業(yè)務(wù):指顧客有特殊要求,如交貨期緊、價(jià)格偏低、新產(chǎn)品等。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。相關(guān)文件ISO9001:2000 記錄 設(shè)備臺(tái)帳 設(shè)備檢修記錄 設(shè)備檢修計(jì)劃 關(guān)于工作環(huán)境的管理,本企業(yè)規(guī)定如下:1目的識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境。5.1.6設(shè)備的檢修生產(chǎn)部應(yīng)制訂“設(shè)備檢修計(jì)劃”,按期實(shí)施并負(fù)責(zé)在“設(shè)備檢修記錄”上作好設(shè)備年度檢修記錄。4.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供水、供暖、供電的管理;5管理要點(diǎn)5.1生產(chǎn)設(shè)備的管理5.1.1設(shè)備采購(gòu)需求的提出和批準(zhǔn)使用部門(mén)根據(jù)需要提出申請(qǐng),申請(qǐng)可在會(huì)議上提出或書(shū)面方式,經(jīng)主管審核、總經(jīng)理審批。c.負(fù)責(zé)組織考試。附表:序號(hào)工作內(nèi)容職 責(zé)使用表格各部門(mén)負(fù)責(zé)人綜合部總經(jīng)理1計(jì)劃性培訓(xùn)每年年底,修訂崗位任職資格時(shí),各部門(mén)應(yīng)對(duì)所屬員工進(jìn)行崗位評(píng)價(jià),根據(jù)企業(yè)發(fā)展計(jì)劃及崗位評(píng)價(jià)結(jié)果提出培訓(xùn)需求。5. 3為確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必要的能力,人事部應(yīng)組織編制《崗位工作標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定崗位職責(zé)和任職資格,報(bào)主管審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。5管理要點(diǎn)5.1我公司規(guī)定,在實(shí)施時(shí),必須根據(jù)下列2條配備資源: a、設(shè)施; b、設(shè)施;5.2配備的方式: 1)資源使用部門(mén)提出“人力資源需求計(jì)劃”、“硬件需求計(jì)劃”,報(bào)主管審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 e)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況管理者代表負(fù)責(zé)提供糾正和預(yù)防措施匯總情況。3術(shù)語(yǔ):無(wú)4職責(zé): —總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議,批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。5.3專題會(huì)/現(xiàn)場(chǎng)會(huì)a)若供產(chǎn)銷(xiāo)之間矛盾突出,總經(jīng)理應(yīng)組織召開(kāi)專題會(huì)商討對(duì)策并形成會(huì)議紀(jì)要?!a(chǎn)部1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃和GMP、SSOP文件的制定、組織與落實(shí)2) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理。 h負(fù)責(zé)提供足夠資源; i)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件; j)主持管理評(píng)審會(huì)議,保證一體化管理體系的適宜性、充分性和有效性;—管理者代表 a)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維持本企業(yè)的一體化管理體系; b)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告一體化管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求; c)在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)的形成; d)就本企業(yè)一體化管理體系的有關(guān)事宜,負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)絡(luò); e)組織內(nèi)部質(zhì)量審核; f)審核一體化管理手冊(cè)和程序文件; 生產(chǎn)副總 主管生產(chǎn)部,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門(mén)與接口部門(mén)的關(guān)系,保證溝通順暢。5.2一體化管理體系的策劃5.2.;5.2.2在對(duì)一體化管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持一體化管理體系的完整性。3)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和食品衛(wèi)生要求所需的內(nèi)容。5.4在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 每次管理評(píng)審時(shí),總經(jīng)理負(fù)責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針遞交管理評(píng)審。 5)規(guī)定HACCP小組的主要職責(zé)是進(jìn)行HACCP的策劃與監(jiān)控。相關(guān)文件ISO9001:2000 記錄見(jiàn)《文件和記錄管理程序》第5章 管理職責(zé)5.1管理承諾 通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施一體化管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù): a、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性,在公司內(nèi)通過(guò)宣傳、培訓(xùn)和會(huì)議等方式,向全體員工說(shuō)明滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,提高員工食品安全衛(wèi)生質(zhì)量意識(shí)、法制意識(shí),樹(shù)立“只有不斷滿足顧客要求和法規(guī)要求,企業(yè)才能生存和發(fā)展”的觀念; b、制定質(zhì)量衛(wèi)生方針,見(jiàn)手冊(cè)第0章; c、確保質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo)的制定,見(jiàn)手冊(cè)第0章和《年度質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo)》; d、進(jìn)行管理評(píng)審,; e、確保資源的獲得,為一體化管理體系的所有過(guò)程配置所需的資源,資源的管理具體見(jiàn)第六章節(jié)。4.2各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)記錄的填寫(xiě)、編號(hào)、歸檔、貯存、保管和處理。具有保存價(jià)值或?yàn)榉赡康男璞A糇鲝U文件時(shí),均需蓋“作廢”章,以區(qū)別于有效文件。e、為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用,便于作廢文件的備案,文件發(fā)放部門(mén)應(yīng)建立“受控文件清單”,文件本身必須有唯一性編號(hào),有效版本號(hào)、修改號(hào),并有相應(yīng)的紅印章標(biāo)識(shí):“受控”/“作廢”。4.2管理者代表負(fù)責(zé)審核一體化管理手冊(cè)和程序文件。 b)質(zhì)量衛(wèi)生一體化管理手冊(cè)(QMSHACCP一體化管理手冊(cè)); c)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序,具體見(jiàn)手冊(cè)914章; d)組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范、規(guī)定、指南、計(jì)劃、通知、GMP、SSOP文本等,具體見(jiàn)附錄《支持性文件清單》; e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄,具體見(jiàn)相應(yīng)文件或一體化管理手冊(cè)各章節(jié)后的引用記錄,以及本手冊(cè)的附錄《記錄清單》。 d)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視,見(jiàn)本手冊(cè)第6章的規(guī)定。2.1 GB/T19001—2000idtISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求2.2 GB/T19000—2000idtISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2. 3 ANNEX TO CAC/RCP11996,REV(1997) HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,我公司在執(zhí)行ISO9001:2000和HACCP管理體系要求時(shí),本標(biāo)準(zhǔn)引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮采用最新的版本。某速凍食品公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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