【正文】 包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。4．2文件要求4．2．1總則本企業(yè)在貫徹ISO9001：2000版時(shí)，應(yīng)組織人員，編制下列文件： a）形成文件的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)，見本手冊(cè)第0章《前言》和《年度食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)》。：除財(cái)務(wù)之外的所有部門。術(shù)語無職責(zé)4．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)一體化管理手冊(cè)和程序文件。4．5 HACCP小組負(fù)責(zé)HACCP計(jì)劃的編制。 d、在文件發(fā)布后及每次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)不適用，或一體化管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、組織結(jié)構(gòu)、部門職能分配等發(fā)生變化時(shí)，需對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，依評(píng)審結(jié)果修改文件，并再次批準(zhǔn),產(chǎn)品停產(chǎn)1年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品的技術(shù)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)。 g、文件局部更改，可在原文件上直接修改，并應(yīng)做好修改記錄。 j、供顧客或其它組織使用的文件應(yīng)蓋紅印章標(biāo)識(shí)：“供參考（非受控）”，本企業(yè)不負(fù)責(zé)更改和回收，k、企業(yè)內(nèi)所有受控的文件作廢后均需收回，以防止誤用。 c、相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)修改時(shí)，綜合部應(yīng)及時(shí)收回作廢版本，發(fā)給新版本。術(shù)語：無職責(zé)4．1 綜合部負(fù)責(zé)編制“記錄清單”、明確記錄的保管部門、保管人、保管期限。5．3各職能部門應(yīng)按程序的規(guī)定負(fù)責(zé)填寫本部門的記錄，并予以編號(hào)。5．6各職能部門應(yīng)按“記錄清單”規(guī)定的保存期限保管記錄；過期的記錄要經(jīng)管理者代表審核后銷毀。B、總經(jīng)理通過一體化管理體系的建立和實(shí)施，確保顧客的要求得到確定并轉(zhuǎn)化為具體要求以確保顧客滿意。4）規(guī)定質(zhì)檢部門的職責(zé)之一是：組織數(shù)據(jù)分析、組織持續(xù)改進(jìn)。術(shù)語：無職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針管理要點(diǎn)5．1食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定5．1．1食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的內(nèi)容，必須符合下列三條要求： a、與組織的宗旨相適應(yīng)； b、向用戶承諾滿足要求且持續(xù)改進(jìn)；c、提供制訂和評(píng)審食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的框架。5．3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的修訂在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中,如果發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針不適宜,可調(diào)整食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針,但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。術(shù)語：無職責(zé)4．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。 2）總經(jīng)理應(yīng)確保在我公司的相關(guān)職能和層次上建立食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。 b、管理者代表負(fù)責(zé)召開專題會(huì)，初步確定“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、“測(cè)量辦法”、 “測(cè)量周期”。5．1．4每次管理評(píng)審時(shí)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量結(jié)果遞交管理評(píng)審。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄無5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通5．5．1部門及崗位職責(zé)關(guān)于部門職責(zé)，在手冊(cè)中直接作如下規(guī)定，關(guān)于崗位職責(zé)，另行制定。5管理要點(diǎn)—總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)制訂企業(yè)近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃； b)負(fù)責(zé)確定組織機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé),落實(shí)主要崗位人選； c)負(fù)責(zé)落實(shí)內(nèi)部溝通； d)緊緊圍繞年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等工作； e)應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性并提供證據(jù)； f)應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足； g)負(fù)責(zé)制定并落實(shí)本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。主管財(cái)務(wù)部，協(xié)調(diào)財(cái)務(wù)部門與接口部門的關(guān)系，保證溝通順暢。 6)參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄無5．5．2內(nèi)部溝通關(guān)于內(nèi)部溝通的管理，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的確保一體化管理體系運(yùn)行過程中,企業(yè)內(nèi)不同層次和職能部門之間的信息得以有效溝通。5．2溝通的方式有： a)辦公會(huì)議； b)專題會(huì)； c)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)； d)工作聯(lián)系單； e)看板、標(biāo)語； f）文件傳閱、發(fā)布；5．2辦公會(huì)議:總經(jīng)理不定期召開辦公會(huì)議，討論、協(xié)調(diào)各職能部門的工作并形成會(huì)議紀(jì)要。5．4看板、標(biāo)語通過看板、標(biāo)語，宣傳以顧客為中心的意識(shí)、宣傳法律/法規(guī)要求、宣傳食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。2適用范圍：適用于本企業(yè)一體化管理體系的管理評(píng)審。5管理要點(diǎn)5．1管理評(píng)審的內(nèi)容：應(yīng)評(píng)審一體化管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，應(yīng)評(píng)審一體化管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。 b)顧客反饋信息綜合部負(fù)責(zé)提供信息數(shù)量、分布、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況； c)過程業(yè)績(jī)，產(chǎn)品的符合性各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)提供食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，并提出目標(biāo)是否需變更以及前期工作績(jī)效和需改進(jìn)之處。輸出資料(課題范圍)應(yīng)包括：a)QMS及其過程有效的改進(jìn)；b)HACCP計(jì)劃的調(diào)整c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；d)資源需要。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批資源的配備申請(qǐng)。6相關(guān)文件ISO9001：2000 7記錄無6．2人力資源關(guān)于人力資源的管理，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員能夠勝任。5．2人事部負(fù)責(zé)建立“員工檔案”，內(nèi)容包括簡(jiǎn)歷、證件、培訓(xùn)記錄等。5．4人事部負(fù)責(zé)組織崗位評(píng)價(jià)，并填寫“崗位能力評(píng)價(jià)表”。5．7關(guān)于培訓(xùn)的實(shí)施，按下表的規(guī)定進(jìn)行，、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能的有關(guān)記錄。3．負(fù)責(zé)預(yù)算培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)1．負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃2．負(fù)責(zé)審批年度培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)培訓(xùn)計(jì)劃2臨時(shí)性培訓(xùn)新員工入企業(yè)、員工轉(zhuǎn)崗時(shí)，使用部門應(yīng)對(duì)所屬員工進(jìn)行“崗位評(píng)價(jià)”、提出培訓(xùn)需求。b．負(fù)責(zé) “點(diǎn)名”。培訓(xùn)記錄表4培訓(xùn)效果調(diào)查應(yīng)在“培訓(xùn)記錄表”中確定培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)辦法，并進(jìn)行評(píng)價(jià)。3術(shù)語無4職責(zé)4．1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理；4．2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)用具的管理；4．3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)施的管理；4．4綜合部負(fù)責(zé)通訊設(shè)施和車輛的管理。 b．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)將設(shè)備技術(shù)資料建檔。 b、 發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取措施。5．3檢測(cè)設(shè)施的管理：按《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制》執(zhí)行。5．6供水、供暖、供電、廠房的管理：發(fā)現(xiàn)異常，使用部門應(yīng)報(bào)生產(chǎn)部對(duì)外聯(lián)絡(luò)、解決。5內(nèi)容與要求5．1生產(chǎn)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織人員，根據(jù)《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》中對(duì)環(huán)境的要求、設(shè)備對(duì)環(huán)境的要求、工作人員對(duì)環(huán)境的要求，配置所需的作業(yè)環(huán)境，做到：綠化環(huán)境，衛(wèi)生整潔、通道暢通，照明良好防鼠、防蚊蠅、防塵、防毒配置設(shè)施，確保職業(yè)安全衛(wèi)生《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的其他要求。2適用范圍：適用于所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量策劃、HACCP策劃。C、策劃的結(jié)果還可以是其它類型的文件如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范或由若干文件組成，或引用已有文件。2適用范圍：適用于本企業(yè)管理與顧客有關(guān)的過程。5管理要點(diǎn)5．1聯(lián)系業(yè)務(wù)的途徑： a、投標(biāo)； b、洽談；5．2確認(rèn)業(yè)務(wù)的方式： a、雙方簽訂書面合同； b、接受顧客傳真的書面訂單； c、接受顧客的口頭或電話訂貨：這種方式，當(dāng)發(fā)生B類業(yè)務(wù)時(shí)，業(yè)務(wù)員應(yīng)在“一般合同評(píng)審記錄”簽署意見；當(dāng)發(fā)生A類業(yè)務(wù)時(shí)，應(yīng)在“特殊合同評(píng)審記錄”上登記，根據(jù)其類型進(jìn)行評(píng)審，在接受顧客要求之前對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。5．3．3評(píng)審方式：5．3．3．1 A類業(yè)務(wù)： a）評(píng)審的方式：召開合同評(píng)審會(huì)議或會(huì)簽 “特殊定單評(píng)審表”。 b）評(píng)審的內(nèi)容： 生產(chǎn)能力、采購能力、價(jià)格及其他。5．6評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄。5．7．3關(guān)于合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改： a、綜合部負(fù)責(zé)接收顧客關(guān)于合同或訂單的變更信息，應(yīng)發(fā)“合同變更單”，只需組織涉及部門參加評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果和處理意見告訴顧客，如果接受顧客的變更要求，綜合部應(yīng)通知相關(guān)部門變更文件，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。當(dāng)在上述兩種情況下有顧客抱怨或建議問題發(fā)生時(shí)，由綜合部反饋給總經(jīng)理，由營(yíng)銷經(jīng)理落實(shí)調(diào)查、落實(shí)顧客反饋不合格品的處理意見、落實(shí)內(nèi)部的糾正和預(yù)防措施。3術(shù)語關(guān)鍵物資：對(duì)直接用于產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的物資。5．1．1選擇的準(zhǔn)則：質(zhì)量相同比價(jià)格，價(jià)格相同比服務(wù)。綜合部應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則填寫供應(yīng)商評(píng)價(jià)表，并將經(jīng)評(píng)價(jià)合格的供應(yīng)商填入“合格供應(yīng)商名單”。目前，我公司按文件《產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視》作進(jìn)貨檢驗(yàn)。2適用范圍：適用于本企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。5．2必要時(shí)，獲得“作業(yè)指導(dǎo)書”，我公司規(guī)定如下： a、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序、特殊工序。5．5實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按文件《過程的測(cè)量和監(jiān)視》、《產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視》監(jiān)視工藝參數(shù)、檢驗(yàn)產(chǎn)品。另外,企業(yè)建立《售后召回制度》，當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品異常時(shí)，能夠及時(shí)召回，妥善處理，確保顧客的生命安全和健康。4．2作業(yè)人員負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)存放的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。5管理要點(diǎn)5．1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品，規(guī)定如下：5．1．1原輔材料：立“牌/卡”或利用原包裝上的標(biāo)識(shí)。在包裝記錄中記載標(biāo)簽人員。規(guī)定如下：5．2．1狀態(tài)標(biāo)識(shí)分四種：待檢、合格、不合格、待處理。5．2．4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)隔離擺放并做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí)：“不合格”。5．3 追溯要求 通常，采取對(duì)產(chǎn)品的批號(hào)進(jìn)行追溯；當(dāng)用戶有追溯要求時(shí)，可根據(jù)客戶名稱、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、倉庫記錄中的“生產(chǎn)日期、編號(hào)或顧客名稱、批號(hào)等”實(shí)現(xiàn)追溯。5管理要點(diǎn)5．1顧客提供的原輔材料：5．1．1質(zhì)檢員負(fù)責(zé)應(yīng)按文件《產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視》關(guān)于“進(jìn)貨檢驗(yàn)”的要求檢查顧客提供的原輔材料，按文件《標(biāo)識(shí)和可追溯性》標(biāo)識(shí)、并注明顧客。5．2．3若發(fā)現(xiàn)顧客提供的技術(shù)文件有錯(cuò)，技術(shù)人員應(yīng)填寫“顧客財(cái)產(chǎn)異常情況處理單”，提出處理意見，由綜合部與顧客聯(lián)絡(luò)，得到顧客認(rèn)可后，按認(rèn)可意見處理。4．2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)包裝、防護(hù)。5．1 標(biāo)識(shí)1）按《標(biāo)識(shí)和可追溯性》進(jìn)行標(biāo)識(shí)。5．4儲(chǔ)存 制定《倉儲(chǔ)管理?xiàng)l例》，應(yīng)明確下列要求： a、倉庫保管員應(yīng)核對(duì)產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量和檢驗(yàn)單后才能辦理入庫手續(xù)，物資進(jìn)庫后應(yīng)及時(shí)記帳（庫存明細(xì)帳），必須按領(lǐng)料單的要求（名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等）發(fā)貨，發(fā)貨必須遵循“先進(jìn)先出”的原則，物資出庫后應(yīng)及時(shí)記帳（庫存明細(xì)帳），帳、物一致。2適用范圍適用于本企業(yè)管理監(jiān)視和測(cè)量裝置。5管理要點(diǎn) 應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。5．2采購、驗(yàn)收： 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)采購，計(jì)量管理員負(fù)責(zé)落實(shí)檢定，檢定不合格不準(zhǔn)入庫。5．4．2兼職計(jì)量員負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)計(jì)量器具的狀態(tài)，標(biāo)識(shí)方法：用下列標(biāo)簽。 ：表示在量程的某個(gè)范圍內(nèi)尚可使用。5．4．4防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整： 對(duì)于調(diào)零用之樣件也應(yīng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。 同時(shí)，要對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),可通過重新測(cè)量或根據(jù)失效范圍對(duì)原先測(cè)量的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算等方式對(duì)測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。6相關(guān)文件ISO9001:2000 7記錄 監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳 監(jiān)視和測(cè)量裝置周檢記錄 第8章 測(cè)量、分析和改進(jìn)應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程： a、證實(shí)產(chǎn)品的符合性，；b、 確保一體化管理體系的符合性，；c、 持續(xù)一體化管理體系的改進(jìn)有效性。2適用范圍適用于本企業(yè)管理顧客滿意度。5．。2適用范圍適用于本企業(yè)開展的QMS和HACCP的內(nèi)部審核及一體化審核。5．1．2策劃的方式： 質(zhì)檢部編制“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”，由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。b、內(nèi)審前，應(yīng)編制“檢查表”，內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的事實(shí)，不管是符合還是不符合，均應(yīng)在“檢查表”上作記錄，以證明那些是符合的，證明那些是不符合的。5．。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正或糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。5．3管理者代表或HACCP小組組織各部門領(lǐng)導(dǎo)不定期對(duì)車間進(jìn)行工藝紀(jì)律、衛(wèi)生紀(jì)律等綜合情況檢查，并填寫《工作檢查記錄》，若不符合規(guī)定要求，應(yīng)進(jìn)行分析。2適用范圍：適用于我公司原輔材料、工序產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)。4．2車間負(fù)責(zé)工序報(bào)檢。 a、進(jìn)貨驗(yàn)證的頻次：每批，并按要求進(jìn)行抽檢。我公司不允許緊急放行。5．3成品檢驗(yàn) 在裝配后、入庫前做成品檢驗(yàn)。，在合同或法規(guī)情況下需得到客戶批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已完成且符合驗(yàn)收準(zhǔn)則之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。4．3工序檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的批量不合格品由檢查員評(píng)價(jià)、生產(chǎn)部長(zhǎng)下處置結(jié)論。5管理要點(diǎn)5．1不合格品應(yīng)得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。發(fā)現(xiàn)批量性不合格，檢查員負(fù)責(zé)填“不合格品評(píng)審單”并提出處理意見報(bào)生產(chǎn)部長(zhǎng)審批。d、不合格成品在交付或用戶開始使用后才發(fā)現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會(huì)，采取與不合格的影響程度或潛在的影響程度相適應(yīng)的措施。相關(guān)文件 ISO9001：2000 記錄見《不合格品管理程序》 8．4數(shù)據(jù)分析關(guān)于數(shù)據(jù)分析，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的通過數(shù)據(jù)分析為評(píng)價(jià)一體化管理體系的適宜性和有效性提供信息，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。4．3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、分析生產(chǎn)過程中存在的主要質(zhì)量問題。列出我公司應(yīng)統(tǒng)計(jì)、分析的數(shù)據(jù)及頻次、責(zé)任部門。5．3改進(jìn)。b)審核報(bào)