【摘要】GMP生產(chǎn)管理培訓(xùn)生產(chǎn)管理培訓(xùn)一、生產(chǎn)指令管理二、生產(chǎn)過(guò)程管理三、批記錄文件管理四、產(chǎn)品批號(hào)編制管理五、新產(chǎn)品投產(chǎn)管理六、車(chē)間清場(chǎng)管理GMP生產(chǎn)基礎(chǔ)知識(shí)(一)生產(chǎn)指令管理生產(chǎn)指令管理?生產(chǎn)指令定義由生
2025-03-13 19:02
【摘要】山東健康源生物工程有限公司GMP車(chē)間管理培訓(xùn)主要內(nèi)容:u衛(wèi)生管理u物料管理u生產(chǎn)管理u質(zhì)量管理GMP三大目標(biāo)要素1.將人為的差錯(cuò)控制在最低限度。2.防止對(duì)藥品的交叉污染。3.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量。衛(wèi)生管理-清場(chǎng)管理一、清場(chǎng)管理;;;場(chǎng)地衛(wèi)生
2025-01-25 14:02
【摘要】Module2Slide1of26GMP的基本原則質(zhì)量管理WHO-EDM質(zhì)量管理體系的發(fā)展過(guò)程?第一階段:?質(zhì)量檢驗(yàn)階段:?僅對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量實(shí)行事后把關(guān),即強(qiáng)調(diào)對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。2質(zhì)量管理體系的發(fā)展過(guò)程?第二階段:?對(duì)生
2025-01-13 03:22
【摘要】找講師、公開(kāi)課,上諾達(dá)名師網(wǎng),中國(guó)最大的培訓(xùn)平臺(tái)GMP對(duì)生產(chǎn)管理的要求找講師、公開(kāi)課,上諾達(dá)名師網(wǎng),中國(guó)最大的培訓(xùn)平臺(tái)新版GMP與98版相比主要的變化?第一,新版GMP非常強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和完善,并對(duì)此提出更加細(xì)致的要求,賦予質(zhì)量管理、質(zhì)量控制新的內(nèi)涵和責(zé)任。比如,將變更控制、偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)管理、糾正預(yù)防、
2025-02-15 13:43
【摘要】GMP車(chē)間管理培訓(xùn)主要內(nèi)容?衛(wèi)生管理?物料管理?生產(chǎn)管理?質(zhì)量管理GMP三大目標(biāo)要素①將人為的差錯(cuò)控制在最低限度.②防止對(duì)藥品的交叉污染.③建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量.衛(wèi)生管理-清場(chǎng)管理一、清場(chǎng)管理?應(yīng)清場(chǎng)情況?;一個(gè)工
2025-01-25 14:04
【摘要】GMP管理良好操作規(guī)范全有文檔良好操作規(guī)范(GMP)?GoodManufacturingpractice?CurrentGMP?現(xiàn)行良好操作規(guī)范?HACCP不是一個(gè)獨(dú)立的程序,其是一個(gè)大的控制程序體系的一部分。?以GMP基礎(chǔ)包括:SSOP培訓(xùn)計(jì)劃維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃產(chǎn)品回收計(jì)劃(Rec
2025-08-01 15:59
【摘要】GMP知識(shí)培訓(xùn)良好作業(yè)規(guī)范GMPGoodManufacturingPractice良好操作規(guī)范(GMP)簡(jiǎn)介我國(guó)良好操作規(guī)范(GMP)體系國(guó)際和國(guó)外良好操作規(guī)范《食品衛(wèi)生通則》講解《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》內(nèi)容美國(guó)21CFRpart110法規(guī)主要章節(jié)良好作業(yè)規(guī)范GMP良好的
2025-08-10 12:18
【摘要】GMP物料管理目的一確保藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料符合相應(yīng)的藥品注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并不得對(duì)藥品質(zhì)量有不利影響目的二建立明確的物料和產(chǎn)品的處理和管理規(guī)程,確保物料和產(chǎn)品的正確接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運(yùn),采取措施防止污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)?物料流轉(zhuǎn)涵蓋從原輔料進(jìn)廠到成品出廠的全過(guò)程,它涉及企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理
2025-02-15 13:45
【摘要】20xx年度GMP培訓(xùn)教材質(zhì)量管理第一章:QC部分留樣觀察管理:1.1.質(zhì)量管理部設(shè)留樣觀察室,指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)留樣觀察工作,填寫(xiě)留樣觀察記錄。2.2.留樣數(shù)量按
2025-07-13 19:49
【摘要】2020年度GMP培訓(xùn)教材物料部崗位操作規(guī)程及物料管理第一章:崗位操作規(guī)程成品入庫(kù):1.成品接收.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,由車(chē)間工藝員填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單,3小時(shí)之內(nèi)向中心化驗(yàn)室請(qǐng)檢,并填寫(xiě)待驗(yàn)產(chǎn)品交接記錄,寫(xiě)明品名、規(guī)格、批號(hào)和數(shù)量,與倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行待驗(yàn)產(chǎn)品交接。.倉(cāng)庫(kù)保管員按交接記錄寫(xiě)明的內(nèi)容核查無(wú)誤后,
2025-08-22 12:05
【摘要】此處省去企業(yè)標(biāo)識(shí)和名稱(chēng)第1頁(yè)共20頁(yè)名稱(chēng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證管理規(guī)程編號(hào)SMP-QA-XX版本號(hào)XX制定人/日期部門(mén)審核人/日期QA審核人/日期批準(zhǔn)人/日期生效日期QA經(jīng)理/日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部分發(fā)部門(mén)各職能部門(mén):本規(guī)程是對(duì)與GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)控制
2025-04-14 11:42
【摘要】GMP規(guī)范要求獸藥GMP的總概況?藥品生產(chǎn)是一門(mén)復(fù)雜的科學(xué),跨專(zhuān)業(yè)、多領(lǐng)域、多部門(mén)。涉及了基建與機(jī)電、暖通及凈化、物流管理、生產(chǎn)管理技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)甚至管理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等,許多管理是多專(zhuān)業(yè)協(xié)同作業(yè),系統(tǒng)管理和協(xié)調(diào)配合難度大。另外,從生產(chǎn)的原輔材料、包材轉(zhuǎn)換成品的過(guò)程,需要物料部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)、設(shè)備部門(mén)的共同協(xié)調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn),過(guò)程中涉及許多的技術(shù)細(xì)節(jié)
2025-01-11 15:27
【摘要】第一篇:GMP培訓(xùn) GMP培訓(xùn) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版藥品GMP),將于2011年3月1日起施行。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國(guó)自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多...
2024-10-13 15:32
【摘要】****中藥飲片有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)工藝規(guī)程文件名稱(chēng)酒黃精工藝規(guī)程編碼TS-SC-008-00頁(yè)數(shù)15-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門(mén)質(zhì)保部分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)部目的:制訂酒黃精工藝規(guī)程,規(guī)范酒
2024-11-14 04:35
【摘要】1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP規(guī)程全有文檔21、什么是GMP“GMP”是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。英文GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě),中文的意思是「優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐」,或是「優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)」。32、GMP的形成?GMP的形成是一個(gè)逐漸發(fā)展的過(guò)程。最初的GMP來(lái)自于食品的生產(chǎn),美國(guó)
2025-04-20 00:43