【正文】 單一部分由一條線繪出 ，復(fù)合部分由雙線繪出。完整替代所有術(shù)語在句法上是難以實(shí)現(xiàn)的，且無益于傳達(dá)含意。由于在編制過程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的，所以在 中列出了這些概念圖。 ISO9000 族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于它們應(yīng)用范圍的不同。 3． 11 質(zhì)量管理體系和其他管理體系所關(guān)注的目標(biāo) 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的輸出（結(jié)果）適當(dāng)?shù)臐M足相關(guān)方的需求、 期望和要求。 3． 10 統(tǒng)計技術(shù)的作用 使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變差，從而有助于組織解決問題并提高效率。評審包括確定采取措施的需求。審核的結(jié)果可用于識別改進(jìn)的機(jī)會。 3． 7． 2質(zhì)量管理體系使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： 1） 1） 向組織內(nèi)部和外部，提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致的信息文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。通常，一個過程的輸出將直接形成下一個過程輸入。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?，這就驅(qū)使組織持續(xù)地改進(jìn)其產(chǎn)品和過程。 2． 10． 7 計量要求 metrological requirement 對于某一 計量特性 （ ） 的 要求 （ ）。 注： 計量確認(rèn)通常包括： —— 校準(zhǔn)和（或）驗(yàn)證 [見 VIM]； —— 任何必須的調(diào)整； —— 修理及隨后的再校準(zhǔn)； —— 與測量設(shè)備 的預(yù)期使用的 計量要求 （ ）相比較； —— 要求鉛封并貼標(biāo)簽。 2． 9． 11 審核員 auditor 有資格實(shí)施 審核 （ ）并能勝任的人員。 2． 9． 6 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集的 審核證據(jù) （ ）與 審核準(zhǔn)則 （ ）相比較的評價結(jié)果。 實(shí)例：管理評審、 設(shè)計與開發(fā) （ ）評審、顧客 要求 （ ）評審和 不合格 （ ）評審。 3），按照規(guī)定 程序 （ ）確定其一個或多個 特性 （ ）的技術(shù)作業(yè)。 注：客觀證據(jù)可通過觀察、 測量 （ ） 試驗(yàn) （ ）或其他手段獲得。 2． 7． 5 質(zhì)量計劃 quality plan 規(guī)定用于特定情況的 質(zhì)量管理體系 （ ）要素和資源的 文件 （ ）。 注： 媒體可以是紙張、計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合。 注：返修包括對曾經(jīng)是合格的產(chǎn)品，為恢復(fù)其使用所采取的修復(fù)措施，如：作為維修的一部分。 注： 糾正可以與 糾正措施 （ ）一同采取，也可以分開采取。 注： 區(qū)分術(shù)語缺陷和 不合格 （ ）是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)，因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 5）溯源性的定義。 可信性是一個與時間有關(guān)的質(zhì)量特性（ ）。 2． 4． 8 程序 procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動或 過程（ ）所規(guī)定的途徑。 某一項(xiàng)目的結(jié)果可以是一個或幾個 產(chǎn)品 （ ）。 4。 注：公認(rèn)的產(chǎn)品類別有四種： —— 硬件（如：發(fā)動機(jī)機(jī)械零件）； —— 軟件（如：計算機(jī)程序）； —— 服務(wù)（如：運(yùn)輸）； —— 流程性材料（如：潤滑油）。 2． 3． 7 相關(guān)方 interested party 與 組 織 （ ）的績效或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體。 注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（如：溫度、承認(rèn)制度、人體工效和大氣污染）。 例如：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注：編制質(zhì)量計劃（ ）可以是質(zhì)量策劃 ()的一部分。在作業(yè)層次，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。 注： 組織 （ ）的管理體系可包括不同的管理體系 ,如 質(zhì)量管理體系 ()財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 顧客不滿意 customer dissatisfaction 顧客 （ ）對某一事項(xiàng)未能滿足其需求和期望的程度的意見。 規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在 文件 （ ）中闡明。 過程 （ ）被定義為：“使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動系統(tǒng) ”。 （ 7） （ 7） 基于事實(shí)的決策方法 對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。針對所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。ISO/DIS 9000 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 0 0 引言 總則 下述 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。 （ 8） （ 8） 互利的 供方關(guān)系 通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。如果術(shù)語 過程 （ ）由它的定義所替代： 產(chǎn)品 ()則成為：“使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動系統(tǒng)的結(jié)果”。 要求可由不同的 相關(guān)方 （ ）提出。 注： 某一事項(xiàng)是指，在彼此需求和期望 及有關(guān)各方對此溝通基礎(chǔ)上的特定時間的特定事件。 質(zhì)量管理體系 quality management system 建立 質(zhì)量方針 ()和 質(zhì)量目標(biāo) ()并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的 體系 ()。 質(zhì)量目標(biāo)有時可用不同的術(shù)語表示，諸如：“ quality targets”、“ quality aims”或“ quality goals”。 2． 2． 10 質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理 （ ）中致力于達(dá)到 質(zhì)量要求 ()的部分。 注： 組織可以是股份制的，公營的或民營的。 2． 3． 5 顧客 customer 接收 產(chǎn)品 （ ）的 組織 ()或個人。 例如： 顧客 （ ）、所有者、員工、 供方 （ ）、銀行、工會、合作伙伴和社會。 通常，硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品，而軟件或服務(wù)是無形產(chǎn)品。 8）的形式存在。 項(xiàng)目 組織 （ 2。 注： 程序可以形成文件，也可以不形成文件。 2． 5． 4 可追溯性 traceability 〈一般的〉追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。 2． 5． 5 溯源性 traceabilty 計量學(xué) 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈 ,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn) ,通常與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系 起來的特性。 預(yù)期的用途可能會受 供方 （ ）所提供信息（如：手冊）的性質(zhì)量影響。 糾正可涉及： 返修 （ ）、 返工 （ ）或 降級 （ ）。 2． 6． 11 返工 rework 為使不合格 產(chǎn)品 （ ）符合 要求 （ ）對其所采取的措施。 一組文件，如：一組規(guī)范和（或）記錄，經(jīng)常稱為“ documentation”。 注； 通常，質(zhì)量管理體系要素包括質(zhì)量實(shí)踐、職責(zé)的分配和一組有序的活動。 2． 8． 2 檢驗(yàn) inspection 通過觀察和判斷，必要時結(jié)合 測量 （ ）、 試驗(yàn) （ ）所進(jìn)行的符合性評價。 [ISO/IEC 導(dǎo)則 2] 2． 8． 4 驗(yàn)證 verification 規(guī)定 要求 （ ）已得到滿足的 客觀證據(jù) （ ）的認(rèn)定和提供。 2． 9 有關(guān)審核的術(shù)語 2． 9． 1 審核 audit 為獲得證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 （ ）程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過程 （ ）。 2． 9． 7 審核結(jié)論 audit conclusion 在考慮了所有 審核發(fā)現(xiàn) （ ）以后，由 審核組 （ ）所決定的 審核 （ ）結(jié)果。 2． 9． 12 技術(shù)專家 technical expert 審核 對于被審核的某個特殊的領(lǐng)域，提供專業(yè)知識或經(jīng)驗(yàn)的人員。 測量設(shè)備適合于預(yù)期使用已得到證實(shí)并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。 注：計量要求從對 產(chǎn)品 （ ）或擬校準(zhǔn)、驗(yàn)證和（或）確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定有助于實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品的過程，并保持這些過程受控。產(chǎn)品要求，在某些情況下有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的