【正文】 單一部分由一條線(xiàn)繪出 ，復(fù)合部分由雙線(xiàn)繪出。完整替代所有術(shù)語(yǔ)在句法上是難以實(shí)現(xiàn)的，且無(wú)益于傳達(dá)含意。由于在編制過(guò)程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的，所以在 中列出了這些概念圖。 ISO9000 族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于它們應(yīng)用范圍的不同。 3． 11 質(zhì)量管理體系和其他管理體系所關(guān)注的目標(biāo) 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的輸出（結(jié)果）適當(dāng)?shù)臐M(mǎn)足相關(guān)方的需求、 期望和要求。 3． 10 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變差，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高效率。評(píng)審包括確定采取措施的需求。審核的結(jié)果可用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 3． 7． 2質(zhì)量管理體系使用的文件類(lèi)型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類(lèi)型的文件： 1） 1） 向組織內(nèi)部和外部，提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致的信息文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程輸入。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?，這就驅(qū)使組織持續(xù)地改進(jìn)其產(chǎn)品和過(guò)程。 2． 10． 7 計(jì)量要求 metrological requirement 對(duì)于某一 計(jì)量特性 （ ） 的 要求 （ ）。 注： 計(jì)量確認(rèn)通常包括： —— 校準(zhǔn)和（或）驗(yàn)證 [見(jiàn) VIM]； —— 任何必須的調(diào)整； —— 修理及隨后的再校準(zhǔn)； —— 與測(cè)量設(shè)備 的預(yù)期使用的 計(jì)量要求 （ ）相比較； —— 要求鉛封并貼標(biāo)簽。 2． 9． 11 審核員 auditor 有資格實(shí)施 審核 （ ）并能勝任的人員。 2． 9． 6 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集的 審核證據(jù) （ ）與 審核準(zhǔn)則 （ ）相比較的評(píng)價(jià)結(jié)果。 實(shí)例：管理評(píng)審、 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) （ ）評(píng)審、顧客 要求 （ ）評(píng)審和 不合格 （ ）評(píng)審。 3），按照規(guī)定 程序 （ ）確定其一個(gè)或多個(gè) 特性 （ ）的技術(shù)作業(yè)。 注：客觀(guān)證據(jù)可通過(guò)觀(guān)察、 測(cè)量 （ ） 試驗(yàn) （ ）或其他手段獲得。 2． 7． 5 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan 規(guī)定用于特定情況的 質(zhì)量管理體系 （ ）要素和資源的 文件 （ ）。 注： 媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合。 注：返修包括對(duì)曾經(jīng)是合格的產(chǎn)品，為恢復(fù)其使用所采取的修復(fù)措施，如：作為維修的一部分。 注： 糾正可以與 糾正措施 （ ）一同采取，也可以分開(kāi)采取。 注： 區(qū)分術(shù)語(yǔ)缺陷和 不合格 （ ）是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)，因此，術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用。 5）溯源性的定義。 可信性是一個(gè)與時(shí)間有關(guān)的質(zhì)量特性（ ）。 2． 4． 8 程序 procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或 過(guò)程（ ）所規(guī)定的途徑。 某一項(xiàng)目的結(jié)果可以是一個(gè)或幾個(gè) 產(chǎn)品 （ ）。 4。 注：公認(rèn)的產(chǎn)品類(lèi)別有四種： —— 硬件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； —— 軟件（如：計(jì)算機(jī)程序）； —— 服務(wù)（如：運(yùn)輸）； —— 流程性材料（如：潤(rùn)滑油）。 2． 3． 7 相關(guān)方 interested party 與 組 織 （ ）的績(jī)效或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。 注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如：溫度、承認(rèn)制度、人體工效和大氣污染）。 例如：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注：編制質(zhì)量計(jì)劃（ ）可以是質(zhì)量策劃 ()的一部分。在作業(yè)層次，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。 注： 組織 （ ）的管理體系可包括不同的管理體系 ,如 質(zhì)量管理體系 ()財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 顧客不滿(mǎn)意 customer dissatisfaction 顧客 （ ）對(duì)某一事項(xiàng)未能滿(mǎn)足其需求和期望的程度的意見(jiàn)。 規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在 文件 （ ）中闡明。 過(guò)程 （ ）被定義為：“使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)系統(tǒng) ”。 （ 7） （ 7） 基于事實(shí)的決策方法 對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺(jué)判斷是有效決策的基礎(chǔ)。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組織獲得成功。ISO/DIS 9000 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 0 0 引言 總則 下述 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類(lèi)型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。 （ 8） （ 8） 互利的 供方關(guān)系 通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。如果術(shù)語(yǔ) 過(guò)程 （ ）由它的定義所替代： 產(chǎn)品 ()則成為：“使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)系統(tǒng)的結(jié)果”。 要求可由不同的 相關(guān)方 （ ）提出。 注： 某一事項(xiàng)是指，在彼此需求和期望 及有關(guān)各方對(duì)此溝通基礎(chǔ)上的特定時(shí)間的特定事件。 質(zhì)量管理體系 quality management system 建立 質(zhì)量方針 ()和 質(zhì)量目標(biāo) ()并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的 體系 ()。 質(zhì)量目標(biāo)有時(shí)可用不同的術(shù)語(yǔ)表示，諸如：“ quality targets”、“ quality aims”或“ quality goals”。 2． 2． 10 質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理 （ ）中致力于達(dá)到 質(zhì)量要求 ()的部分。 注： 組織可以是股份制的，公營(yíng)的或民營(yíng)的。 2． 3． 5 顧客 customer 接收 產(chǎn)品 （ ）的 組織 ()或個(gè)人。 例如： 顧客 （ ）、所有者、員工、 供方 （ ）、銀行、工會(huì)、合作伙伴和社會(huì)。 通常，硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品，而軟件或服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品。 8）的形式存在。 項(xiàng)目 組織 （ 2。 注： 程序可以形成文件，也可以不形成文件。 2． 5． 4 可追溯性 traceability 〈一般的〉追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。 2． 5． 5 溯源性 traceabilty 計(jì)量學(xué) 通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈 ,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn) ,通常與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系 起來(lái)的特性。 預(yù)期的用途可能會(huì)受 供方 （ ）所提供信息（如：手冊(cè)）的性質(zhì)量影響。 糾正可涉及： 返修 （ ）、 返工 （ ）或 降級(jí) （ ）。 2． 6． 11 返工 rework 為使不合格 產(chǎn)品 （ ）符合 要求 （ ）對(duì)其所采取的措施。 一組文件，如：一組規(guī)范和（或）記錄，經(jīng)常稱(chēng)為“ documentation”。 注； 通常，質(zhì)量管理體系要素包括質(zhì)量實(shí)踐、職責(zé)的分配和一組有序的活動(dòng)。 2． 8． 2 檢驗(yàn) inspection 通過(guò)觀(guān)察和判斷，必要時(shí)結(jié)合 測(cè)量 （ ）、 試驗(yàn) （ ）所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 [ISO/IEC 導(dǎo)則 2] 2． 8． 4 驗(yàn)證 verification 規(guī)定 要求 （ ）已得到滿(mǎn)足的 客觀(guān)證據(jù) （ ）的認(rèn)定和提供。 2． 9 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) 2． 9． 1 審核 audit 為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)地評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足 審核準(zhǔn)則 （ ）程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過(guò)程 （ ）。 2． 9． 7 審核結(jié)論 audit conclusion 在考慮了所有 審核發(fā)現(xiàn) （ ）以后，由 審核組 （ ）所決定的 審核 （ ）結(jié)果。 2． 9． 12 技術(shù)專(zhuān)家 technical expert 審核 對(duì)于被審核的某個(gè)特殊的領(lǐng)域，提供專(zhuān)業(yè)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn)的人員。 測(cè)量設(shè)備適合于預(yù)期使用已得到證實(shí)并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注：計(jì)量要求從對(duì) 產(chǎn)品 （ ）或擬校準(zhǔn)、驗(yàn)證和（或）確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定有助于實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品的過(guò)程，并保持這些過(guò)程受控。產(chǎn)品要求，在某些情況下有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。系統(tǒng)識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的