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20xx年濟(jì)南萬邦軟件有限公司程序文件-免費(fèi)閱讀

2025-07-29 11:10 上一頁面

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【正文】 變更后的的執(zhí)行 本公司提出變更當(dāng)認(rèn)證中心受理后,本公司將認(rèn)真按照認(rèn)證中心的受理程序和變更程序進(jìn)行。涉及 所列的認(rèn)證更改,本公司向 CQC 產(chǎn)品認(rèn)證處提出認(rèn)證申請;對于 所列的認(rèn)證更改,公司向進(jìn)行型式試驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出申請;對于 所列認(rèn)證 更改,公司向檢查處提出申請。 5 相關(guān)文件 《關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)和驗(yàn)證程序》 《生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)程序》 《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》 6 質(zhì)量記錄 《不合格品報(bào)告》 WBSQR- 15- 001 《不合格品 處置記錄 》 WBSQR- 15- 002 十六 、產(chǎn)品變更控制程序 1. 目的 為確保強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品在變更時(shí)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的更改活動(dòng)要求,制定本程序。對嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫《不合格品報(bào)告》,然后 品質(zhì) 部將《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》發(fā)到 管理 部,由 管理 部 采購負(fù)責(zé)人 辦理退貨手續(xù)。 6 質(zhì)量記錄 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 WBSQR- 14- 001 《審核實(shí)施計(jì)劃》 WBSQR- 14- 002 《內(nèi)審檢查表》 WBSQR- 14- 003 《不符合報(bào)告》 WBSQR- 14- 004 《內(nèi)審 報(bào)告》 WBSQR- 14- 005 《內(nèi)審首 (末 )次會(huì)議簽到表》 WBSQR- 14- 006 《不合格項(xiàng)分布表》 WBSQR- 14- 007 《不合格項(xiàng)分布表》 WBSQR- 14- 007 十 五 、 不合格品控制程序 1 目的 對可能涉及產(chǎn)品形成的各個(gè)階段所出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 審核組填寫《不合格項(xiàng)分布表》,記錄不合格分布情況。 內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門,受審部門對內(nèi)審時(shí)間如有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通 知內(nèi)審組長。 內(nèi)審組長 A) 編制、實(shí)施定期的內(nèi)審計(jì)劃; B) 編寫內(nèi)審報(bào)告。 4. 2 顧客滿意程度測量 4. 2. 1 每年 管理 部向顧客發(fā) 送《顧客滿意程序調(diào)查表》,調(diào)查顧客對 產(chǎn)品 質(zhì)量、服務(wù)的滿意程度,收集相關(guān)意見和建議。 4. 未通過 CCC 認(rèn)證的產(chǎn)品, 及認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品,不得加貼認(rèn)證標(biāo)志。 4 管理辦法 4. 1 內(nèi)部溝通 管理者代表應(yīng)適時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告認(rèn)證產(chǎn)品的一致性執(zhí)行情況,對于違反一致性管理方面的問題,要及時(shí)制止。 生產(chǎn) 人員認(rèn)真按照認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定進(jìn)行使用。 認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)格 認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)格按照國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格執(zhí)行。 確認(rèn)檢驗(yàn)出現(xiàn)不合格情況,應(yīng)立即停止該型號(hào)產(chǎn)品生產(chǎn),上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)并分析原因,找出解決方案后重新做產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn),檢驗(yàn)通過后方能繼續(xù)生產(chǎn)。 檢驗(yàn)員依據(jù)《終端 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn),并填寫《產(chǎn)品例行 檢驗(yàn)記錄》 檢驗(yàn)方法:連接服務(wù)器進(jìn)行 100%檢驗(yàn)。 C)現(xiàn)場使用的 設(shè)備應(yīng)有統(tǒng)一的編號(hào),以便于維護(hù)保養(yǎng)?!?設(shè)備驗(yàn)收單》由辦公室 保管。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對新設(shè)備的購買 。 對于任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境都應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。對數(shù)據(jù)庫應(yīng)經(jīng)常查看并維護(hù),防止出現(xiàn)偏差。對這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),證實(shí)它們的過程能力。 2 范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的 防護(hù)及放行、產(chǎn)品使用已交付后的活動(dòng)、生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件的要求 等。 定期確認(rèn) 檢驗(yàn) 定期確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次 一般情況每年進(jìn)行一次,碰到下述情況時(shí): A)當(dāng)本公司在使用其產(chǎn)品中出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí); B)當(dāng)關(guān)鍵元器件的材料或結(jié)構(gòu)發(fā)生變化等情況會(huì)影響本公司獲證產(chǎn)品的一致性時(shí); 可立即進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)。 2 范圍 適用于對獲證產(chǎn)品所涉及到的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 評價(jià)供應(yīng)商主要針對其能力;對影響程度不同的采購產(chǎn)品可采用不同的評價(jià)準(zhǔn)則;公司在評價(jià)供應(yīng)商時(shí)一般可考慮以下因素: A)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、后續(xù)服務(wù)、歷史業(yè)績等; B)質(zhì)量保證能力; C)來自外部方面的信息(如同行的評價(jià)、相關(guān)部門的推薦、第三方認(rèn)證等); D)滿足法規(guī)的要求; 若涉及采購產(chǎn)品中有強(qiáng)制性認(rèn)證的,還應(yīng)有認(rèn)證的證書和質(zhì)量證明等。 5.相關(guān)文件 5. 1 各部門工作手冊及相關(guān)的法律法規(guī) 5. 2 各部門《崗位工作人員任職要求》 6.記錄 6. 1《 培訓(xùn)記錄 表 》 WBSQR- 05- 001 6. 2《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 WBSQR- 05- 002 6. 3《員工 培訓(xùn) 檔案》 WBSQR- 05- 003 6. 4《培訓(xùn)申請表 》 WBSQR- 05- 004 六、供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 l 目的 對提供關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理,以確保其具有保證關(guān)鍵元器件和材料持續(xù)滿足要求。 4. 2. 7 通過教育和培訓(xùn),使公 司全體員工意識(shí)到: A.滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; B. 違反這些要求所造成的后果; C. 自己的工作對質(zhì)量管理體系的重要性; D. 如何為實(shí)現(xiàn)自己工作的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 4. 1. 2 各部門負(fù)責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》,由管理 部進(jìn)行審核,崗位工作人員任職要求應(yīng)報(bào)總經(jīng)理審批。 4. 8 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄由 管理 部按《記錄 控制程序》保管,包括管理評審計(jì)劃、管理評審輸入資料、管理評審報(bào)告等。 4. 3. 3 管理部負(fù)責(zé)向參加評審的人員發(fā)放《管理評 審?fù)ㄖ?》,及評審計(jì)劃和有關(guān)資料。 4.程序 4. 1 管理評審計(jì)劃 4. 1. 1 每年至少進(jìn)行一次管理評審,通常在每年第四季度進(jìn)行,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根據(jù)需要安 排。 4. 6 質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 4. 6. 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到綜合部。 3. 3 各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí) 每張表格應(yīng)予以編號(hào),便予區(qū)別。 對承載媒體不是紙張的文件和資料的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 文 件和資料的保存、作廢與銷毀 文件和資料的保存 A)文件和資料要分類擺放整齊,便予檢索,并放在干燥、通風(fēng)、安全的地方; B)各部門對領(lǐng)到的文件和資料由本部門內(nèi)部自行保管。 程序更改由使用部門提出,填寫《文件和資料更改申請單》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人更改。 例如: WBSCCC- 20xx,表示濟(jì)南萬邦軟件有限公司 20xx 年編制的 CCC 程序文件。公司的第一級文件和資料是 CCC 程序文件。 2 范圍 適用于與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制的所有文件和資料。 辦公室負(fù)責(zé)歸檔文件和資料。 辦公室 對 公 司內(nèi)的最新文件和資料及時(shí)匯總,并填寫《文件和資料最新狀況一覽 表》。 文件和資料的受控狀況 文件和資料分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與公司質(zhì)量管理和產(chǎn)品控制有關(guān)的文件和資料應(yīng)為受控文件和資料。 文件和資料的領(lǐng)用 新文件和資料下發(fā)時(shí),文件和資料領(lǐng)到部門應(yīng)在《文件和資料發(fā)放、回收記錄》上進(jìn)行簽字。 由辦公室統(tǒng)一編制 《外來文件清單》 。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)整理、批準(zhǔn)、保管本部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的貯存、保護(hù) 質(zhì)量記錄的保存期限最低為 3 年 ,各部門必須把所有質(zhì)量記錄分類,依日期順序 整理好,存放于通風(fēng)、干燥的地方,所有的質(zhì)量記錄保持清潔,字跡清晰。 2. 范圍 適用于確保實(shí) 現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)與質(zhì)量管理體系策劃。 4. 4 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制原則 4. 4. 1 參照質(zhì)量管理手冊的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針,并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致; 4. 4. 2 現(xiàn)有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 5. 相關(guān)文件 5. 1《文件 和資料 控制程序》 6.記錄 6. 1 各部門的質(zhì)量管理體系策劃輸出文件 四、管理評審控制程序 1.目的 公司應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系,確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,確保公司質(zhì)量方針和目標(biāo)適應(yīng)公司自身發(fā)展的需要,以不斷完善質(zhì)量管理體系。 4. 2 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì): A. 審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果; B. 顧客的反饋,包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等; C. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結(jié)果; D. 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括合理化建議、對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及有效性的監(jiān)控結(jié)果; E. 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性; F. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更,包 括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等; G. 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性和有效性; H. 重大質(zhì)量事故的處理或改進(jìn)的建議。 4. 5. 2 會(huì)議結(jié)束后,由 計(jì)劃 部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),共同編寫《管理評審報(bào)告》,經(jīng)管理者代表審核,由 計(jì)劃 部匯總交總經(jīng)理批準(zhǔn),發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 3. 3 各部門 A. 計(jì)劃部 負(fù)責(zé)《公司年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施; B. 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》; C. 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 4. 2. 4 特殊工作人員培訓(xùn) A. 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn),由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn),培訓(xùn)考核合格后上崗,每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核; 4. 2. 5 轉(zhuǎn)崗人員應(yīng)遵循以上原則。 4. 3 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 4. 3. 1 每年 12 月 各部門上報(bào) 計(jì)劃部下年度的《培訓(xùn)申請表》 ,根據(jù)公司需求及下年度各部門需要, 計(jì)劃 部于 12 月底 制定下年度的 《年度 培訓(xùn)計(jì)劃 》 (包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時(shí)間、考核方 式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實(shí)施。 對供應(yīng)商的 調(diào)查、選擇、 評價(jià) 采購人員根據(jù)關(guān)鍵元器件的一致性控制的符合性和有效性要求,再 對供應(yīng)商提供產(chǎn)品 的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行 調(diào)查 比較 并編制《供應(yīng)商調(diào)查表》 , 選擇合格的供應(yīng)商,填寫《供應(yīng)商評定 表》。 供應(yīng)商產(chǎn)品如出 現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì) 量問題, 應(yīng)取消其供貨資格。 根據(jù)本公司的檢測要求,編制 《進(jìn)貨物資檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》,在此標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了檢測項(xiàng)目、 檢驗(yàn)內(nèi)容、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等。 5 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》。 4 程序 過程 確認(rèn) 由計(jì)劃部編制年月日生產(chǎn)計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)送至相關(guān)部門。在產(chǎn)品的搬運(yùn)工具、 存放場所應(yīng)盡量做到防護(hù)措施后再工作。對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 B) 倉庫應(yīng)對儲(chǔ)存物品的環(huán)境及安全有明確要求,配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 (如消防設(shè)備等 ),以保持安全適宜環(huán)境; C) 所有貯存物品應(yīng)建立倉庫的出入庫制度和臺(tái)帳,并做好定期盤點(diǎn)工作,保持 帳 、卡、物一致;倉管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。 辦公室負(fù)責(zé)臺(tái)帳登記 等
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