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【正文】 控制 。 D) 日常生產(chǎn)中出現(xiàn)機 器故障,應及時修理,自行無 法修理,應及時報告管理部門負責人協(xié)助解決。 2 范圍 適用于生產(chǎn)的最終階段對裝配后的認證產(chǎn)品進行例行檢驗和確認檢驗。對檢驗中出現(xiàn)的不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 2 適用范圍 適用于認證產(chǎn)品標志的使用和管理 3 職責 生產(chǎn)部負責認證標志的使用; 原材料倉庫負責認證標志的收發(fā); 品質(zhì)課 負責認證標 志的監(jiān)督管理。 認證標志的申請使用 (一)本公司先持申請書和認證證書的副本向指定的機構申請使用認證標志; (二)當本公司以函件或者電訊方式申請使用認證標志的,先向指定的機構提供申請書、認證證書副本的書面或者電子文本,申請使用認證標志。 2 適用范圍 適用于本企業(yè)生產(chǎn)的所有 CCC 認證要求的產(chǎn)品。 b. 采購時關鍵件 的名稱、型號、 供應商應與產(chǎn)品描述報告一致,否則應向認證機構申報,批準后方可生產(chǎn)。 4. 1. 1 管理 部負責監(jiān)控顧客滿意或不滿意的信息,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量體系和 認證產(chǎn)品 所覆蓋的區(qū)域和產(chǎn)品的內(nèi)部審核。 由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次《審核實施計劃》,交質(zhì)量負責人審核,總經(jīng)理批準 。 B)內(nèi)審組長需在日工作 結束時召開內(nèi)審會議,全面了解該日內(nèi)審情況,對《不符合報告》進行核對。 B) 會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重 申審核目的,宣讀不符合報告;宣讀《內(nèi)審報告》;提出完成糾正措施的要求及日期;由組織領導講話。 4 程序 不合格品的分類 A) 嚴重不合格:經(jīng)檢驗判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術指標等的不合格(如批量報廢品); ’ B) 一般不合格:個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 B) 報廢產(chǎn)品由 倉庫 放置于廢品區(qū),由公司統(tǒng)一處理。 相關部門作好變更工作的配合實施。 (五)其它需提交的證明文件。不涉及認證證書所列項目的認證更改,本公司將按原操作程序進行。 符合 更改條件的,申請時應另外提交減少型號的正式說明(正本)。 質(zhì)量負責人負責提出變更申請。 對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工或返修,并將檢驗情況記錄在《工序抽驗記錄》內(nèi),返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,仍不合格者由 品質(zhì) 部 負責人 在相應的檢驗記錄上作出處理 決定 (返工、返修、報廢等 ),由 品質(zhì) 課 將記錄發(fā)至生產(chǎn)部門和倉庫進行相應的處理: A) 返工、返修由生產(chǎn)部門執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗。 生產(chǎn)部、 品質(zhì) 課 負責人 負責在各自職責范圍內(nèi),對不合格品作處理決定。 末次會議 A) 參加人員:領導層、內(nèi)審組成員及各部門領導,與會者簽到,并由質(zhì)量負責人保留會議記錄。 B) 會議內(nèi)容:由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關事項。 審核前的準備 質(zhì)量負責人任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。 4. 2. 3 對顧客反映非常滿意的方面, 管理 部應對公司相關部門或人員及時通報表揚。 3.職責 3. 1 管理 部 A. 負責與顧客聯(lián)絡,組織處理顧客抱怨,負責保存相關服務記錄; B. 負責組織對顧客滿意程度進行測量,確保顧客的需求和潛在需求; C. 負責分析顧客反饋信息,確定責任部門并監(jiān)督實施。 4. 3 認證產(chǎn)品一致性要求 4. 3. 1 產(chǎn)品變更 當認證產(chǎn)品的設計結構、工藝、關鍵原材料、原器件等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求 的因素發(fā)生變化時,相應的產(chǎn)品變更應執(zhí)行 CCC 認證產(chǎn)品一致性要求的規(guī)定。 F、不偽造、變造、盜用、冒用、買賣和轉(zhuǎn)讓認證標志以及其他違反認證標志管理規(guī)定。 認證標志制作、申請和發(fā)放 統(tǒng)一印制的標準規(guī)格認證標志的制作由國家認證認可監(jiān)督管理委員會指定的印制機構承擔。對不合格品應執(zhí)行《不合格品控制程序》。待所有檢驗項目均合格后由打包人員進行包裝入庫。 設備的報廢 對無法檢修或無 修理價值的設備,使用部門應提出報廢申請,填寫《設備報廢單》,經(jīng)部門 負責人審核,報總經(jīng)理批準后報廢,并在 《設備一覽表 》上注明情況。 B) 對于精密、大型設備或關鍵工序所用的設備和檢驗和試驗的儀器設備均要編制相應的操作規(guī)程, 同時要求相關操作人員應接受適當培訓,通過現(xiàn)場考核確認合格后方可讓其操作。 及生產(chǎn) 設備 的保養(yǎng)、 維護 及檢測設備的校準工作。 B) 在包裝過程中應注意核對產(chǎn)品保修卡、說明書等;保持產(chǎn)品外觀清潔;包裝后加上正確的標識, 包括認證標志的正確使用 。 過程檢驗 本公司的過程檢驗均在崗位上進行,除對過程產(chǎn)品質(zhì)量進行 檢驗外,還應檢查各過程產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格等是否與獲證產(chǎn)品一致,在生產(chǎn)過程中用圖樣、型號、描述等方法予以標識,確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品與獲證產(chǎn)品的一致性。并根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,創(chuàng)造保持良好的工作環(huán)境,包括: A)配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修,防止暴曬,風雨侵入和潮濕; B)配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全; C)生產(chǎn)部及倉庫對各類設施和物資實行定置管理,提高工作效率; D)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 。本公司只對檢測記錄進行驗證。 4 程序 檢驗或驗證 對獲證產(chǎn)品生產(chǎn)所需購進的關鍵元器件和材料等物資,倉庫保管員核對送貨單,確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后通知品質(zhì)部檢驗員進行檢驗或驗證。 供應商的日常管理 采購人員應對供應商的供貨業(yè)績進行進行跟蹤,及時與品質(zhì)部進行溝通。 總經(jīng)理批準《供應商選擇評定記錄表》。 C. 管理 部應加強對員工日常工作業(yè)績的評價,可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查,對不能勝任本職工作的員工,應及時暫停工作,安排培訓、考核,或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工作相適應。 4. 2. 2 新員工與在崗員工必須經(jīng)過以下培訓 A. 公司基礎教育:包括公司簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量、安全、相關法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準基礎知識等的培訓,在進入公司一個月內(nèi),由管理部組織進行; B. 部門基礎教育:學習本部門工作手冊的主要內(nèi)容,由所在部門負責人組織進行; C. 崗位技能培訓:學習作業(yè)指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等,由所在崗位技術負 責人組織進行,并進行書面和操作考核,合格者方可上崗。 3. 職責 3. 1 總經(jīng)理 批準公司年度培訓計劃,批準《崗位工作人員任職要求》。 C. 辦公室對評審會議做《管理評審記錄》,會議出席人員在《管理評審簽到表》簽到。 4. 1. 3 計劃部在每次管理評審前一個 周 編制 《 管理評審計劃 》 ,報管理者代表審核,總經(jīng)理批準。 B. 在更改期間應保持質(zhì)量管理體系的完整運行,例如組織機構 調(diào)整時,應對職責做出相應的變更,以確保體系正常運作。 4. 2 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。 各相關部門在使用過程中發(fā)現(xiàn)記錄格式設計錯誤,可提出更改,執(zhí)行《文件 和資料控制程序》有關更改的規(guī)定。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 2 范圍 適用于質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制所要求的有效運行的質(zhì)量記錄。 外來文件和資料的控制 與公司質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制有關的外來文件和資料包括:國家標準、行業(yè)標準、顧客提供的圖紙、檢測報告等。 ; 各部門的文件和資料如有更改由相應部門負責人授權部門內(nèi)部人員執(zhí)行,填寫《文件和資料更改申請單》,經(jīng)原審批部門審批后進行更改 。 文件和資料的 編寫、審核、批準、發(fā)放 文件和資料發(fā)布前應得到批準,以確保文件和資料是適宜的: CCC 程序文件由質(zhì)量負責人組織相關部門負責人編寫,報總經(jīng)理批準后由辦公室發(fā)放,填寫《文件和資料發(fā)放、回收記錄表》; 各部門工作文件由各部門負責人組織內(nèi)部人員自行編寫、審核、匯總,經(jīng)總經(jīng)理批準后由辦公室統(tǒng)一發(fā)放,發(fā)放時填寫《文件和資料發(fā)放、回收記錄表》; 辦公室協(xié)同各部門認真檢查各部門文件和資料的使用情況,確保文件和資料使用的各個場所均為有效版本的文件和資料。 文件和資料的保管 程序文件及公司管理類文件和 保存一年以上的質(zhì)量記錄文件和 資料由辦公室歸檔保存。 各部門負責人負責各自部門文件和資料的編制、使用、發(fā)放和保管。 管理者代表負責審核 CCC 程序文 件。 B)其他質(zhì)量文件和資料:如質(zhì)量計劃或其他標準、規(guī)范等。 其他 文件和資料, WBS濟(煙)發(fā)年 號 月 號 文件和資料順序號 例如: WBS煙發(fā)( 20xx- 09) 03 號 ,代表 20xx 年 9 月份 第 3 份 文件。以確保有效文件和資料的唯一性。 文件和資料的作廢與銷毀 A)所有失效或作廢文件和資料由該文件和資料發(fā)放部門及時從使用場所撤出,加蓋“作廢”章,確保防止作廢文件和資料的非預期使用; B)對作廢文件和資料的原 件根據(jù)需要應予以保留,蓋上“參考用”及“作廢”印章 ;對要銷毀的作廢文件和資料,由文件和資料使用部門填寫《文件 和資料 作廢、 銷毀申請單》,經(jīng)文件和資料原批準人審批后,統(tǒng)一由辦公室 作廢或 銷毀。 5 相關文件和資料 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《文件和資料發(fā)放、回收記錄》 WBSQR- 01- 001 《文件和資料更改申請 單 》 WBSQR- 01- 002 《文件 和資料 作廢、 銷毀申請 單 》 WBSQR- 01- 003 《文件和資料最新狀況一覽表》 WBSQR- 01- 004 《受控文件清單》 WBSQR- 01- 005 《外來文件清單》 WBSQR- 01- 006 《外來文件發(fā)放記錄》 WBSQR- 01- 007 二、質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 對質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制所要求的質(zhì)量記錄予以控制,以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄 填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的欄目,應將在該欄目用單杠劃去;若涉及到有記錄人、審批人等各負責人簽名,則不允許空白,若有時間要求應填寫準確的日期,便予追溯。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄格式,由各部門自行編制,部門主管審批,辦公室統(tǒng)一編號。 4. 1 質(zhì)量管理體系策劃的時機: 組織在下列情況下需進行質(zhì)量管理體系策劃: a. 按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系; b. 組織的質(zhì)量方針、目標或組 織機構發(fā)生重大變化; c. 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化; d. 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 4. 6. 3 對質(zhì)量管理體系策劃的更改 A. 策劃輸出文件的更改應在受控狀態(tài)下進行,應由更改部門填寫《文件 和資料 更改申請單》,經(jīng)總經(jīng)理批準后進行更改,按《文件 和資料 控制程序》執(zhí)行。 a. 公司組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時; b. 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時; c. 當法律法規(guī)、標準及其他要求有變化時; d. 市場需求發(fā)生重大變化時; e. 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時; f. 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時; g. 其他情況需要時。 B. 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結論(包括進一步調(diào)查、驗證等)。 2.范圍 適用于質(zhì)量管理體系中從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有人員,包括臨時雇用的人員。 4. 2 培訓和意識 4. 2. 1 管理 部應根據(jù)對從事影響質(zhì)量的活動的 人員的能力需求,分別對新員工、在
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