【正文】 依據(jù)； f. 評審內(nèi)容。 4． 3． 3 管理部負責向參加評審的人員發(fā)放《管理評 審通知 》，及評審計劃和有關資料。 4． 5 管理評審輸出 4． 5． 1 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施： A． 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進，包括對質(zhì)量方針和目標、組織結構、過程控 制等方面的評價； B． 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求； C． 資源需求等。 4． 8 管理評審產(chǎn)生的相關的記錄由 管理 部按《記錄 控制程序》保管，包括管理評審計劃、管理評審輸入資料、管理評審報告等。 3． 2 管理部 A． 負責審核各部門的《崗位工作人員任職要求》，并采取必要的措施以滿足要求； B． 負責上崗基礎教育； C． 負責組織對培訓效果進行評估 。 4． 1． 2 各部門負責人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，由管理 部進行審核，崗位工作人員任職要求應報總經(jīng)理審批。 4． 2． 3 在崗人員培訓 按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。 4． 2． 7 通過教育和培訓，使公 司全體員工意識到： A．滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； B． 違反這些要求所造成的后果； C． 自己的工作對質(zhì)量管理體系的重要性； D． 如何為實現(xiàn)自己工作的質(zhì)量目標做出貢獻。 4． 2． 10 管理 部負責建立 《員工培訓 檔案 》： 保存員工的教育、培訓、崗位資格認可和經(jīng)驗的適當記錄，如學歷證明、培訓記錄、職稱證明、工作經(jīng)歷等。 5．相關文件 5． 1 各部門工作手冊及相關的法律法規(guī) 5． 2 各部門《崗位工作人員任職要求》 6．記錄 6． 1《 培訓記錄 表 》 WBSQR－ 05－ 001 6． 2《年度培訓計劃》 WBSQR－ 05－ 002 6． 3《員工 培訓 檔案》 WBSQR－ 05－ 003 6． 4《培訓申請表 》 WBSQR－ 05－ 004 六、供應商選擇評定和日常管理程序 l 目的 對提供關鍵元器件和材料的供應商進行選擇、評定和日常管理，以確保其具有保證關鍵元器件和材料持續(xù)滿足要求。 4 程序 關鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認證實施規(guī)則中的“關鍵零部件清單”。 評價供應商主要針對其能力；對影響程度不同的采購產(chǎn)品可采用不同的評價準則；公司在評價供應商時一般可考慮以下因素： A)供應商的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、后續(xù)服務、歷史業(yè)績等； B)質(zhì)量保證能力； C)來自外部方面的信息（如同行的評價、相關部門的推薦、第三方認證等）； D)滿足法規(guī)的要求； 若涉及采購產(chǎn)品中有強制性認證的，還應有認證的證書和質(zhì)量證明等。 品質(zhì)部及時把物資檢驗記錄反饋至采購部，并填制《采購物資檢驗記錄》。 2 范圍 適用于對獲證產(chǎn)品所涉及到的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證。 檢驗員根據(jù)《進貨物資檢驗標準》進 行檢驗或驗證，并填寫相應 的檢驗或驗證記錄： A) 倉庫管理員根據(jù)檢驗或驗證記錄辦理入庫手續(xù)； B) 驗證不合格時，檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，按《不合格控制程序》進行處理。 定期確認 檢驗 定期確認檢驗的頻次 一般情況每年進行一次，碰到下述情況時： A）當本公司在使用其產(chǎn)品中出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題時； B）當關鍵元器件的材料或結構發(fā)生變化等情況會影響本公司獲證產(chǎn)品的一致性時； 可立即進行確認檢驗。對于 供應商完成的檢驗，其記錄應包括所涉及的產(chǎn)品、所覆蓋的數(shù)量、檢驗的項目和結論及供方檢驗人員或授權人員的簽名或蓋章，否則無效。 2 范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的 防護及放行、產(chǎn)品使用已交付后的活動、生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件的要求 等。 。對這些過程應進行確認，證實它們的過程能力。 E）對作業(yè)現(xiàn)場進行整理，保持現(xiàn)場衛(wèi)生狀況，加強衛(wèi)生管理水平，防止因衛(wèi)生狀況差而 導致產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，提高產(chǎn)品質(zhì)量，符合規(guī)定要求。對數(shù)據(jù)庫應經(jīng)常查看并維護，防止出現(xiàn)偏差。 互檢 下道工序操作者應對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進行檢驗，合格后方能繼續(xù)加工。 對于任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境都應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。 儲存控制 A) 編制倉庫管理制度，規(guī)范材料區(qū)、半成品及成品區(qū)，按照不同型號和批次做好標識，保證先入先出。 3 職責 總經(jīng)理負責對新設備的購買 。 并且負責對儀器設備操作人員培訓工作?！?設備驗收單》由辦公室 保管。 C） 品質(zhì)課根據(jù)設備的性能、使用頻率等要求制定《設備 維修保養(yǎng)計劃》，并按計劃嚴格執(zhí)行。 C）現(xiàn)場使用的 設備應有統(tǒng)一的編號，以便于維護保養(yǎng)。 5 相關文件 無 6 質(zhì)量 記錄 《設備 購置申請單》 WBSQR－ 09－ 001 《 設備驗收單》 WBSQR－ 09－ 002 《設備一覽表 》 WBSQR－ 09－ 003 《設備維修保養(yǎng)記錄 》 WBSQR－ 09－ 004 《 設備檢修保養(yǎng)計劃 》 WBSQR－ 09－ 005 《 設備檢修單 》 WBSQR－ 09－ 006 《設備報廢單》 WBSQR－ 09－ 007 《 檢驗和試驗 設備 校準記錄 》 WBSQR－ 09－ 008 十、例行檢驗和確認檢驗程序 l 目的 對最終產(chǎn)品進行例行檢驗和確認檢驗，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 檢驗員依據(jù)《終端 檢驗標準》進行嚴格檢驗，并填寫《產(chǎn)品例行 檢驗記錄》 檢驗方法：連接服務器進行 100%檢驗。 判斷方案：因是全檢，故在例行檢驗中出現(xiàn)問題，直接進行判斷處理。 確認檢驗出現(xiàn)不合格情況，應立即停止該型號產(chǎn)品生產(chǎn)，上報公司領導并分析原因，找出解決方案后重新做產(chǎn)品確認檢驗，檢驗通過后方能繼續(xù)生產(chǎn)。 5 相關文件 《不合格品控制程序 》 《終端 檢驗標準》 6 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品例行檢驗記錄 》 WBSQR－ 10－ 001 《 產(chǎn)品 確認檢驗記錄》 WBSQR－ 10－ 002 十 一 、 認證標志的保管使用控制程序 1 目的 為加強對本公司產(chǎn)品認證標志（以下簡稱認證標志）使用管理，確保顧客利益，符合國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定。 認證標志的規(guī)格 認證標志的規(guī)格按照國家規(guī)定的標準規(guī)格執(zhí)行。 如日后改為認證標志的印刷的，則印刷設計方案由本公司先向國家認證認可監(jiān)督管理委員會指定的機構（以下簡稱指定的機構）提出申請，經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理 委員會審批后，方可自行制作。 生產(chǎn) 人員認真按照認證標志的使用規(guī)定進行使用。 5 質(zhì)量記錄 《 CCC 認證標志領用記錄 》 WBSQR－ 11－ 001 十二 、認證產(chǎn)品一致性控制程序 1 目的 規(guī)范產(chǎn)品的認證一致性管理，保證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)的要求。 4 管理辦法 4． 1 內(nèi)部溝通 管理者代表應適時向總經(jīng)理報告認證產(chǎn)品的一致性執(zhí)行情況，對于違反一致性管理方面的問題，要及時制止。 a. 使用的關鍵原材料、原器件的性能低于認證樣品或產(chǎn)品描述報告的說明，產(chǎn)品設計發(fā)生變化時，應向國家認證中心重新申報，產(chǎn)品送國家指定檢驗站進行型式試驗，試驗及國家審核通過批準后，方可在該產(chǎn)品上加貼 CCC 認證標志。 4． 未通過 CCC 認證的產(chǎn)品， 及認證產(chǎn)品變更后未經(jīng)批準的產(chǎn)品，不得加貼認證標志。 4．程序 4． 1 顧客信息的收集、分析與處理。 4． 2 顧客滿意程度測量 4． 2． 1 每年 管理 部向顧客發(fā) 送《顧客滿意程序調(diào)查表》，調(diào)查顧客對 產(chǎn)品 質(zhì)量、服務的滿意程度，收集相關意見和建議。 5．相關文件 5． 1《改進控制程序》 6． 記錄 6． 1《顧客滿意程度調(diào)查表》 WBSQR－ 13－ 001 6． 2《糾正和預防措施處理單》 WBSQR－ 13－ 002 十 四 、內(nèi)部質(zhì)量審核程序 1 目的 確保質(zhì)量體系的有效性和 認證產(chǎn)品的一致性。 內(nèi)審組長 A) 編制、實施定期的內(nèi)審計劃； B) 編寫內(nèi)審報告。內(nèi)審應由與受審部門無直接關系的內(nèi)審員負責。 內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應在內(nèi)審前三天通 知內(nèi)審組長。 現(xiàn)場審核 A) 內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中， 對顧客的投訴尤其是對認證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，應作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 審核組填寫《不合格項分布表》，記錄不合格分布情況。審核組長主持會議。 6 質(zhì)量記錄 《年度內(nèi)審計劃》 WBSQR－ 14－ 001 《審核實施計劃》 WBSQR－ 14－ 002 《內(nèi)審檢查表》 WBSQR－ 14－ 003 《不符合報告》 WBSQR－ 14－ 004 《內(nèi)審 報告》 WBSQR－ 14－ 005 《內(nèi)審首 (末 )次會議簽到表》 WBSQR－ 14－ 006 《不合格項分布表》 WBSQR－ 14－ 007 《不合格項分布表》 WBSQR－ 14－ 007 十 五 、 不合格品控制程序 1 目的 對可能涉及產(chǎn)品形成的各個階段所出現(xiàn)的不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的非預期使用或交付。 生產(chǎn)部負責對不合格品采取糾正措施。對嚴重不合格應填寫《不合格品報告》，然后 品質(zhì) 部將《進貨驗證記錄》發(fā)到 管理 部，由 管理 部 采購負責人 辦理退貨手續(xù)。重檢不合格時，生產(chǎn)部 負責人 可在檢驗記錄上作出處理決定； 若涉及產(chǎn)品一致性的返修應認真檢 查、確認，并經(jīng)部門 負責人 批準。 5 相關文件 《關鍵元器件和材料檢驗和驗證程序》 《生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序》 《例行檢驗和確認檢驗程序》 6 質(zhì)量記錄 《不合格品報告》 WBSQR－ 15－ 001 《不合格品 處置記錄 》 WBSQR－ 15－ 002 十六 、產(chǎn)品變更控制程序 1． 目的 為確保強制性認證產(chǎn)品在變更時符合認證機構的更改活動要求，制定本程序。并負責認證產(chǎn)品變更所涉及的技術工作。涉及 所列的認證更改，本公司向 CQC 產(chǎn)品認證處提出認證申請；對于 所列的認證更改，公司向進行型式試驗的檢驗機構提出申請；對于 所列認證 更改，公司向檢查處提出申請。 符合 更改條件的，申請時應提交下列適用文件： （一）上級主管部門同意更名的批復； （二）營業(yè)執(zhí)照復印件； （三）當?shù)仄髽I(yè)登記機構開具的證明； （四）地址登記機構開具的證明。 變更后的的執(zhí)行 本公司提出變更當認證中心受理后，本公司將認真按照認證中心的受理程序和變更程序進行。 6. 相關程序 無 《 產(chǎn)品變更記錄 》 WBSQR－ 16－ 001