藥品管理法知識培訓-免費閱讀
【正文】 藥品管理法知識培訓 《中華人民共和國藥品管理法》 概述 ?施行時間： 2022年 12月 1日 ?章 節(jié)：共 10章，計 106條 第一章 總則 ?宗旨 ?適用范圍 ?中西并重 ?鼓勵保護新藥研制 ?監(jiān)管部門及職權范圍 ?藥品檢驗機構 第二章 藥品生產企業(yè)管理 ?開辦手續(xù)： 《藥品生產許可證》 省級藥監(jiān)部門 《營業(yè)執(zhí)照》 工商部門 ?開辦條件： ? 技術人員 ? 廠房、設備設施 ? 質檢機構及儀器 ? 質量制度 第三章 藥品經營企業(yè)管理 ?開辦手續(xù)： ? 《藥品經營企業(yè)許可證》 省級藥監(jiān)部門 ? 《營業(yè)執(zhí)照》 工商行政部門 ?開辦條件： ? 藥學技術人員 — 資格認定 ? 營業(yè)場所、設備設施、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境 ? 質量管理機構或人員 ? 質量規(guī)章制度 ?進貨驗收 ? 驗收依據(jù)： ? 三級質量標準： ? 現(xiàn)行中國藥典 (2022版 ) ? 國家藥監(jiān)局頒布標準 (部頒布標準 ) ? 省級標準 (即將取消 ) ? 適用范圍：國產藥品 (包括合資企業(yè)生產 ) ? 《進口藥品管理辦法》 ? 進口藥檢報告書 ? 進口藥品注冊證 ? 適用范圍：直接或間接從國外進口藥品 ? 經濟合同 ? 《藥品質量驗收細則》 ?進貨驗收 ?
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