【正文】 2. 范圍 適用于 泉州泓一食品有限公司 質(zhì)量控制。 ，未達(dá)到者應(yīng)廢棄 . ,不可作為無菌物使用 . ,凡未用完者或又受污染者不能做無菌物使用 . 培養(yǎng)基制作 ，確實(shí)可靠方 可使用，一旦發(fā)現(xiàn)結(jié)塊、吸潮、溶解后混濁等現(xiàn)象應(yīng)立即停用。 ，應(yīng)用相應(yīng)的橡皮吸頭吸取，不能直接用嘴吸。 30分鐘以上消毒的工作服、帽。 三 、 過程及產(chǎn) 成品檢驗(yàn)程序 檢驗(yàn)程序 化驗(yàn)員 依據(jù) 《質(zhì)量控制流程 圖 》《 成品控制手冊 》 對過程 品控 員每班抽取的樣品進(jìn)行感觀、理化、微生物的檢驗(yàn)，并依據(jù) 產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或《成品檢驗(yàn)判定表》 對成品 質(zhì)量 進(jìn)行判定。 在 作業(yè)及 生產(chǎn)過 程中發(fā)現(xiàn)有不 符合 各 生產(chǎn) 工序 作業(yè)指導(dǎo)書 的規(guī)定 的原料時(shí)， 過程品控員應(yīng)及時(shí) 對原料品質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)確 認(rèn) 為不合格原料時(shí)，由 過程品控員 通知 化驗(yàn)員 確認(rèn)并開具報(bào)廢單，退回原料庫由原料庫負(fù)責(zé)處置。 3.《 原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄 》應(yīng)及時(shí)交 品質(zhì)部 審核存檔。 化驗(yàn)員 根據(jù) 公司 《輔料 收購 質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)》 進(jìn)行驗(yàn)證 ,并填寫《 原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄 》。 原料庫只有在原輔料經(jīng)檢驗(yàn)室判定合格后才能將原輔料入庫；原料庫在原輔料貯存期間發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)及時(shí)通知 化驗(yàn)室 進(jìn)行確認(rèn)，防止不合格原輔料進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場。 對安全事故、嚴(yán)重質(zhì)量事故以及違反操作規(guī)程和管理制度造成的事故，由當(dāng)事人寫出事故報(bào)告，部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行查核后做出意見報(bào) 生產(chǎn)經(jīng)理 處理。 實(shí)驗(yàn)事故一般 包括 ： ⑴ 樣品不具代表性或被污染、毀壞或丟失。不得事后記篡改和涂改，必要的涂改應(yīng)簽名或蓋章。 七、 樣品管理制度 測試樣品的抽取和制備必須嚴(yán)格按照有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行，保證樣品具 有代表性。 (綠色 )：包括 計(jì)量檢定 (包括自檢 )合格者；設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者 (如計(jì)算機(jī)，打印機(jī)等 )；設(shè)備無法檢定，經(jīng)對比或鑒定適用者。 ，確認(rèn)正常后方可開機(jī)，工作結(jié)束后，將儀器復(fù)原。 儀器設(shè)備應(yīng)保持在清潔整齊的環(huán)境中，經(jīng)常檢查水、電、氣路的聯(lián)結(jié)是否牢固，安全保護(hù)裝置是否有效，儀器是否處于良好工作狀態(tài)。 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)清理工作臺及工作場所，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)擺放過夜樣品。 保 管 好 各種重要 技術(shù) 資料和 文件，嚴(yán)禁將 公司 機(jī)密文件 及產(chǎn)品質(zhì)量信息 泄露 給競爭對手 。 擬定年度培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)請董事會(huì)批準(zhǔn)后不斷 增加教育培訓(xùn)投入 ， 積極 組織 部門員工 參加國內(nèi)外技術(shù)交流和培訓(xùn) ，確保部門員工 人均培訓(xùn)時(shí)數(shù) 不少于 30 小時(shí) /年。 1 涉及秘密資料的文件資料一般不得復(fù)制和摘抄，確是工作需要須經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，復(fù)制件應(yīng)編號登記領(lǐng)用，摘抄必須在保密本上，使用人要妥善保管。借閱技術(shù)資料，應(yīng)辦理借閱手續(xù)，限期歸還，與檢驗(yàn)無關(guān)人員不得查閱檢驗(yàn)報(bào)告存單和原始記錄。 二、 文件管理制度 任何文件資料的復(fù)印要經(jīng)過檢驗(yàn)室經(jīng)理以上領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) ； 各類 文件 和質(zhì)量記錄 應(yīng) 《文件控制程序》和《記錄控制程序》 分類存放，且標(biāo)識清楚，便于檢索 ， 化驗(yàn)員 兼職 資料 管理人員，對各種技術(shù)資料統(tǒng)一列表分類、編號、登記、歸檔和管理 。 化驗(yàn)室要嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 檢測及 公司質(zhì)量管理體系的 要求對各種 原輔料、半成品、 產(chǎn)品及生產(chǎn)用水、工器具、空氣等進(jìn)行抽樣檢測，并及時(shí)出具檢測報(bào)告 ，對生產(chǎn)進(jìn)行 指導(dǎo) 。 品管 部 管理 手冊 發(fā)布 日期： 20xx 年 月 日 實(shí)施 日期： 20xx 年 月 日 文件編號： PKA/0 受 控： 非受控 泉州泓一食品有限公司 審 核： 批 準(zhǔn)： 目錄 第一節(jié) 品管 部 組織結(jié)構(gòu) 第二節(jié) 品管 部 崗位 職責(zé) 第三節(jié) 品管 部 內(nèi)部 管理制度 第四節(jié) 質(zhì)量控制流程 第五節(jié) 進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程 第六節(jié) 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制 第七節(jié) 質(zhì)量異常處理作業(yè)指導(dǎo)書 品管 部主管 現(xiàn)場品管員 化驗(yàn)員 來料檢驗(yàn)員 第一節(jié) 品管 部 組織結(jié)構(gòu) 根據(jù)公司實(shí)際情況， 整個(gè) 品管 部 初步 擬定設(shè)置 具體如下： 第二節(jié) 品管 部 崗位 職責(zé) 一 、 品管 部 工作職 責(zé) : 規(guī)范產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，督導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行，協(xié)助 采購進(jìn)料 及生產(chǎn)過程 品質(zhì)改善，預(yù)防重大 質(zhì)量 事件的發(fā)生，建立并完善品質(zhì)保證體系。 品管 部 每位員工都要 要加強(qiáng) 對質(zhì)量管理技能和各項(xiàng)分析檢測 技能 的 學(xué)習(xí)，提高 自身綜合素質(zhì) ，確保 監(jiān)管和 分析結(jié)果的準(zhǔn)確性 ，以便及時(shí)對生產(chǎn)過程進(jìn)行正確的指導(dǎo) 。 過程 品控 員負(fù)責(zé)對工序操作記錄的審核并按月收集 ； 檢驗(yàn)室內(nèi)部用標(biāo)準(zhǔn)及圖書查閱后要放回原 處以免丟失。要愛惜所使用的技術(shù)資料，保護(hù)其不受污損，禁止在技術(shù)資料上亂涂改、亂劃、亂批注。 1 有關(guān)人員只準(zhǔn)查閱與已有關(guān)的秘密事項(xiàng)，不 得超出所規(guī)定的范圍，接觸其它秘密事項(xiàng)。 四 、 實(shí) 驗(yàn)室規(guī)章制度 化驗(yàn)室的 工作 宗旨：以科學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)，準(zhǔn)確的態(tài)度，為 公司 作業(yè)及車間生產(chǎn) 現(xiàn)場管理 做 指導(dǎo)。 化驗(yàn)室正常的工作秩序的開展是在以遵守公司的規(guī)章制度為基礎(chǔ)而 進(jìn)行。下班檢查水、電、氣、門窗等安全 后方可離開。 大型精密儀器在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停電、停水、停氣 ，利用率低或長時(shí)間不用的電子儀器，每月至少通電一次，時(shí)間不少于一小時(shí)。 大型、精密、貴重儀器的使用者必須經(jīng)過培訓(xùn)合格后，方可獨(dú)立操作。 (黃色 ) ：包括 多功能檢驗(yàn)設(shè)備的某些功能己喪失，但檢驗(yàn)工作所用功能正常，且經(jīng)計(jì)量檢定合格者；檢驗(yàn)設(shè)備某一量程精度不合格，但檢驗(yàn)工作所用量程合格者；降級使用者 ； 儀器設(shè)備超過檢定周期者。 測試樣品應(yīng)隨抽樣單一起送實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)班檢驗(yàn)員確認(rèn)，登記后方可進(jìn)行測試。 生產(chǎn)現(xiàn)場的原始記錄須說明生產(chǎn)的時(shí)間、班次、取樣部門、品名、批量等。 ⑵ 試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，檢驗(yàn)結(jié)果不確切或錯(cuò)誤。 試驗(yàn)事故分析報(bào)告及其處理須歸入部門質(zhì)量檔案和本人檔案。 生產(chǎn)部門從原料庫提貨時(shí)，必須是經(jīng) 化驗(yàn)室 檢驗(yàn)判定合格后的原輔料，防止不合格品投入生產(chǎn)。此記錄作為財(cái)務(wù)付款的必要依據(jù)。 第 六 節(jié) 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制 一、工作程序 現(xiàn)場品管 員依據(jù) 各 生產(chǎn) 工序 作業(yè)指導(dǎo)書 的規(guī)定監(jiān)督檢查 作業(yè) 各工序 操作的規(guī)范性 和產(chǎn)品質(zhì)量，填寫“ 現(xiàn)場品控 表 ”；根據(jù)“取樣細(xì)則”的要求抽取樣品送實(shí)驗(yàn)室，由 化驗(yàn) 員對產(chǎn)品進(jìn) 行檢驗(yàn)，并開具“ 抽樣單 ”，作為抽樣的依據(jù)。 品控員的任何工作過程都應(yīng)按《記錄控制程序》之規(guī)定予以及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄并完好保存。 化驗(yàn)員 檢驗(yàn)合格 后，填寫《成品檢驗(yàn)報(bào)告單》 ，此報(bào)告單一式 三 份，一份自留， 一份交生產(chǎn)部， 一份交成品庫。 60分鐘以上的紫外線滅菌。 無菌室使用要求 ， 每天 工作后用 2— 3