【正文】 蒸汽壓水蒸汽的壓強(qiáng)稱為蒸汽壓，它將隨著空氣中水蒸汽量的加大而增大。溫度變化與儲(chǔ)存變異有直接關(guān)系。燃爆性即貯品具自然易爆的特性。（二）變異現(xiàn)象主要有蟲蛀、生霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解、融化、粘連、腐爛等。油脂類是各種脂肪酸和甘油的酯類。甙類具有容易分解的特性，即含有甙的中藥大多含有能將含甙水解的酶。其儲(chǔ)存過程中會(huì)出現(xiàn)種種變異，導(dǎo)致這些變異的內(nèi)在因素可涉及到中藥材及貯品本身的吸水性、吸熱性，及所含適宜不同倉(cāng)蟲的可食成份，和可供微生物營(yíng)養(yǎng)代謝、生長(zhǎng)繁殖所需成分諸方面。二、倉(cāng)庫管理員將退、收藥品接收到退回藥品管理區(qū)或庫房，按品種、批號(hào)、退回時(shí)間分別放置嚴(yán)格區(qū)分，并有明顯的白色退回標(biāo)志。五、收編溫、濕度變化記錄、請(qǐng)驗(yàn)單、檢驗(yàn)報(bào)告書等記錄及帳卡，整理后，留存以備查。3 產(chǎn)品的循環(huán)質(zhì)量檢查，庫存產(chǎn)品應(yīng)定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般品種每季檢查一次，對(duì)效期易變質(zhì)品種，要酌情增加檢查次數(shù)。不允許同一品種幾批混放或同品種不同規(guī)格混放，以避免差錯(cuò)事故發(fā)生。四、對(duì)于銷售部退回成品，按成品收回處理規(guī)程辦理。二、合格成品入庫驗(yàn)收規(guī)定逐項(xiàng)核對(duì)入庫單中產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量及檢驗(yàn)報(bào)告書與產(chǎn)品是否相符無誤。六、標(biāo)簽的銷毀管理，專人負(fù)責(zé)銷毀并有監(jiān)銷。五、標(biāo)簽及使用說明書應(yīng)按品種、規(guī)格、批次整齊碼放，垛位前貼有樣張，便于查找發(fā)料。，每一版本均應(yīng)歸檔。不合格品區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域 嚴(yán)格分開，有物理隔斷，嚴(yán)格管理，標(biāo)志明顯。④如對(duì)申請(qǐng)退料的物料之質(zhì)量產(chǎn)生懷疑則應(yīng)填寫“物料請(qǐng)檢單”，進(jìn)行檢驗(yàn)。c) 發(fā)放按物料發(fā)放程序發(fā)放。領(lǐng)料具體物料發(fā)放管理見文件05GYGB04009。四、養(yǎng)護(hù)1．溫、濕度（1）調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施：①冷庫：制冷機(jī)組或電冰箱、冰柜。倉(cāng)庫內(nèi)所有計(jì)量器具均應(yīng)貼有計(jì)量檢定《合格證》，并標(biāo)明有效日期。一、定置及堆迭要求個(gè)庫房應(yīng)設(shè)有定置圖，標(biāo)明倉(cāng)庫面積、貯存類別、貨位排號(hào)等，同時(shí)應(yīng)根據(jù)各物料性質(zhì)及其包裝情況規(guī)定堆選方式、數(shù)量。標(biāo)簽庫標(biāo)簽、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物、使用說明書，產(chǎn)品合格證、防偽標(biāo)志等。物料進(jìn)廠編碼物料進(jìn)廠編碼原則：廠物資編碼（號(hào)）見05GYGB01001文件。直接接觸藥品的包裝材料必須用雙層包裝，每層包裝應(yīng)封口嚴(yán)密、無破損。⑦藥材的外包裝應(yīng)無破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬等。（2） 中藥材驗(yàn)收要求①中藥材運(yùn)輸工具應(yīng)為封閉貨車或用苫布將藥材覆蓋嚴(yán)密的貨車。6．主要物料供應(yīng)商變更，必須先通過對(duì)樣本檢驗(yàn)、驗(yàn)證及評(píng)估，才可采購(gòu)。第一節(jié) 物料購(gòu)入與入庫一、 物料購(gòu)入幾個(gè)原則必須按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求采購(gòu)物料。折斷面纖維極多，乳白色，內(nèi)面不平坦，微顯顆粒狀，乳黃色，并有放射狀花紋。質(zhì)硬而脆，易折斷，斷面黃色，中心紅棕色；老根中心枯朽狀或中空，呈暗棕色或棕黑色。龜頭類圓柱形，長(zhǎng)2~5cm，先端飩圓，表面棕黃色至黑棕色，光滑，半透明，可見斜肋紋。天麻【性狀】 本品呈橢圓形或長(zhǎng)條形，略扁，皺縮而稍彎曲，長(zhǎng)3~15cm，~6cm，~2cm。質(zhì)堅(jiān)硬。質(zhì)硬而脆，斷面角質(zhì)樣。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，富油性。背面有磁白色脊?fàn)盥∑穑瑑蓚?cè)略顯微紅色，有不甚明顯的細(xì)小疣點(diǎn)；腹面白色，自尾端到中部有細(xì)密波狀橫層紋；角質(zhì)緣半透明，尾部較寬平，無骨針。外種皮質(zhì)硬而脆，內(nèi)種皮灰綠色，絨毛樣。質(zhì)硬，斷面黃白色，纖維性。無臭，味甜。表面黃棕色至棕褐色，具縱皺紋及橫長(zhǎng)皮孔。質(zhì)堅(jiān)硬，斷面角質(zhì)樣，棕褐色或黑色。杭菊 呈碟形或扁球形，~4cm，常數(shù)個(gè)相連成片。舌狀花數(shù)層，雌性，位于外圍，類白色，勁直，上舉，縱向折縮，散生金黃色腺點(diǎn)；管狀花多數(shù)，兩性，位于中央，為舌狀花所隱藏，黃色，頂端5齒裂。氣微，味甘、苦。萼筒和花冠密被灰白色毛，子房有毛。花萼綠色，先端5裂，裂片有毛，長(zhǎng)約2mm。蛇床子【性狀】 本品為雙懸果，呈橢圓形，長(zhǎng)2~4mm，直徑約2mm。關(guān)黃柏 厚2~4mm。氣微，味微酸而苦。青翹多不開裂，表面綠褐色，凸起的灰白色小斑點(diǎn)較少；質(zhì)硬；種子多數(shù)，黃綠色，細(xì)長(zhǎng)，一側(cè)有翹。氣微，味微甜、微苦。氣微而特異，味微苦、甘。川黨參 長(zhǎng)10~45cm，~2cm。白色、淡紅色或淡棕色。茯苓【性狀】 茯苓個(gè) 呈類球形、橢圓形、扁圓形或不規(guī)則團(tuán)塊，大小不一。牛黃【性狀】本品多呈卵形、類球形、三角形或四方形，大小不一，~3()cm，少數(shù)呈管狀或碎片。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面較平整，略呈角質(zhì)樣。丹參【性狀】 本品根莖短粗，頂端有時(shí)殘留莖基。前胸背板較發(fā)達(dá)，蓋住頭部；腹背板9節(jié)，呈覆瓦狀排列。質(zhì)脆，易折斷，斷面膠質(zhì)狀。紅花【性狀】 本品為不帶子房的管狀花，長(zhǎng)1~2cm。菟絲子【性狀】 本品呈類球形，直徑1~。氣微香，味微辣而苦。外皮灰黑色，茸毛灰褐色或灰黃色，鋸口面外皮較厚，灰黑色，中部密布細(xì)孔，質(zhì)嫩；“蓮花”大挺長(zhǎng)可達(dá)33cm，下部有棱筋，鋸口面蜂窩狀小孔稍大；“三岔”皮色深，質(zhì)較老；“四岔”茸毛粗而稀，大挺下部具棱筋及疙瘩，分枝頂端多無毛，習(xí)稱“捻頭”。具二個(gè)分枝者，習(xí)稱“三岔”，大挺長(zhǎng)23~33cm，直徑較二杠細(xì)，略呈弓形，微扁，枝端略尖，下部多有縱棱筋及突起疙瘩；皮紅黃色，茸毛較稀而粗。表面黃棕色至棕色，上面有一凹溝，具緊密排列的環(huán)狀節(jié)，節(jié)上密生黃棕色的殘存葉基，由兩側(cè)向根莖上方生長(zhǎng)；下面隆起而略皺縮，并有凹陷或突起的點(diǎn)狀根痕。氣微，味甚苦。氣微，味微甜，嚼之有豆腥味。主根長(zhǎng)圓錐形，直徑1~3mm；淡黃棕色，有細(xì)縱皺紋。根莖不定芽多而粗大。甘草【性狀】 甘草 根呈圓柱形，長(zhǎng)25~100cm，~。表面灰黃色或淺灰棕色，粗糙，具縱皺紋及明顯的環(huán)節(jié)。蜂蜜【性狀】 本品為半透明、帶光澤、濃稠的液體，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析出。人參【性狀】 生曬參 主根呈紡錘形或圓柱形，長(zhǎng)3~15cm，直徑1~2cm。實(shí)施Ⅲ類管理的藥包材產(chǎn)品：（1）抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋；（2）輸液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；（3）口服液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；（4）除實(shí)施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥包材產(chǎn)品。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布淘汰落后藥包材品種。第十七條 藥包材注冊(cè)按照以下程序進(jìn)行：（一）申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品須按規(guī)定抽樣3批，經(jīng)藥包材質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)符合法定標(biāo)準(zhǔn)。《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書》有效期為3年，期滿前6個(gè)月按規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)。第三章 注冊(cè)管理第九條 藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)并獲得《藥包材注冊(cè)證書》可生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營(yíng)和使用。Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。印刷品印制完畢，驗(yàn)收時(shí)一定要按照已確定的印刷品小樣相關(guān)印刷品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真、嚴(yán)格檢查，不合格品不得入庫。第四章 印刷性包材及宣傳性印刷品的設(shè)計(jì)、批準(zhǔn)、印刷管理規(guī)程我公司印刷品專管員必須深刻掌握國(guó)家對(duì)醫(yī)藥印刷品的相關(guān)管理規(guī)定，懂得印刷專業(yè)知識(shí)。采購(gòu)工作必須嚴(yán)格遵守國(guó)家政策法令和物資供應(yīng)規(guī)定，不得違法套購(gòu)流配物資。對(duì)大宗物料必須到我廠供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)合格的廠家訂購(gòu)。合同生效必須一式四份，供方一份，我廠供應(yīng)部、計(jì)財(cái)部、監(jiān)察審計(jì)部各保存一份，并按簽定時(shí)間順序編號(hào)，登記存檔保管。與首次供貨廠家簽定合同時(shí)，應(yīng)簽定短期合同?？疾旃┴洀S家繼續(xù)供貨的能力是否影響公司下年度的供貨計(jì)劃。檔案內(nèi)容檔案按原料、輔料、包裝材料分類、編號(hào)。重點(diǎn)了解產(chǎn)品的質(zhì)量和防止污染及交叉污染的措施及能力。調(diào)研小組要針對(duì)市場(chǎng)調(diào)研后選定的調(diào)研廠家擬定調(diào)研提綱。質(zhì)量調(diào)研小組的成員由質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)技術(shù)部的人員組成。硬件調(diào)研包括廠房、設(shè)備、環(huán)境等。復(fù)印三份，分發(fā)供應(yīng)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部存檔管理。供應(yīng)商管理檔案登記表由供應(yīng)部、質(zhì)量部各保存一份。供貨廠家再審計(jì)的調(diào)研結(jié)論需要重新填寫供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審計(jì)表，進(jìn)行再審計(jì)，并備案存檔。合同簽定的貨物保證金必須保證為總貨款的20%以上。每次合同的執(zhí)行情況要記錄到供應(yīng)商管理檔案登記表（見05GYGB01003 JI02）的物料供應(yīng)情況一欄，為供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)提供資料。采購(gòu)物料所需資金的預(yù)算要合理準(zhǔn)確，資金用途要記錄詳細(xì)。業(yè)務(wù)員在簽訂采購(gòu)合同中要嚴(yán)格遵守公司購(gòu)貨合同的管理規(guī)定（05GYGB02001）。無特殊情況不能隨意更換已確定的印刷廠家。第三條 國(guó)家對(duì)藥包材實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)制度。第六條 藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制、修訂。第十二條 藥包材執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)后，藥包材生產(chǎn)企業(yè)需向原發(fā)證機(jī)關(guān)重新申請(qǐng)核發(fā)《藥包材注冊(cè)證書》。（二）申請(qǐng)注冊(cè)的藥包材應(yīng)符合我國(guó)藥品包裝需要及發(fā)展方向，國(guó)家已明令淘汰或限期淘汰的產(chǎn)品不予注冊(cè)。第二十條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定藥包材質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并委托其承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量保證體系檢查工作，出具檢查報(bào)告。第二十六條 本辦法自2000年10月起實(shí)施，原國(guó)家醫(yī)藥管理局第10號(hào)令（《藥品包裝用材料 容器生產(chǎn)管理辦法》）同時(shí)廢止。水試與火試法為傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別方法。生曬山參 主根與根莖等長(zhǎng)或較短，呈人字形、菱形或圓柱形，長(zhǎng)2~10cm。質(zhì)硬，斷面纖維性，類白色或微紅色，內(nèi)皮層環(huán)明顯，可見多數(shù)維管束小點(diǎn)及棕色油細(xì)胞。外皮灰黃色或淺黃棕色，粗糙，具縱皺紋及明顯的環(huán)節(jié)，切面灰黃色或灰白色，略顯粉性，可見較多的縱向纖維，有的呈毛狀。氣微，味甜而特殊。無臭，味淡。黃芪【性狀】 本品呈圓柱形，有的有分枝，上端較粗，長(zhǎng)30~90cm，直徑1~。龍膽【性狀】 龍膽 根莖呈不規(guī)則的塊狀，長(zhǎng)1~3cm，~1cm；表面暗灰棕色或深棕色，上端有莖痕或殘留莖基，周圍和下端著生多數(shù)細(xì)長(zhǎng)的根。體實(shí)，質(zhì)略軟，斷面皮部黃白色，木部黃色。鋸口黃白色，外圍無骨質(zhì)，中部密布細(xì)孔。馬鹿茸 較花鹿茸粗大，分枝較多，側(cè)枝一個(gè)者習(xí)稱“單門，二個(gè)者習(xí)稱“蓮花”，三個(gè)者習(xí)稱“三岔”，四個(gè)者習(xí)稱“四岔”或更多。五加皮【性狀】 本品呈不規(guī)則卷筒狀，長(zhǎng)5~15cm，~。表面棕色或棕褐色，粗糙，具明顯縱溝不規(guī)則凹陷，有的殘存三角形的黑棕色鱗片。表面黃棕色至黑褐色，有細(xì)皺紋，一面有灰白色凹點(diǎn)狀種臍。水蛭【性狀】 螞蟥 呈扁平紡錘形，有多數(shù)環(huán)節(jié)，長(zhǎng)4~10cm，~2cm。氣微香，味微苦、酸澀。味微咸。氣微，味微苦澀。種皮薄，子葉2，類白色，富油性。表面類白色或淡紅棕色，光潔或有縱皺紋及細(xì)根痕，偶有殘存的棕褐色外皮。外面棕褐色至黑褐色，內(nèi)面白色或淡棕色。素花黨參(西黨參) 長(zhǎng)10~35cm，~。主根中下部有一至數(shù)條側(cè)根；多已折斷。地黃【性狀】 鮮地黃 呈紡錘形或條狀，長(zhǎng)8~24cm，直徑2~9cm。連翹【性狀】 本品呈長(zhǎng)卵形至卵形，稍扁，~，~。頂端殘存萼片，基部稍尖，有殘留果梗。內(nèi)表面暗黃色或淡棕色，具細(xì)密的縱棱紋。表面灰棕色或棕黃色，具縱皺紋及橫長(zhǎng)皮孔，外皮薄，多破裂反卷，易剝落，剝落處顯黃色，光滑。金銀花【性狀】 忍冬 呈棒狀，上粗下細(xì)，略彎曲，長(zhǎng)2~3cm，上部直徑約3mm。萼筒無毛，先端5裂，裂片長(zhǎng)三角形，被毛。百部【性狀】 直立百部 呈紡錘形，上端較細(xì)長(zhǎng)，皺縮彎曲，長(zhǎng)5~12cm，~1cm。菊花【性狀】 亳菊 呈倒圓錐形或圓筒形，有時(shí)稍壓扁呈扇形，~3cm，離散。舌狀花類白色，不規(guī)則扭曲，內(nèi)卷，邊緣皺縮，有時(shí)可見淡褐色腺點(diǎn)；管狀花大多隱藏。氣微，味微苦而甘澀。種子20~50粒，類腎形，扁而翹，~，寬1~，表面淺黃色或棕黃色。熟地黃【性狀】 本品為不規(guī)則的塊片、碎塊，大小、厚薄不一。稍有麻舌感，微回甜。氣微，味微辛。質(zhì)硬而脆，易折斷，斷起皮部棕黃色，木部黃白色，皮部易與木部剝離。丁香【性狀】 本品略呈研棒狀，長(zhǎng)1~2cm。氣微，味咸而麻，刺舌。除尖端部分外，有10~16個(gè)隆起環(huán)脊，間距約2cm，用手握之，四指正好嵌入凹處。外皮菲薄，可剝離。蜂王漿【性狀】 本品為乳白色或淡黃紅色，乳漿狀含微末的半流體，微帶特殊的嗅，味酸帶澀、略甜，遇光、熱、空氣易變質(zhì)，在室溫中部分溶解。睪丸長(zhǎng)6~11cm。葉為羽狀復(fù)葉，葉柄細(xì)長(zhǎng)，小葉片橢圓形或長(zhǎng)橢圓形，被白色柔毛，多呈灰綠色。輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑。例如：物料準(zhǔn)入證照表 表71物料名稱證 照批準(zhǔn)生產(chǎn)文件原料、藥用輔料（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證（3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照“藥準(zhǔn)字”的生產(chǎn)文號(hào)（中藥材、飲片除外）（1）品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證（2）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照進(jìn)口原料藥、藥用輔料、中藥材、中藥飲片（1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證（2）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（3）進(jìn)口許可證（3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)直接接觸藥品的包裝材料（1）藥品包裝材料、容器生產(chǎn)企業(yè)許可證（2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照藥包材注冊(cè)證號(hào)印刷品（1）特種印刷許可證（2）包裝裝潢印刷生產(chǎn)許可證（3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照紙 箱（1）紙箱生產(chǎn)許可證（2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照持有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位，不必持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》。每件包裝上應(yīng)貼上（標(biāo)上）明顯標(biāo)志，注明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠、商標(biāo)等，并附有產(chǎn)品合格證。⑤驗(yàn)收員應(yīng) 對(duì)整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查，檢查含水量，有無摻雜、有無霉變、蟲蛀、走油變質(zhì)、異味、昆蟲、蟲卵及昆蟲尸體等。（3）包裝材料驗(yàn)收要點(diǎn)①包裝材料應(yīng)與送貨憑單、訂貨合同相一致，票、物相符。（1） 驗(yàn)收取樣數(shù)：①原料、輔料按《中國(guó)藥典》的有關(guān)規(guī)定。凈料庫炮制、整理加工后的凈藥材及直接用于藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的物料。倉(cāng)庫分區(qū)物料倉(cāng)庫應(yīng)分外包裝清潔場(chǎng)院所、收料區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格品區(qū)，退貨區(qū)、備料區(qū)（或發(fā)料區(qū)）、辦公室等。各種在庫設(shè)備、設(shè)施、器具、工具、清潔工具等應(yīng)按定置圖規(guī)定位置放置整齊，標(biāo)志明顯。（5）抽檢樣品標(biāo)志：白色，其中印有“取