【正文】 蒸汽壓水蒸汽的壓強稱為蒸汽壓，它將隨著空氣中水蒸汽量的加大而增大。溫度變化與儲存變異有直接關系。燃爆性即貯品具自然易爆的特性。（二）變異現(xiàn)象主要有蟲蛀、生霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解、融化、粘連、腐爛等。油脂類是各種脂肪酸和甘油的酯類。甙類具有容易分解的特性，即含有甙的中藥大多含有能將含甙水解的酶。其儲存過程中會出現(xiàn)種種變異，導致這些變異的內在因素可涉及到中藥材及貯品本身的吸水性、吸熱性，及所含適宜不同倉蟲的可食成份，和可供微生物營養(yǎng)代謝、生長繁殖所需成分諸方面。二、倉庫管理員將退、收藥品接收到退回藥品管理區(qū)或庫房，按品種、批號、退回時間分別放置嚴格區(qū)分，并有明顯的白色退回標志。五、收編溫、濕度變化記錄、請驗單、檢驗報告書等記錄及帳卡，整理后，留存以備查。3 產品的循環(huán)質量檢查，庫存產品應定期進行循環(huán)質量檢查，一般品種每季檢查一次，對效期易變質品種，要酌情增加檢查次數(shù)。不允許同一品種幾批混放或同品種不同規(guī)格混放，以避免差錯事故發(fā)生。四、對于銷售部退回成品，按成品收回處理規(guī)程辦理。二、合格成品入庫驗收規(guī)定逐項核對入庫單中產品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量及檢驗報告書與產品是否相符無誤。六、標簽的銷毀管理，專人負責銷毀并有監(jiān)銷。五、標簽及使用說明書應按品種、規(guī)格、批次整齊碼放，垛位前貼有樣張，便于查找發(fā)料。，每一版本均應歸檔。不合格品區(qū)應與其他區(qū)域 嚴格分開，有物理隔斷，嚴格管理，標志明顯。④如對申請退料的物料之質量產生懷疑則應填寫“物料請檢單”，進行檢驗。c) 發(fā)放按物料發(fā)放程序發(fā)放。領料具體物料發(fā)放管理見文件05GYGB04009。四、養(yǎng)護1．溫、濕度（1）調節(jié)溫濕度設施：①冷庫：制冷機組或電冰箱、冰柜。倉庫內所有計量器具均應貼有計量檢定《合格證》，并標明有效日期。一、定置及堆迭要求個庫房應設有定置圖，標明倉庫面積、貯存類別、貨位排號等，同時應根據(jù)各物料性質及其包裝情況規(guī)定堆選方式、數(shù)量。標簽庫標簽、印有與標簽內容相同的藥品包裝物、使用說明書，產品合格證、防偽標志等。物料進廠編碼物料進廠編碼原則：廠物資編碼（號）見05GYGB01001文件。直接接觸藥品的包裝材料必須用雙層包裝，每層包裝應封口嚴密、無破損。⑦藥材的外包裝應無破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬等。（2） 中藥材驗收要求①中藥材運輸工具應為封閉貨車或用苫布將藥材覆蓋嚴密的貨車。6．主要物料供應商變更，必須先通過對樣本檢驗、驗證及評估，才可采購。第一節(jié) 物料購入與入庫一、 物料購入幾個原則必須按質量標準的要求采購物料。折斷面纖維極多，乳白色，內面不平坦，微顯顆粒狀，乳黃色，并有放射狀花紋。質硬而脆，易折斷，斷面黃色，中心紅棕色；老根中心枯朽狀或中空，呈暗棕色或棕黑色。龜頭類圓柱形，長2~5cm，先端飩圓，表面棕黃色至黑棕色，光滑，半透明，可見斜肋紋。天麻【性狀】 本品呈橢圓形或長條形，略扁，皺縮而稍彎曲，長3~15cm，~6cm，~2cm。質堅硬。質硬而脆，斷面角質樣。質堅實，富油性。背面有磁白色脊狀隆起，兩側略顯微紅色，有不甚明顯的細小疣點；腹面白色，自尾端到中部有細密波狀橫層紋；角質緣半透明，尾部較寬平，無骨針。外種皮質硬而脆，內種皮灰綠色，絨毛樣。質硬，斷面黃白色，纖維性。無臭，味甜。表面黃棕色至棕褐色，具縱皺紋及橫長皮孔。質堅硬，斷面角質樣，棕褐色或黑色。杭菊 呈碟形或扁球形，~4cm，常數(shù)個相連成片。舌狀花數(shù)層，雌性，位于外圍，類白色，勁直，上舉，縱向折縮，散生金黃色腺點；管狀花多數(shù)，兩性，位于中央，為舌狀花所隱藏，黃色，頂端5齒裂。氣微，味甘、苦。萼筒和花冠密被灰白色毛，子房有毛?；ㄝ嗑G色，先端5裂，裂片有毛，長約2mm。蛇床子【性狀】 本品為雙懸果，呈橢圓形，長2~4mm，直徑約2mm。關黃柏 厚2~4mm。氣微，味微酸而苦。青翹多不開裂，表面綠褐色，凸起的灰白色小斑點較少；質硬；種子多數(shù)，黃綠色，細長，一側有翹。氣微，味微甜、微苦。氣微而特異，味微苦、甘。川黨參 長10~45cm，~2cm。白色、淡紅色或淡棕色。茯苓【性狀】 茯苓個 呈類球形、橢圓形、扁圓形或不規(guī)則團塊，大小不一。牛黃【性狀】本品多呈卵形、類球形、三角形或四方形，大小不一，~3()cm，少數(shù)呈管狀或碎片。質堅實，斷面較平整，略呈角質樣。丹參【性狀】 本品根莖短粗，頂端有時殘留莖基。前胸背板較發(fā)達，蓋住頭部；腹背板9節(jié)，呈覆瓦狀排列。質脆，易折斷，斷面膠質狀。紅花【性狀】 本品為不帶子房的管狀花，長1~2cm。菟絲子【性狀】 本品呈類球形，直徑1~。氣微香，味微辣而苦。外皮灰黑色，茸毛灰褐色或灰黃色，鋸口面外皮較厚，灰黑色，中部密布細孔，質嫩；“蓮花”大挺長可達33cm，下部有棱筋，鋸口面蜂窩狀小孔稍大；“三岔”皮色深，質較老；“四岔”茸毛粗而稀，大挺下部具棱筋及疙瘩，分枝頂端多無毛，習稱“捻頭”。具二個分枝者，習稱“三岔”，大挺長23~33cm，直徑較二杠細，略呈弓形，微扁，枝端略尖，下部多有縱棱筋及突起疙瘩；皮紅黃色，茸毛較稀而粗。表面黃棕色至棕色，上面有一凹溝，具緊密排列的環(huán)狀節(jié)，節(jié)上密生黃棕色的殘存葉基，由兩側向根莖上方生長；下面隆起而略皺縮，并有凹陷或突起的點狀根痕。氣微，味甚苦。氣微，味微甜，嚼之有豆腥味。主根長圓錐形，直徑1~3mm；淡黃棕色，有細縱皺紋。根莖不定芽多而粗大。甘草【性狀】 甘草 根呈圓柱形，長25~100cm，~。表面灰黃色或淺灰棕色，粗糙，具縱皺紋及明顯的環(huán)節(jié)。蜂蜜【性狀】 本品為半透明、帶光澤、濃稠的液體，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結晶析出。人參【性狀】 生曬參 主根呈紡錘形或圓柱形，長3~15cm，直徑1~2cm。實施Ⅲ類管理的藥包材產品：（1）抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋；（2）輸液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；（3）口服液瓶鋁（合金鋁）、鋁塑組合蓋；（4）除實施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質量的藥包材產品。國家藥品監(jiān)督管理局公布淘汰落后藥包材品種。第十七條 藥包材注冊按照以下程序進行：（一）申請注冊的產品須按規(guī)定抽樣3批，經藥包材質量檢測機構檢測符合法定標準?！哆M口藥包材注冊證書》有效期為3年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。第三章 注冊管理第九條 藥包材須經藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得《藥包材注冊證書》可生產、銷售、經營和使用。Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。印刷品印制完畢，驗收時一定要按照已確定的印刷品小樣相關印刷品標準認真、嚴格檢查，不合格品不得入庫。第四章 印刷性包材及宣傳性印刷品的設計、批準、印刷管理規(guī)程我公司印刷品專管員必須深刻掌握國家對醫(yī)藥印刷品的相關管理規(guī)定，懂得印刷專業(yè)知識。采購工作必須嚴格遵守國家政策法令和物資供應規(guī)定，不得違法套購流配物資。對大宗物料必須到我廠供應商質量審計合格的廠家訂購。合同生效必須一式四份，供方一份，我廠供應部、計財部、監(jiān)察審計部各保存一份，并按簽定時間順序編號，登記存檔保管。與首次供貨廠家簽定合同時，應簽定短期合同?？疾旃┴洀S家繼續(xù)供貨的能力是否影響公司下年度的供貨計劃。檔案內容檔案按原料、輔料、包裝材料分類、編號。重點了解產品的質量和防止污染及交叉污染的措施及能力。調研小組要針對市場調研后選定的調研廠家擬定調研提綱。質量調研小組的成員由質量部、供應部、生產技術部的人員組成。硬件調研包括廠房、設備、環(huán)境等。復印三份，分發(fā)供應部、生產技術部、質量部存檔管理。供應商管理檔案登記表由供應部、質量部各保存一份。供貨廠家再審計的調研結論需要重新填寫供應商產品質量審計表，進行再審計，并備案存檔。合同簽定的貨物保證金必須保證為總貨款的20%以上。每次合同的執(zhí)行情況要記錄到供應商管理檔案登記表（見05GYGB01003 JI02）的物料供應情況一欄，為供應商的質量審計提供資料。采購物料所需資金的預算要合理準確，資金用途要記錄詳細。業(yè)務員在簽訂采購合同中要嚴格遵守公司購貨合同的管理規(guī)定（05GYGB02001）。無特殊情況不能隨意更換已確定的印刷廠家。第三條 國家對藥包材實行產品注冊制度。第六條 藥包材國家標準或行業(yè)標準由國家藥品監(jiān)督管理局組織制、修訂。第十二條 藥包材執(zhí)行新標準后，藥包材生產企業(yè)需向原發(fā)證機關重新申請核發(fā)《藥包材注冊證書》。（二）申請注冊的藥包材應符合我國藥品包裝需要及發(fā)展方向，國家已明令淘汰或限期淘汰的產品不予注冊。第二十條 國家藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定藥包材質量檢測機構，并委托其承擔產品質量及質量保證體系檢查工作，出具檢查報告。第二十六條 本辦法自2000年10月起實施，原國家醫(yī)藥管理局第10號令（《藥品包裝用材料 容器生產管理辦法》）同時廢止。水試與火試法為傳統(tǒng)的經驗鑒別方法。生曬山參 主根與根莖等長或較短，呈人字形、菱形或圓柱形，長2~10cm。質硬，斷面纖維性，類白色或微紅色，內皮層環(huán)明顯，可見多數(shù)維管束小點及棕色油細胞。外皮灰黃色或淺黃棕色，粗糙，具縱皺紋及明顯的環(huán)節(jié)，切面灰黃色或灰白色，略顯粉性，可見較多的縱向纖維，有的呈毛狀。氣微，味甜而特殊。無臭，味淡。黃芪【性狀】 本品呈圓柱形，有的有分枝，上端較粗，長30~90cm，直徑1~。龍膽【性狀】 龍膽 根莖呈不規(guī)則的塊狀，長1~3cm，~1cm；表面暗灰棕色或深棕色，上端有莖痕或殘留莖基，周圍和下端著生多數(shù)細長的根。體實，質略軟，斷面皮部黃白色，木部黃色。鋸口黃白色，外圍無骨質，中部密布細孔。馬鹿茸 較花鹿茸粗大，分枝較多，側枝一個者習稱“單門，二個者習稱“蓮花”，三個者習稱“三岔”，四個者習稱“四岔”或更多。五加皮【性狀】 本品呈不規(guī)則卷筒狀，長5~15cm，~。表面棕色或棕褐色，粗糙，具明顯縱溝不規(guī)則凹陷，有的殘存三角形的黑棕色鱗片。表面黃棕色至黑褐色，有細皺紋，一面有灰白色凹點狀種臍。水蛭【性狀】 螞蟥 呈扁平紡錘形，有多數(shù)環(huán)節(jié)，長4~10cm，~2cm。氣微香，味微苦、酸澀。味微咸。氣微，味微苦澀。種皮薄，子葉2，類白色，富油性。表面類白色或淡紅棕色，光潔或有縱皺紋及細根痕，偶有殘存的棕褐色外皮。外面棕褐色至黑褐色，內面白色或淡棕色。素花黨參(西黨參) 長10~35cm，~。主根中下部有一至數(shù)條側根；多已折斷。地黃【性狀】 鮮地黃 呈紡錘形或條狀，長8~24cm，直徑2~9cm。連翹【性狀】 本品呈長卵形至卵形，稍扁，~，~。頂端殘存萼片，基部稍尖，有殘留果梗。內表面暗黃色或淡棕色，具細密的縱棱紋。表面灰棕色或棕黃色，具縱皺紋及橫長皮孔，外皮薄，多破裂反卷，易剝落，剝落處顯黃色，光滑。金銀花【性狀】 忍冬 呈棒狀，上粗下細，略彎曲，長2~3cm，上部直徑約3mm。萼筒無毛，先端5裂，裂片長三角形，被毛。百部【性狀】 直立百部 呈紡錘形，上端較細長，皺縮彎曲，長5~12cm，~1cm。菊花【性狀】 亳菊 呈倒圓錐形或圓筒形，有時稍壓扁呈扇形，~3cm，離散。舌狀花類白色，不規(guī)則扭曲，內卷，邊緣皺縮，有時可見淡褐色腺點；管狀花大多隱藏。氣微，味微苦而甘澀。種子20~50粒，類腎形，扁而翹，~，寬1~，表面淺黃色或棕黃色。熟地黃【性狀】 本品為不規(guī)則的塊片、碎塊，大小、厚薄不一。稍有麻舌感，微回甜。氣微，味微辛。質硬而脆，易折斷，斷起皮部棕黃色，木部黃白色，皮部易與木部剝離。丁香【性狀】 本品略呈研棒狀，長1~2cm。氣微，味咸而麻，刺舌。除尖端部分外，有10~16個隆起環(huán)脊，間距約2cm，用手握之，四指正好嵌入凹處。外皮菲薄，可剝離。蜂王漿【性狀】 本品為乳白色或淡黃紅色，乳漿狀含微末的半流體，微帶特殊的嗅，味酸帶澀、略甜，遇光、熱、空氣易變質，在室溫中部分溶解。睪丸長6~11cm。葉為羽狀復葉，葉柄細長，小葉片橢圓形或長橢圓形，被白色柔毛，多呈灰綠色。輔料指生產藥品和調配處方時所用的賦型劑和附加劑。例如：物料準入證照表 表71物料名稱證 照批準生產文件原料、藥用輔料（1）藥品生產企業(yè)合格證（2）藥品生產企業(yè)許可證（3）營業(yè)執(zhí)照“藥準字”的生產文號（中藥材、飲片除外）（1）品經營企業(yè)合格證（2）藥品經營企業(yè)許可證（3）營業(yè)執(zhí)照進口原料藥、藥用輔料、中藥材、中藥飲片（1）藥品經營企業(yè)合格證（2）藥品經營企業(yè)許可證（3）進口許可證（3）營業(yè)執(zhí)照進口藥品注冊證號直接接觸藥品的包裝材料（1）藥品包裝材料、容器生產企業(yè)許可證（2）營業(yè)執(zhí)照藥包材注冊證號印刷品（1）特種印刷許可證（2）包裝裝潢印刷生產許可證（3）營業(yè)執(zhí)照紙 箱（1）紙箱生產許可證（2）營業(yè)執(zhí)照持有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產企業(yè)許可證》或《藥品經營企業(yè)許可證》的單位，不必持有《藥品生產企業(yè)合格證》或《藥品經營企業(yè)合格證》。每件包裝上應貼上（標上）明顯標志，注明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、生產廠、商標等，并附有產品合格證。⑤驗收員應 對整批次的藥材進行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查，檢查含水量，有無摻雜、有無霉變、蟲蛀、走油變質、異味、昆蟲、蟲卵及昆蟲尸體等。（3）包裝材料驗收要點①包裝材料應與送貨憑單、訂貨合同相一致，票、物相符。（1） 驗收取樣數(shù)：①原料、輔料按《中國藥典》的有關規(guī)定。凈料庫炮制、整理加工后的凈藥材及直接用于藥品生產、檢驗的物料。倉庫分區(qū)物料倉庫應分外包裝清潔場院所、收料區(qū)、待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格品區(qū)，退貨區(qū)、備料區(qū)（或發(fā)料區(qū)）、辦公室等。各種在庫設備、設施、器具、工具、清潔工具等應按定置圖規(guī)定位置放置整齊，標志明顯。（5）抽檢樣品標志：白色，其中印有“取