【正文】 產(chǎn)品簡述中可能包含之要項，有如下述：　　a）功能特性（例如，環(huán)境、使用條件及可靠性）；　　b）官能特性（例如，式樣、顏色、風味、嗅感）；　　c）安裝的狀況或其合適性；　　d）應用的標準與規(guī)章；　　e）包裝；　　f）品質(zhì)保證／驗證?！　　獠渴。寒a(chǎn)品或服務在運交客戶后，因未能達成要求的質(zhì)量所招致的一切成本損失（諸如，產(chǎn)品服務，保證與退貨，直接成本與折讓，產(chǎn)品回收成本，責任成本）。實際作業(yè)，是自總成本中將選定之項目加以組合，即可理出必要的資訊，糾合各方努力邁向質(zhì)量目標?！　?質(zhì)量管理系統(tǒng)之檢查與評估　　公司管理階層應對質(zhì)量系統(tǒng)制訂獨立審查及評估之規(guī)章。為此，公司管理階層應擬訂一套妥適的稽核計劃。惟應審慎將文件限制于相關的適用范圍內(nèi)（參閱17條）　　 質(zhì)量手冊　　 草擬及執(zhí)行質(zhì)量系統(tǒng)，所使用重要文件之標準形式，即“質(zhì)量手冊”。惟一旦發(fā)生，應不失去反應與補救之能力。　　 提供資源與人員　　管理階層應提供充分且適當?shù)馁Y源。　　 質(zhì)量系統(tǒng)的架構　　 概述　　質(zhì)量政策的建立與有關質(zhì)量系統(tǒng)的創(chuàng)思、發(fā)展、實施與維持等的決策，管理階層負有最終責任?！　?管理階層應發(fā)展、建立與實施一項質(zhì)量系統(tǒng)，作為達成既定政策及目標之手段。而質(zhì)量管理系指整體管理功能中質(zhì)量政策之決定與實施?！　SO9002質(zhì)量系統(tǒng)——生產(chǎn)與安裝的質(zhì)量保證模式?！　?顧客方面　　應考慮降低成本、改進適用性、增加滿意度、以及增長信心等?！　∩鲜鲑|(zhì)量管理系統(tǒng)上每一層面，在系統(tǒng)的質(zhì)量以及公司產(chǎn)品的質(zhì)量上，均應有資料與數(shù)據(jù)可提供作為客觀的證據(jù)?！　榍笥谐桑舅峁┑漠a(chǎn)品或服務應：　　a）符合規(guī)定的要求、用途或目的；　　b）滿足顧客的期望；　　c）符合所采用的標準及規(guī)格；　　d）符合社會上的法定（及其他）要求（）；　　e）方便取得——價格公道；　　f）以可獲至利潤的成本提供。　　 搬運、儲存、包裝和交付　　供應商應對最終檢驗和試驗后產(chǎn)品質(zhì)量及其標識的保護做出安排?！　?檢驗、測量和試驗設備　　為證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求，供應商應對檢驗、測量和試驗設備進行檢定和維護?！　?質(zhì)量體系　　供應商應建立和堅持完成產(chǎn)品檢驗和試驗的有效質(zhì)量體系?！　　　SO 8402質(zhì)量——詞匯表　　ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南　　　　為本國際標準之目的，采用ISO 8402中的定義?！　∮糜谠谏a(chǎn)和安裝中，須由供方保證符合規(guī)定的要求的場合。派任特定工作的執(zhí)行人員，如需要，須依據(jù)其適當?shù)慕逃绦颉⒂柧毰c／或經(jīng)驗的基礎而審定其合格與否。如契約中有所約定，質(zhì)量紀錄亦可便於采購者或其代表，在一約定期內(nèi)作評估事宜?！　?交貨　　產(chǎn)品在最終檢驗及測試後之品質(zhì)，供應商應妥為防護?！　≈匦夼c重新加工之產(chǎn)品，須遵照書面程序重予檢驗。　　 檢驗與測試狀況　　產(chǎn)品檢驗及測試之狀況，須藉用標記、核發(fā)之印章、懸掛標簽、粘貼標簽、流程卡、檢驗紀錄、測試軟體、實際地點或其他適宜方法，予以識別并指明該產(chǎn)品經(jīng)檢驗測試後是否合格?！　?檢驗與測試紀錄　　供應商應建立并維持紀錄檔案，證明該產(chǎn)品已按既定允收水準（）通過檢驗與／或測試。驗證事宜應依照質(zhì)量計劃或書面程序實施。本識別標志應予以記錄（）?！　?采購產(chǎn)品之驗證　　契約中若有規(guī)定，須賦予采購者或其代表在貨源地或接收時，查驗所購物品是否符合規(guī)定要求之責權。　　 采購　　 概述　　供應商須確保所采購之產(chǎn)品符合規(guī)定要求?！　渥ⅲ哼m當時，供應商內(nèi)部的契約審查業(yè)務、相與接觸之單位以及需溝通之事宜，應與采購單位相互協(xié)調(diào)。　　備注：管理檢討一般均包含其內(nèi)部品質(zhì)稽核的評估?！　　　?管理責任　　 質(zhì)量政策　　供應商之管理階層，須明文界定其對質(zhì)量所抱持的政策、目標與承諾?！　〈说葒H標準立意於以其現(xiàn)今的形式采用之，但逢特殊簽約情況時，可作必要的修改。下列三種可供選用之質(zhì)量保證模式國際標準，分別代表三種不同“功能或組織能力”的型式，而適合簽約雙方的需求。　　應根據(jù)各項工作的狀況和重要性來安排審核計劃?！　?質(zhì)量記錄　　供應商應制訂并堅持對質(zhì)量記錄的鑒別、收集、編目、歸檔、保存、維護以及處理的程序?！　?搬運、儲存、包裝和交付　　 概述　　供應商應對產(chǎn)品的搬運、儲存、包裝和交付制訂程序、寫成文件并堅持執(zhí)行。必要時，在產(chǎn)品的生產(chǎn)和安裝全過程應妥善保存檢驗和試驗狀態(tài)的標志，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的產(chǎn)品才能交付、使用或安裝。　　 檢驗和試驗記錄　　供應商應建立并保存給出產(chǎn)品已按規(guī)定的接收判據(jù)通過檢驗和／或試驗的證據(jù)的記錄（）　　 檢驗、測量和試驗設備　　對檢驗、測量和試驗設備，不管是自有的、租來的或者是由采購商方提供的，采購商均應進行控制、檢定和維護，以便證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求。驗證應按質(zhì)量計劃或書面程序進行。這種獨特標記應予記錄（）?！　?對采購物品的驗證　　當契約有規(guī)定時，買方或其代表應有權在貨源處或在物品被接收以后對采購物品是否符合規(guī)定的要求進行驗證?！　幹埔粋€文件總表或相應的文件控制程序，以辨明文件的現(xiàn)行版本，防止使用不適用的文件?！　?設計驗證　　供應商應規(guī)劃，規(guī)定設計驗證職能并寫成文件，將這些職能分配給勝任的人員?！　?設計和開發(fā)計劃　　供應商應訂出計劃，計劃應明確每項設計和開發(fā)工作的職責。這包括：　　a）根據(jù)本國際標準的要求，編制質(zhì)量體系的程序文件和指導書；　　b）有效地執(zhí)行質(zhì)量體系的程序文件和指導書?！　?組織機構　　 職責和權限　　應規(guī)定所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員的職責和權限以及相互關系；特別是對那些在下列工作中需有組織上的自主權的人員規(guī)定職責和權限：　　a）采取措施以防止出現(xiàn)不合格品；　　b）查明和記錄任何產(chǎn)品質(zhì)量問題；　　c）通過指定的渠道、創(chuàng)議、推薦或提供解決方案；　　d）查驗解決辦法的執(zhí)行；　　e）控制不合格品的進一步加工、交付或安裝，直到缺陷或不能令人滿意的情況得到糾正?！　⊥ǔＯＭ@些國際標準按現(xiàn)在的形式采用，但是有時也可根據(jù)具體契約情況，對它們進行剪裁，ISO 9000提供了選擇適用的質(zhì)量保證模式（ISO 900ISO 9002或ISO 9003）及剪裁的指南。下列三項國際標準給出了可供選擇的質(zhì)量保證模式，代表著三種不同形式的“功能或組織能力”，適用于雙方簽訂契約的目的。惟有時某些品質(zhì)系統(tǒng)要項為國際標準所要求者或可給予以刪除，有時，某些要項又須得增加?！　≠|(zhì)量系統(tǒng)各要素之展示參照　　a）質(zhì)量系統(tǒng)之適宜性（例如設計、生產(chǎn)、安裝與售后服務等方面）；　　b）產(chǎn)品或服務符合規(guī)定要求的達成能力；　　展示的性質(zhì)與程度，可依下列各標準視情況而變動?！　?選擇程序　　，特別是經(jīng)濟因素，作系統(tǒng)性的考慮。整部ISO 9004，重點置于滿足顧客需求、建立職能責任、評監(jiān)（盡可能）潛在風險與利益的重要性上?！　〈送?，如為契約狀況，采購商乃著重在供應商質(zhì)量系統(tǒng)中的某些要素，該要素影響供應商生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品或服務的能力以及相對風險。　　c）對采購商，組織亦應給予信心，使所要求的質(zhì)量于交付產(chǎn)品或服務時，可如愿獲得?！　?質(zhì)量保證　　系指為提供適當之信心，以使一項產(chǎn)品或服務滿足所設定的質(zhì)量要求，所需建立之各項必要的計劃性及系統(tǒng)性措施?！　渥ⅲ骸　?，而質(zhì)量管理之責任則屬于高層管理者。　　附件中列有質(zhì)量系統(tǒng)要項對照表以供參考。顧客對質(zhì)量的期望日趨嚴茍，已蔚為全球性之趨勢。因此，勢必開發(fā)品質(zhì)系統(tǒng)標準及各項準則，以完成技術規(guī)格中所訂定相關產(chǎn)品或服務之要求?！　?質(zhì)量政策　　由一個組織高層管理者所正式宣示的該組織整體品質(zhì)之意圖及方針。　　 質(zhì)量控制　　指用于達成質(zhì)量要求之各項作業(yè)技術及活動。在契約情況下，質(zhì)量保證亦可對供應商提供信心?！　。_保供應商的質(zhì)量系統(tǒng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品或服務，均能滿足采購商品所要求之所有活動，概稱為外部質(zhì)量保證?！　）ISO 9001，ISO 9002與ISO 9003等適用于契約情況下之外部質(zhì)量保證?！　?質(zhì)量保證模式的選擇　　 概述　　誠如對此三種國際標準所作之簡述，某些質(zhì)量系統(tǒng)要素，已經(jīng)基于供應商為其產(chǎn)品或服務所需之功能與組織能力，分別歸類于三種不同模式之中：　　a）ISO 9001：為符合特定要求，可藉供應商在設計／發(fā)展、生產(chǎn)、安裝與服務各階段中有所保證時使用?！　）產(chǎn)品或服務的安全性本項因素處理產(chǎn)生損壞的風險，以及損壞所遭致的后果?！　』诓少徤膛c供應商雙方之協(xié)議，簽約前的評鑒可委由獨立的第三者代為執(zhí)行。　　附件質(zhì)量系統(tǒng)要素對照表　?。ū靖郊楣﹨⒖级O，并不構成標準整體的一部分）　　————————————————————————————————————————————————－　?。?｜ ｜ 相對條款編號 ｜　?。?｜ ｜ （子目錄編號）于 ｜　?。麵SO 9004中條款｜ 名 稱 ｜ ｜　?。ɑ蛐∧浚┚幪?｜ ｜————————————————｜　?。?｜ ｜ISI 9001｜ISO 9002｜ISO 9003｜　?。?｜———— ｜————－｜　?。?4 ｜管理責任 ｜● ｜ ｜○ ｜　?。?5 ｜質(zhì)量系統(tǒng)原則 ｜● ｜● ｜ ｜　?。? ｜（內(nèi)部）質(zhì)量系統(tǒng)的稽核 ｜●｜ ｜ － ｜　　｜ 6 ｜經(jīng)濟性一質(zhì)量有關成本之考慮 ｜ － ｜ － ｜ － ｜　?。?7 ｜行銷質(zhì)量（契約審查） ｜● ｜● ｜ － ｜　?。?8 ｜規(guī)格與設計之質(zhì)量（設計管制） ｜● ｜ － ｜ － ｜　?。?9 ｜采購質(zhì)量（采購） ｜ ● ｜● ｜ － ｜　?。?10 ｜生產(chǎn)質(zhì)量（過程管制） ｜ ● ｜● ｜ － ｜　　｜ 11 ｜生產(chǎn)管制 ｜● ｜● ｜ － ｜　?。? ｜物料管制與追溯性（產(chǎn)品鑒別與追溯性） ｜● ｜● ｜ ｜　　｜ ｜驗證狀況之管制（檢驗與測試狀況） ｜●｜●｜ ｜　?。?12 ｜產(chǎn)品驗證（檢驗與測試） ｜●｜● ｜ ｜　?。?13 ｜測試設備之管制（檢驗、量測與試驗設備） ｜●｜●｜ ｜　?。?14 ｜不合格之措施？（不合格品之管制） ｜●｜●｜ ｜　　｜ 15 ｜矯正措施 ｜●｜●｜ － ｜　?。?16 ｜運搬與生產(chǎn)后的職能（運搬、儲存、包裝與交貨）｜●｜●｜ ｜　?。? ｜售后服務 ｜●｜ － ｜ － ｜　?。?17 ｜質(zhì)量文件與紀錄（文件管制） ｜● ｜● ｜ ｜　　｜ ｜質(zhì)量紀錄 ｜●｜●｜ ｜　?。?18 ｜人事（訓練） ｜●｜ ｜○｜　　————————————————————————————————————————————————－　　————————————————————————————————————————————————－　　｜ ｜ ｜ 相對條款編號 ｜　?。?｜ ｜ （子目錄編號）于 ｜　?。麵SO 9004中條款｜ 名 稱 ｜ ｜　?。ɑ蛐∧浚┚幪?｜ ｜————————————————｜　　｜ ｜ ｜ISI 9001｜ISO 9002｜ISO 9003｜　?。?｜———— ｜————－｜　?。?19 ｜產(chǎn)品安全與責任 ｜ － ｜ － ｜ － ｜　?。?20 ｜統(tǒng)計方法的應用（統(tǒng)計技術） ｜●｜●｜ ｜　?。?－ ｜采購者所供應的產(chǎn)品 ｜● ｜● ｜ － ｜　　————————————————————————————————————————————————－　　符號說明　　●完全需要　　較ISO 9001規(guī)定者檢　　○較ISO 9002規(guī)定者檢　　—未列之要項　　備注　?。ɑ蜃幽浚┟Q摘自ISO 9004；括號內(nèi)所列的名稱摘自ISO 9001，ISO 9002及ISO　　9003等中相對的條款及子目?！　SO 9003，質(zhì)量體系—最終檢驗和試驗中的質(zhì)量保證模式?！　∽ⅰ獮楸緡H標準之目的，“產(chǎn)品”這一術語，合適時，也用來表示“服務”。這種審查的記錄應予保存（）。　　供應商應對每一項契約進行審查以保證：　　a）各項要求均已規(guī)定得足夠明確，并已形成文件；　　b）任何與投標時不一致的要求已經(jīng)得到解決；　　c）供應商有能力滿足契約要求。　　對不完整的，模糊的或相互沖突的要求，應與負責制定這些要求的人員研究解決。這種控制應保證：　　a）在其工作對于質(zhì)量體系的有效運行是必要的所有場所，都能得到適用文件的現(xiàn)行文本；　　b）從所有發(fā)布或使用文件的場所及時撤出作廢的文件?！　」虘ＷC質(zhì)量體系控制是有效的?！　∽ⅰ┓降尿炞C并不免除買方提供合格產(chǎn)品的責任。這些工序，應經(jīng)鑒定合格?！　?最終檢驗和試驗　　質(zhì)量計劃關于最終檢驗和試驗的書面程序應要求完成所有的規(guī)定的檢驗和試驗，包括進貨或工序檢驗和試驗，且數(shù)據(jù)滿足規(guī)定的要求。供方應規(guī)定這種檢查的內(nèi)容和頻次，并保存檢查記錄作為進行控制的證據(jù)（）?！　‘斊跫s有要求時，應將對不符合要求的產(chǎn)品的使用或