【正文】 產(chǎn)品簡述中可能包含之要項(xiàng)，有如下述：　　a）功能特性（例如，環(huán)境、使用條件及可靠性）；　　b）官能特性（例如，式樣、顏色、風(fēng)味、嗅感）；　　c）安裝的狀況或其合適性；　　d）應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)章；　　e）包裝；　　f）品質(zhì)保證／驗(yàn)證。　　—外部失?。寒a(chǎn)品或服務(wù)在運(yùn)交客戶后，因未能達(dá)成要求的質(zhì)量所招致的一切成本損失（諸如，產(chǎn)品服務(wù)，保證與退貨，直接成本與折讓，產(chǎn)品回收成本，責(zé)任成本）。實(shí)際作業(yè)，是自總成本中將選定之項(xiàng)目加以組合，即可理出必要的資訊，糾合各方努力邁向質(zhì)量目標(biāo)?！　?質(zhì)量管理系統(tǒng)之檢查與評估　　公司管理階層應(yīng)對質(zhì)量系統(tǒng)制訂獨(dú)立審查及評估之規(guī)章。為此，公司管理階層應(yīng)擬訂一套妥適的稽核計(jì)劃。惟應(yīng)審慎將文件限制于相關(guān)的適用范圍內(nèi)（參閱17條）　　 質(zhì)量手冊　　 草擬及執(zhí)行質(zhì)量系統(tǒng)，所使用重要文件之標(biāo)準(zhǔn)形式，即“質(zhì)量手冊”。惟一旦發(fā)生，應(yīng)不失去反應(yīng)與補(bǔ)救之能力?！　?提供資源與人員　　管理階層應(yīng)提供充分且適當(dāng)?shù)馁Y源?！　?質(zhì)量系統(tǒng)的架構(gòu)　　 概述　　質(zhì)量政策的建立與有關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)的創(chuàng)思、發(fā)展、實(shí)施與維持等的決策，管理階層負(fù)有最終責(zé)任。　　 管理階層應(yīng)發(fā)展、建立與實(shí)施一項(xiàng)質(zhì)量系統(tǒng)，作為達(dá)成既定政策及目標(biāo)之手段。而質(zhì)量管理系指整體管理功能中質(zhì)量政策之決定與實(shí)施?！　SO9002質(zhì)量系統(tǒng)——生產(chǎn)與安裝的質(zhì)量保證模式?！　?顧客方面　　應(yīng)考慮降低成本、改進(jìn)適用性、增加滿意度、以及增長信心等。　　上述質(zhì)量管理系統(tǒng)上每一層面，在系統(tǒng)的質(zhì)量以及公司產(chǎn)品的質(zhì)量上，均應(yīng)有資料與數(shù)據(jù)可提供作為客觀的證據(jù)?！　榍笥谐?，公司所提供的產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)：　　a）符合規(guī)定的要求、用途或目的；　　b）滿足顧客的期望；　　c）符合所采用的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格；　　d）符合社會上的法定（及其他）要求（）；　　e）方便取得——價格公道；　　f）以可獲至利潤的成本提供。　　 搬運(yùn)、儲存、包裝和交付　　供應(yīng)商應(yīng)對最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后產(chǎn)品質(zhì)量及其標(biāo)識的保護(hù)做出安排。　　 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備　　為證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，供應(yīng)商應(yīng)對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢定和維護(hù)。　　 質(zhì)量體系　　供應(yīng)商應(yīng)建立和堅(jiān)持完成產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的有效質(zhì)量體系。　　　　ISO 8402質(zhì)量——詞匯表　　ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南　　　　為本國際標(biāo)準(zhǔn)之目的，采用ISO 8402中的定義?！　∮糜谠谏a(chǎn)和安裝中，須由供方保證符合規(guī)定的要求的場合。派任特定工作的執(zhí)行人員，如需要，須依據(jù)其適當(dāng)?shù)慕逃绦?、?xùn)練與／或經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)而審定其合格與否。如契約中有所約定，質(zhì)量紀(jì)錄亦可便於采購者或其代表，在一約定期內(nèi)作評估事宜?！　?交貨　　產(chǎn)品在最終檢驗(yàn)及測試後之品質(zhì)，供應(yīng)商應(yīng)妥為防護(hù)?！　≈匦夼c重新加工之產(chǎn)品，須遵照書面程序重予檢驗(yàn)?！　?檢驗(yàn)與測試狀況　　產(chǎn)品檢驗(yàn)及測試之狀況，須藉用標(biāo)記、核發(fā)之印章、懸掛標(biāo)簽、粘貼標(biāo)簽、流程卡、檢驗(yàn)紀(jì)錄、測試軟體、實(shí)際地點(diǎn)或其他適宜方法，予以識別并指明該產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)測試後是否合格。　　 檢驗(yàn)與測試紀(jì)錄　　供應(yīng)商應(yīng)建立并維持紀(jì)錄檔案，證明該產(chǎn)品已按既定允收水準(zhǔn)（）通過檢驗(yàn)與／或測試。驗(yàn)證事宜應(yīng)依照質(zhì)量計(jì)劃或書面程序?qū)嵤?。本識別標(biāo)志應(yīng)予以記錄（）?！　?采購產(chǎn)品之驗(yàn)證　　契約中若有規(guī)定，須賦予采購者或其代表在貨源地或接收時，查驗(yàn)所購物品是否符合規(guī)定要求之責(zé)權(quán)。　　 采購　　 概述　　供應(yīng)商須確保所采購之產(chǎn)品符合規(guī)定要求?！　渥ⅲ哼m當(dāng)時，供應(yīng)商內(nèi)部的契約審查業(yè)務(wù)、相與接觸之單位以及需溝通之事宜，應(yīng)與采購單位相互協(xié)調(diào)?！　渥ⅲ汗芾頇z討一般均包含其內(nèi)部品質(zhì)稽核的評估?！　　　?管理責(zé)任　　 質(zhì)量政策　　供應(yīng)商之管理階層，須明文界定其對質(zhì)量所抱持的政策、目標(biāo)與承諾。　　此等國際標(biāo)準(zhǔn)立意於以其現(xiàn)今的形式采用之，但逢特殊簽約情況時，可作必要的修改。下列三種可供選用之質(zhì)量保證模式國際標(biāo)準(zhǔn)，分別代表三種不同“功能或組織能力”的型式，而適合簽約雙方的需求?！　?yīng)根據(jù)各項(xiàng)工作的狀況和重要性來安排審核計(jì)劃?！　?質(zhì)量記錄　　供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅(jiān)持對質(zhì)量記錄的鑒別、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)以及處理的程序?！　?搬運(yùn)、儲存、包裝和交付　　 概述　　供應(yīng)商應(yīng)對產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲存、包裝和交付制訂程序、寫成文件并堅(jiān)持執(zhí)行。必要時，在產(chǎn)品的生產(chǎn)和安裝全過程應(yīng)妥善保存檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)志，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品才能交付、使用或安裝?！　?檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄　　供應(yīng)商應(yīng)建立并保存給出產(chǎn)品已按規(guī)定的接收判據(jù)通過檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)的證據(jù)的記錄（）　　 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備　　對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，不管是自有的、租來的或者是由采購商方提供的，采購商均應(yīng)進(jìn)行控制、檢定和維護(hù)，以便證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求。驗(yàn)證應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃或書面程序進(jìn)行。這種獨(dú)特標(biāo)記應(yīng)予記錄（）?！　?對采購物品的驗(yàn)證　　當(dāng)契約有規(guī)定時，買方或其代表應(yīng)有權(quán)在貨源處或在物品被接收以后對采購物品是否符合規(guī)定的要求進(jìn)行驗(yàn)證?！　?yīng)編制一個文件總表或相應(yīng)的文件控制程序，以辨明文件的現(xiàn)行版本，防止使用不適用的文件?！　?設(shè)計(jì)驗(yàn)證　　供應(yīng)商應(yīng)規(guī)劃，規(guī)定設(shè)計(jì)驗(yàn)證職能并寫成文件，將這些職能分配給勝任的人員。　　 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃　　供應(yīng)商應(yīng)訂出計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)明確每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)工作的職責(zé)。這包括：　　a）根據(jù)本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制質(zhì)量體系的程序文件和指導(dǎo)書；　　b）有效地執(zhí)行質(zhì)量體系的程序文件和指導(dǎo)書?！　?組織機(jī)構(gòu)　　 職責(zé)和權(quán)限　　應(yīng)規(guī)定所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員的職責(zé)和權(quán)限以及相互關(guān)系；特別是對那些在下列工作中需有組織上的自主權(quán)的人員規(guī)定職責(zé)和權(quán)限：　　a）采取措施以防止出現(xiàn)不合格品；　　b）查明和記錄任何產(chǎn)品質(zhì)量問題；　　c）通過指定的渠道、創(chuàng)議、推薦或提供解決方案；　　d）查驗(yàn)解決辦法的執(zhí)行；　　e）控制不合格品的進(jìn)一步加工、交付或安裝，直到缺陷或不能令人滿意的情況得到糾正?！　⊥ǔＯＭ@些國際標(biāo)準(zhǔn)按現(xiàn)在的形式采用，但是有時也可根據(jù)具體契約情況，對它們進(jìn)行剪裁，ISO 9000提供了選擇適用的質(zhì)量保證模式（ISO 900ISO 9002或ISO 9003）及剪裁的指南。下列三項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)給出了可供選擇的質(zhì)量保證模式，代表著三種不同形式的“功能或組織能力”，適用于雙方簽訂契約的目的。惟有時某些品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)為國際標(biāo)準(zhǔn)所要求者或可給予以刪除，有時，某些要項(xiàng)又須得增加。　　質(zhì)量系統(tǒng)各要素之展示參照　　a）質(zhì)量系統(tǒng)之適宜性（例如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝與售后服務(wù)等方面）；　　b）產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定要求的達(dá)成能力；　　展示的性質(zhì)與程度，可依下列各標(biāo)準(zhǔn)視情況而變動。　　 選擇程序　　，特別是經(jīng)濟(jì)因素，作系統(tǒng)性的考慮。整部ISO 9004，重點(diǎn)置于滿足顧客需求、建立職能責(zé)任、評監(jiān)（盡可能）潛在風(fēng)險與利益的重要性上?！　〈送?，如為契約狀況，采購商乃著重在供應(yīng)商質(zhì)量系統(tǒng)中的某些要素，該要素影響供應(yīng)商生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品或服務(wù)的能力以及相對風(fēng)險?！　）對采購商，組織亦應(yīng)給予信心，使所要求的質(zhì)量于交付產(chǎn)品或服務(wù)時，可如愿獲得?！　?質(zhì)量保證　　系指為提供適當(dāng)之信心，以使一項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)滿足所設(shè)定的質(zhì)量要求，所需建立之各項(xiàng)必要的計(jì)劃性及系統(tǒng)性措施?！　渥ⅲ骸　。|(zhì)量管理之責(zé)任則屬于高層管理者。　　附件中列有質(zhì)量系統(tǒng)要項(xiàng)對照表以供參考。顧客對質(zhì)量的期望日趨嚴(yán)茍，已蔚為全球性之趨勢。因此，勢必開發(fā)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)準(zhǔn)則，以完成技術(shù)規(guī)格中所訂定相關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)之要求。　　 質(zhì)量政策　　由一個組織高層管理者所正式宣示的該組織整體品質(zhì)之意圖及方針?！　?質(zhì)量控制　　指用于達(dá)成質(zhì)量要求之各項(xiàng)作業(yè)技術(shù)及活動。在契約情況下，質(zhì)量保證亦可對供應(yīng)商提供信心?！　?，確保供應(yīng)商的質(zhì)量系統(tǒng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品或服務(wù)，均能滿足采購商品所要求之所有活動，概稱為外部質(zhì)量保證?！　）ISO 9001，ISO 9002與ISO 9003等適用于契約情況下之外部質(zhì)量保證?！　?質(zhì)量保證模式的選擇　　 概述　　誠如對此三種國際標(biāo)準(zhǔn)所作之簡述，某些質(zhì)量系統(tǒng)要素，已經(jīng)基于供應(yīng)商為其產(chǎn)品或服務(wù)所需之功能與組織能力，分別歸類于三種不同模式之中：　　a）ISO 9001：為符合特定要求，可藉供應(yīng)商在設(shè)計(jì)／發(fā)展、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)各階段中有所保證時使用。　　e）產(chǎn)品或服務(wù)的安全性本項(xiàng)因素處理產(chǎn)生損壞的風(fēng)險，以及損壞所遭致的后果?！　』诓少徤膛c供應(yīng)商雙方之協(xié)議，簽約前的評鑒可委由獨(dú)立的第三者代為執(zhí)行?！　「郊|(zhì)量系統(tǒng)要素對照表　?。ū靖郊楣﹨⒖级O(shè)，并不構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)整體的一部分）　　————————————————————————————————————————————————－　?。?｜ ｜ 相對條款編號 ｜　?。?｜ ｜ （子目錄編號）于 ｜　　｜ISO 9004中條款｜ 名 稱 ｜ ｜　?。ɑ蛐∧浚┚幪?｜ ｜————————————————｜　?。?｜ ｜ISI 9001｜ISO 9002｜ISO 9003｜　?。?｜———— ｜————－｜　?。?4 ｜管理責(zé)任 ｜● ｜ ｜○ ｜　　｜ 5 ｜質(zhì)量系統(tǒng)原則 ｜● ｜● ｜ ｜　?。? ｜（內(nèi)部）質(zhì)量系統(tǒng)的稽核 ｜●｜ ｜ － ｜　　｜ 6 ｜經(jīng)濟(jì)性一質(zhì)量有關(guān)成本之考慮 ｜ － ｜ － ｜ － ｜　?。?7 ｜行銷質(zhì)量（契約審查） ｜● ｜● ｜ － ｜　?。?8 ｜規(guī)格與設(shè)計(jì)之質(zhì)量（設(shè)計(jì)管制） ｜● ｜ － ｜ － ｜　?。?9 ｜采購質(zhì)量（采購） ｜ ● ｜● ｜ － ｜　?。?10 ｜生產(chǎn)質(zhì)量（過程管制） ｜ ● ｜● ｜ － ｜　?。?11 ｜生產(chǎn)管制 ｜● ｜● ｜ － ｜　　｜ ｜物料管制與追溯性（產(chǎn)品鑒別與追溯性） ｜● ｜● ｜ ｜　?。? ｜驗(yàn)證狀況之管制（檢驗(yàn)與測試狀況） ｜●｜●｜ ｜　　｜ 12 ｜產(chǎn)品驗(yàn)證（檢驗(yàn)與測試） ｜●｜● ｜ ｜　?。?13 ｜測試設(shè)備之管制（檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備） ｜●｜●｜ ｜　?。?14 ｜不合格之措施？（不合格品之管制） ｜●｜●｜ ｜　?。?15 ｜矯正措施 ｜●｜●｜ － ｜　?。?16 ｜運(yùn)搬與生產(chǎn)后的職能（運(yùn)搬、儲存、包裝與交貨）｜●｜●｜ ｜　?。? ｜售后服務(wù) ｜●｜ － ｜ － ｜　　｜ 17 ｜質(zhì)量文件與紀(jì)錄（文件管制） ｜● ｜● ｜ ｜　?。? ｜質(zhì)量紀(jì)錄 ｜●｜●｜ ｜　?。?18 ｜人事（訓(xùn)練） ｜●｜ ｜○｜　　————————————————————————————————————————————————－　　————————————————————————————————————————————————－　?。?｜ ｜ 相對條款編號 ｜　?。?｜ ｜ （子目錄編號）于 ｜　?。麵SO 9004中條款｜ 名 稱 ｜ ｜　　｜（或小目）編號 ｜ ｜————————————————｜　?。?｜ ｜ISI 9001｜ISO 9002｜ISO 9003｜　?。?｜———— ｜————－｜　?。?19 ｜產(chǎn)品安全與責(zé)任 ｜ － ｜ － ｜ － ｜　　｜ 20 ｜統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用（統(tǒng)計(jì)技術(shù)） ｜●｜●｜ ｜　?。?－ ｜采購者所供應(yīng)的產(chǎn)品 ｜● ｜● ｜ － ｜　　————————————————————————————————————————————————－　　符號說明　　●完全需要　　較ISO 9001規(guī)定者檢　　○較ISO 9002規(guī)定者檢　　—未列之要項(xiàng)　　備注　　（或子目）名稱摘自ISO 9004；括號內(nèi)所列的名稱摘自ISO 9001，ISO 9002及ISO　　9003等中相對的條款及子目?！　SO 9003，質(zhì)量體系—最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)中的質(zhì)量保證模式。　　注——為本國際標(biāo)準(zhǔn)之目的，“產(chǎn)品”這一術(shù)語，合適時，也用來表示“服務(wù)”。這種審查的記錄應(yīng)予保存（）?！　」?yīng)商應(yīng)對每一項(xiàng)契約進(jìn)行審查以保證：　　a）各項(xiàng)要求均已規(guī)定得足夠明確，并已形成文件；　　b）任何與投標(biāo)時不一致的要求已經(jīng)得到解決；　　c）供應(yīng)商有能力滿足契約要求?！　Σ煌暾模：幕蛳嗷_突的要求，應(yīng)與負(fù)責(zé)制定這些要求的人員研究解決。這種控制應(yīng)保證：　　a）在其工作對于質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是必要的所有場所，都能得到適用文件的現(xiàn)行文本；　　b）從所有發(fā)布或使用文件的場所及時撤出作廢的文件?！　」?yīng)商應(yīng)保證質(zhì)量體系控制是有效的?！　∽ⅰ┓降尿?yàn)證并不免除買方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。這些工序，應(yīng)經(jīng)鑒定合格?！　?最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)　　質(zhì)量計(jì)劃關(guān)于最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的書面程序應(yīng)要求完成所有的規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，包括進(jìn)貨或工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)，且數(shù)據(jù)滿足規(guī)定的要求。供方應(yīng)規(guī)定這種檢查的內(nèi)容和頻次，并保存檢查記錄作為進(jìn)行控制的證據(jù)（）?！　‘?dāng)契約有要求時，應(yīng)將對不符合要求的產(chǎn)品的使用或