【正文】 產(chǎn)品簡述中可能包含之要項，有如下述：　　a）功能特性（例如，環(huán)境、使用條件及可靠性）；　　b）官能特性（例如，式樣、顏色、風味、嗅感）；　　c）安裝的狀況或其合適性；　　d）應(yīng)用的標準與規(guī)章；　　e）包裝；　　f）品質(zhì)保證／驗證。　　—外部失?。寒a(chǎn)品或服務(wù)在運交客戶后，因未能達成要求的質(zhì)量所招致的一切成本損失（諸如，產(chǎn)品服務(wù)，保證與退貨，直接成本與折讓，產(chǎn)品回收成本，責任成本）。實際作業(yè)，是自總成本中將選定之項目加以組合，即可理出必要的資訊，糾合各方努力邁向質(zhì)量目標?！　?質(zhì)量管理系統(tǒng)之檢查與評估　　公司管理階層應(yīng)對質(zhì)量系統(tǒng)制訂獨立審查及評估之規(guī)章。為此，公司管理階層應(yīng)擬訂一套妥適的稽核計劃。惟應(yīng)審慎將文件限制于相關(guān)的適用范圍內(nèi)（參閱17條）　　 質(zhì)量手冊　　 草擬及執(zhí)行質(zhì)量系統(tǒng)，所使用重要文件之標準形式，即“質(zhì)量手冊”。惟一旦發(fā)生，應(yīng)不失去反應(yīng)與補救之能力?！　?提供資源與人員　　管理階層應(yīng)提供充分且適當?shù)馁Y源?！　?質(zhì)量系統(tǒng)的架構(gòu)　　 概述　　質(zhì)量政策的建立與有關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)的創(chuàng)思、發(fā)展、實施與維持等的決策，管理階層負有最終責任。　　 管理階層應(yīng)發(fā)展、建立與實施一項質(zhì)量系統(tǒng)，作為達成既定政策及目標之手段。而質(zhì)量管理系指整體管理功能中質(zhì)量政策之決定與實施?！　SO9002質(zhì)量系統(tǒng)——生產(chǎn)與安裝的質(zhì)量保證模式。　　 顧客方面　　應(yīng)考慮降低成本、改進適用性、增加滿意度、以及增長信心等?！　∩鲜鲑|(zhì)量管理系統(tǒng)上每一層面，在系統(tǒng)的質(zhì)量以及公司產(chǎn)品的質(zhì)量上，均應(yīng)有資料與數(shù)據(jù)可提供作為客觀的證據(jù)?！　榍笥谐?，公司所提供的產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)：　　a）符合規(guī)定的要求、用途或目的；　　b）滿足顧客的期望；　　c）符合所采用的標準及規(guī)格；　　d）符合社會上的法定（及其他）要求（）；　　e）方便取得——價格公道；　　f）以可獲至利潤的成本提供?！　?搬運、儲存、包裝和交付　　供應(yīng)商應(yīng)對最終檢驗和試驗后產(chǎn)品質(zhì)量及其標識的保護做出安排?！　?檢驗、測量和試驗設(shè)備　　為證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求，供應(yīng)商應(yīng)對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行檢定和維護?！　?質(zhì)量體系　　供應(yīng)商應(yīng)建立和堅持完成產(chǎn)品檢驗和試驗的有效質(zhì)量體系?！　　　SO 8402質(zhì)量——詞匯表　　ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南　　　　為本國際標準之目的，采用ISO 8402中的定義?！　∮糜谠谏a(chǎn)和安裝中，須由供方保證符合規(guī)定的要求的場合。派任特定工作的執(zhí)行人員，如需要，須依據(jù)其適當?shù)慕逃绦颉⒂柧毰c／或經(jīng)驗的基礎(chǔ)而審定其合格與否。如契約中有所約定，質(zhì)量紀錄亦可便於采購者或其代表，在一約定期內(nèi)作評估事宜?！　?交貨　　產(chǎn)品在最終檢驗及測試後之品質(zhì)，供應(yīng)商應(yīng)妥為防護?！　≈匦夼c重新加工之產(chǎn)品，須遵照書面程序重予檢驗?！　?檢驗與測試狀況　　產(chǎn)品檢驗及測試之狀況，須藉用標記、核發(fā)之印章、懸掛標簽、粘貼標簽、流程卡、檢驗紀錄、測試軟體、實際地點或其他適宜方法，予以識別并指明該產(chǎn)品經(jīng)檢驗測試後是否合格?！　?檢驗與測試紀錄　　供應(yīng)商應(yīng)建立并維持紀錄檔案，證明該產(chǎn)品已按既定允收水準（）通過檢驗與／或測試。驗證事宜應(yīng)依照質(zhì)量計劃或書面程序?qū)嵤?。本識別標志應(yīng)予以記錄（）?！　?采購產(chǎn)品之驗證　　契約中若有規(guī)定，須賦予采購者或其代表在貨源地或接收時，查驗所購物品是否符合規(guī)定要求之責權(quán)?！　?采購　　 概述　　供應(yīng)商須確保所采購之產(chǎn)品符合規(guī)定要求?！　渥ⅲ哼m當時，供應(yīng)商內(nèi)部的契約審查業(yè)務(wù)、相與接觸之單位以及需溝通之事宜，應(yīng)與采購單位相互協(xié)調(diào)。　　備注：管理檢討一般均包含其內(nèi)部品質(zhì)稽核的評估。　　　　 管理責任　　 質(zhì)量政策　　供應(yīng)商之管理階層，須明文界定其對質(zhì)量所抱持的政策、目標與承諾?！　〈说葒H標準立意於以其現(xiàn)今的形式采用之，但逢特殊簽約情況時，可作必要的修改。下列三種可供選用之質(zhì)量保證模式國際標準，分別代表三種不同“功能或組織能力”的型式，而適合簽約雙方的需求?！　?yīng)根據(jù)各項工作的狀況和重要性來安排審核計劃。　　 質(zhì)量記錄　　供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅持對質(zhì)量記錄的鑒別、收集、編目、歸檔、保存、維護以及處理的程序?！　?搬運、儲存、包裝和交付　　 概述　　供應(yīng)商應(yīng)對產(chǎn)品的搬運、儲存、包裝和交付制訂程序、寫成文件并堅持執(zhí)行。必要時，在產(chǎn)品的生產(chǎn)和安裝全過程應(yīng)妥善保存檢驗和試驗狀態(tài)的標志，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的產(chǎn)品才能交付、使用或安裝?！　?檢驗和試驗記錄　　供應(yīng)商應(yīng)建立并保存給出產(chǎn)品已按規(guī)定的接收判據(jù)通過檢驗和／或試驗的證據(jù)的記錄（）　　 檢驗、測量和試驗設(shè)備　　對檢驗、測量和試驗設(shè)備，不管是自有的、租來的或者是由采購商方提供的，采購商均應(yīng)進行控制、檢定和維護，以便證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求。驗證應(yīng)按質(zhì)量計劃或書面程序進行。這種獨特標記應(yīng)予記錄（）?！　?對采購物品的驗證　　當契約有規(guī)定時，買方或其代表應(yīng)有權(quán)在貨源處或在物品被接收以后對采購物品是否符合規(guī)定的要求進行驗證。　　應(yīng)編制一個文件總表或相應(yīng)的文件控制程序，以辨明文件的現(xiàn)行版本，防止使用不適用的文件?！　?設(shè)計驗證　　供應(yīng)商應(yīng)規(guī)劃，規(guī)定設(shè)計驗證職能并寫成文件，將這些職能分配給勝任的人員?！　?設(shè)計和開發(fā)計劃　　供應(yīng)商應(yīng)訂出計劃，計劃應(yīng)明確每項設(shè)計和開發(fā)工作的職責。這包括：　　a）根據(jù)本國際標準的要求，編制質(zhì)量體系的程序文件和指導書；　　b）有效地執(zhí)行質(zhì)量體系的程序文件和指導書。　　 組織機構(gòu)　　 職責和權(quán)限　　應(yīng)規(guī)定所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員的職責和權(quán)限以及相互關(guān)系；特別是對那些在下列工作中需有組織上的自主權(quán)的人員規(guī)定職責和權(quán)限：　　a）采取措施以防止出現(xiàn)不合格品；　　b）查明和記錄任何產(chǎn)品質(zhì)量問題；　　c）通過指定的渠道、創(chuàng)議、推薦或提供解決方案；　　d）查驗解決辦法的執(zhí)行；　　e）控制不合格品的進一步加工、交付或安裝，直到缺陷或不能令人滿意的情況得到糾正?！　⊥ǔＯＭ@些國際標準按現(xiàn)在的形式采用，但是有時也可根據(jù)具體契約情況，對它們進行剪裁，ISO 9000提供了選擇適用的質(zhì)量保證模式（ISO 900ISO 9002或ISO 9003）及剪裁的指南。下列三項國際標準給出了可供選擇的質(zhì)量保證模式，代表著三種不同形式的“功能或組織能力”，適用于雙方簽訂契約的目的。惟有時某些品質(zhì)系統(tǒng)要項為國際標準所要求者或可給予以刪除，有時，某些要項又須得增加?！　≠|(zhì)量系統(tǒng)各要素之展示參照　　a）質(zhì)量系統(tǒng)之適宜性（例如設(shè)計、生產(chǎn)、安裝與售后服務(wù)等方面）；　　b）產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定要求的達成能力；　　展示的性質(zhì)與程度，可依下列各標準視情況而變動。　　 選擇程序　　，特別是經(jīng)濟因素，作系統(tǒng)性的考慮。整部ISO 9004，重點置于滿足顧客需求、建立職能責任、評監(jiān)（盡可能）潛在風險與利益的重要性上?！　〈送?，如為契約狀況，采購商乃著重在供應(yīng)商質(zhì)量系統(tǒng)中的某些要素，該要素影響供應(yīng)商生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品或服務(wù)的能力以及相對風險?！　）對采購商，組織亦應(yīng)給予信心，使所要求的質(zhì)量于交付產(chǎn)品或服務(wù)時，可如愿獲得?！　?質(zhì)量保證　　系指為提供適當之信心，以使一項產(chǎn)品或服務(wù)滿足所設(shè)定的質(zhì)量要求，所需建立之各項必要的計劃性及系統(tǒng)性措施。　　備注：　　，而質(zhì)量管理之責任則屬于高層管理者。　　附件中列有質(zhì)量系統(tǒng)要項對照表以供參考。顧客對質(zhì)量的期望日趨嚴茍，已蔚為全球性之趨勢。因此，勢必開發(fā)品質(zhì)系統(tǒng)標準及各項準則，以完成技術(shù)規(guī)格中所訂定相關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)之要求?！　?質(zhì)量政策　　由一個組織高層管理者所正式宣示的該組織整體品質(zhì)之意圖及方針?！　?質(zhì)量控制　　指用于達成質(zhì)量要求之各項作業(yè)技術(shù)及活動。在契約情況下，質(zhì)量保證亦可對供應(yīng)商提供信心?！　?，確保供應(yīng)商的質(zhì)量系統(tǒng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品或服務(wù)，均能滿足采購商品所要求之所有活動，概稱為外部質(zhì)量保證?！　）ISO 9001，ISO 9002與ISO 9003等適用于契約情況下之外部質(zhì)量保證。　　 質(zhì)量保證模式的選擇　　 概述　　誠如對此三種國際標準所作之簡述，某些質(zhì)量系統(tǒng)要素，已經(jīng)基于供應(yīng)商為其產(chǎn)品或服務(wù)所需之功能與組織能力，分別歸類于三種不同模式之中：　　a）ISO 9001：為符合特定要求，可藉供應(yīng)商在設(shè)計／發(fā)展、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)各階段中有所保證時使用?！　）產(chǎn)品或服務(wù)的安全性本項因素處理產(chǎn)生損壞的風險，以及損壞所遭致的后果。　　基于采購商與供應(yīng)商雙方之協(xié)議，簽約前的評鑒可委由獨立的第三者代為執(zhí)行?！　「郊|(zhì)量系統(tǒng)要素對照表　　（本附件為供參考而設(shè)，并不構(gòu)成標準整體的一部分）　　————————————————————————————————————————————————－　?。?｜ ｜ 相對條款編號 ｜　　｜ ｜ ｜ （子目錄編號）于 ｜　?。麵SO 9004中條款｜ 名 稱 ｜ ｜　　｜（或小目）編號 ｜ ｜————————————————｜　?。?｜ ｜ISI 9001｜ISO 9002｜ISO 9003｜　?。?｜———— ｜————－｜　?。?4 ｜管理責任 ｜● ｜ ｜○ ｜　?。?5 ｜質(zhì)量系統(tǒng)原則 ｜● ｜● ｜ ｜　?。? ｜（內(nèi)部）質(zhì)量系統(tǒng)的稽核 ｜●｜ ｜ － ｜　　｜ 6 ｜經(jīng)濟性一質(zhì)量有關(guān)成本之考慮 ｜ － ｜ － ｜ － ｜　?。?7 ｜行銷質(zhì)量（契約審查） ｜● ｜● ｜ － ｜　　｜ 8 ｜規(guī)格與設(shè)計之質(zhì)量（設(shè)計管制） ｜● ｜ － ｜ － ｜　?。?9 ｜采購質(zhì)量（采購） ｜ ● ｜● ｜ － ｜　?。?10 ｜生產(chǎn)質(zhì)量（過程管制） ｜ ● ｜● ｜ － ｜　?。?11 ｜生產(chǎn)管制 ｜● ｜● ｜ － ｜　?。? ｜物料管制與追溯性（產(chǎn)品鑒別與追溯性） ｜● ｜● ｜ ｜　?。? ｜驗證狀況之管制（檢驗與測試狀況） ｜●｜●｜ ｜　?。?12 ｜產(chǎn)品驗證（檢驗與測試） ｜●｜● ｜ ｜　?。?13 ｜測試設(shè)備之管制（檢驗、量測與試驗設(shè)備） ｜●｜●｜ ｜　?。?14 ｜不合格之措施？（不合格品之管制） ｜●｜●｜ ｜　　｜ 15 ｜矯正措施 ｜●｜●｜ － ｜　?。?16 ｜運搬與生產(chǎn)后的職能（運搬、儲存、包裝與交貨）｜●｜●｜ ｜　?。? ｜售后服務(wù) ｜●｜ － ｜ － ｜　?。?17 ｜質(zhì)量文件與紀錄（文件管制） ｜● ｜● ｜ ｜　?。? ｜質(zhì)量紀錄 ｜●｜●｜ ｜　?。?18 ｜人事（訓練） ｜●｜ ｜○｜　　————————————————————————————————————————————————－　　————————————————————————————————————————————————－　　｜ ｜ ｜ 相對條款編號 ｜　?。?｜ ｜ （子目錄編號）于 ｜　?。麵SO 9004中條款｜ 名 稱 ｜ ｜　?。ɑ蛐∧浚┚幪?｜ ｜————————————————｜　?。?｜ ｜ISI 9001｜ISO 9002｜ISO 9003｜　?。?｜———— ｜————－｜　?。?19 ｜產(chǎn)品安全與責任 ｜ － ｜ － ｜ － ｜　　｜ 20 ｜統(tǒng)計方法的應(yīng)用（統(tǒng)計技術(shù)） ｜●｜●｜ ｜　?。?－ ｜采購者所供應(yīng)的產(chǎn)品 ｜● ｜● ｜ － ｜　　————————————————————————————————————————————————－　　符號說明　　●完全需要　　較ISO 9001規(guī)定者檢　　○較ISO 9002規(guī)定者檢　　—未列之要項　　備注　　（或子目）名稱摘自ISO 9004；括號內(nèi)所列的名稱摘自ISO 9001，ISO 9002及ISO　　9003等中相對的條款及子目?！　SO 9003，質(zhì)量體系—最終檢驗和試驗中的質(zhì)量保證模式?！　∽ⅰ獮楸緡H標準之目的，“產(chǎn)品”這一術(shù)語，合適時，也用來表示“服務(wù)”。這種審查的記錄應(yīng)予保存（）。　　供應(yīng)商應(yīng)對每一項契約進行審查以保證：　　a）各項要求均已規(guī)定得足夠明確，并已形成文件；　　b）任何與投標時不一致的要求已經(jīng)得到解決；　　c）供應(yīng)商有能力滿足契約要求?！　Σ煌暾?，模糊的或相互沖突的要求，應(yīng)與負責制定這些要求的人員研究解決。這種控制應(yīng)保證：　　a）在其工作對于質(zhì)量體系的有效運行是必要的所有場所，都能得到適用文件的現(xiàn)行文本；　　b）從所有發(fā)布或使用文件的場所及時撤出作廢的文件?！　」?yīng)商應(yīng)保證質(zhì)量體系控制是有效的?！　∽ⅰ┓降尿炞C并不免除買方提供合格產(chǎn)品的責任。這些工序，應(yīng)經(jīng)鑒定合格?！　?最終檢驗和試驗　　質(zhì)量計劃關(guān)于最終檢驗和試驗的書面程序應(yīng)要求完成所有的規(guī)定的檢驗和試驗，包括進貨或工序檢驗和試驗，且數(shù)據(jù)滿足規(guī)定的要求。供方應(yīng)規(guī)定這種檢查的內(nèi)容和頻次，并保存檢查記錄作為進行控制的證據(jù)（）?！　‘斊跫s有要求時，應(yīng)將對不符合要求的產(chǎn)品的使用或