【正文】 s／ OEM公司指定的要求,將作為全球性采購和供應策略的一部分，馬上生效,被當作質(zhì)量體系認證接受3. ISO/TS 16949認證、包括公司指定要求，也將作為質(zhì)量體系認證被OEM39。ISO/TS16949:2002審核新要求？1. 有質(zhì)量管理體系要求和操作,以證明有效地實施了ISO/TS16949要求.2. 必須評估系統(tǒng)、它的相關資料；3. 質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)有效性應給與評價。?l 確定質(zhì)量管理體系的符合性l 確定質(zhì)量管理體系的有效性l 確定質(zhì)量管理體系實施的充分性l 確定質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)要求l 經(jīng)受審核方提供改進質(zhì)量管理體系的機會? (1)系統(tǒng)的審查 (2)獨立的審查 （3）文件和實施的一致性? 主動、清醒、輕松自如地迎接審核。例如:外觀件 包件數(shù)等. 過程的單個輸出之間不可避免的差別，變差的原因可分成兩類：普遍原因和特殊原因。？ 一種分析問題,確定和消除根本原因的規(guī)范且有效的過程.%按時發(fā)貨的體系，如未能100%按期發(fā)貨，采取什么措施？ 供方采取糾正措施改進交付能力，包括與顧客就交付問題進行信息的溝通。 ，并不要求實驗室滿足所有的《ISO/IEC 17025》要求，但現(xiàn)場審核包括實驗室； ； 、標識、防護、搬運、保存或處理試驗樣品和/或校準設備儀器的程序文件； ？ 產(chǎn)品標識是指對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等方面的標識； 檢驗和試驗狀態(tài)標識是指檢驗和試驗后產(chǎn)品合格與否的標識；？ 不可以？ 無檢驗和試驗狀態(tài)的產(chǎn)品和/或檢驗、測量設備失準時，已檢驗和試驗的產(chǎn)品。？ 線性是量具預期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。? 為避免設備失效原因的發(fā)生及計劃外的生產(chǎn)中斷所采取的措施.? 描繪整個過程材料流程的圖形,包括任何返工或返修的操作.115.“5S”管理是指什么？ “5S”是指整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)？ 是的？ ； B.（經(jīng)顧客批準）讓步放行？ 本批生產(chǎn)中的最后一個零件與下一批生產(chǎn)的一個零件進行比較，以驗證新零件的質(zhì)量至少達到前一批零件的水平。？是指由生產(chǎn)現(xiàn)場使用生產(chǎn)設備、檢測設備、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)制造的產(chǎn)品。，可以免除供方對產(chǎn)品/材料/服務的質(zhì)量的責任嗎？此觀點不正確，不能免除供方的質(zhì)量責任。(CAD)？ 計算機系統(tǒng)自動生成和編輯幾何圖形、尺寸和其他允許使用者確定一個物體形狀和物理特性的繪圖提示的能力。？過程策劃應與產(chǎn)品開發(fā)同步進行，在下列情況下應進行過程策劃：（1） 新產(chǎn)品 （2）產(chǎn)品更改或過程更改 （3）出現(xiàn)產(chǎn)品或過程的不符合？ A. 各項要求都有明確的規(guī)定并形成文件，正確理解合同的要求； B. 任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)被解決； C．評價是否具有滿足合同或訂單的能力； D．所有的顧客要求應能被滿足。這種方法試圖把所有相關的知識和技能都用于進行決策的過程。？ 為實現(xiàn)與某一經(jīng)營機會有關的短期及長期目標、且必須對所需資源進行計劃和設計的一系列有組織的活動。？ 應在全公司進行宣傳，特別是對從事安全件產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應進行培訓，嚴格作業(yè)規(guī)范，提高思想意識，加強檢測控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 所有的活動都通過過程來完成,保證過程質(zhì)量是質(zhì)量活動的基礎. 過程是一個給定的產(chǎn)品或服務的人、設備、供方和環(huán)境的組合。所以目前的有效版本是：ISO／TS 16949:2002.GB/T 18035為我國轉(zhuǎn)化的國家標準，國家技術監(jiān)督局將在2002年底發(fā)布？ A. ISO/TS 16949是在ISO9001標準的基礎上增加了汽車行業(yè)的特殊要求,并把美國QS－9000、法國EAQF及意大利AVSQ的核心部分有機結(jié)合為一個整體，其中形成條文的特殊要求就有82個，細化的要求有200個左右。 (3)確定各部門、各類人員的質(zhì)量職責和權力。各個提供配套任務的主機廠（O E Ms） （O E M）各主要聯(lián)系部門：質(zhì)量、供應、組裝、采購、物流、技術、服務等 內(nèi)部：A。？ 確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量管理體系要素的目標和要求的事先活動.? 針對特定產(chǎn)品、項目和合同、規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。 經(jīng)營計劃要求分為短期計劃（1～2年）、長期計劃（3年或更長）。 （5）批生產(chǎn)(反饋。（F M E A）？ 是項目小組進行的一項活動。？ 必須按程序的規(guī)定，正確及時（兩周內(nèi)）地傳遞到公司內(nèi)的有關職能部門。？除非有專門指定，文件和資料的更改應由該文件的原審批部門/組織審批，若指定其他部門/組織審批時，該部門/組織應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料。？公司建立的供方檔案，一般應包括：采購物資目錄、合格供方目錄、采購計劃、采購文件發(fā)放記錄、質(zhì)量評定記錄、樣品/小批量檢驗單、供方供貨業(yè)績統(tǒng)計、退貨處理記錄、糾正/預防措施表等。，不需要看作業(yè)指導書就能加工，所以就把作業(yè)指導書收起來，這種做法對嗎？ 不對，所有負責過程加工的人員的作業(yè)指導書，必須在工作現(xiàn)場易于得到。？ 重復性是由一個評價人，采用一種測量儀器，多次測量同一產(chǎn)品的同一特性時獲得的測量值變差。(MSA)分析是針對那幾種特性？ 偏倚、重復性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性（統(tǒng)稱為MSA五性）？ 低于10%的誤差——測量系統(tǒng)可接受； 10%到30%的誤差——根據(jù)應用的重要性，量具成本，維修的費用，可能接受的； 大于30%的誤差——測量系統(tǒng)需改進? 經(jīng)某一國家承認的認可機構(gòu)評審和批準的實驗室。? 使用過程或設計特性來防止制造不合格產(chǎn)品?！芭嘤枴币乇菼SO9001增加了什么內(nèi)容？ 增加了培訓的有效性的定期評審？ 檢驗員、試驗員、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員、過程審核員、關鍵工作崗位人員、特殊特性監(jiān)控人員等。？ 1. 質(zhì)量管理體系審核 2. 過程審核 3. 產(chǎn)品審核4. 實驗室審核／活動要求：1. 按照年度計劃進行體系審核（每年覆蓋全部要求／所有部門）；2. 當內(nèi)部／外部發(fā)生不合格或顧客抱怨，應適當增加審核頻次；3. 內(nèi)部審核應覆蓋所有活動和班次 （周六、日和中、夜班）；4. 指定審核小組審核：APQP、FMEA、控制計劃和作業(yè)指導書等策劃文件。?如何正確回答問題？(1)認真聽 (2)不懂就問 (3)一定要搞清楚所問問題(4)依據(jù)文件回答 (5)依據(jù)實際回答(6)說話簡單明了,圍繞主題 (7)不要假設審核員不懂?— 不出現(xiàn)不合格 — 盡量減少不合格 — 盡快糾正不合格?— 就事論是，馬上采取糾正措施（力爭在審核組離開前糾正完畢）.— 舉一反三, 全面檢查組織內(nèi)部是否存在相似問題（預防措施）。11.12. 組織的質(zhì)量管理體系有跨部門／系統(tǒng)／區(qū)域的備注13. 以上糾正措施的驗證,審核小組必須發(fā)出補充報告以追隨公司的最終審核報告14. 審核小組可建議認證機構(gòu)實施現(xiàn)場追蹤，以確認糾正措施的實施15. 只有100%符合要求時,才發(fā)證書,也就是說所有發(fā)現(xiàn)的不符合項，在現(xiàn)場審核開始后三個月內(nèi)100%解決完成才發(fā)證書16. 必須在認證機構(gòu)與組織的認證合約中，規(guī)定提供最終報告的授權？組織的顧問師不能參加審核。 5. 通用不承認進行VDA, EAQF或AVSQ認證、作為QS9000或16949的等同認證.27 / 27。2. 正式評審時產(chǎn)生的對糾正措施的現(xiàn)場審核，將被加到規(guī)定的審核天數(shù)中 （這個流程允許的唯一偏差僅為第三方認證對AVSQ,EAQF,）3. 沒有設計能力的組織可以減少現(xiàn)場審核人天數(shù)的15%4. 認證機構(gòu)必須準備每月的審核日程(給A/B和IATF一般的基本資料、現(xiàn)場審核+報告）:1. 使用 ISO/TS16949檢查表2. 每次用于現(xiàn)場的檢查表包含認證范圍(非現(xiàn)場評審允許抽樣查檢)3. 審查ISO/TS16949要求的實施和操作,相關的規(guī)劃和品質(zhì)實施的達成的有效性.4. 對嚴重不符合事項，在經(jīng)組織與主任審核員商討后，:報告將發(fā)給認證機構(gòu)(復印給組