【正文】 質量 手冊發(fā)布令 本公司依據 GB/T1900120xx《質量管理體系 要求》等標準編寫質量手冊，已經總經理辦公會審議通過，現予以批準發(fā)布，自 20xx 年 6 月 18 日起正式實施。同時，本公司的產品經用戶使用后，口碑極佳。 總經理： 黃春華 20xx 年 6 月 18 日 組織結構圖 總經理 銷售部 管理者代表 采購部 綜合辦 技術部 生產部 輔料庫 原料庫 成品庫 實驗室 包材庫 車 間 管理體系職能分配表 質量 管理體系職能分配表 GB/T 1900120xx 標準條款 總經理 管理者 代表 綜合辦 采購 部 銷售 部 生產部 技術部 條款號 質量管理體系過程 總要求 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 文件要求 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 質量管理手冊 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 文件控制 ★ ▲ 〇 〇 〇 〇 記錄控制 ★ ▲ 〇 〇 〇 〇 管理承諾 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 以顧客為關注焦點 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 質量方針 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 策劃 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 職責、權限和溝通 ★ ▲ 〇 〇 〇 〇 管理評審 ★ ▲ 〇 〇 〇 〇 資 源提供 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 人力資源 ★ ▲ 〇 〇 〇 〇 基礎設施 〇 〇 〇 ▲ 〇 工作環(huán)境 〇 〇 〇 ▲ 〇 產品實現策劃 〇 〇 〇 ▲〇 〇 與顧客有關的過程 〇 〇 ▲ 〇 〇 采購 ★ 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 生產和服務提供控制 〇 〇 〇 ▲ 〇 生產和服務提供過程 確認 〇 〇 〇 ▲ 〇 標識和可追溯性 〇 〇 〇 ▲ 〇 顧客財產 〇 〇 〇 ▲ 〇 產品防護 〇 〇 〇 ▲ 〇 監(jiān)視和測量設備的控制 〇 〇 〇 〇 ▲ 總則 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 顧客滿意 〇 〇 ▲ 〇 〇 內部審核 ★ ▲ 〇 〇 〇 〇 過程的監(jiān)視和測量 〇 〇 〇 〇 ▲ 產品的監(jiān)視和測量 〇 〇 〇 〇 ▲ 不合格品控制 〇 〇 〇 〇 ▲ 數據分析 ★ 〇 〇 〇 〇 ▲ 改進 ★ 〇 〇 〇 〇 ▲ 注：★：主控領導 ▲：主控部門 〇 ：協控部門 質量 手冊使用說明 本手冊在發(fā)放時分為受控本和非受控本。文件發(fā)出后，其修訂、換版不控制。 應用 公司在產品實現過程中，只生產經國家批 準的固定產品 ，產品工藝、技術成熟，并按國家有關標準進行生產，公司不進行新產品 的開發(fā)，故刪減 GB/T1900120xx 中的 條款，此刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力和責任，其他條款都包括在本手冊中。按以下要求運作和控制： a)識別體系所需的過程，識別從原料獲取、生產、貯運到分銷全程的危害，并評估產品安全風險； b)確定這些過程的順序和相互作用； c)確定這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d)提供充足的資源和 信息，支持這些過程的運行和監(jiān)視； e)監(jiān)視、測量和分析這些過程； f)采取必要的措施，確保實現策劃的結果，并持續(xù)改進過程的有效性。 本公司 質量 管理體系文件結構為： 第一層文件：管理手冊（ 含形成文件的 質量 方針和目標）； 第二層文件：程序文件； 第三層文件：支持性文件（包括各種管理辦法、作業(yè)指導書、工藝標準、產品驗收、法律法規(guī)、報告、表格等） 第四層文件：記錄 管理體系文件編制的基本要求： a)要符合 GB/T1900120xx 標準要求； b)要符合公司實際情況，考慮文件的適應性及可操作性，應易于理解，如需引用時，應注明文件的來源及查詢途徑。 記錄控制 為確保提供 質量 管理 體系運行有效性和產品 質量 符合性證據，本公司建立、實施并保持《記錄控制程序》，規(guī)定記錄的標識、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 以顧客和相關方為關注焦點 總經理要遵循并向全公司貫徹以顧客和相關方為關注焦點的原則和顧客的需要就是企業(yè)追求的理念，確保顧客和相關方的需要和期望得到確定，并將其轉化為公司的要求，以達到顧客和相關方滿意的目的。 綜合辦 負責組織相關部門根據公司總目標，對目標進行分解到與 質量 相關的職能和層次； b)綜合辦 歸口管理質量目標，實施質量目標考核。 按照 GB/T1900120xx，結合公司特點及顧客要求，對如何建立管理體系和所需過程進行策劃。 當公司的 質量 方針和目標發(fā)生重大變化，公司組織機構發(fā)生重大變化、資源配置、市場情況發(fā)生重大變化及現有體系文件需做重大更改時，總經理及時組織對管理體系進行更改策劃，要在進行管理評審時同時評價。 職責、權限與溝通 職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定的溝通 。 d)確定質量管理體系有效運行所需的資源，提供必要的資金支持。 b)根據國家行業(yè)法規(guī)和有關規(guī)定，制訂公司內的各種質量管理文件制度；對生產全過程實行質量管理與監(jiān)督。 f)負責監(jiān)視和測量用設備、儀器 等管理工作。 b)具體負責組織管理體系文件的編寫、報批、發(fā)放、更改以及記錄的管理。 f)負責公司的信息管理。 銷售 部 a) 負責產品的銷售工作；進行銷售工作匯總，分析發(fā)展趨勢；建立銷售記錄，保證售出的產品有可追蹤性。 b)負責生產計劃編制并組織實施、負責生產調度工作。 f) 負責庫房的日常管理工作，產品搬運和貯存運輸過程的質量控制。 信息包括： 內部信息如：方針、目標、指標完成情況、監(jiān)視和測量記錄、內審 和管理評審報告及體系正常運行時的其他記錄、非正常信息及不符合信息、異?；蛲话l(fā)信息、員工的建議等。 管理者代表協助總經理組織實施管理評審； 向總經理報告管理體系的業(yè)績／改進的需求，負責管理評審計劃的審核、實施、組織協調以及評審后的跟蹤檢查和報告工作。 管理評審每年可進行一次或多次，時間間隔不超過十二個月，可在內部管理體系審核結束后進行，也可根據管理體系運行狀況選擇適宜的時間召開。 e)對管理體系的 充分 性、適宜性和有效性的總體評價。 6．資源管理 資源的提供 為實施、保持并持續(xù)改進管理體系及其過 程，同時為改善環(huán)境狀況和增進顧客滿意，總經理應確定并確保提供必需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎設施、工作環(huán)境等方面。 綜合辦 負責人 力資源管理，負責人員的招聘、教育培訓、注冊登記、配置、考評、辭退和執(zhí)行激勵政策；各部門負責人員使用管理并配合 綜合辦 的人力資源管理工作。 c)通 過教育、培訓等措施，提高員工的質量意識和風險意識，為實現崗位 質量 目標、指標做貢獻。 h)評價所采取措施的有效性 應采用培訓考試、考核或年度總結考評等對其進行評價。所控制的范圍包括廠區(qū)公共環(huán)境、生產加工、貯存、檢驗試驗和衛(wèi)生設施場所等。 7 產品實現 產品實現的策劃 管理者代表組織策劃和開發(fā)產品實現所需的過程，產品實現的策劃應與 質量 管理體系的其他過程的 要求相一致。 b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求。 銷售部 依據產品銷售管理標準負責對訂單或合同進行全面、認真的評審。 在合同執(zhí)行過程中， 銷售部 負責跟蹤和記錄合同執(zhí)行情況，根據需要及時與顧 客進行有效溝通，準確掌握顧客對產品質量及服務滿意程序的有關信息。 顧客溝通 銷售部 負責產品信息的發(fā)布，采取網絡電子媒體、書面介紹、廣告、參加展覽展示、組織客戶座談和電話傳達等方式與客戶和相關方溝通產品和服務信息。 負責按《 顧客 投訴處理程序》受理和解決顧客抱怨和投訴。 采購部門依據采購產品的標 準，與供方達成一致的采購要求，形成文件，經總經理批準后實施。合格供方的變更應再批準。 原料產地的調查、接洽活動由 銷售部 報總經理批準后進行。合格品予以放行入庫，不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》 。 e）整潔有序的環(huán)境和秩序，清潔計劃得到實施且衛(wèi)生防護有效，職業(yè)健康安全風險和環(huán)境影響得到有效控制； f） 生產操作和設備運行使用規(guī)定的記錄并保持準時、準確錄入。 為了證實和保持過程能力，本公司對特殊過程進行過程確認，確認內容包括： a. 過程評審和批準所需的準則； b. 過程設備的定期認可；人員資格的鑒定 c. 編制和使用工藝和作業(yè)指導書； d. 記錄過程參數； e. 按規(guī)定時間進行再確認。 標識和可追溯性 本公司建立上溯到供方和原料批次，中間可追溯到批次產品具體生產加工過程，下 能追溯到貯運過程、終產品接受的客戶和批次，任何時候都能及時獲得所需查詢結果的可追溯系統(tǒng)。 在發(fā)生產品 質量 事故、產品撤回 /召回、法律要求的查詢以及產品質量改進需要等情況時，由 技術部 依據批次產品的標識和過程記錄實施追溯。所有產品在運輸、生產和交付過程都要采用能夠確保產品不受損、不變質的防護措施。 c）車間在產品包裝操作中正確加施防護標識；使用的托架應耐用、清潔和干 燥。產品出庫執(zhí)行“先進先出”原則，無關人員不得接近原料和終產品。 根據 公司的規(guī)定和產品特性的要求對產品的搬運、包裝、儲存和防護等進行控制，確保滿足顧客的要求及產品的符合性要求。 h） 銷售部 負責對運輸代理商提供的信息驗證并保存記錄。 技術部 建立和實施《檢驗規(guī)程》等，確保監(jiān)視和測量活動可行，并與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。在使用前，應按操作規(guī)程對其進行調整，使用中進行必要的再調整；應保持檢測設備的操作記錄，防止可能使測量結果失效的調整。應立即停用該設備，并在未 獲的校準之前不得繼續(xù)使用；應根據受影響的產品的性質采取適宜的處置措施。 監(jiān)視 和測量 顧客滿意 銷售部 按照《顧客滿意度 測量 辦法》，通過公司是否已滿足其要求的感受，客戶流失、索賠、投訴等的信息反饋，運用統(tǒng)計分析技術，測量 質量 管理體系業(yè)績，提供改進顧客滿意的可行措施，形成《顧客滿意度 測量 報告》，輸入管理評審。 在出現重大 質量 事故和顧客嚴重投訴、組織結構和人事發(fā)生重大變更、產品和過程重大變更等情況時，可適時增加內部審核。 過程的監(jiān)視和測量 過程以確保產品符合性為原則，按以下要求實施監(jiān)視和測量： a 按照職責權限的劃分，各部門管理者負責歸口管轄范圍的監(jiān)視，業(yè)務人員 /操作崗位人員監(jiān)視各自管理 /控制的過程 和活動。 產品檢測數據和判定結論由檢測分析人員錄入《檢驗報告》， 技術部 經理 審核無誤后簽名批準《檢驗報告》。 技術部 保存檢測記錄。 . 2 為防止不合格品的非預期使用和交付， 本公司建立、實施和保持《不合格品控制程序》。 c 不能就上述方案達成一致的，退貨； d 不合格的性質和程度、產品數量、原因、評審、處置以及審批等記錄要保持。其中，嚴重不合 格的評審和處理應將其原因、評審、處置以及審批進行記錄。嚴重不合格的批次產品按《召回控制程序》召回處理。管理者代表評價統(tǒng)計技術應用的有效性。 a)銷售部 提供顧客滿意方面的信息，包括顧客滿意的測評、顧客投訴的分析、顧客需求的分析、顧客變動的分析、外運過程 質量 保證能力分析、擴大銷售渠道和方式分析等； b)生產 部 提供產品生產、基礎設施和工作環(huán)境方面的信息，包括生產效率和 質量 保證水平分析、設備設施性能和效率分析、環(huán)境衛(wèi)生安全保障能力分析、產品生產過程改進需求等； c)技術部 提供采購產品、過程產品、終產品 質量 水平變化分析、與產品有關的外部相關技術發(fā)展分析、標準 /控制參數適宜性分析等。 糾正措施 下列情況之一，應采取糾正措施： a 糾正無效，相