【正文】 uality management systems 代替 GB/T 190011994 — Requirements GB/T 190021994 GB/T 190031994 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T240011996 相互趨近，以增強(qiáng)兩類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 與 GB/T19001 相比， GB/T 19004 為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南 。 GB/T 19004的關(guān)系 GB/T19001 和 GB/T19004 已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。對(duì)顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足其要求的感受的進(jìn)行評(píng)價(jià)信息。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān) 聯(lián)的活動(dòng)。“注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 CESISC 審核員工作手冊(cè) IV 0 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。原已使用 ISO9002： 1994 和 ISO9003： 1994的組織只需按 的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少７５％參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心， 賽寶認(rèn)證中心，深圳質(zhì)量認(rèn)證中心，中國(guó)進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，國(guó)家電力公司西北電力設(shè)計(jì)院，青島海爾集團(tuán)。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì) GB/T 19001199 GB/T 190021994 和GB/T 190031994 作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，代替 GB/T 19001199 GB/T 190021994 和 GB/T 190031994。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 43 10. 監(jiān)督復(fù)查報(bào)告至少覆蓋下述內(nèi)容 ? 體系變化情況（必要時(shí)）， ? 方針、目標(biāo)執(zhí)行 、落實(shí)情況， ? 人員質(zhì)量意識(shí)，按文件化執(zhí)行情況， ? 實(shí)物質(zhì)量情況， ? 內(nèi)審、管評(píng)及糾正預(yù)防措施等自我完善機(jī)制情況， ? 用戶(hù)信息收集、處理、反饋情況， ? 證書(shū)標(biāo)志使用情況， ? 本次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)受審核方采取糾正措施情況。 7. 《獲證組織監(jiān)督審核信息傳遞表》從前次檔案中抽取延用，請(qǐng)認(rèn)真填寫(xiě)。 ? 在實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)方面質(zhì)量管理體系的有效性 ? 向管理者報(bào)告任何違反規(guī)定情況的程序是否發(fā)揮作用 ? 旨在持續(xù)改進(jìn)體系績(jī)效的有計(jì)劃的活動(dòng)的進(jìn)展情況 ? 受審核方內(nèi)部審核結(jié)論的跟蹤 ? 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的對(duì)組織的申訴、投訴和爭(zhēng)議的記錄，在顯露任何不符合或沒(méi)有滿(mǎn)足認(rèn)證要求的地方，組織已調(diào)查了自己的體系和程序并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施。 復(fù)評(píng)組長(zhǎng)在制定審核計(jì)劃前，應(yīng)調(diào)用前三年的審核資料，主要涉及： 不符合分布、申訴和投訴、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品范圍、區(qū)域、多場(chǎng)所、員工、國(guó)家抽檢，并作出評(píng)價(jià)。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 38 資料整理自查、提交 1. 審核組長(zhǎng)對(duì)提交的全部審核資料進(jìn)行把關(guān)，并對(duì)全部審核資料的質(zhì)量負(fù)全責(zé)； 2. 全部審核資料的提交應(yīng)在中心技委會(huì)召開(kāi)之前兩天； 3. 審查部、技委會(huì)審查后的資料整改。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 31 與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通 1. 審核組長(zhǎng)應(yīng)控制好受審核方參加人員（一般為公司高層及公司質(zhì)管部相關(guān)人員） 2. 溝通會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持 3. 溝通內(nèi)容主要涉及： ? 審核范圍確認(rèn) ? 質(zhì)量體系運(yùn)行的問(wèn)題 /問(wèn)題趨勢(shì) ? 書(shū)面不符合項(xiàng)報(bào)告 ? 受審核方體系運(yùn)行評(píng)價(jià)（正面評(píng)價(jià)及反面評(píng)價(jià)均要涉及） ? 最終審核結(jié)論 CESISC 審核員工作手冊(cè) 32 4. 溝通結(jié)束后，審核組長(zhǎng)應(yīng)向受審核方提交： ? 不符合項(xiàng)報(bào)告及不符合項(xiàng)報(bào)告附頁(yè) ? “企業(yè)審核情況介 紹表” ? 證書(shū)制作單 ? 公正性保證書(shū) ? 審核員業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)反饋表 ? 獲證單位須知 ? 相關(guān)表格的簽字確認(rèn) CESISC 審核員工作手冊(cè) 33 糾正措施的驗(yàn)證 1. 對(duì)不符合項(xiàng)的關(guān)閉時(shí)間： ? 一般不符合項(xiàng)控制在一個(gè)月內(nèi)，審核組長(zhǎng)應(yīng)監(jiān)督其按期完成并提交證實(shí)材料 ? 嚴(yán)重不符合項(xiàng)控制在三個(gè)月內(nèi)，審核組長(zhǎng)應(yīng)監(jiān)督其按期完成并提交證實(shí)材料 2. 審核組長(zhǎng)應(yīng)注意： ? “下次監(jiān)督時(shí)驗(yàn)證”的方式不宜多用 ? 對(duì)于“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證”方式應(yīng)出具相關(guān)書(shū)面證據(jù)并作為證據(jù)保留在措施證據(jù)中 ? 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)受審核方提供的糾正措施材料進(jìn)行把關(guān)，確保糾正措施的有效（特別注意受審核方提 供證據(jù)的時(shí)間）。 6. 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間及審核計(jì)劃的執(zhí)行實(shí)施有效控制管理，確保審核組成員現(xiàn)場(chǎng)審 核有效 7. 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行把關(guān)，控制重點(diǎn)如下： ? 數(shù)量及分布 ? 事實(shí)描述 ? 性質(zhì) ? 判標(biāo) ? 保持組員描述風(fēng)格、表達(dá)方式的一致性（語(yǔ)言、勾叉等） CESISC 審核員工作手冊(cè) 26 8. 審核組長(zhǎng)應(yīng)做好與受審核方與審核組內(nèi)部的溝通，協(xié)調(diào)好審核組組員的情緒與態(tài)度，控制好與受審核方的良好關(guān)系以及審核組內(nèi)部的融洽與團(tuán)結(jié)。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 24 4. 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)組員編制的檢查單和形成的記錄進(jìn)行把關(guān)，控制重點(diǎn)如下： ? 覆蓋審核計(jì)劃中的條款 ? 反映公司文件 /產(chǎn)品特點(diǎn) ? 完全覆蓋申請(qǐng)的所有產(chǎn)品類(lèi)別和活動(dòng)過(guò)程 ? 滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 刪減條款除了需體現(xiàn)在審核計(jì)劃 日程安排的受審核部門(mén)中，檢查記錄中也要有相應(yīng)說(shuō)明 ? 對(duì)于審核組中有實(shí)習(xí)審核員參與審核的情況，同組的審核員應(yīng)對(duì)實(shí)習(xí)審核員審核有效性進(jìn)行控制把關(guān)，審核組長(zhǎng)對(duì)最終檢查單把關(guān)。 8. 審核計(jì)劃最終應(yīng)得到受審核方的簽字并蓋章帶回。（如有些條款沒(méi)有主控部門(mén)（如 , ）， 則應(yīng)在審核計(jì)劃中單獨(dú)作出明確說(shuō)明。 ? 編制人員、評(píng)審人員不能為一個(gè)人，評(píng)審、批準(zhǔn)人員應(yīng)分開(kāi)進(jìn)行。 ? 按審查部安排進(jìn)行審核時(shí)間、審核人員、審核人日數(shù)的安排。 3. 審核組長(zhǎng)在與受審核方進(jìn)行溝通認(rèn)為有必要初訪時(shí)，須與審查部計(jì)劃管理人員通報(bào)并獲認(rèn)可。 ? 是否對(duì)改進(jìn)進(jìn)行了有效描述。 ? 分包過(guò)程是否得到了描述。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 18 ? 最高管理者的承諾是否充分、完整。 ? 職責(zé)是否清晰，是否得到了合理的分配和良好的溝通 ? 方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，目標(biāo) 內(nèi)容是否得到滿(mǎn)足，目標(biāo)是否得到了適宜有效地分解。 12. 文件審查應(yīng)一直延續(xù)到現(xiàn)場(chǎng)審核階段。 7. 文件整改時(shí)間應(yīng)結(jié)合：?jiǎn)栴}的多少、解決難易、合同要求及與顧客協(xié)商情況合理做出。對(duì)于不符合的記錄應(yīng)明確標(biāo)識(shí)，并在要求受審核方文件整改后將相應(yīng)符合條款補(bǔ)充在相應(yīng)條款后。其職責(zé)是 : ? 編制現(xiàn)場(chǎng)審核核查表； ? 記載現(xiàn)場(chǎng)審核中的觀察結(jié)果； ? 收集和保管與 審核有關(guān)的文件； ? 在審核組長(zhǎng)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)安排下，填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告； ? 接受審核組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo) ,配合并支持審核組長(zhǎng)完成各項(xiàng)工作任務(wù)。 ? 拓展服務(wù)領(lǐng)域、提高服務(wù)效能、增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 4 中心地址 /中心部門(mén)設(shè)置及聯(lián)系電話 /開(kāi)戶(hù)行 中心地址：北京市東城區(qū)安定門(mén)東大街 1號(hào) 郵 編： 100007 網(wǎng) 址： E MAIL: 傳 真： (010)64061162 電 話：中心主任（ 010） 84029082 管理者代表（ 010） 84029001 審查 部（ 010） 84029207 綜合部（ 010） 84029206 客戶(hù)服務(wù)部（ 010） 84029297 技術(shù)發(fā)展部（ 010） 84029613 人員管理部（ 010） 84029162 開(kāi)戶(hù)銀行：北京工商行北新橋分理處 銀行帳號(hào)： 020xx04309014442732 收款單位：信息產(chǎn)業(yè)部電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究所 用 途：體系認(rèn)證費(fèi) CESISC 審核員工作手冊(cè) 5 中心的質(zhì)量方針 : 科學(xué)、公正、誠(chéng)信、服務(wù)。 CESISC 擁有開(kāi)展審核工作所需的資源和一批經(jīng)國(guó)內(nèi)、外權(quán)威機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格、能勝任審核工作的國(guó)家注冊(cè)審核員、高級(jí)審核員，其評(píng)審工作和結(jié)論不受任何利益團(tuán)體的干涉和影響。 CESISC 以電子信息技術(shù)專(zhuān)業(yè)為主，獨(dú)立、公正、權(quán)威、科學(xué)的從事管理體系的認(rèn)證工作，頒發(fā)國(guó)際互認(rèn)的管理體系認(rèn)證證書(shū)。 The Working Manual Of Auditor CESISC 審核員工作手冊(cè) 信息產(chǎn)業(yè)部電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究所 （中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究所） 體系認(rèn)證中心 20xx 年 3 月 CESISC 審核員工作手冊(cè) 審核員工作手冊(cè) 前言 ????????????????????? 1 中心簡(jiǎn)介 ??????????????????? 2 中心地址 /中心部門(mén)設(shè)置及聯(lián)系電話 /開(kāi)戶(hù)行 ???? 4 中心的質(zhì)量方針 ???????????????? 5 中心的質(zhì)量目標(biāo) ??????? ????????? 5 中心審核紀(jì)律 ????????????????? 6 中心審核員行為要求 ?????????????? 7 保密和公正性 ????????????????? 9 人員職責(zé) ?????????????????? 10 文件打印要求 ???????????????? 12 任務(wù)接收 ?????????????????? 13 CESISC 審核員工作手冊(cè) 文件審查 ?????????????????? 14 審核計(jì)劃的制定、評(píng)審、發(fā)送 ?????????? 19 審核過(guò)程 ?????????????????? 23 首 /末次會(huì)議 ????? ???????????? 28 審核組內(nèi)部會(huì)議要求 ????????????? 29 不符合項(xiàng)報(bào)告 ???????????????? 30 與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通 ????????????? 31 糾正措施的驗(yàn)證 ??????????????? 33 審核報(bào)告 ?????????????????? 34 資料整理自查、提交 ?????????????? 37 審查部、技委會(huì)審查后的資料整改 ???????? 38 復(fù)評(píng) ???????????????????? 39 監(jiān)督審核要求 ???????????????? 40 CESISC 審核員工作手冊(cè) 1 前言 為規(guī) 范審核工作要求，保證審核工作的一致性，同時(shí)也為方便各位