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cesi-sc審核員工作手冊(完整版)

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【正文】 審核無關(guān)的票據(jù) ? 不準(zhǔn)參加受審核方組織的旅游、觀光活動 ? 不準(zhǔn)在住所使用受審核方付 費(fèi)方式上網(wǎng)及使用通訊設(shè)施處理與本次審核工作無關(guān)的事宜 CESISC 審核員工作手冊 7 中心審核員行為要求 作為中心聘用的審核員必須嚴(yán)格遵守并執(zhí)行如下規(guī)定: ? 維護(hù)中心的聲譽(yù),不發(fā)表對中心、咨詢方、審核組、審核員的不好言論 ? 遵守中心各項(xiàng)工作要求和工作安排 ? 在審核工作中堅(jiān)持原則,尊重客觀證據(jù),不帶偏見,能堅(jiān)持正確意見,不受外來干擾,忠實(shí)于審核的目的和實(shí)施 ? 團(tuán)結(jié)協(xié)作,履行好審核期間承擔(dān)的相應(yīng)職責(zé),組長應(yīng)傾聽組員匯報(bào),組員應(yīng)聽從組長安排和決定 CESISC 審核員工作手冊 8 ? 及時(shí)向中心提供獲證單位的信息 ? 保持公正、客觀的行為,不介入利益沖突, 不對受審核方進(jìn)行咨詢 ? 積極參加、接受中心舉行的培訓(xùn) ? 保持自我發(fā)展,不斷提高個(gè)人技能 ? 遵守中心的保密規(guī)定,在沒有得到受審核方書面允許的情況下,不得向第三方泄露 CESISC 審核員工作手冊 9 保密和公正性 作為中心聘用的審核員必須嚴(yán)格遵守并執(zhí)行如下規(guī)定: ? 為受審核方保守所有接觸到的企業(yè)信息 ? 為中心保守所有商務(wù)、管理、技術(shù)等方面的信息 ? 參與對受審核方的咨詢或?qū)R慌嘤?xùn)后,不得參與其相關(guān)的審核工作 ? 參加審核工作后,不得參與對同一受審核方的認(rèn)證決定工作 CESISC 審核員工作手冊 10 人員職責(zé) 審核組長 審核組長受審查部 的委派,全面負(fù)責(zé)各個(gè)階段的審核工作,有權(quán)對審核工作的開展和審核中觀察到的問題作出最終決定,其主要職責(zé)是: ? 根據(jù)任務(wù)需要,協(xié)助推薦審核組的其他成員(審核員或技術(shù)專家); ? 組織完成文件審核、審核準(zhǔn)備工作及現(xiàn)場審核; ? 編寫和提交審核報(bào)告、跟蹤審核報(bào)告和監(jiān)督審核報(bào)告; ? 執(zhí)行審核任務(wù)期間負(fù)責(zé)中心與受審核方之間的各方面信息反饋 。 為保證本中心的公正性,本中心不向生產(chǎn)和服務(wù)單位提供管理體系咨詢服務(wù)。本冊中的要求與中心所有受控文件中的要求保持一致,持有者必須嚴(yán)格按照其中要求執(zhí)行。 中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究所體系認(rèn)證中心是中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究所 (CESI)的一部分。 中心 的質(zhì)量目標(biāo) : ? 遵守國際準(zhǔn)則,規(guī)范管理運(yùn)作,滿足國家認(rèn)可評審要求 。審核組長應(yīng)保持受審核方提交的文件清潔 ,不得亂寫亂畫 . 2. 應(yīng)將質(zhì)量手冊中的條款記錄在文件審查記錄單相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款中,如果質(zhì)量手冊中沒有明確的條款相對應(yīng),必須調(diào)用相關(guān)的程序文件找到對應(yīng)條款,并記錄在文件審查記錄單中。文件審核最終由組長簽字。文件的設(shè)置及數(shù)量是否合理,是否能確保過程的有效策劃、運(yùn)行控制。 ? 是否對體系、產(chǎn)品、過程的監(jiān)視、測量進(jìn)行了有效描述。 CESISC 審核員工作手冊 20 5. 審核組長制定審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)做到: ? 審核范圍與合同評審單一致。(現(xiàn)場驗(yàn)證其合理性) ? 對刪減理由的描述應(yīng)詳盡、合理、清楚。 2. 審核組長應(yīng)組織好審核前、審核期間的審核組內(nèi)部會議,并做好記錄。 CESISC 審核員工作手冊 30 不符合項(xiàng)報(bào)告 1. 對不符合項(xiàng)的跟蹤方式有三種: ? 書面驗(yàn)證; ? 現(xiàn)場驗(yàn)證; ? 下次監(jiān)督時(shí)驗(yàn)證。全部審核資料中審查出的必改問 題得到有效整改后,中心技委會才會接受審議。 復(fù)評后的監(jiān)督審核,除必查要素外,每次部門條款覆蓋不少于 1/2,第二次全部覆蓋。 本標(biāo)準(zhǔn)是 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)之一。 CESISC 審核員工作手冊 II ISO 前言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體( ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會。 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001 由 ISO/ TC176/ SC2 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。通常,一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。 注:此外,稱之為“ PDCA”的方法可適用于所有CESISC 審核員工作手冊 VI 過程。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越 GB/T19001 要求CESISC 審核員工作手冊 VII 的那些組織, GB/T19004 推薦了指南。 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。 注: 1.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處,即要求CESISC 審核員工作手冊 4 建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí), 保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果; CESISC 審核員工作手冊 9 b) 顧客反饋; c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更; g) 改進(jìn)的建議。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn) 行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應(yīng)確保: a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定; b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解CESISC 審核員工作手冊 13 決; c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定: a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段; b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動; c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng): a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見 )對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)CESISC 審核員工作手冊 17 品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 CESISC 審核員工作手冊 18 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(見 )。 7. 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求(見 )提供證據(jù)。 注:作為指南,參見 GB/T 19022 .1 和 GB/T 19022 .2。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和 測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄( )。糾正措施應(yīng)與所遇 到不合格的影響程度相適應(yīng)。 4)可從 ISO 中央秘書處( sales )獲得。 預(yù)防措施 CESISC 審核員工作手冊 26 組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測量設(shè)備應(yīng): a) 對照能溯 源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。應(yīng)制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見)。 d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予更新。 若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源: a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性; b) 通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和CESISC 審核員工作手冊 8 保持; b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求; c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動,對其建立、實(shí)施質(zhì)量CESISC 審核員工作手冊 6 管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù): a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; b) 制定質(zhì)量方針; c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定; d) 進(jìn)行管理評審; e) 確保資源的獲得。 3.文件可采用任何形式或類型的媒體。 組織應(yīng): a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見 ); b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法; d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程; f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果CESISC 審核員工作手冊 3 和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 , 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益,本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T240011996 相互趨近,以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 GB/T 19004的關(guān)系 GB/T19001 和 GB/T19004 已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),他們相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制?!白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。原已使用 ISO9002: 1994 和 ISO9003: 1994的組織只需按 的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作。 本標(biāo)準(zhǔn)對 GB/T 19001199 GB/T 190021994 和GB/T 190031994 作了技術(shù)性修訂,故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),代替 GB/T 19001199 GB/T 190021994 和 GB/T 190031994。 7. 《獲證組織監(jiān)督審核信息傳遞表》
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