【正文】 驗證 ? 文審不通過 10. 如果“審核結(jié)論”為“文審?fù)ㄟ^”，文件審核報告中此項以后的欄目不必再填寫 11. 文件審核報 告中的“文件整改情況及最終結(jié)論”：“文審?fù)ㄟ^” 此項應(yīng)一直等到現(xiàn)場審核前受審核方文件整改合格后作出。 12. 文件審查應(yīng)一直延續(xù)到現(xiàn)場審核階段。如在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)文件中的問題，可根據(jù)實際情況開具書面不符合項報告 CESISC 審核員工作手冊 17 13. 對于 20xx 版的文件審查，應(yīng)達到滿足對標準符合性的要求。除必要的內(nèi)容需描述外，在報告中以下方面應(yīng)涉及： ? 過程是否得到了充分的識別，是否在組織中得到了充分的應(yīng)用。 ? 過程之間的作用是否得到了清晰地表述。 ? 職責是否清晰，是否得到了合理的分配和良好的溝通 ? 方針是否符合標準要求，目標 內(nèi)容是否得到滿足，目標是否得到了適宜有效地分解。 ? 程序文件是否覆蓋 6個程序。文件的設(shè)置及數(shù)量是否合理，是否能確保過程的有效策劃、運行控制。 ? 刪減的合理性是否進行了說明。 CESISC 審核員工作手冊 18 ? 最高管理者的承諾是否充分、完整。 ? 法律法規(guī)要求是否得到有效描述。 ? 對以顧客為關(guān)注焦點的描述是否符合要求。 ? 內(nèi)部溝通是否得到了有效描述。 ? 分包過程是否得到了描述。 ? 對顧客滿意度的監(jiān)視是否進行了有效描述。 ? 是否對體系、產(chǎn)品、過程的監(jiān)視、測量進行了有效描述。 ? 是否對數(shù)據(jù)的確定、收集、分析進行了有效描述。 ? 是否對改進進行了有效描述。 ? 是 否覆蓋標準要求。 CESISC 審核員工作手冊 19 審核計劃的制定、評審、發(fā)送 1. 審核組長按審查部要求與組內(nèi)人員聯(lián)系，做好組織和策劃工作。 2. 審核組長按審查部要求與企業(yè)進行聯(lián)系做好溝通和準備工作。 3. 審核組長在與受審核方進行溝通認為有必要初訪時，須與審查部計劃管理人員通報并獲認可。 4. 審核組長在準備過程中遇有任何變化情況應(yīng)及時通知審查部計劃管理人員并應(yīng)得到認可、確認。 CESISC 審核員工作手冊 20 5. 審核組長制定審核計劃時應(yīng)做到： ? 審核范圍與合同評審單一致。 （不一致應(yīng)作出說明，并通報審查部） ? 對產(chǎn)品過程應(yīng)進行 描述，覆蓋地點界定清楚。 ? 按審查部安排進行審核時間、審核人員、審核人日數(shù)的安排。 ? 專業(yè)小類人員對 。 ? 審核組長應(yīng)實施對公司高層的審核。 ? 每天日程安排 8小時，參加審核的人員注明級別。 ? 編制人員、評審人員不能為一個人，評審、批準人員應(yīng)分開進行。 CESISC 審核員工作手冊 21 ? 刪減的條款應(yīng)在計劃日程安排中體現(xiàn)。（現(xiàn)場驗證其合理性） ? 對刪減理由的描述應(yīng)詳盡、合理、清楚。 ? 所有條款均應(yīng)體現(xiàn)在相應(yīng)主控部門中，注 1中的條款不能替代相關(guān)的主要條款。（如有些條款沒有主控部門（如 , ）， 則應(yīng)在審核計劃中單獨作出明確說明。 ? 監(jiān)督審核計劃日程中，應(yīng)列出對上次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項進行驗證以及對證書及標志使用進行調(diào)查的內(nèi)容。 CESISC 審核員工作手冊 22 6. 審核計劃評審 /批準時，組長應(yīng)提供相關(guān)資料： ? 申請表； ? 合同評審表； ? 審核計劃評審記錄單； ? 審核計劃； ? 審核工作通知單； ? 審核信息與審核要求通報表； ? 文審報告； ? 獲證組織監(jiān)督審核信息傳遞表。 7. 審核計劃應(yīng)提前 710 個工作日傳至受審核方，并溝通確認。 8. 審核計劃最終應(yīng)得到受審核方的簽字并蓋章帶回。 CESISC 審核員工作手冊 23 審核過程 1. 現(xiàn)場審核前，審核組長必 須確認最高管理者在場，審核組長應(yīng)做好審核前的準備和布置工作，組織專業(yè)小類人員 /技術(shù)專家做好組內(nèi)的專業(yè)培訓(xùn)工作，并記錄。 2. 審核組長應(yīng)組織好審核前、審核期間的審核組內(nèi)部會議，并做好記錄。 3. 審核組長應(yīng)熟悉本冊中的要求，并將相關(guān)信息傳達給審核組成員，保持審核組內(nèi)審核過程的一致性。 CESISC 審核員工作手冊 24 4. 審核組長應(yīng)對組員編制的檢查單和形成的記錄進行把關(guān)，控制重點如下： ? 覆蓋審核計劃中的條款 ? 反映公司文件 /產(chǎn)品特點 ? 完全覆蓋申請的所有產(chǎn)品類別和活動過程 ? 滿足標準要求 ? 刪減條款除了需體現(xiàn)在審核計劃 日程安排的受審核部門中，檢查記錄中也要有相應(yīng)說明 ? 對于審核組中有實習審核員參與審核的情況，同組的審核員應(yīng)對實習審核員審核有效性進行控制把關(guān)，審核組長對最終檢查單把關(guān)。 CESISC 審核員工作手冊 25 5. 現(xiàn)場審核應(yīng)覆蓋受審核方所申請的產(chǎn)品范圍、地點，并與合同評審單中的要求保持一致。如果現(xiàn)場審核中發(fā)生審核內(nèi)容的任何變化，應(yīng)在審核組內(nèi)部會議記錄、首 /末次會議記錄表、檢查單、審核報告中進行描述和說明。如果遇到大的變更須與審查部進行溝通。 6. 審核組長應(yīng)對現(xiàn)場審核時間及審核計劃的執(zhí)行實施有效控制管理，確保審核組成員現(xiàn)場審 核有效 7. 審核組長應(yīng)對不符合項進行把關(guān)，控制重點如下： ? 數(shù)量及分布 ? 事實描述 ? 性質(zhì) ? 判標 ? 保持組員描述風格、表達方式的一致性（語言、勾叉等） CESISC 審核員工作手冊 26 8. 審核組長應(yīng)做好與受審核方與審核組內(nèi)部的溝通，協(xié)調(diào)好審核組組員的情緒與態(tài)度，控制好與受審核方的良好關(guān)系以及審核組內(nèi)部的融洽與團結(jié)。 9. 審核組長應(yīng)控制好審核組在現(xiàn)場審核期間的審核進度，組織好現(xiàn)場審核，監(jiān)督并保證審核組組員實施有效的現(xiàn)場審核，保證審核時效性 10. 審核組長應(yīng)充分調(diào)動、聽取、綜合審核組組員對受審核方進行的評價，并最終做好綜合 評價工作 CESISC 審核員工作手冊 27 11. 審核組長應(yīng)對證書制作單進行有效把關(guān)，重點控制如下方面： ? 向受審核方進行正確講解填寫要求 ? 保持與最終審核確定的審核范圍相一致 ? 要求受審核方對證書制作單蓋章 ? 對中、英文書寫內(nèi)容進行初步把關(guān)并簽字 ,但不承接替受審核方翻譯的義務(wù) . 12. 對于審核組中使用的技術(shù)專家，其名字 /簽字不應(yīng)出現(xiàn)在檢查單、不符合報告上 CESISC 審核員工作手冊 28 首 /末次會議 審核組長應(yīng)按照首 /末次會議記錄表中的要求發(fā)言，特別應(yīng)注意在末次會議上： ? 明確確認審核范圍； ? 重點講述針對不符合項制定糾正措 施的要求； ? 強調(diào)不按期進行監(jiān)督審核對獲證證書進行處理的情況； CESISC 審核員工作手冊 29 審核組內(nèi)部會議要求 從審核組進入駐地直至審核結(jié)束，組長應(yīng)充分利用審核組內(nèi)部會議做好審核安排、溝通及控制，重點控制如下方面： ? 文件審核情況的介紹 ? 審核前的必要專業(yè)培訓(xùn)； ? 審核分工及安排； ? 審核進度掌握及審核信息溝通； ? 審核組的內(nèi)部審核評價； ? 審核結(jié)果的確定（包括不符合項、審核結(jié)論、評價 及審核范圍的最終確定 ）。 CESISC 審核員工作手冊 30 不符合項報告 1. 對不符合項的跟蹤方式有三種： ? 書面驗證； ? 現(xiàn)場驗證； ? 下次監(jiān)督時驗證。 2. 審核組長在填寫不符合項報告中“對糾正措施的驗證”一欄中，應(yīng)將采用驗證方式說明。 CESISC 審核員工作手冊 31 與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通 1. 審核組長應(yīng)控制好受審核方參加人員（一般為公司高層及公司質(zhì)管部相關(guān)人員） 2. 溝通會議由審核組長主持 3. 溝通內(nèi)容主要涉及： ? 審核范圍確認 ? 質(zhì)量體系運行的問題 /問題趨勢 ? 書面不符合項報告 ? 受審核方體系運行評價（正面評價及反面評價均要涉及） ? 最終審核結(jié)論 CESISC 審核員工作手冊 32 4. 溝通結(jié)束后，審核組長應(yīng)向受審核方提交： ? 不符合項報告及不符合項報告附頁 ? “企業(yè)審核情況介 紹表” ? 證書制作單 ? 公正性保證書 ? 審核員業(yè)績評價反饋表 ? 獲證單位須知 ? 相關(guān)表格的簽字確認 CESISC 審核員工作手冊 33 糾正措施的驗證 1. 對不符合項的關(guān)閉時間： ? 一般不符合項控制在一個月內(nèi)，審核組長應(yīng)監(jiān)督其按期完成并提交證實材料 ? 嚴重不符合項控制在三個月內(nèi)，審核組長應(yīng)監(jiān)督其按期完成并提交證實材料 2. 審核組長應(yīng)注意： ? “下次監(jiān)督時驗證”的方式不宜多用 ? 對于“現(xiàn)場驗證”方式應(yīng)出具相關(guān)書面證據(jù)并作為證據(jù)保留在措施證據(jù)中 ? 審核組長應(yīng)對受審核方提供的糾正措施材料進行把關(guān)，確保糾正措施的有效（特別注意受審核方提 供證據(jù)的時間）。 ? 審核組長應(yīng)確保在此過程中，不向受審核方提供咨詢性質(zhì)的建議 CESISC 審核員工作手冊 34 審核報告 1. 在現(xiàn)場審核過程中，審核報告有口頭和書面兩種形式。審核組長可以在末次會議上以口頭的方式對受審核方質(zhì)量體系的運行情況進行評價，但評價應(yīng)與最終書面審核報告中對受審核方質(zhì)量體系的運行情況進行評價的內(nèi)容保持一致 2. 審核組長應(yīng)保證審核報告中： ? 審核范圍的最終確定與現(xiàn)場審核的實際情況相一致，若與審核計劃內(nèi)容不一致，應(yīng)進行說明 ? 對刪減的合理性進行最終確定并在審核報告中描述 ? 對審核地點進行正確描述 3. “ 現(xiàn)場審核 結(jié)論 ”的時間應(yīng)為現(xiàn)場審核結(jié)束時間；“跟蹤審核情況與最終審核結(jié)論”的時間應(yīng)為對糾正措施的驗證合格后的時間 CESISC 審核員工作手冊 35 4. 受審核方簡介應(yīng)寫明受審核方的名稱 \性質(zhì) \審核時企業(yè)聲明的規(guī)模 \人員構(gòu)成 \主要產(chǎn)品與過程 \主要顧客群 \體系建立時間 \內(nèi)審次數(shù)與時間 \管評次數(shù)與時間 5. 對受審核方質(zhì)量體系運行情況的評價，應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? 文件化質(zhì)量體系的建立情況 ? 對最高管理者及員工質(zhì)量意識的評價 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的有效性及管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。 ? 對最高管理者職責與承諾的落實及評價 ? QMS 在審核 范圍內(nèi)是否得到了有效實施，過程控制的有效性 ? QMS 的范圍，包括第七章標準要素應(yīng)用合理性的描述（刪減的合理性描述） ? 糾正預(yù)防措施等自我完善機制有效性的評價 CESISC 審核員工作手冊 36