【正文】 驗(yàn)證 ? 文審不通過(guò) 10. 如果“審核結(jié)論”為“文審?fù)ㄟ^(guò)”，文件審核報(bào)告中此項(xiàng)以后的欄目不必再填寫 11. 文件審核報(bào) 告中的“文件整改情況及最終結(jié)論”：“文審?fù)ㄟ^(guò)” 此項(xiàng)應(yīng)一直等到現(xiàn)場(chǎng)審核前受審核方文件整改合格后作出。 12. 文件審查應(yīng)一直延續(xù)到現(xiàn)場(chǎng)審核階段。如在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)文件中的問(wèn)題，可根據(jù)實(shí)際情況開具書面不符合項(xiàng)報(bào)告 CESISC 審核員工作手冊(cè) 17 13. 對(duì)于 20xx 版的文件審查，應(yīng)達(dá)到滿足對(duì)標(biāo)準(zhǔn)符合性的要求。除必要的內(nèi)容需描述外，在報(bào)告中以下方面應(yīng)涉及： ? 過(guò)程是否得到了充分的識(shí)別，是否在組織中得到了充分的應(yīng)用。 ? 過(guò)程之間的作用是否得到了清晰地表述。 ? 職責(zé)是否清晰，是否得到了合理的分配和良好的溝通 ? 方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，目標(biāo) 內(nèi)容是否得到滿足，目標(biāo)是否得到了適宜有效地分解。 ? 程序文件是否覆蓋 6個(gè)程序。文件的設(shè)置及數(shù)量是否合理，是否能確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行控制。 ? 刪減的合理性是否進(jìn)行了說(shuō)明。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 18 ? 最高管理者的承諾是否充分、完整。 ? 法律法規(guī)要求是否得到有效描述。 ? 對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的描述是否符合要求。 ? 內(nèi)部溝通是否得到了有效描述。 ? 分包過(guò)程是否得到了描述。 ? 對(duì)顧客滿意度的監(jiān)視是否進(jìn)行了有效描述。 ? 是否對(duì)體系、產(chǎn)品、過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量進(jìn)行了有效描述。 ? 是否對(duì)數(shù)據(jù)的確定、收集、分析進(jìn)行了有效描述。 ? 是否對(duì)改進(jìn)進(jìn)行了有效描述。 ? 是 否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 19 審核計(jì)劃的制定、評(píng)審、發(fā)送 1. 審核組長(zhǎng)按審查部要求與組內(nèi)人員聯(lián)系，做好組織和策劃工作。 2. 審核組長(zhǎng)按審查部要求與企業(yè)進(jìn)行聯(lián)系做好溝通和準(zhǔn)備工作。 3. 審核組長(zhǎng)在與受審核方進(jìn)行溝通認(rèn)為有必要初訪時(shí)，須與審查部計(jì)劃管理人員通報(bào)并獲認(rèn)可。 4. 審核組長(zhǎng)在準(zhǔn)備過(guò)程中遇有任何變化情況應(yīng)及時(shí)通知審查部計(jì)劃管理人員并應(yīng)得到認(rèn)可、確認(rèn)。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 20 5. 審核組長(zhǎng)制定審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)做到： ? 審核范圍與合同評(píng)審單一致。 （不一致應(yīng)作出說(shuō)明，并通報(bào)審查部） ? 對(duì)產(chǎn)品過(guò)程應(yīng)進(jìn)行 描述，覆蓋地點(diǎn)界定清楚。 ? 按審查部安排進(jìn)行審核時(shí)間、審核人員、審核人日數(shù)的安排。 ? 專業(yè)小類人員對(duì) 。 ? 審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施對(duì)公司高層的審核。 ? 每天日程安排 8小時(shí)，參加審核的人員注明級(jí)別。 ? 編制人員、評(píng)審人員不能為一個(gè)人，評(píng)審、批準(zhǔn)人員應(yīng)分開進(jìn)行。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 21 ? 刪減的條款應(yīng)在計(jì)劃日程安排中體現(xiàn)。（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證其合理性） ? 對(duì)刪減理由的描述應(yīng)詳盡、合理、清楚。 ? 所有條款均應(yīng)體現(xiàn)在相應(yīng)主控部門中，注 1中的條款不能替代相關(guān)的主要條款。（如有些條款沒(méi)有主控部門（如 , ）， 則應(yīng)在審核計(jì)劃中單獨(dú)作出明確說(shuō)明。 ? 監(jiān)督審核計(jì)劃日程中，應(yīng)列出對(duì)上次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證以及對(duì)證書及標(biāo)志使用進(jìn)行調(diào)查的內(nèi)容。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 22 6. 審核計(jì)劃評(píng)審 /批準(zhǔn)時(shí)，組長(zhǎng)應(yīng)提供相關(guān)資料： ? 申請(qǐng)表； ? 合同評(píng)審表； ? 審核計(jì)劃評(píng)審記錄單； ? 審核計(jì)劃； ? 審核工作通知單； ? 審核信息與審核要求通報(bào)表； ? 文審報(bào)告； ? 獲證組織監(jiān)督審核信息傳遞表。 7. 審核計(jì)劃應(yīng)提前 710 個(gè)工作日傳至受審核方，并溝通確認(rèn)。 8. 審核計(jì)劃最終應(yīng)得到受審核方的簽字并蓋章帶回。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 23 審核過(guò)程 1. 現(xiàn)場(chǎng)審核前，審核組長(zhǎng)必 須確認(rèn)最高管理者在場(chǎng)，審核組長(zhǎng)應(yīng)做好審核前的準(zhǔn)備和布置工作，組織專業(yè)小類人員 /技術(shù)專家做好組內(nèi)的專業(yè)培訓(xùn)工作，并記錄。 2. 審核組長(zhǎng)應(yīng)組織好審核前、審核期間的審核組內(nèi)部會(huì)議，并做好記錄。 3. 審核組長(zhǎng)應(yīng)熟悉本冊(cè)中的要求，并將相關(guān)信息傳達(dá)給審核組成員，保持審核組內(nèi)審核過(guò)程的一致性。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 24 4. 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)組員編制的檢查單和形成的記錄進(jìn)行把關(guān)，控制重點(diǎn)如下： ? 覆蓋審核計(jì)劃中的條款 ? 反映公司文件 /產(chǎn)品特點(diǎn) ? 完全覆蓋申請(qǐng)的所有產(chǎn)品類別和活動(dòng)過(guò)程 ? 滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 刪減條款除了需體現(xiàn)在審核計(jì)劃 日程安排的受審核部門中，檢查記錄中也要有相應(yīng)說(shuō)明 ? 對(duì)于審核組中有實(shí)習(xí)審核員參與審核的情況，同組的審核員應(yīng)對(duì)實(shí)習(xí)審核員審核有效性進(jìn)行控制把關(guān)，審核組長(zhǎng)對(duì)最終檢查單把關(guān)。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 25 5. 現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)覆蓋受審核方所申請(qǐng)的產(chǎn)品范圍、地點(diǎn)，并與合同評(píng)審單中的要求保持一致。如果現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)生審核內(nèi)容的任何變化，應(yīng)在審核組內(nèi)部會(huì)議記錄、首 /末次會(huì)議記錄表、檢查單、審核報(bào)告中進(jìn)行描述和說(shuō)明。如果遇到大的變更須與審查部進(jìn)行溝通。 6. 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間及審核計(jì)劃的執(zhí)行實(shí)施有效控制管理，確保審核組成員現(xiàn)場(chǎng)審 核有效 7. 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行把關(guān)，控制重點(diǎn)如下： ? 數(shù)量及分布 ? 事實(shí)描述 ? 性質(zhì) ? 判標(biāo) ? 保持組員描述風(fēng)格、表達(dá)方式的一致性（語(yǔ)言、勾叉等） CESISC 審核員工作手冊(cè) 26 8. 審核組長(zhǎng)應(yīng)做好與受審核方與審核組內(nèi)部的溝通，協(xié)調(diào)好審核組組員的情緒與態(tài)度，控制好與受審核方的良好關(guān)系以及審核組內(nèi)部的融洽與團(tuán)結(jié)。 9. 審核組長(zhǎng)應(yīng)控制好審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核期間的審核進(jìn)度，組織好現(xiàn)場(chǎng)審核，監(jiān)督并保證審核組組員實(shí)施有效的現(xiàn)場(chǎng)審核，保證審核時(shí)效性 10. 審核組長(zhǎng)應(yīng)充分調(diào)動(dòng)、聽取、綜合審核組組員對(duì)受審核方進(jìn)行的評(píng)價(jià)，并最終做好綜合 評(píng)價(jià)工作 CESISC 審核員工作手冊(cè) 27 11. 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)證書制作單進(jìn)行有效把關(guān)，重點(diǎn)控制如下方面： ? 向受審核方進(jìn)行正確講解填寫要求 ? 保持與最終審核確定的審核范圍相一致 ? 要求受審核方對(duì)證書制作單蓋章 ? 對(duì)中、英文書寫內(nèi)容進(jìn)行初步把關(guān)并簽字 ,但不承接替受審核方翻譯的義務(wù) . 12. 對(duì)于審核組中使用的技術(shù)專家，其名字 /簽字不應(yīng)出現(xiàn)在檢查單、不符合報(bào)告上 CESISC 審核員工作手冊(cè) 28 首 /末次會(huì)議 審核組長(zhǎng)應(yīng)按照首 /末次會(huì)議記錄表中的要求發(fā)言，特別應(yīng)注意在末次會(huì)議上： ? 明確確認(rèn)審核范圍； ? 重點(diǎn)講述針對(duì)不符合項(xiàng)制定糾正措 施的要求； ? 強(qiáng)調(diào)不按期進(jìn)行監(jiān)督審核對(duì)獲證證書進(jìn)行處理的情況； CESISC 審核員工作手冊(cè) 29 審核組內(nèi)部會(huì)議要求 從審核組進(jìn)入駐地直至審核結(jié)束，組長(zhǎng)應(yīng)充分利用審核組內(nèi)部會(huì)議做好審核安排、溝通及控制，重點(diǎn)控制如下方面： ? 文件審核情況的介紹 ? 審核前的必要專業(yè)培訓(xùn)； ? 審核分工及安排； ? 審核進(jìn)度掌握及審核信息溝通； ? 審核組的內(nèi)部審核評(píng)價(jià)； ? 審核結(jié)果的確定（包括不符合項(xiàng)、審核結(jié)論、評(píng)價(jià) 及審核范圍的最終確定 ）。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 30 不符合項(xiàng)報(bào)告 1. 對(duì)不符合項(xiàng)的跟蹤方式有三種： ? 書面驗(yàn)證； ? 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證； ? 下次監(jiān)督時(shí)驗(yàn)證。 2. 審核組長(zhǎng)在填寫不符合項(xiàng)報(bào)告中“對(duì)糾正措施的驗(yàn)證”一欄中，應(yīng)將采用驗(yàn)證方式說(shuō)明。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 31 與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通 1. 審核組長(zhǎng)應(yīng)控制好受審核方參加人員（一般為公司高層及公司質(zhì)管部相關(guān)人員） 2. 溝通會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持 3. 溝通內(nèi)容主要涉及： ? 審核范圍確認(rèn) ? 質(zhì)量體系運(yùn)行的問(wèn)題 /問(wèn)題趨勢(shì) ? 書面不符合項(xiàng)報(bào)告 ? 受審核方體系運(yùn)行評(píng)價(jià)（正面評(píng)價(jià)及反面評(píng)價(jià)均要涉及） ? 最終審核結(jié)論 CESISC 審核員工作手冊(cè) 32 4. 溝通結(jié)束后，審核組長(zhǎng)應(yīng)向受審核方提交： ? 不符合項(xiàng)報(bào)告及不符合項(xiàng)報(bào)告附頁(yè) ? “企業(yè)審核情況介 紹表” ? 證書制作單 ? 公正性保證書 ? 審核員業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)反饋表 ? 獲證單位須知 ? 相關(guān)表格的簽字確認(rèn) CESISC 審核員工作手冊(cè) 33 糾正措施的驗(yàn)證 1. 對(duì)不符合項(xiàng)的關(guān)閉時(shí)間： ? 一般不符合項(xiàng)控制在一個(gè)月內(nèi)，審核組長(zhǎng)應(yīng)監(jiān)督其按期完成并提交證實(shí)材料 ? 嚴(yán)重不符合項(xiàng)控制在三個(gè)月內(nèi)，審核組長(zhǎng)應(yīng)監(jiān)督其按期完成并提交證實(shí)材料 2. 審核組長(zhǎng)應(yīng)注意： ? “下次監(jiān)督時(shí)驗(yàn)證”的方式不宜多用 ? 對(duì)于“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證”方式應(yīng)出具相關(guān)書面證據(jù)并作為證據(jù)保留在措施證據(jù)中 ? 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)受審核方提供的糾正措施材料進(jìn)行把關(guān)，確保糾正措施的有效（特別注意受審核方提 供證據(jù)的時(shí)間）。 ? 審核組長(zhǎng)應(yīng)確保在此過(guò)程中，不向受審核方提供咨詢性質(zhì)的建議 CESISC 審核員工作手冊(cè) 34 審核報(bào)告 1. 在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，審核報(bào)告有口頭和書面兩種形式。審核組長(zhǎng)可以在末次會(huì)議上以口頭的方式對(duì)受審核方質(zhì)量體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，但評(píng)價(jià)應(yīng)與最終書面審核報(bào)告中對(duì)受審核方質(zhì)量體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容保持一致 2. 審核組長(zhǎng)應(yīng)保證審核報(bào)告中： ? 審核范圍的最終確定與現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)際情況相一致，若與審核計(jì)劃內(nèi)容不一致，應(yīng)進(jìn)行說(shuō)明 ? 對(duì)刪減的合理性進(jìn)行最終確定并在審核報(bào)告中描述 ? 對(duì)審核地點(diǎn)進(jìn)行正確描述 3. “ 現(xiàn)場(chǎng)審核 結(jié)論 ”的時(shí)間應(yīng)為現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束時(shí)間；“跟蹤審核情況與最終審核結(jié)論”的時(shí)間應(yīng)為對(duì)糾正措施的驗(yàn)證合格后的時(shí)間 CESISC 審核員工作手冊(cè) 35 4. 受審核方簡(jiǎn)介應(yīng)寫明受審核方的名稱 \性質(zhì) \審核時(shí)企業(yè)聲明的規(guī)模 \人員構(gòu)成 \主要產(chǎn)品與過(guò)程 \主要顧客群 \體系建立時(shí)間 \內(nèi)審次數(shù)與時(shí)間 \管評(píng)次數(shù)與時(shí)間 5. 對(duì)受審核方質(zhì)量體系運(yùn)行情況的評(píng)價(jià)，應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? 文件化質(zhì)量體系的建立情況 ? 對(duì)最高管理者及員工質(zhì)量意識(shí)的評(píng)價(jià) ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的有效性及管理評(píng)審過(guò)程對(duì)確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。 ? 對(duì)最高管理者職責(zé)與承諾的落實(shí)及評(píng)價(jià) ? QMS 在審核 范圍內(nèi)是否得到了有效實(shí)施，過(guò)程控制的有效性 ? QMS 的范圍，包括第七章標(biāo)準(zhǔn)要素應(yīng)用合理性的描述（刪減的合理性描述） ? 糾正預(yù)防措施等自我完善機(jī)制有效性的評(píng)價(jià) CESISC 審核員工作手冊(cè) 36