【正文】 1)ISO10011 將被修訂為 ISO 19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a) 顧客滿意（見 ）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的CESISC 審核員工作手冊 25 機(jī)會； d) 供方。 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 過程的監(jiān)視和測量 CESISC 審核員工作手冊 23 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使 用特定的方法和程序； CESISC 審核員工作手冊 19 d) 記錄的要求（見 ）； e) 再確認(rèn)。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。設(shè)計(jì) 和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。而代之對有關(guān)的 產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣 告內(nèi)容等進(jìn)行評審。 注 2：組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 策劃 CESISC 審核員工作手冊 7 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 a））。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。在滿足顧客要求方面， GB/T 19001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 和附錄 B 僅是提示的附錄。 國際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO／ IEC導(dǎo)則第 3部分的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。 ? 審核報告最終結(jié)論： 證書繼續(xù)有效；證書暫停；證書撤銷。 3. 審核計(jì)劃和檢查單中要包括證書使用以及對上次不符合項(xiàng)驗(yàn)證情況的內(nèi)容 4. 監(jiān)督審核計(jì)劃應(yīng)包括下列內(nèi)容： ? 上次審核的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施的跟蹤； ? 體系的保持，即：內(nèi)審、管評及預(yù)防和糾正措施； ? 文件化體系的變更情況及變更涉及的區(qū)域； ? 顧客投訴及不符合處理情況； ? 適當(dāng)時，其他選定的區(qū)域 CESISC 審核員工作手冊 41 5. 每次 監(jiān)督時，以下方面為的必查內(nèi)容： ? 關(guān)鍵過程控制情況； ? 實(shí)物質(zhì)量狀況； ? 證書和標(biāo)志使用情況； ? 與負(fù)責(zé)的管理者交談。 ? 對最高管理者職責(zé)與承諾的落實(shí)及評價 ? QMS 在審核 范圍內(nèi)是否得到了有效實(shí)施，過程控制的有效性 ? QMS 的范圍，包括第七章標(biāo)準(zhǔn)要素應(yīng)用合理性的描述（刪減的合理性描述） ? 糾正預(yù)防措施等自我完善機(jī)制有效性的評價 CESISC 審核員工作手冊 36 ? 持續(xù)改進(jìn)實(shí)施情況的評價 ? 對質(zhì)量方針和相關(guān)職能與層次上的質(zhì)量目標(biāo)適宜性的評價以及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的能力 ? 對產(chǎn)品質(zhì)量符合性和穩(wěn)定性，以及顧客和法規(guī)要求以及顧客滿意程序的收集與監(jiān)控的評價 ? 對提供人力、設(shè)施、環(huán)境等資源對滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力的評價 ? 不符合報告的綜合分析 ? 受審核方的特點(diǎn)以及需要改進(jìn)的方面 ? 當(dāng)認(rèn)證決定批準(zhǔn)的審核范圍與現(xiàn)場審核組長確定的審核范圍不一致時， 應(yīng)在審核報告中對差異性進(jìn)行描述 CESISC 審核員工作手冊 37 審核結(jié)論 審核結(jié)論分為三種： ? 推薦注冊； ? 推薦注冊，待糾正措施完成并驗(yàn)證，符合要求后上報； ? 不推薦注冊。如果遇到大的變更須與審查部進(jìn)行溝通。 7. 審核計(jì)劃應(yīng)提前 710 個工作日傳至受審核方，并溝通確認(rèn)。 ? 每天日程安排 8小時，參加審核的人員注明級別。 2. 審核組長按審查部要求與企業(yè)進(jìn)行聯(lián)系做好溝通和準(zhǔn)備工作。 ? 內(nèi)部溝通是否得到了有效描述。 ? 過程之間的作用是否得到了清晰地表述。并以書面方式及時通知受審核方。 CESISC 審核員工作手冊 11 審核員 審核員在審核組長的領(lǐng)導(dǎo)下 ,協(xié)助審核組長開展審核工作。 凡符合本中心認(rèn)證范圍的所有組織，都可向本中心提出認(rèn)證申請 ,本中心的認(rèn)證服務(wù)對所有申請人開放，并向其提供公開文件。 CESISC 是獨(dú)立承擔(dān)認(rèn)證審核業(yè)務(wù)、獨(dú)立經(jīng)濟(jì)核算、自負(fù)盈虧的第三方體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 CESISC 以電子信息技術(shù)專業(yè)為主，獨(dú)立、公正、權(quán)威、科學(xué)的從事管理體系的認(rèn)證工作，頒發(fā)國際互認(rèn)的管理體系認(rèn)證證書。 CESISC 審核員工作手冊 4 中心地址 /中心部門設(shè)置及聯(lián)系電話 /開戶行 中心地址：北京市東城區(qū)安定門東大街 1號 郵 編： 100007 網(wǎng) 址： E MAIL: 傳 真： (010)64061162 電 話：中心主任（ 010） 84029082 管理者代表（ 010） 84029001 審查 部（ 010） 84029207 綜合部（ 010） 84029206 客戶服務(wù)部（ 010） 84029297 技術(shù)發(fā)展部（ 010） 84029613 人員管理部（ 010） 84029162 開戶銀行：北京工商行北新橋分理處 銀行帳號： 020xx04309014442732 收款單位：信息產(chǎn)業(yè)部電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究所 用 途：體系認(rèn)證費(fèi) CESISC 審核員工作手冊 5 中心的質(zhì)量方針 : 科學(xué)、公正、誠信、服務(wù)。其職責(zé)是 : ? 編制現(xiàn)場審核核查表； ? 記載現(xiàn)場審核中的觀察結(jié)果； ? 收集和保管與 審核有關(guān)的文件； ? 在審核組長的統(tǒng)一協(xié)調(diào)安排下，填寫不符合項(xiàng)報告； ? 接受審核組長的領(lǐng)導(dǎo) ,配合并支持審核組長完成各項(xiàng)工作任務(wù)。 7. 文件整改時間應(yīng)結(jié)合：問題的多少、解決難易、合同要求及與顧客協(xié)商情況合理做出。 ? 職責(zé)是否清晰，是否得到了合理的分配和良好的溝通 ? 方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，目標(biāo) 內(nèi)容是否得到滿足，目標(biāo)是否得到了適宜有效地分解。 ? 分包過程是否得到了描述。 3. 審核組長在與受審核方進(jìn)行溝通認(rèn)為有必要初訪時，須與審查部計(jì)劃管理人員通報并獲認(rèn)可。 ? 編制人員、評審人員不能為一個人，評審、批準(zhǔn)人員應(yīng)分開進(jìn)行。 8. 審核計(jì)劃最終應(yīng)得到受審核方的簽字并蓋章帶回。 6. 審核組長應(yīng)對現(xiàn)場審核時間及審核計(jì)劃的執(zhí)行實(shí)施有效控制管理，確保審核組成員現(xiàn)場審 核有效 7. 審核組長應(yīng)對不符合項(xiàng)進(jìn)行把關(guān)，控制重點(diǎn)如下： ? 數(shù)量及分布 ? 事實(shí)描述 ? 性質(zhì) ? 判標(biāo) ? 保持組員描述風(fēng)格、表達(dá)方式的一致性（語言、勾叉等） CESISC 審核員工作手冊 26 8. 審核組長應(yīng)做好與受審核方與審核組內(nèi)部的溝通，協(xié)調(diào)好審核組組員的情緒與態(tài)度，控制好與受審核方的良好關(guān)系以及審核組內(nèi)部的融洽與團(tuán)結(jié)。 CESISC 審核員工作手冊 38 資料整理自查、提交 1. 審核組長對提交的全部審核資料進(jìn)行把關(guān)，并對全部審核資料的質(zhì)量負(fù)全責(zé)； 2. 全部審核資料的提交應(yīng)在中心技委會召開之前兩天； 3. 審查部、技委會審查后的資料整改。 ? 在實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)方面質(zhì)量管理體系的有效性 ? 向管理者報告任何違反規(guī)定情況的程序是否發(fā)揮作用 ? 旨在持續(xù)改進(jìn)體系績效的有計(jì)劃的活動的進(jìn)展情況 ? 受審核方內(nèi)部審核結(jié)論的跟蹤 ? 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的對組織的申訴、投訴和爭議的記錄，在顯露任何不符合或沒有滿足認(rèn)證要求的地方，組織已調(diào)查了自己的體系和程序并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施。 CESISC 審核員工作手冊 43 10. 監(jiān)督復(fù)查報告至少覆蓋下述內(nèi)容 ? 體系變化情況（必要時）， ? 方針、目標(biāo)執(zhí)行 、落實(shí)情況， ? 人員質(zhì)量意識，按文件化執(zhí)行情況， ? 實(shí)物質(zhì)量情況， ? 內(nèi)審、管評及糾正預(yù)防措施等自我完善機(jī)制情況， ? 用戶信息收集、處理、反饋情況， ? 證書標(biāo)志使用情況， ? 本次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)受審核方采取糾正措施情況。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心，中國合格評定國家認(rèn)可中心， 賽寶認(rèn)證中心，深圳質(zhì)量認(rèn)證中心，中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心，中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，國家電力公司西北電力設(shè)計(jì)院，青島海爾集團(tuán)。 由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少７５％參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 CESISC 審核員工作手冊 IV 0 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。 為使組織有效運(yùn)作，必須識別和管理眾多相互關(guān) 聯(lián)的活動。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的進(jìn)行評價信息。 與 GB/T19001 相比， GB/T 19004 為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南 。 CESISC 審核員工作手冊 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T 1900120xx 質(zhì) 量 管 理 體 系 要求 Idt ISO 9001:20xx Quality management systems 代替 GB/T 190011994 — Requirements GB/T 190021994 GB/T 190031994 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 GB/T 1900020xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO9000:20xx) 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000 中的術(shù)語和定義。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控CESISC 審核員工作手冊 5 制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文 件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；