【正文】 產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 15 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 , 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn) ）。 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況 ： 供方 組織 顧客 CESISC 審核員工作手冊(cè) 2 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代 GB/T190011994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活CESISC 審核員工作手冊(cè) V 動(dòng)可視為過(guò)程。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問(wèn)題，對(duì)此應(yīng)引起注意， ISO 不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問(wèn)題。 ? 監(jiān)督審核報(bào)告中應(yīng)報(bào)告以前發(fā)現(xiàn)的每一不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證情況 ISC A 00 GB中 華人 民共和 國(guó)國(guó) 家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 1900120xx Idt ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 Quality management systems— Requirements 20xx1228 發(fā)布 20xx0601 實(shí)施 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 發(fā)布 非賣品 CESISC 審核員工作手冊(cè) I 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用 ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》。 審核組長(zhǎng)報(bào)送的審核資料如發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題 ,審查部將以書(shū)面方式通知審核組長(zhǎng) ,審核組長(zhǎng)應(yīng)在接到通知后及時(shí)進(jìn)行改正。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 23 審核過(guò)程 1. 現(xiàn)場(chǎng)審核前，審核組長(zhǎng)必 須確認(rèn)最高管理者在場(chǎng)，審核組長(zhǎng)應(yīng)做好審核前的準(zhǔn)備和布置工作，組織專業(yè)小類人員 /技術(shù)專家做好組內(nèi)的專業(yè)培訓(xùn)工作，并記錄。 4. 審核組長(zhǎng)在準(zhǔn)備過(guò)程中遇有任何變化情況應(yīng)及時(shí)通知審查部計(jì)劃管理人員并應(yīng)得到認(rèn)可、確認(rèn)。 ? 程序文件是否覆蓋 6個(gè)程序。 技術(shù)專家 ? 做好相應(yīng)專業(yè)技術(shù)支撐 ,不參與審核過(guò)程 CESISC 審核員工作手冊(cè) 12 文件打印要求 為提高審核工作質(zhì)量，向中心的服務(wù)方提供更規(guī)范的服務(wù)成果，審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)如下文檔使用計(jì)算機(jī)編制，打印后提交受審核方： ? 文件審核報(bào)告及文件糾正通知 ? 審核計(jì)劃全部?jī)?nèi)容 ? 審核報(bào)告 CESISC 審核員工作手冊(cè) 13 任務(wù)接收 按計(jì)劃安排，審核組長(zhǎng)在接到審核任務(wù)時(shí)，會(huì)得到審查部提供的審核資料包，主要有： 申請(qǐng)書(shū)、合同評(píng)審單、審核工 作通知單、審核信息與審核要求通報(bào)表、全套空白審核表格、質(zhì)量手冊(cè)、審核收費(fèi)通知單（監(jiān)督審核時(shí)）、獲證組織監(jiān)督審核信息傳遞表（監(jiān)督審核時(shí)） 接到審核任務(wù)后，審核組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)了解審核要求并與受審核方進(jìn)行必要的溝通，以便獲得審核方面的準(zhǔn)確信息，在執(zhí)行審核任務(wù)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)注意： ? 不得隨意更改審核日期、人日數(shù)、審核組成員 ? 不得隨意更改審核范圍 ? 遇到審核安排方面的任何變更，必須向?qū)彶椴坑?jì)劃管理人員通報(bào)并獲準(zhǔn) CESISC 審核員工作手冊(cè) 14 文件審查 1. 文件審查主要針對(duì)受審核方提交的受控的質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)調(diào)用其他文件，要求企業(yè)提供體系文件清 單是必須的。國(guó)家注冊(cè)號(hào)： SC08。也不提供設(shè)計(jì)、實(shí)施或保持管理體系的服務(wù)。 6. 根據(jù)審核情況出具文件糾正通知、文審報(bào)告。 ? 對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的描述是否符合要求。 ? 審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施對(duì)公司高層的審核。如果現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)生審核內(nèi)容的任何變化，應(yīng)在審核組內(nèi)部會(huì)議記錄、首 /末次會(huì)議記錄表、檢查單、審核報(bào)告中進(jìn)行描述和說(shuō)明。包括： ? 體系中所有條款間的相互作用的有效性 ? 運(yùn)作變更后體系整體的有效性 ? 證實(shí)保持體系有效性的證據(jù) ? 復(fù)評(píng)審核報(bào)告中應(yīng)報(bào)告以前發(fā)現(xiàn)的每一個(gè)不符合項(xiàng)的清理情況 CESISC 審核員工作手冊(cè) 40 監(jiān)督審核 監(jiān)督審 核要求： 1. 應(yīng)根據(jù)審核部要求，提前做好文件審核，并通知受審核方； 2. 根據(jù)審核要求，做好審核安排，提前 7～ 10 日將審核計(jì)劃傳給受審核方，但不傳具體的“審核日程安排”部分（在首次會(huì)議中宣讀）。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ CSBTS/TC151）提出并歸口。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增強(qiáng)顧客滿意。 圖 1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì) 量管理體系模式展示了 4－ 8 章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合 。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體 系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn)）。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求： b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的 情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn) ）。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 22 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 劃的安排（見(jiàn) ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 效實(shí)施與保持。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn) ）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措 施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn) ）； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確CESISC 審核員工作手冊(cè) 21 認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； e) 組織確定的任何附加要求。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控CESISC 審核員工作手冊(cè) 5 制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文 件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 GB/T 1900020xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idt ISO9000:20xx) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000 中的術(shù)語(yǔ)和定義。 與 GB/T19001 相比， GB/T 19004 為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南 。 為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān) 聯(lián)的活動(dòng)。 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少７５％參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 43 10. 監(jiān)督復(fù)查報(bào)告至少覆蓋下述內(nèi)容 ? 體系變化情況（必要時(shí)）， ? 方針、目標(biāo)執(zhí)行 、落實(shí)情況， ? 人員質(zhì)量意識(shí)，按文件化執(zhí)行情況， ? 實(shí)物質(zhì)量情況， ? 內(nèi)審、管評(píng)及糾正預(yù)防措施等自我完善機(jī)制情況， ? 用戶信息收集、處理、反饋情況， ? 證書(shū)標(biāo)志使用情況， ? 本次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)受審核方采取糾正措施情況。 CESISC 審核員工作手冊(cè) 38 資料整理自查、提交 1. 審核組長(zhǎng)對(duì)提交的全部審核資料進(jìn)行把關(guān)，并對(duì)全部審核資料的質(zhì)量負(fù)全責(zé)； 2. 全部審核資料的提交應(yīng)在中心技委會(huì)召開(kāi)之前兩天； 3. 審查部、技委會(huì)審查后的資料整改。 8. 審核計(jì)劃最終應(yīng)得到受審核方的簽字并蓋章帶回。 3. 審核組長(zhǎng)在與受審核方進(jìn)行溝通認(rèn)為有必要初訪時(shí)，須與審查部計(jì)劃管理人員通報(bào)并獲認(rèn)可。 ? 職責(zé)是否清晰，是否得到了合理的分配和良好的溝通 ? 方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，目標(biāo) 內(nèi)容是否得到滿足，目標(biāo)是否得到了適宜有效地分解。其職責(zé)是 : ? 編制現(xiàn)場(chǎng)審核核查表； ? 記載現(xiàn)場(chǎng)審核中的觀察結(jié)果； ? 收集和保管與 審核有關(guān)的文件； ? 在審核組長(zhǎng)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)安排下，填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告； ? 接受審核組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo) ,配合并支持審核組長(zhǎng)完成各項(xiàng)工作任務(wù)。 CESISC 以電子信息技術(shù)專業(yè)為主，獨(dú)立、公正、權(quán)威、科學(xué)的從事管理體系的認(rèn)證工作，頒發(fā)國(guó)際互認(rèn)的管理體系認(rèn)證證書(shū)。 凡符合本中心認(rèn)證范圍的所有組織，都可向本中心提出認(rèn)證申請(qǐng) ,本中心的認(rèn)證服務(wù)對(duì)所有申請(qǐng)人開(kāi)放，并向其提供公開(kāi)文件。并以書(shū)面方式及時(shí)通知受審核方。 ? 內(nèi)部溝通是否得到了有效描述。 ? 每天日程安排 8小時(shí)，參加審核的人員注明級(jí)別。如果遇到大的變更須與審查部進(jìn)行溝通。 3. 審核計(jì)劃和檢查單中要包括證書(shū)使用以及對(duì)上次不符合項(xiàng)驗(yàn)證情況的內(nèi)容 4. 監(jiān)督審核計(jì)劃應(yīng)包括下列內(nèi)容： ? 上次審核的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施的跟蹤； ? 體系的保持，即：內(nèi)審、管評(píng)及預(yù)防和糾正措施；