【正文】 審核人員的工作，現(xiàn)將相關(guān)信息進行匯總成冊。 CESISC 是獨立承擔(dān)認證審核業(yè)務(wù)、獨立經(jīng)濟核算、自負盈虧的第三方體系認證機構(gòu)。 CESI 是從事電子 /信息技術(shù)標準的研究與制定、電子工業(yè)計量測試與研究、電子工業(yè)安全、電磁兼容 、破壞性物理分析檢測與試驗研究、中文信息處理產(chǎn)品標準符合性檢測、產(chǎn)品認證、軟件能力評估等技術(shù)基礎(chǔ)領(lǐng)域，具有中介技術(shù)服CESISC 審核員工作手冊 3 務(wù)性質(zhì)；獨立承擔(dān)法律負責(zé)的研究機構(gòu)。 凡符合本中心認證范圍的所有組織，都可向本中心提出認證申請 ,本中心的認證服務(wù)對所有申請人開放，并向其提供公開文件。 ? 培養(yǎng)一支嚴肅認真、團結(jié)合作、精通業(yè)務(wù)、持續(xù)改進的專家型審核員和教師隊伍 。 CESISC 審核員工作手冊 11 審核員 審核員在審核組長的領(lǐng)導(dǎo)下 ,協(xié)助審核組長開展審核工作。 3. 文件審查記錄單應(yīng)如實記錄文件審查情況，不能打“√”包括符合的記錄以及不符合的記錄。并以書面方式及時通知受審核方。 CESISC 審核員工作手冊 16 9. 文件審核結(jié)論： ? 文審?fù)ㄟ^ ? 文審基本通過，對不符合要求處整改后驗證 ? 文審不通過 10. 如果“審核結(jié)論”為“文審?fù)ㄟ^”，文件審核報告中此項以后的欄目不必再填寫 11. 文件審核報 告中的“文件整改情況及最終結(jié)論”：“文審?fù)ㄟ^” 此項應(yīng)一直等到現(xiàn)場審核前受審核方文件整改合格后作出。 ? 過程之間的作用是否得到了清晰地表述。 ? 刪減的合理性是否進行了說明。 ? 內(nèi)部溝通是否得到了有效描述。 ? 是否對數(shù)據(jù)的確定、收集、分析進行了有效描述。 2. 審核組長按審查部要求與企業(yè)進行聯(lián)系做好溝通和準備工作。 （不一致應(yīng)作出說明，并通報審查部） ? 對產(chǎn)品過程應(yīng)進行 描述，覆蓋地點界定清楚。 ? 每天日程安排 8小時，參加審核的人員注明級別。 ? 所有條款均應(yīng)體現(xiàn)在相應(yīng)主控部門中，注 1中的條款不能替代相關(guān)的主要條款。 7. 審核計劃應(yīng)提前 710 個工作日傳至受審核方，并溝通確認。 3. 審核組長應(yīng)熟悉本冊中的要求，并將相關(guān)信息傳達給審核組成員，保持審核組內(nèi)審核過程的一致性。如果遇到大的變更須與審查部進行溝通。 2. 審核組長在填寫不符合項報告中“對糾正措施的驗證”一欄中，應(yīng)將采用驗證方式說明。 ? 對最高管理者職責(zé)與承諾的落實及評價 ? QMS 在審核 范圍內(nèi)是否得到了有效實施，過程控制的有效性 ? QMS 的范圍，包括第七章標準要素應(yīng)用合理性的描述（刪減的合理性描述） ? 糾正預(yù)防措施等自我完善機制有效性的評價 CESISC 審核員工作手冊 36 ? 持續(xù)改進實施情況的評價 ? 對質(zhì)量方針和相關(guān)職能與層次上的質(zhì)量目標適宜性的評價以及實現(xiàn)目標的能力 ? 對產(chǎn)品質(zhì)量符合性和穩(wěn)定性，以及顧客和法規(guī)要求以及顧客滿意程序的收集與監(jiān)控的評價 ? 對提供人力、設(shè)施、環(huán)境等資源對滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力的評價 ? 不符合報告的綜合分析 ? 受審核方的特點以及需要改進的方面 ? 當(dāng)認證決定批準的審核范圍與現(xiàn)場審核組長確定的審核范圍不一致時， 應(yīng)在審核報告中對差異性進行描述 CESISC 審核員工作手冊 37 審核結(jié)論 審核結(jié)論分為三種： ? 推薦注冊； ? 推薦注冊，待糾正措施完成并驗證，符合要求后上報； ? 不推薦注冊。 CESISC 審核員工作手冊 39 復(fù)評 基本要求同初審的要求。 3. 審核計劃和檢查單中要包括證書使用以及對上次不符合項驗證情況的內(nèi)容 4. 監(jiān)督審核計劃應(yīng)包括下列內(nèi)容： ? 上次審核的不符合項所采取的糾正措施的跟蹤； ? 體系的保持，即：內(nèi)審、管評及預(yù)防和糾正措施； ? 文件化體系的變更情況及變更涉及的區(qū)域； ? 顧客投訴及不符合處理情況； ? 適當(dāng)時，其他選定的區(qū)域 CESISC 審核員工作手冊 41 5. 每次 監(jiān)督時，以下方面為的必查內(nèi)容： ? 關(guān)鍵過程控制情況； ? 實物質(zhì)量狀況； ? 證書和標志使用情況； ? 與負責(zé)的管理者交談。每次監(jiān)督審核都應(yīng)覆蓋所有產(chǎn)品范圍。 ? 審核報告最終結(jié)論： 證書繼續(xù)有效；證書暫停；證書撤銷。標準中的“應(yīng)”（ shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（ should）僅起指導(dǎo)作用。 本標準由中國標準研究中心負責(zé)起草。制定國際標準工作通常由 ISO的技術(shù)委員會完成。 國際標準遵照 ISO／ IEC導(dǎo)則第 3部分的規(guī)則起草。 ISO9001 第三版代替第二版 ISO9001： 1994 以及ISO9002： 1994 和 ISO9003： 1994，包括對這些文件的CESISC 審核員工作手冊 III 技術(shù)性修訂。 本標準的附錄 A 和附錄 B 僅是提示的附錄。 本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。 過程方法 本標準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。 PDCA 模式可簡述如下： P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； D－實施：實施過程； C－檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A－處置： 采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。在滿足顧客要求方面， GB/T 19001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。然而，用于認證或合同不是 GB/T19004 的目的。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 CESISC 審核員工作手冊 1 當(dāng)本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 2．不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能 力。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 的要求進行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 策劃 CESISC 審核員工作手冊 7 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 a））。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見）。 注 2：組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見）。而代之對有關(guān)的 產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣 告內(nèi)容等進行評審。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé) 分工。 應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。 b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則 。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞ＴO(shè)計 和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信 息； b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動的實施。 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c) 使 用特定的方法和程序； CESISC 審核員工作手冊 19 d) 記錄的要求（見 ）； e) 再確認。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 8 測量、分析和改進 總則 組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進行策劃。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 過程的監(jiān)視和測量 CESISC 審核員工作手冊 23 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a) 顧客滿意（見 ）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的CESISC 審核員工作手冊 25 機會； d) 供方。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； f) 評審所采取的糾正措施。 1)ISO10011 將被修訂為 ISO 19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南。 CESISC 認證業(yè)務(wù)范圍 6 木材及木制品的制作 7 紙漿、紙及紙制品 8 出版業(yè) 9 印刷業(yè) 12 化學(xué)品、化 學(xué)制品及纖維 14 橡膠和塑料制品 15 非金屬礦物制品 17 基礎(chǔ)金屬及金屬制品 18 機械及設(shè)備 19 電子、電氣及光電設(shè)備 22 汽車、掛車及半掛車的制造 23 其他未分類的制造業(yè) 29 批發(fā)及零售 31 運輸、倉儲及通信 32 金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù) 33 信息技術(shù) 35 其他服務(wù) 37 教育 地址：北京市安定門東大街 1號 100007 聯(lián)系人：宋紅茹 韓碩祥 電話： 01064007810 傳真： 01064061162