保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范范本-全文預(yù)覽
【正文】 部分 23項 ,其中 關(guān)鍵項 **3項 重點項 *10項 一般項 10項 ?機構(gòu)設(shè)置要求 ? 設(shè)置獨立并與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理部門 。領(lǐng)用、銷毀的包裝材料、標(biāo)簽應(yīng)有記錄。有滅菌操作規(guī)程和記錄 （ **） ? 液體產(chǎn)品灌裝，固體產(chǎn)品的造粒、壓片及裝填應(yīng)在規(guī)定要求的潔凈區(qū)內(nèi)進行。 （ *） 生產(chǎn)用的食品容器、包裝材料、洗滌劑、消毒劑應(yīng)要索證，符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。不同級別的工作服明顯標(biāo)記，用于潔凈區(qū)的工作服、帽、鞋等必須嚴(yán)格清洗、消毒，每日更換，并且只允許在潔凈區(qū)內(nèi)穿用，不準(zhǔn)帶出區(qū)外。 有水 處理記錄。 （ *） ? 投產(chǎn)的原料必須進行嚴(yán)格的檢查，核對品名、規(guī)格、數(shù)量。 （ **） 其內(nèi)容應(yīng)包括 :產(chǎn)品配方、各組分的制備、成品加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生監(jiān)控點，物料平衡計算方法和標(biāo)準(zhǔn)等。 ? 原料前處理場所 (如提取、濃縮等 )與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)，有通風(fēng)、除塵、降溫設(shè)施 ,并不得與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房。 ? 潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在 1826 ℃ ，濕度 4565%（ *） ? 潔凈廠房內(nèi)設(shè)有專用的容器具清洗間和潔具存放間 ， 地漏放消毒劑 （要輪換使用）， 消毒劑應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。 （ **） ? 空氣凈化級別必須滿足生產(chǎn)保健食品凈化需要（ **） ? 固體保健食品：片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑達到 D級要求。 ? ?空氣凈化等級 按 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 要求，劃分潔凈級別， 原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)。周圍 25米內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它擴散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所。 ? 建立產(chǎn)品回收制度及處理紀(jì)錄。 第四部分 成品貯存與運輸 本部分 9項 ,其中 : 關(guān)鍵項 **0項 重點項 *1項 一般項 8項 ? 成品、包裝材料分別設(shè)專用倉庫 ，地面平整，便于通風(fēng)換氣，有防鼠、防蟲設(shè)施，容量與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，產(chǎn)品離地離墻存放。 ? 檢查原料庫是否地面平整，便于通風(fēng)換氣，是否有防鼠、防蟲設(shè)施。 、規(guī)格、包裝情況進行初步檢查，按驗收制度的規(guī)定填寫入庫帳、卡，入庫后應(yīng)向質(zhì)檢部門申請取樣檢驗。 （ *） ? 檢查是否有供貨方提供的原料的輻照劑量的有關(guān)資料。 ? 以動物及動物組織器官等為原料的 ,必須提供品種鑒定報告及檢疫證明 （ **） 。原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。 ?飼養(yǎng)動物的管理 （ *） ? 檢查廠內(nèi)是否有不符合規(guī)定的家畜家禽，實驗動物是否按規(guī)定管理，不對食品造成污染 ? 檢查工廠是否有相關(guān)管理辦法和措施 ； ? （有一項不符合即為本項不符合）。 。 。 健康檢查及培訓(xùn)要求 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)及考核檔案（ **） ，企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人還
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