【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與實施細(xì)則(試行)羅教明。國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心四川大學(xué)生物材料工程研究中心成都市武侯區(qū)望江路29號,610064學(xué)習(xí)內(nèi)容與目的?內(nèi)容–醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)–實施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則(試行)?植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則(試行)?目的–認(rèn)真學(xué)習(xí),準(zhǔn)確理解法規(guī)和細(xì)則要求
2024-12-30 05:56
【摘要】倡導(dǎo)健康生活方式進(jìn)家庭活動健康免費理療活動老顧客開發(fā)流程市場的三個需求目前健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,顧客對健康產(chǎn)品的需求在上升。顧客對健康的需求有三種:健康產(chǎn)品(保健食品)、健康用品(家用器械)、健康服務(wù)(體檢、講座)。當(dāng)前存在的問題是健康產(chǎn)品泛濫,顧客同時在服用多種產(chǎn)品,顧客的脾胃肝腎受到嚴(yán)重挑戰(zhàn)。健康用品的需求在
2025-01-10 06:36
【摘要】醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟市場相關(guān)知識簡介基礎(chǔ)部:于先儒2023年4月10日2023/1/171上海光電研發(fā)中心醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟市場相關(guān)知識簡介?MDD指令內(nèi)容?醫(yī)療器械的分類?MDD符合性審核路徑?技術(shù)
2024-12-30 03:59
【摘要】醫(yī)療器械不良事件報告范例主講人:賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛,是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝,因
2024-12-30 05:02
【摘要】關(guān)亍消毒呾滅菌消毒用物理戒化學(xué)方法殺滅戒消除傳播媒介上的病原微生物,使其達(dá)到無害化。試驗菌殺滅率≥%,戒自然菌殺滅率≥90%可判定為符合要求。滅菌?使產(chǎn)品無仸何類型存活微生物的過程。即用物理、化學(xué)方法殺滅傳播媒介上的所有微生物,使其達(dá)到無菌。?試驗菌芽孢滅活率應(yīng)≥106,戒自
2024-12-30 06:25
【摘要】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務(wù)一推銷要素任務(wù)二推銷模式3案例導(dǎo)讀故事:一次失敗的CT機銷售啟發(fā)分享:A:銷售人員的溝通不及時B:公司的售后服務(wù)不到位C:競爭對手的乘虛而入4任務(wù)一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?
2024-12-29 09:54
【摘要】醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn);沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
【摘要】編號: 醫(yī)療設(shè)備購銷合同:醫(yī)療器械銷售合同_醫(yī)療器械設(shè)備銷售合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日止) ...
2025-04-03 22:52
【摘要】CMD醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)班北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)姓名企業(yè)名稱企業(yè)主要產(chǎn)品互相認(rèn)識北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)學(xué)習(xí)要求?作息時間?積極參與培訓(xùn)全過
2025-01-20 13:12
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)2023/2/10GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災(zāi)難事件導(dǎo)致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災(zāi)難,促成了GMP的誕生。20世紀(jì)世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀(jì)初,美國一本《從林》之書,揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況,美國國會1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法,要求產(chǎn)品必須檢驗才能銷售。
2025-01-23 23:15
【摘要】醫(yī)療器械生物學(xué)評價1976年美國國會最早立法,授權(quán)食品藥物管理局(FDA)管理醫(yī)療器械,并實行售前審批制度。隨后西歐、日本、加拿大、澳大利亞等政府也相繼進(jìn)行強制性管理。1979年:美國國家標(biāo)準(zhǔn)局和牙科協(xié)會發(fā)布“口腔材料生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)
2024-12-30 06:56
【摘要】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應(yīng)室1包裝材料的分類?重復(fù)使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗
2024-12-30 05:59
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作相關(guān)技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定?關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作的通知(國藥監(jiān)械[2023]400號)?關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作的通知(國食藥監(jiān)械[2023]245號)?關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作總結(jié)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測近期工作安排及相關(guān)技術(shù)要求的通知(國食藥監(jiān)械[2023]
【摘要】醫(yī)療器械銷售技巧?加入這個團(tuán)隊的主要目的??1、經(jīng)驗?2、鈔票?3、人脈?成功的因素?主觀因素自信、堅強、堅持、努力、有創(chuàng)意、大膽、臉皮厚、丌怕苦?客觀因素資金關(guān)系背景?成功的因素思想+信念+資源+方法?如何理解銷售
2025-01-08 22:45
【摘要】醫(yī)療器械注冊管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號)(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個正文第一章:總則
2025-01-20 14:18