醫(yī)療器械不良事件報告范例-全文預(yù)覽
【正文】 盆腔炎等）。 ? 三、宮內(nèi)節(jié)育器可疑不良事件報告范例 ? 宮內(nèi)節(jié)育器在世界范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用已有 30多年的歷史，由于宮內(nèi)節(jié)育器具有安全、有效、簡便、經(jīng)濟、可逆、長效、不影響生育等優(yōu)點，目前正為越來越多的婦女所接受，是我國育齡婦女的主要避孕措施。 二、骨科植入物醫(yī)療器械可疑不良事件報告范例 ? 骨科植入物醫(yī)療器械在臨床使用過程中，器械本身都在不同程度上存在著變形、折彎、折斷、松動、脫落、過敏及磨損等危險性，并且也可能對周圍正常組織產(chǎn)生刺激癥狀，導(dǎo)致器械不能達到預(yù)期的使用目的。如穿刺橡膠塞帶入的橡膠碎屑、開啟安瓿時落下的玻璃屑，均可引發(fā)輸液反應(yīng)。 醫(yī)療器械不良事件報告范例 主講人：賈麗萍 一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報告范例 ? 一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛，是人們防病治病的重要輔助器具。較大的微粒能造成局部血管堵塞或供血不足，組織缺氧，促發(fā)靜脈炎和水腫、肉芽腫，甚至促發(fā)腫瘤的形成，不溶性微粒還可以引起過敏反應(yīng)和熱原反應(yīng)。 ? 在臨床醫(yī)務(wù)工作中，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)而不能排除輸液器因素者，需要填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向當(dāng)?shù)乇O(jiān)測部門報告。 ? 由于事件涉及器械、使用、個人多個因素，不能排除與骨科植入物醫(yī)療器械有關(guān)，例如： ? ① 全髖關(guān)節(jié)臵換術(shù)后不明原因脫位、松動； ? ② 不明原因鋼板、螺釘折斷。 ? 在臨床醫(yī)務(wù)工作中，發(fā)現(xiàn)以下與使用宮內(nèi)節(jié)育器有關(guān)的情況需要填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向當(dāng)?shù)乇O(jiān)測部門報告： ? 符合以下標(biāo)準(zhǔn)的，作為不良事件報告： ? ①月經(jīng)過多：主訴月經(jīng)量比放臵前增加 2倍或以上，或經(jīng)出血量測定為 80ml以上，經(jīng)治療、隨訪觀察 3月以上無效而需取器者； ? ②因月經(jīng)過多而導(dǎo)致中度以上貧血，需取器者；
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