【摘要】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告培訓(xùn)中北大學(xué)醫(yī)院設(shè)備科內(nèi)容概況一、什么是醫(yī)療器械不良事件?二、為什么要上報(bào)醫(yī)療器械不良事件?三、如何上報(bào)醫(yī)療器械不良事件?醫(yī)療器械定義單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝
2025-05-26 22:03
【摘要】來自.中國最大的資料庫下載醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的范疇二、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告內(nèi)容三、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的范疇審批上市的醫(yī)療器械都是絕對(duì)安全有效的嗎?誤區(qū)1什么是被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械?
2024-12-29 16:14
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)百問()?????????????????????????????
2024-12-30 05:56
【摘要】2022/2/11《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》2022/2/12醫(yī)療器械監(jiān)督管理?管理過程:上市前許可(證前管理)上市后監(jiān)管(證后管理)?管理內(nèi)容:產(chǎn)品注冊(cè)審查-上市前質(zhì)量體系檢查-上市前、后產(chǎn)品安全性監(jiān)測(cè)-上市后
2025-01-08 01:36
【摘要】第一篇:2012年藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不事件監(jiān)測(cè)工作 2012年市藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作內(nèi)容 1在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,按照邢臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局工作部署,由藥事管理委...
2024-11-04 13:20
【摘要】第1頁共9,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)中心特參考醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0316-2022《醫(yī)療器械——風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》編寫此調(diào)查問卷,請(qǐng)企業(yè)的管理者代表認(rèn)真填寫。我們會(huì)為填答者保密,并保證填寫的內(nèi)容僅用于調(diào)查研究,不作為日常監(jiān)管的依據(jù)。本問卷所指的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)(以下簡(jiǎn)稱風(fēng)險(xiǎn))主要是指針對(duì)患者的風(fēng)險(xiǎn),但也包括對(duì)操
2025-01-11 04:59
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度4 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》制定本制...
2024-10-08 05:24
【摘要】第一篇:國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2014年度) 專業(yè)資產(chǎn)管理軟件,助力醫(yī)院創(chuàng)優(yōu)評(píng)審! 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2014年度) 一、全國醫(yī)療器械不良事件報(bào)告總體情況 2014...
2024-10-08 22:50
【摘要】第一篇:關(guān)于2011年度藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 江口縣衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理股 關(guān)于2011年度藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良 事件監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 江口縣年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)地局在機(jī)關(guān)單...
2024-10-14 01:39
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件情況匯報(bào)() 通遼市第二人民醫(yī)院 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況匯報(bào) 尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同仁,很榮幸能在此就我院開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況做一下介紹。報(bào)告藥品不良反應(yīng)及...
2024-10-24 21:55
【摘要】第一篇:XXX醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)制度 XXX醫(yī)院 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測(cè)工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂制度 一...
2024-10-11 14:07
【摘要】第一篇:1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作年度考核工作制度和程序 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作年度考核工作制度和程序 為加強(qiáng)我單位醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)工作和對(duì)相關(guān)人員的考核,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、...
2024-10-21 14:21
【摘要】醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與管理體制建立的探討南京軍區(qū)南京總醫(yī)院湯黎明報(bào)告提綱?醫(yī)療器械不良事件定義?監(jiān)測(cè)與管理體制實(shí)施的必要性?不良事件報(bào)告和評(píng)價(jià)模式?管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)隊(duì)伍的建立?不良事件制度和法規(guī)的建立?不良事件的監(jiān)測(cè)和實(shí)施報(bào)告提綱?由于生命組織的特殊性和醫(yī)療器械研制、試驗(yàn)周期短,
2024-10-11 21:14
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)管理張素敏國家局藥品評(píng)價(jià)中心國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心內(nèi)容提要◇醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的起源◇基本概念◇風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)踐-醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)◇問題和挑戰(zhàn)◇結(jié)束語由藥品管理當(dāng)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械是否就是安全的?“安全”意味著:對(duì)于用械
2025-01-20 14:18
【摘要】SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心醫(yī)療器械不良事件的應(yīng)急處理田月潔山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2022年8月SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2022/6/23山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)培訓(xùn)班2前言?我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的法律法規(guī)逐步完善,是發(fā)揮醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)預(yù)警作用的
2025-05-28 01:35