【正文】 設備名稱保安過濾器產(chǎn)品型號JSYJMF530生產(chǎn)廠家江蘇金三陽水處理科技有限公司單臺流量 m3/h ~300 m3/h外形尺寸Φ 200*1060進水口1’’排水口1/4’’工作壓力~工作溫度5℃~40℃濾芯接口平壓式、插入式筒體材質(zhì)30316L參考價格（萬元） 保安過濾器設備圖 保安過濾器參數(shù)表高壓泵1）設備概述選用湖南泵業(yè)有限公司生產(chǎn)的CDL輕型立式多級離心泵，該泵為非自吸立式多級離心泵，電機軸通過聯(lián)軸器直接與泵軸聯(lián)接，葉輪導葉采用不銹鋼板沖壓焊接或不銹鋼精密鑄造制成，泵進出水口在泵底同一直線上（可配IEC或NEMA電機）。采用清達康水處理有限公司的QDKM型保安濾器，圓柱形殼體，30316L不銹鋼，可選炭鋼及樹脂殼體；配以單支或多支濾芯。此外活性炭表面非結(jié)晶部分上有一些含氧管能團，使通過炭床的水中之有機污染物被活性炭有效地吸附。錳砂過濾器的主要功能是清除懸浮物、機械雜質(zhì)、有機物，降低水的混濁度，吸附、去除水中的色素、余氯膠體及鐵離子等，該機可根據(jù)過濾量而選定規(guī)格的大小，使用及操作非常簡便。其材料采用多種材質(zhì)，如：PE、鋼襯膠、鋼噴塑及鋼環(huán)氧防腐、不銹鋼等。）10重量（Kg）3000外形尺寸Φ 20003900主要材質(zhì)不銹鋼參考價格（萬元） 原水儲罐圖 原水儲罐技術(shù)參數(shù)表多介質(zhì)過濾器1）設備概述機械過濾器稱為壓力式過濾器，是純水制備前期預處理、水凈化系統(tǒng)的重要組成部分．材質(zhì)有鋼制襯膠或不銹鋼，根據(jù)過濾介質(zhì)的不同分為天然石英砂過濾器、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、錳 砂過濾器等，根據(jù)進水方式可分為單流式過濾器、雙流式過濾器，根據(jù)實際情況可聯(lián)合使用也可以單獨使用。坡度方向一般為順介質(zhì)流動方向，大小：。⑤ 按所輸送物料性質(zhì)安排管道。③ ~，取樣閥1m左右，壓力表、。閥門材質(zhì)選擇304或316L不銹鋼，種類選擇清洗消毒方便的球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥。c) 輸送純化水、注射用水、無菌介質(zhì)或成品的的管道，宜選用低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染物料的材料。B、配液罐到灌封的管路：假設藥液全部進入安瓿瓶洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線需40min，則， 管徑 。計算雷諾數(shù)Re ， 所以處于湍流區(qū)，又因為符合全擋板條件，故軸功率。為抑制打旋現(xiàn)象的發(fā)生，本設計在配液罐內(nèi)裝置擋板。= L，所以選擇容積為500 L的配液罐，則填料系數(shù)為379247。m3 ，粘度μ=103Pa物料衡算示意圖（每批）： 物料衡算示意圖日產(chǎn)量及消耗量數(shù)據(jù)一覽表：名稱利巴韋林/kg注射用水用量/t純化水產(chǎn)量/t用量（每天）15623名稱煤氣/m179。12=。 壓縮空氣用量：2564=1024m179。/h8）設備用氧氣 洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線用氧氣量：4m179。90000支/次=2次 檢漏滅菌柜用水量：2=6）設備用煤氣 洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線用煤氣量：4m179。2)=39000g=39kg；注射用水：(390000247。=379 L。計算說明：日產(chǎn)量：200000000247。8) 多使用自動化設備生產(chǎn)，節(jié)省人力勞動，也可以避免人為因素導致的操作失誤對藥品造成污染。5) 廠房布置采用T型對稱的設計，降低員工學習和熟悉各個車間的學習成本，方便企業(yè)對員工和物品的管理。我們從以下幾方面加強了我們設計的安全性、人性化：1) 配液使用磁力攪拌配液罐，以此減少反應釜對于料液的污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量。同時企業(yè)的生產(chǎn)安全關(guān)系到員工的切身利益，企業(yè)的長遠發(fā)展也當時我們需要考慮的重點問題。應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中，藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲存庫均應保持恒溫。標簽的內(nèi)容應寫明品名、濃度、規(guī)格、批號、有效期、用法用量、注冊商標、批準文號、生產(chǎn)單位。檢出的不合格產(chǎn)品應及時分類記錄，標明品名、規(guī)格、代號、批號，置于盛器內(nèi)移交專人處理。這些帶有異物的注射劑通過澄明度檢查必須剔除。同時利用濕熱法的蒸汽高溫滅菌未冷卻降溫之前，立即向密閉容器注入色水，將安瓿全部浸沒后，安瓿內(nèi)的氣體與藥水遇冷成負壓，此時如遇有封口不嚴密的安瓿將出現(xiàn)色水滲入安瓿的現(xiàn)象，實現(xiàn)檢漏的工序。滅菌程序要進行驗證，不得更改，并定期進行再驗證。熱風循環(huán)滅菌烘箱配有網(wǎng)帶超聲波回轉(zhuǎn)清洗裝置，對網(wǎng)帶進行清洗，并留有驗證口及清潔口。然后瓶子經(jīng)不等距螺桿協(xié)同提升機構(gòu)自動上瓶，機械手夾瓶翻轉(zhuǎn)180度，瓶口向下，進行瓶外壁的沖洗，使瓶外壁的異物不進入瓶內(nèi)，然后進入內(nèi)壁沖洗工位。使用前先用注射用水漂洗至無異物脫落，再在使用前后做氣泡點試驗。粗濾選用鈦濾棒。稱量應兩人核對。配好的液體都要經(jīng)過過濾處理，注射劑車間常用的濾器有鈦濾器和微孔濾膜過濾器，根據(jù)不同的工藝要求選擇相應濾器。配液是保證藥品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)。注射用水制備本設計以純化水為進料用水，用蒸餾法制備蒸餾水作為注射用水，這是國內(nèi)外最常用的注射用水制備方法。反滲透可除去原水中96%以上的溶解性固體，99%以上的有機物及膠體，以及幾乎100%的細菌，所以制得純水的質(zhì)量比較高。本設計采用的方法是二級反滲透工藝，其優(yōu)點是可以省去樹脂再生時帶來的酸、堿污染，反滲透脫鹽率高，具有除菌、去熱原、降低COD作用。（一）工藝流程框 工藝流程框圖（二）工藝用水制備水針劑生產(chǎn)需要大量的純化水及注射用水。關(guān)鍵詞：水針劑 平面布置 聯(lián)動機組 潔凈區(qū) GMP 目錄一、工藝概述 1（一）工藝流程框圖 1（二）工藝用水制備 2純化水制備 2注射用水制備 3（三）水針劑的生產(chǎn) 4配液 4洗、烘、灌、封 5滅菌檢漏 5燈檢 6印字包裝 6入庫與貯存 6二、設計思想 7三、物料衡算 8 基本物料衡算 8 配制攪拌軸功率計算 11 管道的計算 12四、設備選型與說明 13（一）、注射用水生產(chǎn)設備 13原水儲罐 13多介質(zhì)過濾器 14活性炭過濾器 16保安過濾器 17高壓泵 19反滲透裝置 20紫外線殺菌器 21微孔過濾器 22多效蒸餾水機 22注射用水儲罐 24（二）、水針劑生產(chǎn)設備 25磁力攪拌配液罐 252 粗濾——鈦棒過濾器 26精濾——WTL型微孔膜筒過濾器 27安瓿瓶洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線 28水浴式安瓿檢漏滅菌柜 31安瓿自動燈檢機 32安瓿印字包裝聯(lián)動機 33（三）、輔助設備 35Z K W 型組合臥式空調(diào)機組 35（四）、主要設備一覽表 36五、車間工藝平面設計說明 37六、水針劑車間一般性技術(shù)要求 38七、安全、環(huán)保、技術(shù)經(jīng)濟分析 38（一）安全分析 39防火防爆 39防雷防靜電 39（二）環(huán)保分析 40廢水處理 40廢氣處理 40（三）技術(shù)經(jīng)濟分析 41投資估算 41成本估算 42銷售收入、稅金與利潤估算 43財務評價 43八、設備詳細綜述 44多效蒸餾水機的主要結(jié)構(gòu)組成 44工作原理 45本設計所選多效蒸餾水機與傳統(tǒng)技術(shù)比較 46國內(nèi)外發(fā)展狀況及研究趨勢 50九、總結(jié) 51全組總結(jié)： 51個人總結(jié)： 52一、工藝概述水針劑的生產(chǎn)步驟主要包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等環(huán)節(jié)。 制藥工程課程設計設計題目： 年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設計 專業(yè)班級： 姓 名： 學 號： 小組成員： 指導老師： 設計時間： 摘 要本文是對年產(chǎn)2億支2ml，200mg利巴韋林水針劑生產(chǎn)車間工藝設計的詳細說明。本設計嚴格遵守GMP規(guī)定，符合安全、環(huán)保、技術(shù)經(jīng)濟等方面的要求。水針劑的潔凈區(qū)劃分：注射用水的制備、理瓶、檢漏滅菌、燈檢、印字包裝在一般生產(chǎn)區(qū)；原料的配制、粗濾、安瓿的粗洗、精洗在C級潔凈區(qū)；原料液的精濾、安瓿干燥滅菌、冷卻、灌裝、封口位于B級潔凈區(qū)。純化水制備目前在制藥企業(yè)生產(chǎn)中，純化水的制備一般有以下四種工藝流程：1) 原水 → 預處理 → 陽離子交換 → 陰離子交換 → 混床 → 純化水2) 原水 → 預處理 → 電滲析 → 陽離子交換 → 陰離子交換 → 混床 → 純化水3) 原水 → 預處理 → 一級高壓泵 → 一級反滲透 → 二級高壓泵 → 二級反滲透 → 純化水4) 原水 → 預處理 →高壓泵 →反滲透 → 一級混床 → 二級混床 → 純化水其中全離子交換用于符合飲用水標準的原水，常用于原水含鹽量500 mg/L；電滲析+離子交換常用于原水含鹽量500 mg/L，使用電滲析，可減少樹脂頻繁再生，減少離子交換負擔，使樹脂制水周期延長，減少再生時酸、堿用量和排污量；反滲透+離子交換以反滲透直接作為二級混床的前處理，此時為了減輕混床再生時堿液用量，需在混床前設置脫氣塔以脫去CO2。其原理圖如下： 反滲透原理圖反滲透作為高效的脫鹽工藝技術(shù)，可將原水中的無機離子、細菌、病毒、有機物及膠體等雜質(zhì)去除，以獲得高質(zhì)量的純凈水。被廣泛應用于苦咸水淡化，高氟地區(qū)飲用水制備，高硬水硬度去除，發(fā)電廠、電子、制藥、金屬加工用純水，食品、飲料、罐裝純凈水用水，醫(yī)院、實驗室特殊用水的制備等領域。（三）水針劑的生產(chǎn)配液原輔料的稱量在稱量室完成，稱量室為C級控制區(qū)，并有捕塵和防止交叉污染的措施。用具的處理要特別注意，避免熱原污染，特別是管道、閥門的安裝，不得有死角。配制時，如原料含有結(jié)晶水應注意換算，在計算處方時應將附加劑的用量一起算出，然后分別準確稱量。2）粗濾和精濾為了得到合格的輸液制品，要將溶液進行粗濾和精濾。精濾采用微孔濾膜過濾器。首先將待洗的瓶子放入立式超聲波清洗機供瓶網(wǎng)帶上，經(jīng)網(wǎng)帶運行帶動瓶子進入水槽，采用自來水或離子水經(jīng)超聲波粗洗，瓶子經(jīng)超聲波“空化”作用后，使附著在瓶子上的異物脫落。預熱、高溫、冷卻段全部風流均通過100級耐高溫過濾器凈化送入網(wǎng)帶上西林瓶，確保滅菌質(zhì)量。滅菌檢漏為確保針劑的內(nèi)在質(zhì)量，對灌封后的安瓿必須進行高溫滅菌，可以殺死可能混入藥液或附在安瓿瓶內(nèi)壁的細菌，確保藥品的無菌。將灌裝好的安瓿送入檢漏滅菌柜（℃，30分鐘）。因為注射劑生產(chǎn)過程中難免會帶入一些異物，如未濾去的不溶物、容器或濾器的剝落物以及空氣中的塵埃等，這些異物在體內(nèi)會引起肉芽腫、微血管阻塞及腫塊等不同的損害。由于日產(chǎn)量較大，本設計采用安瓿異物光電自動檢查儀進行燈檢。將檢查、檢驗合格的水針劑，貼以標簽，以示標志。入庫與貯存入庫的水針劑，其品種、數(shù)量應交接清楚，交接雙方在入庫單上簽字，以備存查。藥品的質(zhì)量、療效必須放在的一位。為了保證職工的安全、生產(chǎn)的安全、產(chǎn)品的安全。4) 人流、物流分離保證產(chǎn)品的質(zhì)量。7) 可慮到企業(yè)的長遠發(fā)展，設計兩條完全獨立的生產(chǎn)線，方便廠家對生產(chǎn)品種、生產(chǎn)工藝的改造。每天生產(chǎn)四批水針劑，分兩條生產(chǎn)線生產(chǎn)，每批8小時，輔助操作時間2小時，實際生產(chǎn)時間6小時。=19L； 進：注射液360247。=390 L； ，3）每批配液用量 利巴韋林：(390000247。90000支/次=2次 檢漏滅菌柜用水量：2= t 總量：+4= t5）設備用純化水 水浴式安瓿檢漏滅菌柜： 每批生產(chǎn)次數(shù)：180000247。/h 每批時間：4h 總壓縮空氣用量：644=256m179。 煤氣用量：164=64m179。12=2 t/h； 蒸餾水：247。4=45000瓶支/小時（聯(lián)動設備按工作4小時計）。用量（每天）64102464 消耗量數(shù)據(jù)一覽表 配制攪拌軸功率計算計算參數(shù)可近似選擇20℃水的參數(shù)，即密度ρ= kg則罐體積為379 247。打旋會使攪拌液體的表觀密度和攪拌效率下降，還會引起功率波動，加劇攪拌器震動。由于藥液是低粘度均相液體，故選擇三葉推進式（s=2d）攪拌槳，選擇葉輪直徑d= m，轉(zhuǎn)速n=150 r/min。A、至配液罐的管路：假設藥液全部放入配液罐需10min，則：，管徑。b) 引入潔凈區(qū)的明管材料應選用不銹鋼。則進配液罐的管的規(guī)格：DN30；配液罐到灌封的管路的規(guī)格：DN20；注射用水到聯(lián)動設備的管道：DN45；純化水、注射用水到滅菌檢漏設備的管道：DN40。明線敷設管子盡量沿墻或柱安裝，應避開門、窗、梁和設備，應避免通過電動機、儀表盤、配電盤上方。管道成直角拐彎時，可用一端堵塞的三通代替，以