【正文】 便清理或添設(shè)支管。⑥ 根據(jù)物料性質(zhì)的不同，管道應(yīng)有一定坡度。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱不銹鋼儲(chǔ)罐產(chǎn)品型號(hào)CG10000生產(chǎn)廠家常州市德?tīng)査芍扑帣C(jī)械廠容積（m179。 機(jī)械過(guò)濾器以及多介質(zhì)過(guò)濾器是用于凈水類設(shè)備的前期處理設(shè)備，主要作用是去除水中的懸浮物質(zhì)、固體顆粒的預(yù)處理。也可以組合使用。水通過(guò)炭床，水中有機(jī)污染物被活性炭有效地吸附。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱活性炭過(guò)濾器產(chǎn)品型號(hào)DHH3生產(chǎn)廠家溫州市森博輕工機(jī)械有限公司生產(chǎn)能力3T/H過(guò)濾水量5000T工作壓力源水濁度5mg/L外形尺寸2300800590（mm）重量300Kg配水水頭損失34m 活性炭過(guò)濾器參數(shù)表參考價(jià)格（萬(wàn)元）1 活性炭過(guò)濾器設(shè)備圖保安過(guò)濾器1）設(shè)備概述保安過(guò)濾器的功能是防止大顆粒雜質(zhì)進(jìn)入反滲透膜，造成對(duì)膜的損壞，保護(hù)反滲透膜。性能特點(diǎn)如下：a) 過(guò)濾精度高，濾芯孔徑均勻；b) 過(guò)濾阻力小，通量大、截污能力強(qiáng)，使用壽命長(zhǎng)；c) 濾芯材料潔凈度高，對(duì)過(guò)濾介質(zhì)無(wú)污染；d) 耐酸、堿等化學(xué)溶劑；e) 強(qiáng)度大，耐高溫，濾芯不易變形；f) 價(jià)格低廉，運(yùn)行費(fèi)用低，易于清洗，濾芯可更換。其原理是在高于溶液滲透壓的作用下，依據(jù)其他物質(zhì)不能透過(guò)半透膜而將這些物質(zhì)和水分離開(kāi)來(lái)。④系統(tǒng)設(shè)置就地藥洗(CIP)裝置，可以對(duì)運(yùn)行一段時(shí)間而被污染和堵塞的膜進(jìn)行有效的清洗。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱紫外線殺菌器產(chǎn)品型號(hào)PDUV10T生產(chǎn)廠家廣州萊康環(huán)?？萍脊救莘e（L）500燈管配型80W*2PC外形尺寸（mm）930105480流量（t/h）10功率（KW） 紫外線殺菌器參數(shù)表參考價(jià)格（萬(wàn)元）微孔過(guò)濾器1）設(shè)備概述，用以除去經(jīng)上述處理后純化水中殘留的微小顆粒，使出水最終達(dá)到工藝使用條件中對(duì)供水水質(zhì)的所有要求。工藝操作步驟多效蒸餾水機(jī)生產(chǎn)主要如下四個(gè)主要的操作步驟：1. 給水蒸發(fā) （ 純蒸汽產(chǎn)生）2. 汽液分離 （ 分兩個(gè)步驟除掉雜質(zhì)）3. 冷凝 （純蒸汽冷凝之后生成WFI 質(zhì)量的水）4. 殘液排放（從裝置中除掉濃縮的雜質(zhì)）2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱多效蒸餾水機(jī)產(chǎn)品型號(hào)NLD30005生產(chǎn)廠家淄博華周制藥設(shè)備有限公司流量（t/h）3蒸汽耗量（L/h）900純水耗量（L/h）3600水泵型號(hào)CRN460功率（KW）外形尺寸350015003800 多效蒸餾水機(jī)參數(shù)表參考價(jià)格（萬(wàn)元）10 多效蒸餾水機(jī)設(shè)備圖 多效蒸餾水機(jī)原理圖注射用水儲(chǔ)罐1）設(shè)備概述系統(tǒng)中設(shè)置制藥用水貯罐是為了調(diào)控系統(tǒng)用水的峰谷情況，貯罐的容積結(jié)合蒸餾水機(jī)的出水能力和工藝使用情況確定。完全杜絕泄漏和污染。 2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱磁力攪拌配液罐產(chǎn)品型號(hào)QXG生產(chǎn)廠家上海日泰醫(yī)藥設(shè)備工程有限公司容積（L）500外形尺寸Φ 12001500夾套內(nèi)設(shè)計(jì)壓力(MPa)工作壓力(MPa)主要材質(zhì)316L、304參考價(jià)格（萬(wàn)元） 磁力攪拌配液罐參數(shù)表 磁力攪拌配液罐設(shè)備圖2 粗濾——鈦棒過(guò)濾器1）設(shè)備概述,316不銹鋼,孔隙率大,流量大,耐高溫,強(qiáng)度高,無(wú)微粒脫落,可反復(fù)再生,不吸耐主藥成份.2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱鈦棒過(guò)濾機(jī)產(chǎn)品型號(hào)TL19生產(chǎn)廠家南京金口機(jī)械制造有限公司過(guò)濾精度范圍450um過(guò)濾效率95~%工作溫度2302）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱微孔膜筒式過(guò)濾器產(chǎn)品型號(hào)WTL3*20生產(chǎn)廠家南京金口機(jī)械制造有限公司濾膜孔徑、工作溫度230熱風(fēng)循環(huán)隧道滅菌烘箱可對(duì)清洗的瓶子進(jìn)行烘干、滅菌去熱源。本機(jī)為制藥大型機(jī)電一體化高智能設(shè)備， 產(chǎn)品性能穩(wěn)定，操作簡(jiǎn)單可靠，外表美觀。/h壓縮空氣 68 m179。/h.整機(jī)功率102重量(KG)： 10500外形尺寸（mm）10535*2260*2385主要材質(zhì)不銹鋼316L參考價(jià)格（萬(wàn)元）88 聯(lián)動(dòng)機(jī)組設(shè)備圖 聯(lián)動(dòng)機(jī)組設(shè)備參數(shù)表3）設(shè)備的構(gòu)成A、QCL型立式超聲波清洗機(jī)本機(jī)符合“GMP”要求，整機(jī)與瓶子接觸部位采用316L與304材料制作，適用于1~20ml安瓿等小容量玻璃瓶的內(nèi)、外清洗。本機(jī)水氣管路相互獨(dú)立且?guī)в袎毫刂疲缺ＷC瓶子清洗時(shí)所需的水氣壓力（水氣壓力不到設(shè)定值時(shí)，設(shè)備自動(dòng)停車報(bào)警），又避免了各管路的交叉污染，而且設(shè)備的清洗區(qū)域與動(dòng)力區(qū)域完全隔離，同時(shí)還具有與瓶子接觸部位在線清洗的功能。高溫滅菌段采用百級(jí)過(guò)濾器凈化，熱風(fēng)循環(huán)，溫度自動(dòng)控制并記錄，且有故障顯示功能，具有自動(dòng)化程度高、殺菌效果好、能耗低等優(yōu)點(diǎn)。C、AGF型自動(dòng)安瓿灌封機(jī)本機(jī)符合“GMP”要求，整機(jī)采用304不銹鋼材料制作，接觸藥液部分的采用316L不銹鋼材料制作，適用于1~20ml安瓿的灌裝及封口，一次可同時(shí)對(duì)8支（或6支）安瓿進(jìn)行充氮灌裝及封口，具有缺瓶止灌、高位停車等功能，產(chǎn)量高、質(zhì)量好，運(yùn)行穩(wěn)定可靠，操作方便。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱水浴式安瓿檢漏滅菌柜產(chǎn)品型號(hào)生產(chǎn)廠家張家港華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司裝量（支）:110000至12000110000去離子水耗量（kg）100內(nèi)室尺寸（mm）1500*750*1050清洗水耗量（kg）600蒸汽耗量（kg）80壓縮氣耗量（立方米）1電功率（kw）外形尺寸（mm）1800*2150*1900；1800*2360*2000重量（kg）2500主要材質(zhì)不銹鋼 檢漏滅菌柜參數(shù)表參考價(jià)格（萬(wàn)元）10 檢漏滅菌柜設(shè)備圖安瓿自動(dòng)燈檢機(jī)1）設(shè)備概述本機(jī)包括機(jī)架、進(jìn)瓶裝置、設(shè)在機(jī)架上的轉(zhuǎn)動(dòng)盤、制動(dòng)裝置、光電檢測(cè)部分、出瓶裝置和伺服系統(tǒng)。 d) 通過(guò)更換進(jìn)瓶撥輪、出瓶撥輪和絞龍、瓶座頂蓋，調(diào)節(jié)壓軸卡箍上下位置，可以迅速更換規(guī)格件，應(yīng)用非常方便。整體結(jié)構(gòu)新穎獨(dú)特，重量輕，密封保溫好，裝卸、運(yùn)輸方便，施工周期短。f) 機(jī)組過(guò)濾段采用滌綸無(wú)紡布袋式過(guò)濾器，具有過(guò)濾效率高、阻力 小、可拆卸、易清洗和濾料可更換等優(yōu)點(diǎn)。潔凈區(qū)是指由各個(gè)不同級(jí)別的潔凈室所組成的區(qū)域，分為C級(jí)、B級(jí)及局部A級(jí)；一般生產(chǎn)區(qū)是指無(wú)潔凈級(jí)別要求的房間所組成的生產(chǎn)區(qū)域。生產(chǎn)區(qū)域的布置順應(yīng)工藝流程，避免迂回、往返；人員和物料的出入口分別設(shè)置，原、輔料和成品的出入口也分開(kāi)布置；物料傳遞路線盡量短捷，減少通過(guò)走廊傳送。6. 生活部門。8. 潔凈區(qū)域內(nèi)設(shè)置了足夠的空間和面積安置設(shè)備和物料。3. 車間設(shè)計(jì)要貫徹人物流分開(kāi)的原則。5. 潔凈生產(chǎn)區(qū)需用潔凈地漏，A級(jí)區(qū)不得設(shè)置地漏。A級(jí)潔凈區(qū)對(duì)B級(jí)潔凈區(qū)保持10~15Pa的正壓，B級(jí)潔凈區(qū)對(duì)C級(jí)潔凈區(qū)保持10~15Pa的正壓，C級(jí)潔凈區(qū)對(duì)一般生產(chǎn)區(qū)保持10~l5Pa的正壓。隨著環(huán)保意識(shí)的深入，我國(guó)對(duì)環(huán)境保護(hù)逐漸重視。（一）安全分析生產(chǎn)中常見(jiàn)的安全隱患有火災(zāi)、爆炸以及雷電、靜電等自然現(xiàn)象帶來(lái)的火災(zāi)、爆炸。② 生產(chǎn)維修中，杜絕各種明火。⑤ 定期檢查設(shè)備是否損壞，防止設(shè)備破損泄露引起的火災(zāi)爆炸。避雷裝置由接閃器、引下器和接地極組成。（二）環(huán)保分析制藥工業(yè)污染的特點(diǎn)為：數(shù)量少、組分多、變動(dòng)性大；間歇排放；pH不穩(wěn)定；化學(xué)需氧量高。 本設(shè)計(jì)采用先使用物理法進(jìn)行預(yù)處理，以除去大塊垃圾、漂浮物和懸浮固體等，然后用生物法進(jìn)行處理。溶解性的有機(jī)物進(jìn)一步滲透到細(xì)胞體內(nèi)，通過(guò)微生物的代謝作用而分解，從而使廢水得到凈化。廢氣處理設(shè)計(jì)中用到了低壓蒸汽加熱，采用冷凝法處理。對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行投資估算如下:① 廠房建設(shè)：費(fèi)用22902000元/m2=458萬(wàn)元。⑤ 總投資：458+285+278+=。③ 工人工資：車間生產(chǎn)工人共60人，人均月工資2000元，工人年工資為120萬(wàn)元。⑤ 車間成本：材料費(fèi)+燃料、動(dòng)力費(fèi)+工人工資+車間經(jīng)費(fèi) =500+200+160+=。⑧ 可變成本與固定成本：可變成本=500+200=700萬(wàn)元；固定成本=++700700=。增值稅=1000017%（500+200）13% =1609萬(wàn)元；銷售稅金及附加=增值稅+城建稅+教育附加費(fèi)=增值稅（1+城建稅率+教育費(fèi)附加率）=1609（1+7%+3%）=；企業(yè)所得稅=銷售利潤(rùn)所得稅率。年總利潤(rùn)==；稅后利潤(rùn)=（133%）=。八、設(shè)備詳細(xì)綜述注射用水可通過(guò)蒸餾法、反滲透法、超過(guò)濾器法等獲得，各國(guó)對(duì)注射用水的生長(zhǎng)方法作了十分明確的規(guī)定，如：① 美國(guó)藥典（24版）規(guī)定“注射用水必須由符合美國(guó)環(huán)境保護(hù)協(xié)會(huì)或歐共體或日本法定要求的飲用水經(jīng)蒸餾或反滲透純化而得”。蒸餾法對(duì)原水中不發(fā)揮性的有機(jī)物、無(wú)機(jī)物，包括懸浮物、膠體、細(xì)菌、病毒、熱原等雜質(zhì)有很好的去除作用。對(duì)蒸餾水水機(jī)的要求是：① 采用316L醫(yī)藥級(jí)不銹鋼制的多效蒸餾水機(jī)或清潔蒸汽發(fā)生器；② 電拋光（240粒）并作鈍化處理；③ 裝有測(cè)量、記錄和自動(dòng)控制電導(dǎo)率的儀器，當(dāng)電導(dǎo)率超過(guò)設(shè)定值時(shí)自動(dòng)轉(zhuǎn)向排水。保溫采用礦棉，外覆AISI304不銹鋼緞面拋光保護(hù)層。首效蒸發(fā)器是運(yùn)用鍋爐蒸汽加熱于列管，原料水進(jìn)入蒸發(fā)器蒸發(fā)管壁內(nèi)形成薄膜降膜蒸發(fā)，匯集的蒸汽流形成180176。蒸汽到達(dá)高速分離的旋風(fēng)腔底部，通過(guò)除沫器再次分離并由中心導(dǎo)出管輸出純蒸汽進(jìn)入下效作為熱能。由于技術(shù)的不同，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上有多種結(jié)構(gòu)形式的多效蒸餾水機(jī)，這些不同類型的產(chǎn)品，其工藝均具有相同之處。這樣的工藝弊端是：首效蒸發(fā)分離的菌體隨著原料水又進(jìn)入了下效蒸發(fā)器，本來(lái)是原料水越蒸發(fā)菌體濃度越高，這樣必然給后各效蒸發(fā)器造成不利于汽水和菌體分離的隱患，最終導(dǎo)致產(chǎn)出的注射用水其細(xì)菌內(nèi)毒素分離不夠徹底。由于設(shè)備規(guī)格不同其換熱面積就不同，蒸發(fā)器的截面積及列管數(shù)量也相對(duì)不同，頂部進(jìn)水方式是難于實(shí)現(xiàn)所有列管布水均衡的，不可避免的會(huì)產(chǎn)生列管中的水流量有多有少，甚至部分列管處于無(wú)水狀態(tài)；原料水在管程內(nèi)下行過(guò)程中受到蒸發(fā)器腔體內(nèi)下端的蒸汽反作用力的影響，易造成陣發(fā)性流水的現(xiàn)象，導(dǎo)致原料水流速過(guò)快或流速不穩(wěn)定。本技術(shù)所要解決的技術(shù)問(wèn)題是：提供一種升膜與降膜蒸發(fā)與分離技術(shù)式的多效蒸餾水機(jī)，能耗低且熱交換效率高，產(chǎn)出的蒸餾水（注射用水）其細(xì)菌內(nèi)毒素含量更低，同時(shí)大大降低蒸餾水的制取成本。其余原料水由二效蒸發(fā)器頂部進(jìn)入，二效蒸發(fā)不掉的原料水壓入下效頂部進(jìn)入，后逐效蒸發(fā)器原料水依次類推的傳遞蒸發(fā)方式。 因此：采用升膜與降膜式技術(shù)結(jié)構(gòu)，從而徹底解決了現(xiàn)有市場(chǎng)流通技術(shù)工藝中的總原料水都必須從一蒸發(fā)器頂部進(jìn)入，一效蒸發(fā)器是不能將所有原料水全部蒸發(fā)掉的，僅能蒸發(fā)總原料水量的約三分之一的水量，管程中絕大部分未蒸發(fā)的原料水白白消耗吸收著殼程中的蒸汽熱能。蒸發(fā)效果好，換熱效率高，所產(chǎn)出的注射用水質(zhì)量高且制取成本低。在常規(guī)技術(shù)中只能靠設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間蒸發(fā)、沖洗運(yùn)行（人工多次取樣化驗(yàn)分析細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)）至產(chǎn)出合格的蒸餾水生產(chǎn)工藝和手段，耗費(fèi)著大量的蒸汽、純化水、電能和人工。d) 現(xiàn)有工藝技術(shù)的外螺旋多效蒸餾水機(jī)，由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的定性緣故，蒸發(fā)器只能是上端可實(shí)現(xiàn)雙管板結(jié)構(gòu)，而下端管板是在蒸發(fā)器的內(nèi)部，無(wú)法裸露在外面，因此只能是單端雙管板結(jié)構(gòu)，而無(wú)法實(shí)現(xiàn)雙端雙管板結(jié)構(gòu)，無(wú)法滿足新版GMP對(duì)防止介質(zhì)交叉污染的驗(yàn)證要求。而且由于其生產(chǎn)工藝和除沫器技術(shù)落后，生產(chǎn)出來(lái)的蒸餾水質(zhì)量也不高。而我國(guó)在80年代，甚至90年代，相當(dāng)部分廠家，尤其是醫(yī)院仍然在使用LS型單效重蒸餾設(shè)備，這種設(shè)備和國(guó)外的先進(jìn)設(shè)備相比，無(wú)論從能耗還是質(zhì)量上，落后差異是明顯的。500H4型蒸餾水機(jī)，在此基點(diǎn)上，上海制藥機(jī)械二廠在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的支持組織下，僅化了幾個(gè)月時(shí)間，就造出了我國(guó)第一臺(tái)多效蒸餾水機(jī)。日前，在電氣控制器上，國(guó)外設(shè)備的自動(dòng)化程度都很高，儀器儀表非常先進(jìn)，意大利機(jī)已應(yīng)用電腦顯示控制屏。淘汰舊技術(shù)，發(fā)展新技術(shù)；進(jìn)一步節(jié)能；控制技術(shù)的提高，設(shè)備運(yùn)行更加穩(wěn)定可靠，人為因素進(jìn)一步降低是多效蒸餾水機(jī)的發(fā)展趨向。之前關(guān)于成績(jī)方面的恐懼，以及到最后勝利完成了設(shè)計(jì)任務(wù)。最主要的是對(duì)藥廠設(shè)計(jì)相關(guān)工作的評(píng)價(jià)，有了自己判斷的標(biāo)準(zhǔn)。感受良多，獲益匪淺！我們小組的設(shè)計(jì)任務(wù)是年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)工作是一個(gè)團(tuán)隊(duì)的工作，團(tuán)隊(duì)需要個(gè)人，個(gè)人也離不開(kāi)團(tuán)隊(duì)，必須發(fā)揚(yáng)團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神。團(tuán)結(jié)協(xié)作是我們走向成功重要保證。在這個(gè)過(guò)程中，們也曾因?yàn)槿狈?shí)踐經(jīng)驗(yàn)而迷茫，也曾因?yàn)閱?wèn)題的解決而熱情高漲。課設(shè)的日子里，我們有說(shuō)有笑，相互幫助，默契配合，多少人間歡樂(lè)在這里灑下，以前種種艱辛在這時(shí)，變成了最甜美的回憶！對(duì)我而言，知識(shí)上的收獲重要，精神上的豐收更加可喜。這次課程設(shè)計(jì)必將成為我人生旅途上一個(gè)非常美好的回憶！[參 考 文 獻(xiàn)][1] [M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，.[2] 張洪斌， [M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，.[3] [M].北京：高等教育出版社，.[4] [M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，,210290.[5] （第二版）[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，.[6] （第二版）[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，.[7] 朱宏吉、[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，326340.[8] ：豆丁網(wǎng)，2011年55