【正文】 上方自帶潔凈度達100級的空氣凈化裝置，主機及進瓶輸送網(wǎng)帶均無級變速。 e) 本機可儲存一定時間內(nèi)的檢查數(shù)據(jù)，并帶有打印接口,便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯，符合GMP要求 2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱安瓿自動燈檢機產(chǎn)品型號K32生產(chǎn)廠家中興利聯(lián)檢測速度600支/分鐘配套電機(KW)： 8Kw耗氣量5Bar，800NL/min重量(KG)： 2800外形尺寸（mm）260024002440進出瓶方式連線或托盤進出瓶高度900mm離地最小高度160mm 燈檢機參數(shù)表主要材質(zhì)不銹鋼 燈檢機設(shè)備圖安瓿印字包裝聯(lián)動機1）設(shè)備概述將傳統(tǒng)的安瓿印字包裝,貼牌,等單獨進行的各道工序合為一機完成使 工作效率得到顯著提高,特點:配有開合機,印字機,牌 貼機,等裝置從印字列捆扎七道工序合為一機完成,上下工序由傳 送帶輸送,并配有電器裝置。g) 機組加熱段有蒸汽（或熱水）加熱和電加熱兩種，加濕段亦有干蒸汽和電加濕兩種，設(shè)計院和用戶可視實際情況選用。4. 由車間外來的原、輔料的包裝不宜進入潔凈區(qū)，拆除外包裝后的物料經(jīng)處理方可進入，進入C級潔凈區(qū)域的容器及工具需對其外表面進行擦洗，然后通過氣閘，并用紫外線照射殺菌。六、水針劑車間一般性技術(shù)要求1. 水針劑車間控制區(qū)包括C級潔凈區(qū)、B級潔凈區(qū)，B級環(huán)境下的局部A級層流；控制區(qū)溫度為18～26℃，相對濕度為45％～65％。6. 純化水和注射用水管道設(shè)計時要求65℃回路循環(huán)，％~％(1‰~3‰)，不銹鋼材質(zhì)。廢氣、廢液、廢渣必須達到國家標(biāo)準(zhǔn)才允許排放。盡量避免在有火災(zāi)或爆炸危險的廠房內(nèi)進行割焊操作，需檢修的設(shè)備或管段應(yīng)盡可能拆卸至安全地點維修。③ 控制易爆液體（乙醇）在管道的流速。生物法采用好氧生物處理法中的活性污泥法。（三）技術(shù)經(jīng)濟分析技術(shù)經(jīng)濟分析是借助于一系列技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)，對制藥工程設(shè)計的不同技術(shù)方案或措施進行經(jīng)濟效果的分析、計算、論證和評價，以尋求技術(shù)與經(jīng)濟之間的最佳關(guān)系，為確定技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理的最佳設(shè)計方案提供科學(xué)依據(jù)。⑥ 資金來源：定向募集。⑥ 企業(yè)管理費：取企業(yè)管理費率為8%，則，企業(yè)管理費=8%=。③ 利潤：年毛利=年銷售收入總成本==；年總利潤=年毛利年銷售稅金及附加==；稅后利潤=銷售利潤所得稅=（133%）=。② 歐洲藥典（1997年版）規(guī)定“注射用水為符合法定標(biāo)準(zhǔn)得飲用水或純化水經(jīng)適當(dāng)方法蒸餾而得。蒸餾設(shè)備樣式較多，主要有列管式多效蒸餾水機、塔式多效蒸餾水器、氣壓式多效蒸餾水機。蒸餾水機的主要部件有：蒸餾塔、冷凝器、高壓水泵、電氣控制元器件及有關(guān)管道、閥門、計量顯示儀器儀表加上機架、電控制箱等組成。的轉(zhuǎn)向，進入分離裝置的下段進行低速粗分離，沿螺旋板在離心力的作用下將汽水混合物中的大液滴拋入柱底。都是由多個蒸發(fā)器、多個預(yù)熱器、冷凝器和管路組成。布水不均和流速不穩(wěn)的現(xiàn)象必然會造成蒸發(fā)器換熱面積利用不充分，整機蒸發(fā)性能差、效能低的弊端。這樣的技術(shù)結(jié)構(gòu)特點：主要是運用一效蒸發(fā)器獨特蒸發(fā)能力和分離效果。注射用水質(zhì)量的各項指標(biāo)得到了顯著提高。國內(nèi)外發(fā)展?fàn)顩r及研究趨勢長期以來，生產(chǎn)蒸餾水的技術(shù)裝備發(fā)展過程比較緩慢，國外在50年代以前，我國在80年代初期還在使用LS型單效重蒸餾機器。70年代，國外在多效蒸餾水機的研制發(fā)展方面是個高峰期，芬蘭、意大利、德國、瑞典、美國等先后研制成功并推出各具特色的多效蒸餾水機，80年代初，國門打開，這些國家的制造商都曾來我國舉辦講座介紹推薦多效蒸餾水機技術(shù)。芬蘭機達到人機對話程度。重新讓我們審視了自己的價值，也讓我們對未來的職業(yè)規(guī)劃充滿了信心。對于這個題目，我剛開始感覺無從下手，初次面對車間設(shè)計，沒有很詳細的指導(dǎo)書籍，也沒有成熟的模板。而此次課設(shè)，恰好鍛煉了我們的團結(jié)協(xié)作能力，這也是非常寶貴的。此次課程設(shè)計，讓我看到了自身的不足，讓我深諳學(xué)無止境的道理。通過此次課程設(shè)計，我想說：為完成這次課程設(shè)計我們確實很辛苦，但苦中有樂。我們幾個人經(jīng)常聚在一起討論各個方案的可行性，一同解決課設(shè)過程中遇到的難題。在這三周的日子里，我學(xué)到了很多，也發(fā)現(xiàn)了自己身上的不足。最終我們總算交出了我們滿意的答卷。國內(nèi)從廠商及數(shù)量品種上有了一定的發(fā)展。進入70年代，國外又研制成功多效蒸餾水機組，這種設(shè)備技術(shù)工藝先進，操作簡便，使用可靠，沒有噪音，很收用戶歡迎?，F(xiàn)有工藝技術(shù)只能靠設(shè)備長時間蒸發(fā)、沖洗運行（人工多次取樣化驗分析細菌內(nèi)毒素指標(biāo)）至產(chǎn)出合格的蒸餾水生產(chǎn)工藝和手段，耗費著大量的蒸汽、純化水、電能和人工。 綜上所述：由于升膜與降膜結(jié)構(gòu)技術(shù)具備的合理性及其成熟性，與現(xiàn)有各種蒸餾水機相比，本技術(shù)具有設(shè)備體積小、占用空間小、運行費用低。并不是所有原料水都從一效蒸發(fā)器底部進入，一效蒸發(fā)器所需的原料水是依據(jù)實際蒸發(fā)量控制給水的。c) 傳統(tǒng)工藝技術(shù)所采取的原料水由蒸發(fā)器頂部進入方式。本設(shè)計所選多效蒸餾水機與傳統(tǒng)技術(shù)比較1)現(xiàn)有市場流通技術(shù)的多效蒸餾水機：目前，大多部分制藥廠家都需用到多效蒸餾水機，多效蒸餾水機的技術(shù)也相對成熟。工作原理NLD型系列內(nèi)螺旋多效蒸餾水機引進芬蘭技術(shù)，是當(dāng)今最先進的蒸餾水機機型。蒸餾水機去除熱原的關(guān)鍵部件是汽－水分離器。靜態(tài)投資回收期短，項目可取。② 稅金：增值稅率中銷項稅率取17%，進項稅率取13%；城建稅率取7%；教育費附加稅率取3%；所得稅率取33%。選擇折舊率為7%，維修費率為5%，車間管理費率為3%，則，（7%+5%+3%）=。④ 投資方向調(diào)節(jié)稅：稅率為5%，基本建設(shè)投資為458萬元，則，投資方向調(diào)節(jié)稅為4585%=。清洗時用到了酸堿液，含酸堿的廢液處理前，要先中和至中性。由于制藥廢水的特殊性，僅用一種方法一般不能將廢水中的所有污染物除去，故常將幾種處理方法組合在一起，形成一個處理流程。② 設(shè)置避雷裝置。本設(shè)計采取的防火防爆措施主要有以下幾點：① 廠房耐火等級達到二級要求，由鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的樓板、屋頂和砌體墻組成。和歐美相比，我國制藥工業(yè)污染比較嚴(yán)重。4. 水針劑生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面，隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板，墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理，不得留有死角。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗區(qū)，合格品區(qū)與不合格品區(qū)。3. 按工藝流程合理緊湊地布置，避免人流、物流交叉污染。e) 機組配套的熱交換器（表冷器、加熱器）為銅管串鋁片雙翻邊 ， 機械脹管，剛性好，熱交換效率高，風(fēng)阻和水阻力小，并可冷熱 兼用。 產(chǎn)品主要特點 a) 設(shè)計新穎、結(jié)構(gòu)簡單、破損率低b) 檢測精度可調(diào)節(jié)，檢測結(jié)果穩(wěn)定c) 該機采用先進的伺服系統(tǒng)、光電氣控制、圖像處理和工控計算機，技術(shù)集成度高。本機配有網(wǎng)帶超聲波回轉(zhuǎn)清洗裝置，對網(wǎng)帶進行清洗，并留有驗證口及清潔口。針頭自動插入瓶子內(nèi)部，進行水、氣壓力精洗、吹干，最后由出瓶輪機構(gòu)將清洗后的瓶子送出本機，完成瓶子清洗工作。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱安瓿瓶洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線產(chǎn)品型號QCL160，MSHB，AGF16生產(chǎn)廠家上海新旭發(fā)機械科技有限公司產(chǎn)品性能及參數(shù)45000支/hr（2ml規(guī)格）注射用水量 m179。立式超聲波洗瓶機可完成瓶子的超聲波粗洗，瓶外壁清洗，瓶內(nèi)的三氣三水清洗。攪拌器的密封采用進口衛(wèi)生級機械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置，攪拌轉(zhuǎn)速可任選。采用液位自動控制技術(shù)，實現(xiàn)生產(chǎn)蒸餾水的同時生產(chǎn)純蒸汽。③系統(tǒng)設(shè)置自動沖洗控制閥，定時沖洗反滲透膜表面，降低污染速度，延長膜的使用壽命。進出口、排污管道配自動控制閥、控制器、可自動反沖冼。組成炭床的活性炭顆粒有非常多的微孔和巨大的比表面積，具有很強的物理吸附能力。進水濁度要求小于20度，出水濁度可達3度以下。水平排列時，粗管靠墻，細管在外；低溫管靠墻，熱管在外；高壓管在內(nèi)，低壓管在外。② 管道應(yīng)成列平行敷設(shè)，盡量走直線，少拐彎，少交叉。采用的材料應(yīng)保證滿足工藝要求，使用可靠、不吸附和污染介質(zhì)、施工和維護方便。此時，認(rèn)為符合全擋板條件。配液罐每批溶液總量379L，使用一個磁力攪拌配液罐。4247。/h9）每天用量 利巴韋林：394=156kg； 注射用水用量：（+）4= t 純化水用量：4= t； 純化水產(chǎn)量：+=23 t。45000支/h=4h 洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線用水量：41=4 t 水浴式安瓿檢漏滅菌柜： 每批生產(chǎn)次數(shù)：180000247。4=180000，1800002=3600 00mL=360L；灌裝損失率（包括不合格品）：5%；配液損失率：3%；計算過程：1）灌裝 出：180000支水針劑（360L利巴韋林注射液）損失：360247。每批次的生產(chǎn)時間較短，可有效地保證已經(jīng)配制好的藥液不會被污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量。據(jù)此，我們設(shè)計的指導(dǎo)思想確定為：安全第一、質(zhì)量保證、人文關(guān)懷安全問題是一個企業(yè)得以存在的最根本保障，而對于制藥這一極具特殊性的行業(yè)更是如此。并應(yīng)隨時檢查品名、規(guī)格、批號是否正確，內(nèi)外包裝是否相符，包裝結(jié)束后包裝品及時交待驗庫，檢驗合格后入庫。空瓶、焦頭、泡頭或有色點、渾濁、結(jié)晶、沉淀以及其他異物等不合格的安瓿可等到剔除。灌裝結(jié)束至滅菌的存放時間不宜超過6 h。熱風(fēng)循環(huán)滅菌烘箱由預(yù)熱段、高溫段、冷卻段、網(wǎng)帶傳動機構(gòu)、出口輸送帶、電器控制柜等組成，風(fēng)速采用變頻調(diào)速。濾過過程中，不可隨便中斷，以免沖動濾層，影響濾過質(zhì)量。1）配制注射用的原料藥，必須符合《中國藥典》所規(guī)定的的各項雜質(zhì)檢查與含量限度，活性炭要使用針劑用炭。本設(shè)計選擇的是多效蒸餾水機，相對于塔式單效蒸餾水機而言，它大大地降低了蒸汽和冷卻水耗量，制得的蒸餾水電阻率10 MΩ?cm，方法簡單、易行、可靠，質(zhì)量符合GMP要求。其工藝流程如下：原水→機械過濾器→活性碳過濾器→保安過濾器→一級反滲透裝置→精密過濾器→二級反滲透裝置→純化水→紫外線殺菌器→精密過濾器→蒸餾水機→注射用水反滲透法是指靠外界壓力使原水中的水透過半透膜，而雜質(zhì)被膜阻擋下來，從而得到純凈水的方法。選擇中性玻璃安瓿作為注射液的容器。一方面，根據(jù)任務(wù)要求，對工藝流程進行了說明，并繪制了工藝管道流程圖，完成了物料衡算和設(shè)備選型。本工藝中以自來水為原水，首先進行預(yù)處理，包括機械過濾、活性碳過濾、保安過濾，然后經(jīng)過二級滲透處理得到純化水，純化水再經(jīng)紫外線殺菌、微孔過濾后至用水點。此外，反滲透法制純水時沒有相變，故能耗較低。配液工序應(yīng)在相應(yīng)潔凈級別內(nèi)進行，保證空氣凈化條件，防止外界空氣污染。準(zhǔn)確稱取36kg注射用利巴韋林溶于360L注射用水中，打開磁力攪拌裝置攪拌，配制好其溶液。微孔濾膜過濾是使注射液完全達到注射劑澄明度和微粒限度要求的最重要的一步。對由立式超聲波清洗機送來的安瓿瓶進行滅菌、烘干。繼而將安瓿瓶上的色水沖去，進入下一工序。印字包裝安瓿印字包裝是水針制劑生產(chǎn)的最后工序，整個過程包括安瓿印字、裝盒、加說明書。對每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（210℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（030℃）內(nèi)，各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%75%之間。2) 通道布置簡單、減少拐彎以及房間與房間的距離盡可能短；同時在較近的距離內(nèi)設(shè)置了足夠數(shù)量的安全門（????）保證職工遇到危險能夠及時逃生。9) 房間與房間之間開窗戶，方便員工之間交流，以祛除工作的煩躁的情緒、疲勞的狀態(tài)。2）配液 出：溶液379 L；損失：379247。/h 每批時間：4h 總煤氣用量：44=16m179。 氧氣用量：164=64m179。壓縮空氣/m179。500=。查表K2=，則: 管道的計算1）管徑的計算計算管徑時，由于藥液的粘度較低，壓力不大，取藥液的流速u= m/s。d) 工藝管道上的閥門、管件的材料應(yīng)與所在管道的材料相適應(yīng)。并列管路上的閥門、管件應(yīng)錯開安裝。四、設(shè)備選型與說明（一）、注射用水生產(chǎn)設(shè)備原水儲罐1）設(shè)備概述原水貯罐應(yīng)設(shè)置高、低水位電磁感應(yīng)液位計，動態(tài)監(jiān)測水箱液位。根據(jù)濾料介質(zhì)有所不同，用途與作用也各有區(qū)別，一般有石英砂、活性碳、錳砂、無煙煤等?；钚蕴窟^濾器是一種較常用的水處理設(shè)備，作為水處理脫鹽系統(tǒng)前處理可有效保證后級設(shè)備使用壽命，提高出水水質(zhì)，防止污染，特別是防止后級反滲透膜，離子交換樹脂等的游離態(tài)余氧中毒污染。具有高效節(jié)能、結(jié)構(gòu)緊湊、整體便拆密封、維修方便、管道式安裝、安裝空間小等特點及優(yōu)點。⑥無水保護帶指示燈、高低壓力保護等多種安全裝置。貯罐內(nèi)循環(huán)水管道上設(shè)置噴淋球，利用循環(huán)水動力形成對貯罐的在線清洗狀態(tài)，以保持貯罐內(nèi)部罐頂及四周的濕潤，不受罐內(nèi)貯水變化的影響，主管的夾套通鍋爐蒸汽，由罐內(nèi)水溫自動控制貯水的溫度。體咱們小,重量輕,使用壽命長過濾面積大,堵塞率低,過濾速度快,無微粒脫落,熱穩(wěn)定性及化學(xué)穩(wěn)定性好,可反沖再生。本聯(lián)動線配備國內(nèi)外先進儀器儀表，可在線檢測、打印、儲存工藝參數(shù)。 /h.液化氣179。B、MSHB型熱風(fēng)循環(huán)滅菌烘箱本機符合“GMP”要求，采用304不銹鋼材料制造，適用于1ml~20ml安瓿的滅菌、干燥。水浴式安瓿檢漏滅菌柜1）設(shè)備概述主要用于安瓿、西林瓶、管制瓶裝針劑、口服液產(chǎn)品進行水浴式滅菌操作。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱安瓿印字包裝聯(lián)