【正文】 上方自帶潔凈度達(dá)100級的空氣凈化裝置，主機(jī)及進(jìn)瓶輸送網(wǎng)帶均無級變速。 e) 本機(jī)可儲存一定時(shí)間內(nèi)的檢查數(shù)據(jù)，并帶有打印接口,便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯，符合GMP要求 2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱安瓿自動燈檢機(jī)產(chǎn)品型號K32生產(chǎn)廠家中興利聯(lián)檢測速度600支/分鐘配套電機(jī)(KW)： 8Kw耗氣量5Bar，800NL/min重量(KG)： 2800外形尺寸（mm）260024002440進(jìn)出瓶方式連線或托盤進(jìn)出瓶高度900mm離地最小高度160mm 燈檢機(jī)參數(shù)表主要材質(zhì)不銹鋼 燈檢機(jī)設(shè)備圖安瓿印字包裝聯(lián)動機(jī)1）設(shè)備概述將傳統(tǒng)的安瓿印字包裝,貼牌,等單獨(dú)進(jìn)行的各道工序合為一機(jī)完成使 工作效率得到顯著提高,特點(diǎn):配有開合機(jī),印字機(jī),牌 貼機(jī),等裝置從印字列捆扎七道工序合為一機(jī)完成,上下工序由傳 送帶輸送,并配有電器裝置。g) 機(jī)組加熱段有蒸汽（或熱水）加熱和電加熱兩種，加濕段亦有干蒸汽和電加濕兩種，設(shè)計(jì)院和用戶可視實(shí)際情況選用。4. 由車間外來的原、輔料的包裝不宜進(jìn)入潔凈區(qū)，拆除外包裝后的物料經(jīng)處理方可進(jìn)入，進(jìn)入C級潔凈區(qū)域的容器及工具需對其外表面進(jìn)行擦洗，然后通過氣閘，并用紫外線照射殺菌。六、水針劑車間一般性技術(shù)要求1. 水針劑車間控制區(qū)包括C級潔凈區(qū)、B級潔凈區(qū)，B級環(huán)境下的局部A級層流；控制區(qū)溫度為18～26℃，相對濕度為45％～65％。6. 純化水和注射用水管道設(shè)計(jì)時(shí)要求65℃回路循環(huán)，％~％(1‰~3‰)，不銹鋼材質(zhì)。廢氣、廢液、廢渣必須達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)才允許排放。盡量避免在有火災(zāi)或爆炸危險(xiǎn)的廠房內(nèi)進(jìn)行割焊操作，需檢修的設(shè)備或管段應(yīng)盡可能拆卸至安全地點(diǎn)維修。③ 控制易爆液體（乙醇）在管道的流速。生物法采用好氧生物處理法中的活性污泥法。（三）技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析是借助于一系列技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，對制藥工程設(shè)計(jì)的不同技術(shù)方案或措施進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效果的分析、計(jì)算、論證和評價(jià)，以尋求技術(shù)與經(jīng)濟(jì)之間的最佳關(guān)系，為確定技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的最佳設(shè)計(jì)方案提供科學(xué)依據(jù)。⑥ 資金來源：定向募集。⑥ 企業(yè)管理費(fèi)：取企業(yè)管理費(fèi)率為8%，則，企業(yè)管理費(fèi)=8%=。③ 利潤：年毛利=年銷售收入總成本==；年總利潤=年毛利年銷售稅金及附加==；稅后利潤=銷售利潤所得稅=（133%）=。② 歐洲藥典（1997年版）規(guī)定“注射用水為符合法定標(biāo)準(zhǔn)得飲用水或純化水經(jīng)適當(dāng)方法蒸餾而得。蒸餾設(shè)備樣式較多，主要有列管式多效蒸餾水機(jī)、塔式多效蒸餾水器、氣壓式多效蒸餾水機(jī)。蒸餾水機(jī)的主要部件有：蒸餾塔、冷凝器、高壓水泵、電氣控制元器件及有關(guān)管道、閥門、計(jì)量顯示儀器儀表加上機(jī)架、電控制箱等組成。的轉(zhuǎn)向，進(jìn)入分離裝置的下段進(jìn)行低速粗分離，沿螺旋板在離心力的作用下將汽水混合物中的大液滴拋入柱底。都是由多個(gè)蒸發(fā)器、多個(gè)預(yù)熱器、冷凝器和管路組成。布水不均和流速不穩(wěn)的現(xiàn)象必然會造成蒸發(fā)器換熱面積利用不充分，整機(jī)蒸發(fā)性能差、效能低的弊端。這樣的技術(shù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：主要是運(yùn)用一效蒸發(fā)器獨(dú)特蒸發(fā)能力和分離效果。注射用水質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)得到了顯著提高。國內(nèi)外發(fā)展?fàn)顩r及研究趨勢長期以來，生產(chǎn)蒸餾水的技術(shù)裝備發(fā)展過程比較緩慢，國外在50年代以前，我國在80年代初期還在使用LS型單效重蒸餾機(jī)器。70年代，國外在多效蒸餾水機(jī)的研制發(fā)展方面是個(gè)高峰期，芬蘭、意大利、德國、瑞典、美國等先后研制成功并推出各具特色的多效蒸餾水機(jī)，80年代初，國門打開，這些國家的制造商都曾來我國舉辦講座介紹推薦多效蒸餾水機(jī)技術(shù)。芬蘭機(jī)達(dá)到人機(jī)對話程度。重新讓我們審視了自己的價(jià)值，也讓我們對未來的職業(yè)規(guī)劃充滿了信心。對于這個(gè)題目，我剛開始感覺無從下手，初次面對車間設(shè)計(jì)，沒有很詳細(xì)的指導(dǎo)書籍，也沒有成熟的模板。而此次課設(shè)，恰好鍛煉了我們的團(tuán)結(jié)協(xié)作能力，這也是非常寶貴的。此次課程設(shè)計(jì)，讓我看到了自身的不足，讓我深諳學(xué)無止境的道理。通過此次課程設(shè)計(jì)，我想說：為完成這次課程設(shè)計(jì)我們確實(shí)很辛苦，但苦中有樂。我們幾個(gè)人經(jīng)常聚在一起討論各個(gè)方案的可行性，一同解決課設(shè)過程中遇到的難題。在這三周的日子里，我學(xué)到了很多，也發(fā)現(xiàn)了自己身上的不足。最終我們總算交出了我們滿意的答卷。國內(nèi)從廠商及數(shù)量品種上有了一定的發(fā)展。進(jìn)入70年代，國外又研制成功多效蒸餾水機(jī)組，這種設(shè)備技術(shù)工藝先進(jìn)，操作簡便，使用可靠，沒有噪音，很收用戶歡迎?，F(xiàn)有工藝技術(shù)只能靠設(shè)備長時(shí)間蒸發(fā)、沖洗運(yùn)行（人工多次取樣化驗(yàn)分析細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)）至產(chǎn)出合格的蒸餾水生產(chǎn)工藝和手段，耗費(fèi)著大量的蒸汽、純化水、電能和人工。 綜上所述：由于升膜與降膜結(jié)構(gòu)技術(shù)具備的合理性及其成熟性，與現(xiàn)有各種蒸餾水機(jī)相比，本技術(shù)具有設(shè)備體積小、占用空間小、運(yùn)行費(fèi)用低。并不是所有原料水都從一效蒸發(fā)器底部進(jìn)入，一效蒸發(fā)器所需的原料水是依據(jù)實(shí)際蒸發(fā)量控制給水的。c) 傳統(tǒng)工藝技術(shù)所采取的原料水由蒸發(fā)器頂部進(jìn)入方式。本設(shè)計(jì)所選多效蒸餾水機(jī)與傳統(tǒng)技術(shù)比較1)現(xiàn)有市場流通技術(shù)的多效蒸餾水機(jī)：目前，大多部分制藥廠家都需用到多效蒸餾水機(jī)，多效蒸餾水機(jī)的技術(shù)也相對成熟。工作原理NLD型系列內(nèi)螺旋多效蒸餾水機(jī)引進(jìn)芬蘭技術(shù)，是當(dāng)今最先進(jìn)的蒸餾水機(jī)機(jī)型。蒸餾水機(jī)去除熱原的關(guān)鍵部件是汽－水分離器。靜態(tài)投資回收期短，項(xiàng)目可取。② 稅金：增值稅率中銷項(xiàng)稅率取17%，進(jìn)項(xiàng)稅率取13%；城建稅率取7%；教育費(fèi)附加稅率取3%；所得稅率取33%。選擇折舊率為7%，維修費(fèi)率為5%，車間管理費(fèi)率為3%，則，（7%+5%+3%）=。④ 投資方向調(diào)節(jié)稅：稅率為5%，基本建設(shè)投資為458萬元，則，投資方向調(diào)節(jié)稅為4585%=。清洗時(shí)用到了酸堿液，含酸堿的廢液處理前，要先中和至中性。由于制藥廢水的特殊性，僅用一種方法一般不能將廢水中的所有污染物除去，故常將幾種處理方法組合在一起，形成一個(gè)處理流程。② 設(shè)置避雷裝置。本設(shè)計(jì)采取的防火防爆措施主要有以下幾點(diǎn)：① 廠房耐火等級達(dá)到二級要求，由鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的樓板、屋頂和砌體墻組成。和歐美相比，我國制藥工業(yè)污染比較嚴(yán)重。4. 水針劑生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面，隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板，墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理，不得留有死角。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū)與不合格品區(qū)。3. 按工藝流程合理緊湊地布置，避免人流、物流交叉污染。e) 機(jī)組配套的熱交換器（表冷器、加熱器）為銅管串鋁片雙翻邊 ， 機(jī)械脹管，剛性好，熱交換效率高，風(fēng)阻和水阻力小，并可冷熱 兼用。 產(chǎn)品主要特點(diǎn) a) 設(shè)計(jì)新穎、結(jié)構(gòu)簡單、破損率低b) 檢測精度可調(diào)節(jié)，檢測結(jié)果穩(wěn)定c) 該機(jī)采用先進(jìn)的伺服系統(tǒng)、光電氣控制、圖像處理和工控計(jì)算機(jī)，技術(shù)集成度高。本機(jī)配有網(wǎng)帶超聲波回轉(zhuǎn)清洗裝置，對網(wǎng)帶進(jìn)行清洗，并留有驗(yàn)證口及清潔口。針頭自動插入瓶子內(nèi)部，進(jìn)行水、氣壓力精洗、吹干，最后由出瓶輪機(jī)構(gòu)將清洗后的瓶子送出本機(jī)，完成瓶子清洗工作。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱安瓿瓶洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線產(chǎn)品型號QCL160，MSHB，AGF16生產(chǎn)廠家上海新旭發(fā)機(jī)械科技有限公司產(chǎn)品性能及參數(shù)45000支/hr（2ml規(guī)格）注射用水量 m179。立式超聲波洗瓶機(jī)可完成瓶子的超聲波粗洗，瓶外壁清洗，瓶內(nèi)的三氣三水清洗。攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置，攪拌轉(zhuǎn)速可任選。采用液位自動控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)蒸餾水的同時(shí)生產(chǎn)純蒸汽。③系統(tǒng)設(shè)置自動沖洗控制閥，定時(shí)沖洗反滲透膜表面，降低污染速度，延長膜的使用壽命。進(jìn)出口、排污管道配自動控制閥、控制器、可自動反沖冼。組成炭床的活性炭顆粒有非常多的微孔和巨大的比表面積，具有很強(qiáng)的物理吸附能力。進(jìn)水濁度要求小于20度，出水濁度可達(dá)3度以下。水平排列時(shí)，粗管靠墻，細(xì)管在外；低溫管靠墻，熱管在外；高壓管在內(nèi)，低壓管在外。② 管道應(yīng)成列平行敷設(shè)，盡量走直線，少拐彎，少交叉。采用的材料應(yīng)保證滿足工藝要求，使用可靠、不吸附和污染介質(zhì)、施工和維護(hù)方便。此時(shí)，認(rèn)為符合全擋板條件。配液罐每批溶液總量379L，使用一個(gè)磁力攪拌配液罐。4247。/h9）每天用量 利巴韋林：394=156kg； 注射用水用量：（+）4= t 純化水用量：4= t； 純化水產(chǎn)量：+=23 t。45000支/h=4h 洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線用水量：41=4 t 水浴式安瓿檢漏滅菌柜： 每批生產(chǎn)次數(shù)：180000247。4=180000，1800002=3600 00mL=360L；灌裝損失率（包括不合格品）：5%；配液損失率：3%；計(jì)算過程：1）灌裝 出：180000支水針劑（360L利巴韋林注射液）損失：360247。每批次的生產(chǎn)時(shí)間較短，可有效地保證已經(jīng)配制好的藥液不會被污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量。據(jù)此，我們設(shè)計(jì)的指導(dǎo)思想確定為：安全第一、質(zhì)量保證、人文關(guān)懷安全問題是一個(gè)企業(yè)得以存在的最根本保障，而對于制藥這一極具特殊性的行業(yè)更是如此。并應(yīng)隨時(shí)檢查品名、規(guī)格、批號是否正確，內(nèi)外包裝是否相符，包裝結(jié)束后包裝品及時(shí)交待驗(yàn)庫，檢驗(yàn)合格后入庫。空瓶、焦頭、泡頭或有色點(diǎn)、渾濁、結(jié)晶、沉淀以及其他異物等不合格的安瓿可等到剔除。灌裝結(jié)束至滅菌的存放時(shí)間不宜超過6 h。熱風(fēng)循環(huán)滅菌烘箱由預(yù)熱段、高溫段、冷卻段、網(wǎng)帶傳動機(jī)構(gòu)、出口輸送帶、電器控制柜等組成，風(fēng)速采用變頻調(diào)速。濾過過程中，不可隨便中斷，以免沖動濾層，影響濾過質(zhì)量。1）配制注射用的原料藥，必須符合《中國藥典》所規(guī)定的的各項(xiàng)雜質(zhì)檢查與含量限度，活性炭要使用針劑用炭。本設(shè)計(jì)選擇的是多效蒸餾水機(jī)，相對于塔式單效蒸餾水機(jī)而言，它大大地降低了蒸汽和冷卻水耗量，制得的蒸餾水電阻率10 MΩ?cm，方法簡單、易行、可靠，質(zhì)量符合GMP要求。其工藝流程如下：原水→機(jī)械過濾器→活性碳過濾器→保安過濾器→一級反滲透裝置→精密過濾器→二級反滲透裝置→純化水→紫外線殺菌器→精密過濾器→蒸餾水機(jī)→注射用水反滲透法是指靠外界壓力使原水中的水透過半透膜，而雜質(zhì)被膜阻擋下來，從而得到純凈水的方法。選擇中性玻璃安瓿作為注射液的容器。一方面，根據(jù)任務(wù)要求，對工藝流程進(jìn)行了說明，并繪制了工藝管道流程圖，完成了物料衡算和設(shè)備選型。本工藝中以自來水為原水，首先進(jìn)行預(yù)處理，包括機(jī)械過濾、活性碳過濾、保安過濾，然后經(jīng)過二級滲透處理得到純化水，純化水再經(jīng)紫外線殺菌、微孔過濾后至用水點(diǎn)。此外，反滲透法制純水時(shí)沒有相變，故能耗較低。配液工序應(yīng)在相應(yīng)潔凈級別內(nèi)進(jìn)行，保證空氣凈化條件，防止外界空氣污染。準(zhǔn)確稱取36kg注射用利巴韋林溶于360L注射用水中，打開磁力攪拌裝置攪拌，配制好其溶液。微孔濾膜過濾是使注射液完全達(dá)到注射劑澄明度和微粒限度要求的最重要的一步。對由立式超聲波清洗機(jī)送來的安瓿瓶進(jìn)行滅菌、烘干。繼而將安瓿瓶上的色水沖去，進(jìn)入下一工序。印字包裝安瓿印字包裝是水針制劑生產(chǎn)的最后工序，整個(gè)過程包括安瓿印字、裝盒、加說明書。對每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（210℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（030℃）內(nèi)，各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%75%之間。2) 通道布置簡單、減少拐彎以及房間與房間的距離盡可能短；同時(shí)在較近的距離內(nèi)設(shè)置了足夠數(shù)量的安全門（????）保證職工遇到危險(xiǎn)能夠及時(shí)逃生。9) 房間與房間之間開窗戶，方便員工之間交流，以祛除工作的煩躁的情緒、疲勞的狀態(tài)。2）配液 出：溶液379 L；損失：379247。/h 每批時(shí)間：4h 總煤氣用量：44=16m179。 氧氣用量：164=64m179。壓縮空氣/m179。500=。查表K2=，則: 管道的計(jì)算1）管徑的計(jì)算計(jì)算管徑時(shí)，由于藥液的粘度較低，壓力不大，取藥液的流速u= m/s。d) 工藝管道上的閥門、管件的材料應(yīng)與所在管道的材料相適應(yīng)。并列管路上的閥門、管件應(yīng)錯(cuò)開安裝。四、設(shè)備選型與說明（一）、注射用水生產(chǎn)設(shè)備原水儲罐1）設(shè)備概述原水貯罐應(yīng)設(shè)置高、低水位電磁感應(yīng)液位計(jì)，動態(tài)監(jiān)測水箱液位。根據(jù)濾料介質(zhì)有所不同，用途與作用也各有區(qū)別，一般有石英砂、活性碳、錳砂、無煙煤等?；钚蕴窟^濾器是一種較常用的水處理設(shè)備，作為水處理脫鹽系統(tǒng)前處理可有效保證后級設(shè)備使用壽命，提高出水水質(zhì)，防止污染，特別是防止后級反滲透膜，離子交換樹脂等的游離態(tài)余氧中毒污染。具有高效節(jié)能、結(jié)構(gòu)緊湊、整體便拆密封、維修方便、管道式安裝、安裝空間小等特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)。⑥無水保護(hù)帶指示燈、高低壓力保護(hù)等多種安全裝置。貯罐內(nèi)循環(huán)水管道上設(shè)置噴淋球，利用循環(huán)水動力形成對貯罐的在線清洗狀態(tài)，以保持貯罐內(nèi)部罐頂及四周的濕潤，不受罐內(nèi)貯水變化的影響，主管的夾套通鍋爐蒸汽，由罐內(nèi)水溫自動控制貯水的溫度。體咱們小,重量輕,使用壽命長過濾面積大,堵塞率低,過濾速度快,無微粒脫落,熱穩(wěn)定性及化學(xué)穩(wěn)定性好,可反沖再生。本聯(lián)動線配備國內(nèi)外先進(jìn)儀器儀表，可在線檢測、打印、儲存工藝參數(shù)。 /h.液化氣179。B、MSHB型熱風(fēng)循環(huán)滅菌烘箱本機(jī)符合“GMP”要求，采用304不銹鋼材料制造，適用于1ml~20ml安瓿的滅菌、干燥。水浴式安瓿檢漏滅菌柜1）設(shè)備概述主要用于安瓿、西林瓶、管制瓶裝針劑、口服液產(chǎn)品進(jìn)行水浴式滅菌操作。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱安瓿印字包裝聯(lián)