年產(chǎn)五億粒布洛芬生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)(存儲(chǔ)版)
【正文】 從而影響制粒的質(zhì)量，因此要通過(guò)整粒設(shè)備使干顆粒形成粗細(xì)比較均勻且易于流動(dòng)的藥物顆粒。說(shuō)明書(shū)應(yīng)印有藥品的主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)等。物料消耗的結(jié)果應(yīng)列成原材料消耗定額和消耗量表，在計(jì)算時(shí)應(yīng)把原料、輔料及主要包裝材料一起算入。離開(kāi)體系的物料均為輸出項(xiàng)。 泡罩式包裝的底層材料（背襯材料）為無(wú)毒鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜，形成水泡眼的材料為硬質(zhì)PVC經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼，片劑進(jìn)入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。常用的典型粉碎機(jī)有球磨機(jī)、沖擊式粉碎機(jī)、流能磨。篩分的藥篩按制作方法分沖眼篩、編織篩兩種，因?yàn)樗婕霸o料硬度都不大，設(shè)計(jì)中選擇編織篩。6150177。本設(shè)計(jì)選用XZS800型振動(dòng)篩。硬膠囊劑封口后，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行除粉和打光處理。全自動(dòng)崩解儀五、藥物的定性與定量——按《中國(guó)藥典》或其他規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行。圖5－6－2 DPR160型平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)[16] 包裝紙盒的印字機(jī)械在分散片劑的外包裝上要印字。. 原材料的危險(xiǎn)性及安全措施原材料的危險(xiǎn)性（1）易燃易爆的液體原材料一級(jí)易燃物——閃點(diǎn)28℃，二級(jí)易燃物——閃點(diǎn)28~45 ℃，三級(jí)易燃物——閃點(diǎn)45~120 ℃，四級(jí)易燃物——閃點(diǎn)120 ℃（2）易燃固體原材料本身易燃，遇水易燃易爆（3）有毒的化學(xué)原材料劇毒原材料，有毒原材料安全措施（1）組織管理措施（2）防毒技術(shù)措施以無(wú)毒、低毒的物料或工藝代替有毒、高毒物料和工藝，生產(chǎn)裝置的密閉化、管道化和機(jī)械化，通風(fēng)排毒（局部或全部），有毒氣體的凈化回收，隔離操作和自動(dòng)控制。（混凝劑）中和法——調(diào)pH （石灰、電石渣、石灰石）化學(xué)沉淀法——去除廢水中的有害離子，陽(yáng)離子如Hg2+、Cd2+、Pb2+、Cu2+、Zn2+、Cr6+，陰離子如SO4PO43。尤其適用于高濃度有機(jī)污水的預(yù)處理以及低BOD5值污水的處理(3)厭氧消化法厭氧消化池（又叫化糞池），適于處理高濃度的、有機(jī)物多的廢水，BOD去除效率可達(dá)80%以上。焚燒法。 (2)生物流化床法有較高的處理效率，具備以下優(yōu)點(diǎn)：?jiǎn)挝谎b置容積中所保持的活性生物量多，污水與生物膜之間的有效接觸面積大，污水與生物膜之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度高，傳質(zhì)效率高，老化的生物膜剝離性能好，充氧效率高?；瘜W(xué)法：分離廢水中的膠體物質(zhì)和溶解物質(zhì)，回收其中有用物質(zhì)、降低酸堿度、去除金屬離子、氧化某些有機(jī)物。安全生產(chǎn)是安全與生產(chǎn)的統(tǒng)一，其宗旨是安全促進(jìn)生產(chǎn)，生產(chǎn)必須安全。技術(shù)參數(shù)：（見(jiàn)表5－61）表5－61 DPR160型平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目主要技術(shù)參數(shù)生 產(chǎn) 能 力：400版/時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)版8057）最大成型面積及深度 ：8010026 mm標(biāo)準(zhǔn)行程范圍：20100 mm（可按用戶要求設(shè)計(jì)）標(biāo) 準(zhǔn) 版 塊：8057 mm（可按用戶要求設(shè)計(jì)）空 氣 壓 力： Mpa電 機(jī) 功 率：四、崩解時(shí)限——膠囊劑作為一種固體制劑，通常應(yīng)作崩解度、溶出度或釋放度檢查， 除另有規(guī)定外，應(yīng)符合規(guī)定?？漳z囊的套合方式：平口和鎖口①平口型：用制備空膠囊時(shí)相同濃度的膠液，保持膠液50℃，于囊帽、囊體套合處封上一條膠液，烘干即可。（2）篩分設(shè)備篩分設(shè)備有許多種，如：搖動(dòng)篩、振動(dòng)篩、旋動(dòng)篩、滾動(dòng)篩、多用振動(dòng)篩等。134250177。 篩分設(shè)備篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。第一階段是解決工藝過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題，例如過(guò)濾面積、傳熱面積、干燥面積以及各種設(shè)備的主要規(guī)格等。收率每年原輔料需求量： 布洛芬：500000000*60/1000/95%=31600000g=31600kg 蔗糖粉：500000000*350/1000/95%=184000000g=184000kg 糖精鈉：500000000* 聚維酮（PVP）：500000000*1/1000/95%=526000g=526kg 微晶纖維素：500000000*15/1000/95%=7895000g=7895kg 羧甲基淀粉鈉：500000000*5/1000/95%=2631600g=每年損耗量： 布洛芬：500000000*60/1000/95%*5%=1580kg 蔗糖粉：500000000*350/1000/95%*5%=9200kg 糖精鈉：500000000**5%=66kg 聚維酮（PVP）：500000000*1/1000/95%*5%= 微晶纖維素：500000000*15/1000/95%*5%= 羧甲基淀粉鈉：500000000*5/1000/95%*5%=表45 物料消耗一覽表名稱年用量年損耗量每班次用量每班次損耗量布洛芬（kg）蔗糖粉（kg）糖精鈉（kg）聚維酮（PVP）（kg）微晶纖維素（kg）羧甲基淀粉鈉（kg）31600184000132052678951580920066單劑量包裝主要分為泡罩式（亦稱水泡眼）包裝和窄條式包裝兩種形式，均將片劑單個(gè)包裝，使每個(gè)藥片均處于密封狀態(tài)，提高對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)作用，也可杜絕交叉污染。即可視為一個(gè)獨(dú)立的體系。∑G1=∑G2+∑G3+∑G4式中：∑G1—輸入物料量總和；∑G2—輸出物料量總和；∑G3—物料損失量總和；∑G4—物料積累量總和。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。4制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)下的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，它膠囊生產(chǎn)中主要的流程之一，制粒作為粒子的加工過(guò)程，幾乎與所有的固體制劑有關(guān)5干燥 干燥是利用熱能使物料中的濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得干燥產(chǎn)品的操作?；旌辖Y(jié)果影響制劑的外觀質(zhì)量及內(nèi)在質(zhì)量。2篩分篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作。圖321硬膠囊工藝流圖1粉碎粉碎主要是借助機(jī)械力將固體物料微粉的操作過(guò)程。 設(shè)計(jì)原則：(1)本設(shè)計(jì)為片劑車間，在設(shè)計(jì)中嚴(yán)格遵照《GMP》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。采用三維混合機(jī)混合，總混時(shí)間為20分鐘。內(nèi)加輔料滑石粉、磷酸氫鈣，外加輔料二氧化硅過(guò)100目篩，過(guò)篩后外觀檢查無(wú)異物。在膠囊劑的處方中除主藥粉末外，還常常根據(jù)需要加入稀釋劑、潤(rùn)滑劑（或助流劑）、崩解劑等
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