【正文】 據(jù)我國地方性的不完全統(tǒng)計，高血脂性胰腺炎約占急性胰腺炎 ％～ ％。所以注射用托拉塞米凍干針的上市，將會在注射用利尿劑中獨領(lǐng)風(fēng)騷。作為口服利尿降壓藥，托拉塞米片將會在口服降壓藥的近 80億市場份額占一席之地（約 8~10%份額）。該藥于 1993年首次在法國上市 ,后在意大利、比利時、英國、日本等國上市。 二、市場分析 托拉塞米片 高血壓是當(dāng)今世界最常見的心血管疾病之一、 也是全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題。因此開發(fā)地氯雷他定具有很大的社會效益與經(jīng)濟效益，本品上市后有望取代現(xiàn)有的抗組胺藥。超過 1300例的臨床研究結(jié)果顯示口服地氯雷他定 5或 過敏性鼻炎的鼻充血及鼻塞積分。 抗過敏新藥 — 地氯雷他 定片 地 氯 雷 他 定 Dil252。按干燥品計算， C19H17N5O2?2CH4O3S含量應(yīng)在 98%~102%。 注射用利尿藥－注射用托拉塞米凍干粉針 注射用托拉塞米凍干粉針用于高血壓急性發(fā)作、心衰、腎衰、肝腹水等多項疾病的首選用藥。這 7個新特藥品種分屬六大類。 環(huán)境評價 xxxxxxx有限責(zé)任公司 廠區(qū)周圍環(huán)境較好，不會對廠區(qū)造成污染，本項目通過加強三廢治理，注重防火、防爆、防腐、防噪聲等措施，不會對廠區(qū)周圍造成污染。 二、編制依據(jù)和原則 編制依據(jù) xxxxxxx有限責(zé)任公司 項目委托協(xié)議 xxxxxxx有限責(zé)任公司 提供的有關(guān)基礎(chǔ)材料 編制原則 嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 1998年修訂）的要求進(jìn)行設(shè)計。 XXXXX公司 年產(chǎn)片劑 2億片、凍干粉針劑 350萬支 新特藥建設(shè)項目 可行性研究報告 地 址： XXXX 聯(lián)系人： XXXX 電 話： XXX 傳 真： XXXX 目 錄 第一章 總論 …… …… … …… … …… … …… … …… … …… … … …… 1 一 、 概 述 …………………………………………………………… 1 二、編制依 據(jù)和原 則 … … …… …… … …… … …… …… … …… … …… 3 三 、 研 究 簡 要 結(jié) 論 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 四 、存在的主要問題與建議 …………………………………… ………… … ……… 6 第二章 市場需求預(yù)測 ……… … …… … …… … …… … …… … … …… 7 一 、 產(chǎn) 品 介 紹 ……………………………………………… 7 二、市場分析 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 12 三、 市 場 營 銷 策 略 ……… … …… … …… …… … …… … …… … …… 18 四 、 價 格 預(yù) 測 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 19 第三章 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 ………………………………………… 20 一、 產(chǎn) 品方 案 及 生 產(chǎn)規(guī) 模 …………………………………………… 20 二、提出產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模 … … … … … … … … … … … … … … … 21 第四章 工藝技術(shù)方案 ………………………………………………… 22 一、工藝技術(shù)方案的選擇 ……………………………………………… 22 二 、 技 術(shù) 進(jìn) 步 ……………………………………………… 22 三 、 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 … … … … … … … … … … … … … … … … … … 22 四、主要設(shè)備的比選 …………………………………………………… 24 五 、 自 控 水 平 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 25 六、消耗指標(biāo) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 25 第五章 原材料及公用系統(tǒng)供應(yīng) ………………………………… 30 一、主要原輔料、包裝材料的品種、規(guī)格、年需用量、來源 ………………… 30 二 、 公 用 系 統(tǒng) 供 應(yīng) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 33 第六章 承建廠概況 …………………………………………………… 35 一、廠址條件 … …… … …… …… …… … …… …… …… … …… …… 35 二、廠址方案 … …… … …… …… … …… … …… …… … …… … …… 35 第七章 工程設(shè)計方案 ………………………………………………… 37 一 、 項 目 范 圍 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 37 二 、 工 藝 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 37 三、總圖 運輸 …… … … …… … …… … …… … …… … …… … …… … 45 四、貯運 設(shè)施 …… … … …… … …… … …… … …… … …… … …… … 46 五、廠區(qū) 管網(wǎng) …… … … …… … …… … …… … …… … …… … …… … 46 六、給排水 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 46 七、供電及電信 ………………………………………………………… 49 八、供熱 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 51 九 、 冷 凍 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 53 十、通風(fēng)空調(diào) ……………………………… ……………… 54 十一、土建 ………………………………… … ……… ………………………… 58 第八章 環(huán)境保護 ……………………………………………………………… 62 一、現(xiàn)狀 概述 ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 62 二、設(shè)計依據(jù) … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 62 三、主要污染源及主要污染物及治理措施 …………………………………… 62 四、 綠 化 概 況 … … … … … … … … … … … … … … … … … 64 五、 環(huán)境監(jiān)測體制 …………………………………………… 64 六、環(huán)評結(jié)論 …… ……………………………… ………… ……………………………… 6 5 第九章 消防 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 66 一、設(shè)計 依據(jù) ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 66 二、項目 概述 ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 66 三、生產(chǎn) 工藝 特點及 安全措 施 …… ……… …… ……… ……… ……… …… 66 四、消防措施 ………………………………… …………… ………………………………… 66 第十章 勞動安全衛(wèi)生 ……………………………………………… 69 一、設(shè)計 依據(jù) ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 69 二、工程 概述 ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 69 三、建筑 及場 地布置 ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 70 四、生產(chǎn) 過程 中危險 、危害 因素的 分析 … …… ……… ……… ……… …… 70 五、勞動 安全 衛(wèi)生措 施 …… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 71 六、機構(gòu) 設(shè)置 和人員 配備 … ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 72 七、預(yù)期效果評價 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 72 第十一章 節(jié)能 …………………………… ……………………… 73 一、概述 …… ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 73 二、節(jié)能 措施 ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 73 第十二章 工廠組織和勞動定員 …………………………………… 75 一、工廠 體制 及管理 機構(gòu) … ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 75 二、生產(chǎn) 班制 及定員 ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 77 三、人員的來源 ………………………………………………………… 77 第十三章 項目實施規(guī)劃 …………………………………………… 78 一、 建設(shè) 周期 規(guī)劃 … ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 78 二、項目 實施 規(guī)劃進(jìn) 度 …… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 79 第十四章 投資估算 ………………………………………………… 80 一、概述 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 80 二、編制 依據(jù) ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 80 三、基建材料 …………………………………………… …………… ……………………… 81 第十五章 財務(wù)評價 …………………………… …… ……… ……………… …… 82 一、 項目總投資和資金籌措 …………………………………………… 82 二、財務(wù) 評價 ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… …… 82 第 十 六 章項 目 風(fēng)險 分 析 … … … … … … … … … … … … … … … … … 85 一、 政 策 風(fēng) 險 ……………………………………………………………… 85 二、 市場風(fēng)險 ……………………………… …… ……… ………………………………… 85 三、技術(shù)創(chuàng)新的風(fēng)險 …………………………………………………………… 85 四 、 人 力資 源 風(fēng) 險 ………… ……………… ………………… ……………… 85 五 、 財 務(wù) 風(fēng) 險 ……………………………………………………………… 85 第十七章結(jié)論與建議 ……… … …… … …… … …… … …… … …… … 87 一、結(jié)論 ……………………………………………………………… 87 二、建議 ………………………………………………………………………… 87 第一章 總論 一、概述 項目名稱、建設(shè)單位及項目負(fù)責(zé)人 項目名稱：新特藥建設(shè)項目 建設(shè)單位： 法定代表人： 企業(yè)概況： （ 1）企業(yè)名稱： （ 2）地址： （ 3）企業(yè)宗旨：整合國內(nèi)、外最新醫(yī)藥科技和 中國廣闊的市場資源 ，開發(fā)、研制、銷售具有世界領(lǐng)先水平的生化新藥、中藥、保健產(chǎn)品，拓展中國及國外 市場，取得良好的社會效益和經(jīng)濟效益。 遵循現(xiàn)行消防、勞動安全衛(wèi)生、環(huán)保、規(guī)劃等有關(guān)法規(guī)、規(guī)范，重視消防、勞保及環(huán)保措施。 投資估算和經(jīng)濟效益 本項目總投資 3600萬元，項目總投資中 1800萬元申請銀行貸款，項目資本金 1800萬元。 抗高血壓利尿藥 — 托拉塞米片 托拉塞米 Tuolasaimi Torasemide H 3 C N HNS O 2 N H C O N H C H ( C H 3 ) 2 C16H20N4O3S 本品為 N[[(1甲基乙基 )胺 基 ]羰基 ]4[（ 3甲基苯基）胺基 ]3吡啶磺酰胺。同目前市場上的利尿藥物，注射用托拉塞米凍干粉針具有明顯優(yōu)勢： 1）利尿作用強：作用強度至少為呋塞米的 2倍。 HN N HN H 2O ON H 2H N2 C H 3 S O 3 H抗?jié)兯?— 尼扎替丁凍干粉劑 注射用尼扎替丁 Zhusheyong Nizhatiding Nizatidine for Injection C 1 2 H 2 1 N 5 O 2 S 2 3 3 1 . 4 5SNNSNHN O 2NHC H 3H 3 CH 3 C 主要成分化學(xué)名為：為 N[2[[[2[(二甲胺基 )甲基 ]4噻唑基 ]甲基 ]硫代 ]乙基 ]N′ 甲基 2硝基 1,1乙烯二胺。leitading Desloratadine C19H19ClN2 本品為 8氯 6, 11二氫 11(4亞哌啶基 )