【正文】 . 純化水制備的崗位操作法 （ 1）生產前準備 ① 檢查清場合格標志，若清場不合格，需重新進行清場，并經 QA人員檢查合格后，填寫合格證后，才能進入本操作； ② 設備要有 “ 合格 ” 標牌， “ 已清潔 ” 標牌； ③ 做好檢查氯化物、銨鹽、酸堿度的化驗準備； ④ 按《制水設備消毒規(guī)程》對設備、所需容器、工具進行消毒； ⑤ 掛本次運行狀態(tài)標志，進入操作。反滲透技術是依靠大于滲透壓的壓力作用，通過膜的毛細管作用完成過濾過程；反滲透技術處理工藝包括前處理工藝，膜組件連接工藝和后處理工藝三部分組成：①前處理工藝又稱預處理工藝，其目的是改善被處理水的質量，防止水中污染物對膜造成污染，延長膜的使用壽命，降低設備運行成本②組件連接方式常分為一級和二級連接，所謂一級連接是指經過一次加壓進行膜分離，二級是指進料須經二次進行膜分離③后處理工藝：膜透過水又稱淡水，由于膜不可能 100％的截留所有的無機物和有機物，因此透過水必然有一些離子和氣體，如 Na＋、 HCO3－、 CO2等，如用于高純度水還應進一步采用離子交換、脫氣塔、紫外線、臭氧減菌等工藝作為透過水的后處理 第二節(jié) 純化水的制備操作 4．蒸餾水機 （ 1）塔式蒸餾水機 其主要特點是產量大、所得水的質量較好，但要消耗大量的能量和冷卻水，且體積大，拆洗和維修較困難，故國外已趨淘汰，而國內許多藥廠或醫(yī)院藥房仍在應用。此法的主要優(yōu)點是所得水的化學純度高，設備簡單，節(jié)約能量、成本低，但在去除熱原方面，不如重蒸餾法可靠，故一般供洗滌用或用作制備注射用水的水源。 1. 工種定義 注射用水、純化水制備工是指使用反滲透裝置、去離子水裝置和蒸餾水裝置，將飲用水制成符合質量要求的純化水、注射用水的操作人員。其制備工藝流程見圖 32。 飲用水可作為藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水，也可作為藥材的提取溶劑。制藥工藝用水因其水質和使用范圍不同分為飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。 第一節(jié) 概 述 超過濾 預處理 離子交換 后處理 純化水 預處理 反滲透 離子交換 預處理 反滲透 EDI 方法一： 方法二： 方法三： 圖 31 純化水的制備工藝流程 第一節(jié) 概 述 注射用水是指純化水經蒸餾所得的水，一般應在制備后 12小時內使用。 第二節(jié) 純化水的制備操作 一、實訓目標 1．掌握純化水制備的崗位操作法 2．掌握純化水制備的工藝管理要點及質量控制點 3．掌握 4．掌握 規(guī)程 第二節(jié) 純化水的制備操作 二、實訓適用崗位及設備介紹 （一）本操作工藝適用于注射用水、純化水制備工。 第二節(jié) 純化水的制備操作 2．離子交換樹脂裝置 離子交換樹脂柱有陽床、陰床、混合床三種，離子交換樹脂裝置一般由陽床 → （脫氣塔） → 陰床 → 混合床所構成。 第二節(jié) 純化水的制備操作 制備注射用水一般采用二級反滲透裝置才能徹底地除盡原水中雜質，使引出的純化水符合注射用水的質量標準。 圖 33 反滲透（ RO） 純水設備 圖 34 D系列多效蒸餾水機 第二節(jié) 純化水的制備操作 三、實訓設備 四、實訓內容 （一）崗位職責及崗位操作法 1. 純化水制備崗位職責 （ 1）嚴格執(zhí)行《純化水制備崗位操作法》、《 》、《 》； （ 2）負責純化水所用設備的安全使用及日常保養(yǎng)，防止發(fā)生安全事故 第二節(jié) 純化水的制備操作 （ 3）自覺遵守工藝紀律，保證純化水生產達到規(guī)定要求，發(fā)現隱患及時上報； （ 4）真實、及時填寫各種記錄，做到字跡清晰、內容真實、數據完整，不得任意涂改和撕毀； （ 5）工作結束，及時按清場標準操作規(guī)程做好清場清潔工作，并認真填寫相應記錄； （ 6）做到崗位生產狀態(tài)標識、設備狀態(tài)標識、清潔狀態(tài)標識清晰明了。 ：壓力調節(jié)閥開 45度，開淡水閥、濃水閥、電源開關； 調壓力閥和濃水閥，使流量達標（濃水排放應是產水量的 35%—50%）。 （ 4）記錄 如實填寫此生產操作記錄，見附表 3 3 33。 5． 純化水的貯存時間不得超過 24h 6． 比電阻應每兩小時檢查 1次 ， 其他項目應每周檢查 1次 7．定期對系統(tǒng)進行在線消毒 第二節(jié) 純化水的制備操作 （四）操作規(guī)程 （ 1）預處理 ① 多介質過濾器：（每七天進行一次） ：開啟 3（反沖閥）、 4（反排污閥）、 1（總進水閥）閥門，其余閥門關閉。 1（總進水閥）、 2（順沖閥）、 6（出水閥－到活性碳裝置）閥門，其余閥門關閉。 ④ 保安過濾器：壓力降大于 。 （ 3）關機 依次關閉：運行方式、增壓泵、一級高壓泵、二級高壓泵、電源開關。如果水處理廠操作時原水沒有結垢和金屬氧化物成分，可以不用酸洗。 （ 2）準備洗滌液時，應確保在循環(huán)進入元件前，所有的化學藥品得到很好的溶解和混合。 第二節(jié) 純化水的制備操作 4. 一般反滲透（ RO） 系統(tǒng)為連續(xù)操作模式。但單元件壓降不應超過 （ 15psi）， 含多元件的單支外殼壓降不得超過 。 （ 5） RO停機 24h， 無需增加防止微生物的污染的措施；如果停機超過 48h以上，且無法用原水每隔 24h清洗一次，必須用化學藥品保護液（ 1～ %亞硫酸氫鈉溶液）保存。 第二節(jié) 純化水的制備操作 5. 常見故障及排除方法（表 3 32） 故障現象 發(fā)生原因 排除方法 開關打開后，但設備不啟動 1． 電器線路故障 ， 如保險壞 、 電線脫落 2． 熱保護元件保護后為復位 3． 原水缺水或純化水罐滿 1． 檢查保險 、 檢查各處接線 2． 熱保護元件復位 3． 檢查水路 ， 確保供水壓力 4． 檢查水位 5． 檢查液位開關或更換 設備啟動后，一級泵未打開 1． 原水缺水和中間水箱水滿 2． 低壓開關損壞或調節(jié)不當 3． 熱保護元件保護未復位 4．