《某醫(yī)藥公司制度檢查考察表全套(按部門)》(15頁)-醫(yī)藥保健-全文預(yù)覽
【正文】 售票據(jù)帳貨不符的發(fā)現(xiàn)一次扣 5分 ? 銷售記錄未按規(guī)定保存的扣 5分 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 1. 外部環(huán)境清潔衛(wèi)生； 2. 個(gè)人責(zé)任區(qū)的清潔衛(wèi)生； 3. 不得把生活用品及雜物帶入工作場所； 100 ? 外部環(huán)境不清潔一次扣 5分 ? 個(gè)人責(zé)任區(qū)不清潔一次扣 5分 ? 把生活用品及雜物帶入工作場所一次扣 5分 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度 1. 應(yīng)按規(guī)定參加公司組織的各項(xiàng)相關(guān)培訓(xùn)； 2．新聘員工應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)； 2. 培訓(xùn)應(yīng)有考核。 100 ? 發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)此分全扣 ? 質(zhì)量事故的報(bào)告與處理時(shí)限不符合規(guī)定每超過一天扣 5分 ? 質(zhì)量事故處理未遵循“三不放過”原則一項(xiàng)扣 10分 ? 質(zhì)量事故未建立檔案一項(xiàng)扣 10分 藥品質(zhì)量查 詢和質(zhì)量投訴管理制度 1. 按照制度內(nèi)容對該進(jìn)行質(zhì)量查詢的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行； 2. 對查詢的內(nèi)容得不到答復(fù)不放過； 3. 對質(zhì)量查詢結(jié)果應(yīng)有記錄。 100 ? 未理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針一次扣20分 ? 對質(zhì)量方 針未進(jìn)行展開此分全扣 ? 對方針目標(biāo)實(shí)施情況無自查、考核或自查、考核無記錄一次扣 30分 首營企業(yè)和 首營藥品質(zhì) 量審核制度 1. 對首營企業(yè)應(yīng)審核其資格合法性及質(zhì)量保證能力； 2. 對首營藥品應(yīng)審核其合法性及質(zhì)量可靠性； 3. 審核辦法按制度執(zhí)行，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察； 4. 審核記錄與材料應(yīng)規(guī)范齊全； 100 ? 首營企業(yè)與首營藥品未按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量審核一項(xiàng)扣 30分 ? 審核辦法不正確或?qū)徍斯ぷ鞑徽J(rèn)真、不仔細(xì)一項(xiàng)扣 10分 ? 審核記錄不規(guī)范或材料不齊全一項(xiàng)扣 5分 文件 管理制度 1. 質(zhì)量工作應(yīng)有完整記錄與憑證； 2. 記錄與憑證的填寫應(yīng) 按規(guī)定執(zhí)行； 3. 記錄與憑證的保存應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。 100 ? 該進(jìn)行質(zhì)量查詢的而未進(jìn)行查詢一項(xiàng)扣 10分 ? 查詢的內(nèi)容在一個(gè)月內(nèi)無答復(fù)而不繼續(xù)查詢的一項(xiàng)扣 5分 ? 對質(zhì)量查詢結(jié)果無記錄一項(xiàng)扣 5分 倉儲運(yùn)輸 部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 藥品不良反 應(yīng)報(bào)告制度 1. 應(yīng)明確不良反應(yīng)的定義及作為藥品經(jīng)營企業(yè)的人員收集不良反應(yīng)的義務(wù)； 2. 藥品不良反應(yīng)的上報(bào)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)。 100 ? 保管員未按規(guī)定效期時(shí)限收貨一次扣 5分 ? 藥品的存放與發(fā)出未按規(guī)定的效期制度執(zhí)行一次扣 3分 ? 應(yīng)催銷而未催銷一次扣 10 分，因此而造成的質(zhì)量事故或經(jīng)濟(jì)損失超過 3萬元此分全扣 倉儲運(yùn)輸 部質(zhì)量管理制度檢查考核評分 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 不合格 藥品管 理制度 1. 儲運(yùn)部應(yīng)設(shè)立不合格藥品庫（區(qū)）； 2. 應(yīng)明確不合格藥品的定義及色標(biāo)管理； 3. 不合格藥品的確認(rèn)與處理應(yīng)按照制度與程序執(zhí)行； 4. 做好不合格藥品的各項(xiàng)記錄。 10. 應(yīng)按溫濕度及性質(zhì)要求分區(qū)、分類存放； 11. 庫存藥品應(yīng)數(shù)量準(zhǔn)確、帳目清楚； 12. 在搬運(yùn)和堆垛作業(yè)中，應(yīng)規(guī)范操作； 13. 在庫藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理； 14. 藥品貨垛之間應(yīng)按要求留有一定的距離； 15. 藥品包括銷后退回藥品入庫、藥品出庫應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)的制度及程序； 100 ? 內(nèi)容中第 1條未執(zhí)行此分全扣 ? 養(yǎng)護(hù)員未對庫存藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和自查一次扣 20分 ? 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問題未按規(guī)定程序處理一次扣 30分 ? 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)工作無落實(shí)一次扣 30分 ? 未及時(shí)填報(bào)“藥品催銷表”一次扣20分 ? 內(nèi)容中第 9條未完成一次扣10分 ? 藥品未按分區(qū)、分類存放一項(xiàng)扣 30分 ? 庫存藥品數(shù)量不準(zhǔn)、帳目不清一項(xiàng)扣 20分 ? 搬運(yùn)和堆垛作業(yè)未規(guī)范操作一項(xiàng)扣 10分 ? 在庫藥品未實(shí)行色標(biāo)管理一項(xiàng)扣30分 倉儲運(yùn)輸 部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 見上頁 ，注意自查“五防”設(shè)施的運(yùn)行情況。 100 ? 未理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針一次扣20分 ? 對質(zhì)量方針未進(jìn)行展開此分全扣 ? 對方針目標(biāo)實(shí)施情況無自查、 考核或自查、考核無記錄一次扣 30分 藥品在庫 保管養(yǎng)護(hù)管理制度 1. 儲運(yùn)部應(yīng)設(shè)置藥品養(yǎng)護(hù)員，養(yǎng)護(hù)員任職條件應(yīng)符合要求； 2. 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對庫存藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查； 3. 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問題按規(guī)定程序處理； 4. 嚴(yán)格控制倉庫的溫濕度并認(rèn)真記錄； 5. 做好重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)工作； 6. 及時(shí)填報(bào)“藥品催銷表 ” ； 7. 養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備等的維護(hù)、檢定； 8. 收集在庫藥品的質(zhì)量信息； 9. 建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。 100 ? 質(zhì)量工 作無記錄此分全扣 ? 記
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