《某醫(yī)藥公司抽樣管理制度》-全文預覽
【正文】 表示“ y” ） ，設(shè)該批總件數(shù)為 X（此 X 為 GB/T —20xx 中表 1 中的批量，單位為件），然后按 GB/T — 20xx 中表 1中的 S1相對應(yīng)的樣本量字碼確定相應(yīng)的樣本量 N，此時 N 等于 y ，再隨機取樣， 見附 表 2 及附表 3， 同時填寫抽樣方法表單。 依據(jù) GB/T — 20xx《計數(shù)抽樣檢驗程序 第一部分：按接受質(zhì)量限 (AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》 本公司 內(nèi)經(jīng) 相關(guān)部門批準的醫(yī)療器械 注冊 產(chǎn)品 標準 職責 品質(zhì)部 負責本程序的實施 。 適用范圍 本制度適用于本公司原輔材料進公司及成品出廠檢驗的抽樣。 成品分生產(chǎn)批 [每天的成品產(chǎn)量為一生產(chǎn)批（抽樣以每天每種規(guī)格為檢查批） ]及滅菌批 [每一滅菌柜內(nèi)成品數(shù)量為一滅菌批（抽樣以每滅菌批為檢查批） ]。 原材料抽樣量
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