某醫(yī)藥公司抽樣管理制度-資料下載頁
2025-05-29 20:20本頁面
【導讀】進行，特制定本制度。本制度適用于本公司原輔材料進公司及成品出廠檢驗的抽樣。品質部負責本程序的實施。首先要確定從原材料總件中或成品總件數(shù)中需要從哪幾件中抽樣。取對進公司的原輔材料均按進公司批劃分批號，即每一個進公司批為一個原輔材料批號。滅菌柜內成品數(shù)量為一滅菌批]。每件取樣；當3＜X≤300時，y=X+1；當X＞300時，y=X/2+1。生產(chǎn)過程抽樣程序：按各類產(chǎn)品工藝卡。中規(guī)定的檢驗樣品的數(shù)量乘以3再除以N，得到應從每件抽取樣的數(shù)量，然后再進行抽樣，抽樣后將樣品混合備用。對一些特殊的原材料。應該拿到無菌室中取樣，取樣后立即對原材料進行封口包裝處理，再送回原材料庫）。為成品的生物性能、化學性能及、物理性能檢測數(shù)量及留樣數(shù)量的總和?！度佑涗泦巍?；《原輔材料取樣記錄》；《成品取樣記錄》。或小于此批量采用。
【正文】 50mL 50 支 120支 溶藥器（針） 20mL 60 支 130 支 30mL 60 支 130 支 50mL 50 支 120 支 附注：此表只適合本公司每日生產(chǎn)批量在 3萬到 15萬套（支）之間，并且是同一滅菌批號，大于或 小于此批量采用 。 附表 2： GB/T 表 1： 附表 2 附表 3： 附表 3 樣本量字碼 A B C D E F G H J K L M N P Q R 樣本量 （ y） 2 3 5 8 13 20 32 50 80 125 200 315 500 800 1250 20xx
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