【正文】 之后，并在規(guī)定的條件下，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的用戶需要或要求。 本過(guò)程的主管職能部門(mén)是供銷(xiāo)部 /售服部。 采購(gòu)信息包括的內(nèi)容 采購(gòu)信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購(gòu)產(chǎn)品的要求，主要包括： a) 有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求； b) 有關(guān)提交產(chǎn)品的程序性要求； —— 供方提交產(chǎn)品的程序（如批準(zhǔn)程序、放行方式、讓步申請(qǐng)等）； 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號(hào)： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 —— 供方生產(chǎn)或服務(wù)提供的過(guò)程要求（如工藝要求等）； c）有關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí) 施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品的放行做出規(guī)定。 生產(chǎn)提供的范圍 a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如樣品、技術(shù)規(guī)范（含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）； b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。當(dāng)有文件資料作廢或更改時(shí)，應(yīng)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)收回或?qū)ζ浼皶r(shí)更改，以 確保其適用性； a） 獲得的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)必須是經(jīng)過(guò)評(píng)審 ,確認(rèn)是正確的 ,適用于公司的實(shí)際情況 ,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的必須是現(xiàn)行有效的 。 e） 應(yīng)按策劃中對(duì) 產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實(shí)施控制 .未經(jīng)檢驗(yàn)合格或檢驗(yàn)不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付 .向顧客提供產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期 . 生產(chǎn)提供過(guò)程的確認(rèn) 加強(qiáng)過(guò)程的質(zhì)量控制 ,通過(guò)對(duì)過(guò)程能力的確認(rèn) ,保證其輸出的符合性 . 生產(chǎn)提供需確認(rèn)的過(guò)程 焊接過(guò)程形 成的產(chǎn)品的特性不能由過(guò)程結(jié)束時(shí)測(cè)量、檢驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證是否達(dá)到了輸出要求 ,其問(wèn)題可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出 來(lái) ,因此是特殊過(guò)程，應(yīng)予以確認(rèn) .編制該過(guò)程的設(shè)備操作規(guī)程，人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后上崗。 b) 質(zhì)檢部 /技術(shù)負(fù)責(zé)組織對(duì)已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí) 。 c) 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品 ,重點(diǎn)在于有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和儲(chǔ)存時(shí)的防護(hù) 。 . 確定需開(kāi)展的監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng) 依據(jù)產(chǎn)品形成過(guò)程 ,為驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性應(yīng)策劃并確定需開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)和過(guò)程監(jiān)視測(cè)量活動(dòng) ,同時(shí)明確監(jiān)視與測(cè)量的要求 . 確定監(jiān)視與測(cè)量裝置能力 為有效地完成檢驗(yàn)活動(dòng) ,過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng) ,符合監(jiān)視與測(cè)量的要求 ,應(yīng)策劃并確定監(jiān)視與測(cè)量裝置本身的能力 (精度 ),還涉及到人員 ,方法和環(huán)境等 . 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號(hào)： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 確定需要的監(jiān)視與測(cè)量裝置 為確保檢驗(yàn) ,管理監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)有效進(jìn)行 ,并確保監(jiān)視與測(cè)量要求得到滿足 ,應(yīng)策劃并確定所需配備監(jiān)視與測(cè)量裝置的種類和數(shù)量 .但配備監(jiān)視與測(cè)量裝置是適當(dāng)?shù)?,同時(shí)要通 過(guò)校準(zhǔn) ,維護(hù) ,正確的調(diào)整和妥善的儲(chǔ)存等控制過(guò)程持續(xù)保持測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致 . 監(jiān)視與測(cè)量裝置控制的要求 a)已建立國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的 ,應(yīng)按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行鑒定和校準(zhǔn) .無(wú)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的公司應(yīng)自行建立鑒定或校準(zhǔn)規(guī)范 (包括檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目 ,方法 ,設(shè)備 ,周期 ,條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等 ),校準(zhǔn)檢定規(guī)范經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) ,實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄 。 d) 在搬運(yùn) ,維護(hù)和儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn) .搬運(yùn) ,維護(hù) ,儲(chǔ)存應(yīng)符合要求的條件 。 c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 . 監(jiān)視 ,測(cè)量 ,分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃 為有效實(shí)施這一過(guò)程 ,有管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行 . a) 過(guò)程的策劃要以 所述的目的要求為出發(fā)點(diǎn) 。 b) 顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望 。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 編號(hào)： HFNY/QA8 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 b) 通過(guò)內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實(shí)施與保持 . 內(nèi)部審核的實(shí)施 內(nèi)部審核按策劃的時(shí)間間隔 (內(nèi)部審核計(jì)劃安排 )及制定的審核程序?qū)嵤?. 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 通過(guò)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以解決 ,以保持預(yù)期過(guò)程能力 ,最終確保產(chǎn)品的符合性 . 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 ,主管職能部門(mén)是各相關(guān)部門(mén) . 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的作用 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的作用是證實(shí)過(guò)程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力 . 過(guò)程監(jiān)視和 測(cè)量的范圍 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程 ,包括與顧客有關(guān)的過(guò)程 ,采購(gòu)過(guò)程 ,生產(chǎn)過(guò)程 ,檢驗(yàn)過(guò)程 ,同時(shí)還包括質(zhì)量考核 . 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的方法 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品和各過(guò)程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒?,可選擇的方法有 :內(nèi)部審核 ,工作質(zhì)量檢查的活動(dòng) ,過(guò)程及輸出的監(jiān)視與測(cè)量 ,過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)等 。 b) 過(guò)程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得轉(zhuǎn)到下一過(guò)程 。 c) 改變使用方式和用途 不合格品糾正后的驗(yàn)證 經(jīng)返工的不合格品應(yīng)再次驗(yàn)證符合性 . 不合格品控制記 錄 不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì) (包括不合格的情況 ,類別屬性 ),處置情況和讓步標(biāo)準(zhǔn)等 . HFNY/ 數(shù)據(jù)分析 收集并分析有關(guān)的數(shù)據(jù) ,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性及識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) . 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 ,主管職能部門(mén)是各相關(guān)部門(mén) . 收集數(shù)據(jù)的內(nèi)容種類及來(lái)源 a) 與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù) ,如質(zhì)量記錄 ,產(chǎn)品不合格信息 ,不合格品率等 。 d) 供方產(chǎn)品的相關(guān)信息 . 數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用 應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià) (如提交管理評(píng)審 ),并應(yīng)為改進(jìn)尋找機(jī)會(huì) . HFNY/ 改進(jìn) 改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分 ,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力 .改進(jìn)應(yīng)自覺(jué) ,有計(jì)劃 ,系統(tǒng)地進(jìn)行 . 持續(xù)改進(jìn) 采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) ,以增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì) . 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 . 持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)是改進(jìn)產(chǎn)品的特性 ,提高質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性 . 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) ,應(yīng)通過(guò)以下途徑 : a) 通過(guò)質(zhì)量方針的建立與實(shí)施 ,營(yíng)造一個(gè)改進(jìn)氛圍與環(huán)境 。 e) 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果 ,確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定 . 必須對(duì)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行組織和策劃 ,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和管理 ,采用多種方法 ,包括測(cè)量和評(píng)審 ,不斷推進(jìn) ,不斷提高 ,充分 發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效用 . 糾正措施 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 編號(hào)： HFNY/QA8 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 及時(shí)采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng) . 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 , 建立并實(shí)施糾正措施程序文件 ,針對(duì)發(fā)生不合格的原因 ,采取適當(dāng)?shù)拇胧?,以防止不合格再次發(fā)生 . 糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟 : a) 識(shí)別和評(píng)審的不合格 ,包括質(zhì)量管理體系運(yùn)作方面的不合格 ,產(chǎn)品質(zhì)量方面的不 合格 ,顧客抱怨 (包括投訴 )所引發(fā)不合格的評(píng)審 。 e) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果 。 d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果 。 b) 評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性 。 c) 研究為防止不合格的再次發(fā)生應(yīng)采取的措施 。 c) 通過(guò)數(shù)據(jù)分析 ,內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì) ,并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)的安排 。 b) 產(chǎn)品要求的符合性 ,如不足的主要方面 。 d) 產(chǎn) 品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合要求按不合格品管理細(xì)則做最終處理 . 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄 產(chǎn)品通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)予以記錄 ,記錄應(yīng)有監(jiān)視和測(cè)量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章 ,記錄應(yīng)符合記錄控制 ()的要求 . HFNY/ 不合格品控制 為確保不合格品的非預(yù)期使用或使用 ,必須對(duì)不合格品進(jìn)行控制 . 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 ,主管職能部門(mén)是質(zhì)檢部 /技術(shù)部 . 不合格品存在的范圍 不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品 ,存在與原材料 ,過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中 . 不合格品的標(biāo)識(shí)和處置 經(jīng)判定為不合 格品應(yīng)予以標(biāo)識(shí) ,標(biāo)識(shí)可以掛牌 ,記錄和放置在不合格品區(qū) . 對(duì)不合格品評(píng)審后才能處置 ,處置的方式 : a) 采用返工的等措施 ,消除不合格 。 b) 監(jiān)視測(cè)量結(jié)果 沒(méi)有達(dá)到預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因 ,制定糾正措施 , c) 監(jiān)視測(cè)量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù) . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的目的 ,是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求 . 本過(guò)程的主管職能部門(mén)是質(zhì)檢部 /技術(shù)部 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 編號(hào)： HFNY/QA8 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括 :采購(gòu)產(chǎn)品 ,過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的 依據(jù)與實(shí)施 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ,主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中已明確的產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求 . a) 采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)按采購(gòu)管理細(xì)則中明確的要求實(shí)施 . b) 過(guò)程產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)文件和已策劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施 。 b) 與顧客直接溝通 ,如定期召開(kāi)座談會(huì)邀請(qǐng)顧客代表參加收集意見(jiàn) ,派代表到銷(xiāo)售廠家直接聽(tīng)取顧客意見(jiàn)等 。 c) 應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其應(yīng)用程度 ,并在策劃結(jié)果中確定 . HFNY/ 監(jiān)視和測(cè)量 通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量可以掌握過(guò)程的變異和偏差 ,以便采取措施 ,使其達(dá)到預(yù)期的結(jié)果 。 f) 需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置 ,對(duì)接收的組織應(yīng)予以考核是否具有能力和資格 ,并簽定合同或協(xié)議 ,必須明確其責(zé)任 . 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號(hào)： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 監(jiān)視與測(cè)量失準(zhǔn)的處置 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測(cè)量裝置不符合要求 ,如失準(zhǔn)或損壞時(shí) ,應(yīng)對(duì)該裝置以前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) ,并做好記錄 .同時(shí)應(yīng)對(duì)該裝置采取措施 ,如校準(zhǔn) ,修理或報(bào)廢等 .對(duì)已確定測(cè)量結(jié)果有疑問(wèn)的產(chǎn)品 ,應(yīng)對(duì)其可能的后果進(jìn)行評(píng)審 ,根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取必要的措施 ,如追回重新測(cè)量 ,對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等 . 用于監(jiān)視與測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件 ,應(yīng)在初次使用前確認(rèn) ,認(rèn)定其滿足預(yù)期用途的能力 . 檢定 ,校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄 . 合肥諾雅科技發(fā)展有 限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 編號(hào)： HFNY/QA8 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 測(cè)量 ,分析和改進(jìn) 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制 ,以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品 ,過(guò)程和體系的信息 ,通過(guò)分析 ,評(píng)價(jià)以明確存在的問(wèn)題并加以解決 ,以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品 .這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能 ,通過(guò)改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性 ,為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值 . 本章描述了測(cè)量 ,分析和改進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理體系要求 . HFNY/ 總則 應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視 ,測(cè)量 ,分析和改進(jìn)的過(guò)程 . 開(kāi)展監(jiān)視 ,測(cè)量 ,分析和改進(jìn)過(guò)程的目的要求 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 。 b) 應(yīng)能識(shí)別監(jiān)視與測(cè)量裝置是否處于校準(zhǔn)狀態(tài) ,可采用標(biāo)識(shí)的方法 ,使用任何標(biāo)志時(shí) ,應(yīng)能表明當(dāng)前的校 準(zhǔn)狀態(tài) 。 b) 供銷(xiāo)部 /售服部應(yīng)負(fù)責(zé)組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的防護(hù) 。 d) 需打標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品 ,必須按產(chǎn)品指定位置及要求打標(biāo)記 . 追溯的實(shí)施與管理 由于某種原因要對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程 (加工過(guò)程 )或產(chǎn)品 的歷史進(jìn)行追溯時(shí) ,由質(zhì)檢部 /技術(shù)負(fù)責(zé)組織 ,并負(fù)責(zé)管理 . 顧客財(cái)產(chǎn) 對(duì)于客戶提供的財(cái)產(chǎn)（如圖樣，技術(shù)文件等）應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證并保護(hù)，當(dāng)發(fā)生 損壞，不清楚或不適用時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客，并保持記錄。 b)當(dāng)測(cè)量和監(jiān)視對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí) ,應(yīng)對(duì)每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)識(shí) ,如合格產(chǎn)品 \不合格產(chǎn)品 \未檢產(chǎn)品 \已有加工 或未加工的產(chǎn)品等 . 標(biāo)識(shí)的方式 根據(jù)所產(chǎn)生的產(chǎn)品提供的特點(diǎn)而定 ,其方式有 : a) 產(chǎn)品的流程號(hào) ,參與產(chǎn)品形成過(guò)程的工號(hào) ,產(chǎn)品批號(hào) ,生產(chǎn)時(shí)間和記錄 。 c） 獲得的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須按規(guī)定進(jìn)行鑒定或校驗(yàn)并合格 ,有明顯的合格標(biāo)識(shí) ,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不允許有不合格或超過(guò)檢定周期的監(jiān)視和測(cè)量裝置 。正確使用和維護(hù)設(shè)備； d) 獲得使用監(jiān)視和測(cè)量裝置，如測(cè)量?jī)x器、測(cè)量器具（量具）； e) 實(shí)施監(jiān)視活動(dòng)； f) 對(duì)放行、交付和適用的交付后活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過(guò)程。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是生產(chǎn)部 /項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人。 在采購(gòu)過(guò)程中，要對(duì)所采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。本條明確了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品需求的識(shí)別，對(duì)供應(yīng)商能力確認(rèn)過(guò)程的控制。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號(hào)： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 2