【正文】 作為質量管理體系受控文件而存在； 質量方針通過公司網站、公告、文件、會議、培訓等方式在公司內部得到傳達、溝通、理解和應用，并通過公司網站等途徑提供給有關相關方； 通過管理評審確保質量方針在持續(xù)適宜性方面得到評審； 用于理解和溝通公司質量方針的內容見附錄8 “質量方針和質量目標”。管理者代表及顧客代表的職責詳見附錄7：“管理者代表任命書”、附錄8：“顧客代表任命書”。D. 定義了人員績效管理要求，即將目標與職責、工作業(yè)績關聯(lián)的管理要求。負責產品質量的人員有權停止生產，以糾正質量問題。3. 內容 過程分析圖5 “風險和機遇的應對”過程烏龜圖關鍵準則(測量、評價)：1. 風險和機遇應對措施有效性詳見附錄9如何做(方法、程序、技術)：1. 風險和機遇的應對程序M3 風險和機遇的應對1. 質量管理體系風險和機遇應對措施1. 內部和外部因素2. 相關方的需求3. 質量管理體系過程4. 質量目標責任部門：總經理相關部門：1. 管理者代表2. 質量部3. 其他各部門使用什么(設備、材料)1. 辦公設備2. 辦公用品3. 公司網絡確定情景監(jiān)視評審處置風險評估溝通協(xié)調輸出輸入持續(xù)改進 過程說明 公司建立并實施《風險和機遇應對程序》，識別出需要應對的風險和機遇，并策劃應對這些風險和機遇的措施。2. 適用范圍適用于質量目標及其實現的策劃、監(jiān)視、管理活動。 目標的設定應與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關； 公司應制定方案以實現質量目標，明確責任者、時限、所需的資源、所需采取的措施、評價目標達成結果的準則。2. 適用范圍適用于質量管理體系的變更的策劃。 質量管理體系的變更時機一般包括：公司產品線的調整、公司組織架構或部門權責的調整、ISO900IECQ QC 080000和ISO/TS16949體系標準的改版。3. 內容 公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源。 資源的類別包括： 人力資源； 基礎設施； 過程運行環(huán)境； 監(jiān)視和測量資源； 組織的知識。 公司建立并實施《人力資源招聘控制程序》，用于確定和提供公司經營所需要的人員，以實施質量管理體系，并運行和控制其過程。2. 適用范圍適用于基礎設施的策劃、布置、維護及應急措施。 基礎設施布局盡量優(yōu)化材料的轉運，以及對場地空間的增值使用，并應便于材料的同步流動。 建立并實施《辦公設施管理辦法》、《IT資產及配件管理制度》。3. 內容 過程分析圖9 “過程運行環(huán)境”過程烏龜圖責任部門：安保辦、人力資源部相關部門：生產部門、質量部、設備部、倉儲部、行政部使用什么(設備、材料)1. 辦公設備、設施2. 清潔工具3. 消防設施、安全防護設施1. 廠房規(guī)劃圖2. 生產現場及設備規(guī)劃圖3. 產品安全及人員安全需求4. 過程和產品所需物理環(huán)境信息5. 客戶LHR管理要求6. EICC行為準則7. 企業(yè)文化導向S3 過程運行環(huán)境1. 滿足要求的物理環(huán)境2. 清潔安全的工作環(huán)境3. 和諧溫馨的人文環(huán)境4. 員工滿意度調查報告輸入改進規(guī)劃評價維護輸出關鍵準則(測量、評價)：1. 社會責任體系目標2. EHS體系目標如何做(方法、程序、技術)：1. 工廠環(huán)境和安全生產控制程序2. “5S”活動管理辦法3. 內部顧客滿意度調查管理辦法4. EHS管理體系5. 企業(yè)社會責任管理體系 過程說明 本過程定義了為確定達到產品和服務符合要求(包括HSF要求)及確保員工安全以及身心健康所需的工作環(huán)境。 為防范安全事故，公司建立并實施EHS體系(環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系)，定義了危險源的識別和控制、消防及安全生產知識的宣導、定期培訓和演練的要求。2. 適用范圍適用于本公司所有檢驗、測量、測試儀器設備的提供、控制以及內、外部實驗室的管理。 檢定和校準A. 定義了公司對測量儀器(包括HSF特性監(jiān)視測量設備)的校準原則（內校、外校）、監(jiān)測和測量設備的檔案建立、采購、驗收、校準、登記、匯總。E. 內部管理的方法（包括：人員的資格；在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效）。實驗室范圍應包括在質量管理體系文件中，具體操作要求見《監(jiān)視和測量設備控制程序》。3. 內容 過程分析圖11 “組織的知識”過程烏龜圖S5 組織的知識識別獲取更新創(chuàng)新應用輸出輸入交流分享關鍵準則(測量、評價)：1. 知識有效率詳見附錄9如何做(方法、程序、技術)：1. 知識管理程序2. 失效模式及后果分析管理辦法1. 產品規(guī)范、圖紙2. 工藝規(guī)范、技術資料3. 流程制度4. 經驗教訓資料庫5. 糾正措施報告、研討記錄6. 培訓材料7. 公司專利成文歸檔責任部門：工程部、質量部相關部門：1. 法務與知識產權部2. 其他各部門使用什么(設備、材料)1. 辦公設備、用品2. 公司網絡3. 文件1. 員工個人經歷、經驗2. 知識產權3. 成功和失敗的經驗教訓4. 產品和過程改進結果5. 行業(yè)標準/企業(yè)標準/法規(guī)6. 學術交流、專業(yè)會議7. 顧客對產品和過程的要求8. 物料材質說明書/MSDS9. 設備說明書/操作規(guī)程 過程說明 公司建立和實施《知識管理程序》對知識的識別、獲取、交流、分享、更新、創(chuàng)新、應用、沉淀、積累要求進行了規(guī)定。 公司建立并實施FMEA，必要時，公司研發(fā)部負責主導建立并維護DFMEA，工程部負責主導建立并維護PFMEA。根據各崗位的能力要求，作為人員招聘和轉崗的依據。C. 對于在職人員，可以通過對執(zhí)行任務和運行過程結果和績效、圍繞服務績效要求作標桿對比、評價過程運行情況的定期反饋會議等方式評價其是否持續(xù)滿足崗位能力要求。C. 本公司的培訓工作覆蓋與質量活動(包括HSF過程)有關的所有人員，包括質量管理體系要求及管理方法培訓，新員工入職培訓，員工上崗轉崗培訓，檢驗人員資格培訓等。B. 產品過程設計和開發(fā)的人員，需得到適用的工具、技術培訓，同時，涉及HSF計劃的設計開發(fā)人員，適當時需得到識別、消減或消除有害物質能力的培訓。應確保各級人員認識到本職工作的重要性。4. 引用文件及附錄引用文件：《人力資源招聘控制程序》《培訓管理控制程序》《績效管理控制流程》第七章支持章節(jié)版次00頁碼45質量手冊節(jié)號名稱意識編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 意識1. 目的確保影響公司產品和服務質量的相關人員知曉公司的質量方針、相關的質量目標和其對質量管理體系有效性的貢獻（包括改進質量管理體系的益處）、不符合質量管理體系要求的后果。 在公司控制范圍內開展工作的人員可以通過可接受的產品和服務與不合格的產品和服務的知識和理解，以及當產品和服務不滿足既定規(guī)范時，應知道如何處置，來證實其對于質量方針、相關的質量目標(包括HSF目標)以及如何在為實現這些目標做出貢獻方面的知識和意識。每一位員工必須清楚自己所做的每一項工作可能產生的負面影響，以及降低這些影響的控制措施和目標，并在績效考核的約束氛圍中自覺實施。2. 適用范圍適用于與質量管理體系有關的內部和外部溝通。通過提升高層、中層和基層管理人員及其他各類員工的質量意識，進而提升公司的產品和服務質量。 新進員工入職培訓的內容應包括公司的質量方針、質量目標、GP管理意識及其質量職責，必要時，還可以包括公司在質量方面的戰(zhàn)略定位和發(fā)展規(guī)劃。3. 內容 過程分析圖13 “意識”過程烏龜圖輸出輸入關鍵準則(測量、評價)：1. 培訓達成率見附錄9如何做(方法、程序、技術)：1. 人員培訓控制程序2. 質量方針公告3. 目標管理控制程序S7 意識1. 人員的質量意識2. 人員的工作習慣1. 質量方針2. 相關的質量目標3. 質量管理體系文件4. 標準的要求5. 顧客要求6. 過程控制要求責任部門：人力資源部、質量部相關部門：各部門使用什么(設備、材料)1. 辦公設備、設施2. 培訓設施培訓溝通策劃形成文化效果評價 過程說明 本過程定義了公司對其控制范圍內的相關工作人員知曉公司質量方針、相關的質量目標、對質量管理體系有效性的貢獻以及不符合質量管理體系要求可能引發(fā)的后果的要求。 公司建立并實施《人力資源招聘控制程序》、《培訓管理控制程序》以確保人員的能力滿足要求。D. 培訓由具備適當資格的人員進行，并選用合適的培訓資料，對于培訓效果應做出評價，對參加培訓的人員應采取適當形式的考核。 培訓的提供、考核及人員資格鑒定A. 本公司對于質量檢驗、測試人員及特殊工序的人員(以上包括從事影響HSF產品要求符合性的人員)要求進行培訓考核，只有考核合格的人員才有資格擔任質檢及特殊工序的工作。A. 管理評審、內審及糾正和預防措施時，也會提供培訓需要的信息。各部門應制定下屬崗位的崗位說明書。2. 適用范圍適用于為公司工作的所有人員的能力管理，包括招聘、培訓、激勵和授權。 定義了知識的交流、分享、創(chuàng)新、更新、應用要求，確保所獲取的知識通過文件、培訓、共享等方式得到傳遞、積累和沉淀，不至于因人員變動而影響過程的運行和產品與服務的符合性。4. 引用文件及附錄引用文件：《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《測量系統(tǒng)分析的管理辦法》《實驗室管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁碼40質量手冊節(jié)號名稱知識編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 知識1. 目的建立知識的管理過程，確保過程運行所需的知識可獲取、分享、創(chuàng)新和應用，以獲得合格的產品和服務。為確定新購或經維修，校準合格后的測量設備在生產過程中使用時能提供客觀、正確的分析、評價數據，公司建立和實施《測量系統(tǒng)分析的管理辦法》，并對各種測量和試驗設備的測量結果的變差進行適當的統(tǒng)計研究，以了解測量系統(tǒng)是否滿足產品特性的需求和評價測量系統(tǒng)的適用性，確保產品質量滿足和符合顧客的要求和需求。C. 檢定和校準的狀態(tài)標識，防止可能使測量結果失效的調整，并定義了監(jiān)視測量儀器設備使用和維護的要求，以確保其在使用過程中符合要求。公司建立和實施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，并依其規(guī)定進行使用、管理、維護及校準或檢定，以確保檢驗與測量設備的精度和準確性。 公司建立并實施《內部顧客滿意度調查管理辦法》，對公司員工關于公司社會責任、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全方面的滿意度進行調查，并運用調查結果找到改進機會。 本過程定義了設計和開發(fā)過程和制造過程活動中應關注的產品安全性和方法等項目和內容，以將對員工造成的潛在風險最小化。4. 引用文件及附錄引用文件：《固定資產管理制度》《設備管理控制程序》《辦公設施管理辦法》《IT資產及配件管理制度》《應急計劃管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁碼35質量手冊節(jié)號名稱過程運行環(huán)境編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 過程運行環(huán)境1. 目的確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境，以獲得合格的產品和服務。 規(guī)范了設施的維護保養(yǎng)措施。 設施的需求有需求計劃和申請，公司采用多方論證和差距分析的方法來策劃工廠、設施和設備的計劃。 需要時，可以考慮將人力資源服務外包給備選供應商，如人力派遣公司、獵頭公司，通過建立服務水平協(xié)議或對外包供方進行審核的方式確保達到必要的人員績效。2． 適用范圍適用于為公司工作的人員的招聘、篩選、任用、培養(yǎng)和異動管理。公司在評審自身目前所具有的能力時，應識別各種現有制約，即為減少不利影響或達成目標需要的資源，以及需要的措施。第七章支持章節(jié)版次00頁碼29質量手冊節(jié)號名稱資源編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第七章 支持 資源1. 目的明確為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源的要求。管理者代表：審核變更后的質量管理體系，確保其符合管理體系相應標準的要求；總經理：批準質量管理體系變更后的框架，如本手冊。 質量目標的制定及監(jiān)控記錄應按要求予以保留。A. 適當時，HSF目標應包含消除在過程或產品(包括采購的產品)中識別和使用的有害物質的時間表。 這些措施在質量管理體系過程中整合并實施，并定義了評價這些措施有效性的方法。4. 引用文件及附錄引用文件：《管理職責控制程序》附錄2：質量管理體系組織架構圖附錄4：質量管理職能分派表附錄6：部門職責附錄7：管理者代表任命書附錄8：顧客代表任命書第六章策劃章節(jié)版次00頁碼25質量手冊節(jié)號名稱應對風險和機遇的措施編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第六章 策劃 應對風險和機遇的措施1. 目的通過應用內外部環(huán)