【正文】 定新購(gòu)或經(jīng)維修，校準(zhǔn)合格后的測(cè)量設(shè)備在生產(chǎn)過(guò)程中使用時(shí)能提供客觀、正確的分析、評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，公司建立和實(shí)施《測(cè)量系統(tǒng)分析的管理辦法》，并對(duì)各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的測(cè)量結(jié)果的變差進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以了解測(cè)量系統(tǒng)是否滿足產(chǎn)品特性的需求和評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)的適用性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求和需求。公司建立和實(shí)施《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》，并依其規(guī)定進(jìn)行使用、管理、維護(hù)及校準(zhǔn)或檢定，以確保檢驗(yàn)與測(cè)量設(shè)備的精度和準(zhǔn)確性。 本過(guò)程定義了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中應(yīng)關(guān)注的產(chǎn)品安全性和方法等項(xiàng)目和內(nèi)容，以將對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化。 規(guī)范了設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)措施。 需要時(shí)，可以考慮將人力資源服務(wù)外包給備選供應(yīng)商，如人力派遣公司、獵頭公司，通過(guò)建立服務(wù)水平協(xié)議或?qū)ν獍┓竭M(jìn)行審核的方式確保達(dá)到必要的人員績(jī)效。公司在評(píng)審自身目前所具有的能力時(shí)，應(yīng)識(shí)別各種現(xiàn)有制約，即為減少不利影響或達(dá)成目標(biāo)需要的資源，以及需要的措施。管理者代表：審核變更后的質(zhì)量管理體系，確保其符合管理體系相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求；總經(jīng)理：批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系變更后的框架，如本手冊(cè)。A. 適當(dāng)時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含消除在過(guò)程或產(chǎn)品(包括采購(gòu)的產(chǎn)品)中識(shí)別和使用的有害物質(zhì)的時(shí)間表。4. 引用文件及附錄引用文件：《管理職責(zé)控制程序》附錄2：質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖附錄4：質(zhì)量管理職能分派表附錄6：部門職責(zé)附錄7：管理者代表任命書附錄8：顧客代表任命書第六章策劃章節(jié)版次00頁(yè)碼25質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開(kāi)第六章 策劃 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施1. 目的通過(guò)應(yīng)用內(nèi)外部環(huán)境因素及相關(guān)方要求分析的結(jié)果，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，從而抓住機(jī)遇，規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期的結(jié)果，并找到改進(jìn)機(jī)會(huì)。B. 定義了公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)(見(jiàn)附錄2)及有害物質(zhì)過(guò)程管理(HSPM)組織架構(gòu)(見(jiàn)附錄11)的輸出要求。 質(zhì)量方針應(yīng)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架； 質(zhì)量方針應(yīng)包括滿足適用要求的承諾； 質(zhì)量方針應(yīng)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。3. 職責(zé)總經(jīng)理：作為公司最高管理者，確保標(biāo)準(zhǔn)要求的最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系及以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾得到落實(shí)。 管理過(guò)程(9個(gè))：是用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和績(jī)效的過(guò)程；包括組織策劃將顧客的要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改的過(guò)程； 外包過(guò)程：公司對(duì)任何影響產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的外包過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別和控制，控制外包過(guò)程不免除公司滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。5. 引用文件及附錄附錄2 質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖附錄3 過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)照表第四章組織環(huán)境章節(jié)版次00頁(yè)碼18質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱質(zhì)量管理體系及其過(guò)程編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開(kāi) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程1. 目的確定按ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、IECQ QC 080000及ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的框架和所需的過(guò)程，以及這些過(guò)程之間的相關(guān)作用，保證公司質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的策劃滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。3. 職責(zé)總經(jīng)理：批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的范圍。4. 引用文件及附錄清單引用文件： 《經(jīng)營(yíng)策略展開(kāi)程序》《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)程序》附錄1：分工廠簡(jiǎn)介第四章組織環(huán)境章節(jié)版次00頁(yè)碼11質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱理解相關(guān)方的需求和期望編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開(kāi) 理解相關(guān)方的需求和期望1. 目的通過(guò)確定與公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的相關(guān)方，以及識(shí)別他們的需求和期望，確定公司質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。電 話：*** 傳 真：*** 網(wǎng) 址：*****. 地 址：*** 分工廠介紹分工廠**機(jī)電、**美容和**重工技術(shù)的介紹見(jiàn)附錄1 “分工廠簡(jiǎn)介”。**機(jī)電、**美容和**重工技術(shù)都是**科技從財(cái)務(wù)角度獨(dú)立核算的下屬公司，是與**科技運(yùn)行統(tǒng)一質(zhì)量管理體系，依附于**科技的制造型工廠。 規(guī)劃質(zhì)量管理體系及其過(guò)程：公司按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949：2009規(guī)范的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程。本手冊(cè)的管理范圍如前言說(shuō)明，ISO9001：2015質(zhì)量管理體系(整合QC080000：2012標(biāo)準(zhǔn)要求)的管理范圍包括一切在公司和分工廠范圍內(nèi)所有從事的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)的提供相關(guān)的活動(dòng)。本手冊(cè)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)按規(guī)定發(fā)放，并作好記錄，受控手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管和使用，不得涂改、外借和丟失。章節(jié)號(hào)第三章章節(jié)版次00頁(yè)碼5質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)管理編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開(kāi)第三章 質(zhì)量手冊(cè)管理質(zhì)量手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)本手冊(cè)歸口公司總部質(zhì)量部體系編寫、管理、組織宣貫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。汽車業(yè)務(wù)模塊：本公司按客戶圖紙或來(lái)樣進(jìn)行生產(chǎn)制造的汽車件，包括金屬壓鑄、鍛壓、精密加工、表面處理、組裝測(cè)試、委外加工等OEM汽車產(chǎn)品，ISO/TS16949：2009技術(shù)規(guī)范中的其他所有要求。特此發(fā)布,不得違反！章節(jié)號(hào)第二章章節(jié)版次00頁(yè)碼3質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)題前言編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開(kāi)第二章 前言本手冊(cè)適用于深圳市**科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“**科技”或總部)及其分工廠(以下將總部及所有分工廠構(gòu)成的組織統(tǒng)括簡(jiǎn)稱“公司”)。E全部/20090801:2008版標(biāo)準(zhǔn)要求更新；：2009管理體系要求增加*****工廠汽車項(xiàng)目管理要求。D全部/20081225將**（***）機(jī)電技術(shù)有限公司質(zhì)量管理體系范圍納入**質(zhì)量管理體系。本《質(zhì)量手冊(cè)》對(duì)內(nèi)是公司的內(nèi)部質(zhì)量管理的最低要求，對(duì)外則是公司質(zhì)量保證能力的證明文件，是對(duì)顧客的承諾和第三方認(rèn)證的依據(jù)。智能終端業(yè)務(wù)模塊：公司目前僅開(kāi)展了OEM產(chǎn)品業(yè)務(wù)，適用于ISO9001：2015（及QC 080000：2012），范圍包括：鍛壓成型、精密加工、裝配和委外加工等。各分工廠也可在實(shí)際運(yùn)行基礎(chǔ)上建立必要的程序和操作性規(guī)范文件作為補(bǔ)充，但文件和執(zhí)行要求需按集團(tuán)總部體系范圍和要求執(zhí)行，必須在公司總部體系的指導(dǎo)下按業(yè)務(wù)需求獨(dú)立地進(jìn)行體系和文件的管理。非受控手冊(cè)公司不負(fù)責(zé)更新。當(dāng)手冊(cè)版本升級(jí)時(shí)，需重新遞交總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效；當(dāng)僅個(gè)別章節(jié)版次升級(jí)時(shí)，由修改人在手冊(cè)修改動(dòng)態(tài)中詳細(xì)記錄修訂內(nèi)容，由管理者代表在修改動(dòng)態(tài)中進(jìn)行批準(zhǔn)生效。 確定質(zhì)量管理體系的范圍：明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，“確定質(zhì)量管理體系的范圍”。東莞市**材料***（以下簡(jiǎn)稱“分工廠”或“**美容”，地址：***）為***省**機(jī)電技術(shù)有限公司下屬子公司，主要從事金屬表面、非金屬表面處理、熱處理加工及表面噴粉等生產(chǎn)活動(dòng)。公司在擁有總面積超過(guò)150000平方米的四處制造基地（****）,并且已在北京、上海和***設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)。 定義了通過(guò)內(nèi)審、高級(jí)管理層經(jīng)營(yíng)會(huì)議和運(yùn)營(yíng)例會(huì)實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)外部因素相關(guān)信息的監(jiān)視和評(píng)審的要求。2. 適用范圍質(zhì)量管理體系范圍的確定。 當(dāng)公司的產(chǎn)品類別、價(jià)值創(chuàng)造過(guò)程、經(jīng)營(yíng)地址、公司注冊(cè)名稱發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量部體系應(yīng)修訂本章節(jié)。支持過(guò)程是實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向過(guò)程功能的必要過(guò)程。2. 適用范圍適用于表述公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系及以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。4. 內(nèi)容 制定質(zhì)量方針 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針，使之與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨和組織環(huán)境相適應(yīng)，并支持公司的戰(zhàn)略方向。 公司建立并實(shí)施《管理職責(zé)控制程序》：A. 定義了公司組織架構(gòu)的制定或調(diào)整，以及發(fā)布的權(quán)限和要求，同時(shí)定義了公司人事任命安排的管理要求。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)產(chǎn)品保證質(zhì)量的人員，或者指定其代理人員。3. 內(nèi)容 過(guò)程分析圖6 “質(zhì)量目標(biāo)管理”過(guò)程烏龜圖如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 目標(biāo)管理控制程序1. 公司質(zhì)量目標(biāo)2. 部門和過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)3. 目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的方案1. 公司戰(zhàn)略及營(yíng)業(yè)目標(biāo)2. 質(zhì)量方針3. 組織環(huán)境4. 顧客要求5. 公司組織架構(gòu)6. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇溝通協(xié)調(diào)方案規(guī)劃監(jiān)視目標(biāo)策劃方案實(shí)施使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡(luò)責(zé)任部門：管理者代表相關(guān)部門：1. 質(zhì)量部2. 其他各部門輸出更新輸入關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià))：1. 目標(biāo)達(dá)成率詳見(jiàn)附錄9M4 質(zhì)量目標(biāo)管理 過(guò)程說(shuō)明 公司建立并實(shí)施《目標(biāo)管理控制程序》，在質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過(guò)程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)； 設(shè)定公司級(jí)和部門級(jí)質(zhì)量目標(biāo)(包括HSF目標(biāo))時(shí)，應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，并考慮適用的公司及相關(guān)方要求；公司目標(biāo)如附錄5“質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)”，按部門職能和過(guò)程分解的目標(biāo)如附錄9“質(zhì)量管理體系過(guò)程目標(biāo)一覽表”。3. 職責(zé)質(zhì)量部：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系變更需求的識(shí)別和應(yīng)對(duì)，主導(dǎo)質(zhì)量管理體系變更的策劃活動(dòng)。 公司在資源配置時(shí)應(yīng)考慮公司內(nèi)部現(xiàn)有資源的能力，如現(xiàn)有材料、人力資源及其能力、機(jī)械設(shè)備、信息和設(shè)施。 人員招聘應(yīng)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)規(guī)劃、交付需求預(yù)測(cè)及生產(chǎn)計(jì)劃確定所需人員的資質(zhì)和數(shù)量，即招聘人員時(shí)應(yīng)考慮公司的工作量需求、人員的教育、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和資格，需要時(shí)考慮通過(guò)培訓(xùn)保證人員的資格；對(duì)于從事影響HSF產(chǎn)品符合性要求的工作人員，應(yīng)確保其能勝任HSPM工作。 規(guī)范設(shè)備的安裝及使用。 公司建立并實(shí)施《工廠環(huán)境和勞動(dòng)安全控制程序》以符合物理環(huán)境和健康安全要求所需。3. 內(nèi)容 過(guò)程分析圖10 “監(jiān)視和測(cè)量資源”過(guò)程烏龜圖標(biāo)識(shí)處置校準(zhǔn)分析購(gòu)置記錄規(guī)劃1. 合格的檢測(cè)儀器、設(shè)備2. 校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí)3. 內(nèi)部校準(zhǔn)記錄4. 外部校準(zhǔn)報(bào)告/檢定證書5. 測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告6. 外部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證輸入輸出關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià))：1. 儀器校準(zhǔn)達(dá)成率詳見(jiàn)附錄9如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序2. 測(cè)量系統(tǒng)分析的管理辦法3. MSA手冊(cè)4. 實(shí)驗(yàn)室管理辦法責(zé)任部門：質(zhì)量部相關(guān)部門：1. 采購(gòu)部2. 生產(chǎn)部門、研發(fā)部、工程部、設(shè)備部、倉(cāng)儲(chǔ)部使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備、用品2. 公司網(wǎng)絡(luò)3. 檢驗(yàn)/測(cè)量?jī)x器、設(shè)備4. 標(biāo)準(zhǔn)件S4 監(jiān)視和測(cè)量資源1. 檢驗(yàn)測(cè)量?jī)x器設(shè)備需求2. 檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃3. 計(jì)量法規(guī)、檢定規(guī)程4. 檢測(cè)儀器設(shè)備操作規(guī)程和使用說(shuō)明書5. 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃6. 經(jīng)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室清單7. 以往的評(píng)價(jià)記錄 過(guò)程說(shuō)明 本過(guò)程定義了公司對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備(包括HSF特性監(jiān)視測(cè)量設(shè)備)及其測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行使用、分析、維護(hù)、檢定、校準(zhǔn)和管理的活動(dòng)要求。 測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）定義了公司在必要時(shí)對(duì)每種測(cè)量設(shè)備的測(cè)量系統(tǒng)分析方法進(jìn)行策劃、編制、審查、批準(zhǔn)、實(shí)施和執(zhí)行測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，并按規(guī)定的分析頻率和分析方法（如：重復(fù)性和再現(xiàn)性、偏倚、穩(wěn)定性、線性等）對(duì)其進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)研究、評(píng)審、糾正/預(yù)防和改進(jìn)等項(xiàng)目和內(nèi)容。 定義了知識(shí)獲取的途徑和方法，以確保過(guò)程運(yùn)行、獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)，以及在新產(chǎn)品、新客戶開(kāi)發(fā)時(shí)能有足夠的知識(shí)。上崗人員的能力以適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)歷為基礎(chǔ)。D. 利用績(jī)效考核、工作輸出的確認(rèn)等結(jié)果識(shí)別在職人員的能力培訓(xùn)需求。 績(jī)效考核及人員激勵(lì)本過(guò)程規(guī)定了績(jī)效考核時(shí)機(jī)及方式，具體依《績(jī)效管理控制流程》。 可以通過(guò)多種形式來(lái)養(yǎng)成質(zhì)量意識(shí)，例如按《培訓(xùn)管理控制程序》或者現(xiàn)場(chǎng)溝通來(lái)實(shí)施質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)時(shí)，準(zhǔn)備“可接受”和“不可接受”的產(chǎn)品樣品或者產(chǎn)品圖片，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的明確要求，設(shè)計(jì)只交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的過(guò)程，清楚隔離不合格品的過(guò)程、有關(guān)應(yīng)對(duì)投訴和在出現(xiàn)嚴(yán)重不符合趨勢(shì)時(shí)內(nèi)部升級(jí)報(bào)告程序方面的知識(shí)。3. 內(nèi)容 過(guò)程分析責(zé)任部門：管理者代表相關(guān)部門：各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)施2. 公司網(wǎng)絡(luò)3. 通信設(shè)施圖14 “溝通”過(guò)程烏龜圖1. 市場(chǎng)信息2. 相關(guān)方的要求和期望3. 法律法規(guī)/技術(shù)規(guī)范/行業(yè)要求4. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5. 職責(zé)和權(quán)限及工作接口6. 策劃的結(jié)果7. 資源需求/提供信息8. 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)信息9. 制造過(guò)程信息10. 外購(gòu)、外協(xié)信息11. 體系實(shí)施/變更的信息12. 審核/評(píng)審結(jié)論13. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析信息14. 體系運(yùn)行績(jī)效15. 決議/決定S8 溝通明確內(nèi)容輸出輸入1. 溝通記錄2. 確認(rèn)的溝通結(jié)果確認(rèn)效果實(shí)施溝通選擇方式確定對(duì)象關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià))：信息溝通準(zhǔn)確率見(jiàn)附錄9如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 信息溝通控制程序 過(guò)程說(shuō)明 信息溝通過(guò)程定義了包含與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、對(duì)象、溝通方式，并定義了