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機電制造行業(yè)iso9001:20xx和isots16949:2009質(zhì)量手冊(已修改)

2025-01-29 14:47 本頁面
 

【正文】 質(zhì)量手冊Quality Manual文件編號:XXXX 版本:KISO9001:2015 amp。 TS16949:2009 amp。 QC 080000編寫: *** 時間:20160909審核:*** 時間:批準(zhǔn): 時間:2016年9月18日發(fā)布 2016年9月20日實施版權(quán)歸屬深圳市***股份有限公司,未經(jīng)許可,不得復(fù)制或擴散LOGO章節(jié)號章節(jié)版次00頁碼II質(zhì)量手冊標(biāo)題修訂履歷編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開手冊版本章節(jié)號章節(jié)版次修改日期修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)A//初次修訂B全部/20071026組織架構(gòu)、職責(zé)變動,按過程方法全面修訂質(zhì)量手冊C全部/200712051.;2.,將公司具體汽車產(chǎn)品加工工藝列入手冊;3.將過程圖內(nèi)的過程指標(biāo)用指標(biāo)代號代替。D全部/20081225將**(***)機電技術(shù)有限公司質(zhì)量管理體系范圍納入**質(zhì)量管理體系。E全部/20090801:2008版標(biāo)準(zhǔn)要求更新;:2009管理體系要求增加*****工廠汽車項目管理要求。F全部/20091101*****工廠汽車產(chǎn)品項目責(zé)任歸屬的公司變更,更新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程責(zé)任歸屬。G全部/20120530將壓縮機納入*****質(zhì)量管理體系,按照TS16949質(zhì)量管理體系要求對深圳和***進(jìn)行體系整合。H全部/20121203將***壓縮機項目納入到集團體系中,定義支持場所與制造現(xiàn)場在支持職能中的接口、相互關(guān)系和作用,以及*****外包過程識別I全部0020150104修訂手冊模版,增加手冊版及章節(jié)版本修訂公司外包活動(增加汽車產(chǎn)品鍍錫外包)電鍍車間搬遷,更新手冊審批規(guī)則J 全部00201512281. ,理順分工廠說明2. ,修改***機電活動范圍:刪除壓縮機項目,增加天線項目和汽車件項目;3. 、統(tǒng)一應(yīng)急計劃控制文件4. 、補充模具開發(fā)管理文件5. 更新附錄9K全部00201699按ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),同時參照ISO/TS 16949: 2009技術(shù)規(guī)范要求對質(zhì)量手冊進(jìn)行全面修訂,并將GP管理體系要求整合在質(zhì)量管理體系中章節(jié)號章節(jié)版次00頁碼IV質(zhì)量手冊標(biāo)題章節(jié)最新版次清單編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開章節(jié)號章節(jié)標(biāo)題章節(jié)最新版本修訂履歷00章節(jié)最新版次清單00目錄001手冊發(fā)布令002前言003質(zhì)量手冊的管理及說明004經(jīng)營策略中QMS層面的展開00理解組織及其環(huán)境00理解相關(guān)方的需求和期望00質(zhì)量管理體系的范圍00質(zhì)量管理體系及其過程005領(lǐng)導(dǎo)作用00領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾00質(zhì)量方針00組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限006策劃00應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施00質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃00變更的策劃007支持00資源00人力資源00基礎(chǔ)設(shè)施00過程運行環(huán)境00監(jiān)視和測量資源00知識00能力00意識00溝通00文件化信息的控制008運行00運行策劃和控制00產(chǎn)品和服務(wù)的要求00設(shè)計和開發(fā)00章節(jié)號章節(jié)標(biāo)題章節(jié)最新版本外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制00生產(chǎn)和服務(wù)的提供00產(chǎn)品和服務(wù)的放行00不合格輸出的控制009績效評價00監(jiān)視、測量、分析和評價00內(nèi)部審核00管理評審0010改進(jìn)00不合格和糾正措施00持續(xù)改進(jìn)00章節(jié)號章節(jié)版次00頁碼VI質(zhì)量手冊標(biāo)題目錄編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開目錄第一章 手冊發(fā)布令 1第二章 前言 2第三章 質(zhì)量手冊管理 4第四章 經(jīng)營策略在QMS層面的展開 6 理解組織及其環(huán)境 8 理解相關(guān)方的需求和期望 11 質(zhì)量管理體系的范圍 12 質(zhì)量管理體系及其過程 14第五章 領(lǐng)導(dǎo)作用 19 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 19 質(zhì)量方針 21 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 22第六章 策劃 24 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 24 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃 26 變更的策劃 28第七章 支持 29 資源 29 人力資源 30 基礎(chǔ)設(shè)施 32 過程運行環(huán)境 34 監(jiān)視和測量資源 36 知識 39 能力 41 意識 44 溝通 46 文件化信息的控制 48第八章 運行 51 運行策劃和控制 51 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 52 設(shè)計和開發(fā) 55 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 60 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 64 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 74 不合格輸出的控制 76第九章 績效評價 79 監(jiān)視、測量、分析和評價 79 內(nèi)部審核 83 管理評審 86第十章 改進(jìn) 89 不合格和糾正措施 89 持續(xù)改進(jìn) 92附錄: 附錄 1 分工廠簡介附錄 2 質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖附錄 3 過程與標(biāo)準(zhǔn)要求對照表附錄 4 質(zhì)量管理職能分配表附錄 5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)附錄 6 部門職責(zé)附錄 7 管理者代表任命書附錄 8 顧客代表任命書附錄 9 質(zhì)量管理體系過程績效一覽表附錄 10質(zhì)量管理體系文件與分工廠文件清單附錄11 有害物質(zhì)過程管理組織架構(gòu)附錄12 產(chǎn)品環(huán)保(GP)符合性聲明附錄13 IECQ體系專用術(shù)語章節(jié)號第一章章節(jié)版次00頁碼1質(zhì)量手冊標(biāo)題手冊發(fā)布令編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第一章 手冊發(fā)布令本《質(zhì)量手冊》依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:201ISO/TS16949:2009及IECQ QC080000:2012的要求,結(jié)合本公司(包括深圳市**科技股份有限公司及本體系范圍內(nèi)的各分工廠)的實際情況編制而成;本手冊經(jīng)最高管理者審批后頒布,要求各部門及全體員工貫徹執(zhí)行。本《質(zhì)量手冊》是闡述公司質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,是公司內(nèi)部質(zhì)量活動和質(zhì)量管理體系(簡稱“QMS”)運行所應(yīng)遵循的最低要求。本手冊所描述的質(zhì)量管理體系核心要素與ISO9001:201ISO/TS16949:2009及IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司質(zhì)量管理的客觀需要始終保持一致,并承諾持續(xù)改進(jìn),其中通信產(chǎn)品和智能終端產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)應(yīng)按ISO9001:2015質(zhì)量管理體系和IECQ QC080000:2012管理體系執(zhí)行,汽車行業(yè)產(chǎn)品應(yīng)按ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范要求執(zhí)行(僅適用于公司汽車件質(zhì)量管理體系的要求按“質(zhì)量手冊說明”中的標(biāo)識要求執(zhí)行)。本《質(zhì)量手冊》所確定的所有規(guī)范和程序,均滿足國家法律法規(guī)的要求。本《質(zhì)量手冊》對內(nèi)是公司的內(nèi)部質(zhì)量管理的最低要求,對外則是公司質(zhì)量保證能力的證明文件,是對顧客的承諾和第三方認(rèn)證的依據(jù)。特此發(fā)布,不得違反!章節(jié)號第二章章節(jié)版次00頁碼3質(zhì)量手冊標(biāo)題前言編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第二章 前言本手冊適用于深圳市**科技股份有限公司(以下簡稱“**科技”或總部)及其分工廠(以下將總部及所有分工廠構(gòu)成的組織統(tǒng)括簡稱“公司”)。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,是全體員工必須遵循的行動指南。**科技的分工廠包括:***省******有限公司(以下簡稱“**機電”)、**機電天線車間、**科技石巖分公司、**科技氧化車間、**科技介質(zhì)車間、東莞市******技術(shù)有限公司(以下簡稱“****”)。本手冊引用的標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù):ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范要求、IECQ QC 080000:2012標(biāo)準(zhǔn)及與生產(chǎn)活動和提供的服務(wù)相關(guān)的法律法規(guī),以及與產(chǎn)品技術(shù)相關(guān)的國家、部頒和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。因此,本手冊包含ISO9001:2015(整合QC 080000:2012要求)和ISO/TS16949:2009兩套體系。公司的三大業(yè)務(wù)模塊分別對應(yīng)不同的質(zhì)量管理體系要求。通信業(yè)務(wù)模塊:ODM產(chǎn)品適用于ISO9001:2015(及QC 080000:2012)體系所有要求,范圍包括通信產(chǎn)品研發(fā)、模具制造、金屬壓鑄、精密加工、表面處理、電子裝配和委外加工等;OEM產(chǎn)品適用于ISO9001:2015(及QC 080000:2012),范圍包括通信產(chǎn)品和安防產(chǎn)品結(jié)構(gòu)件的工藝開發(fā)、模具制造、金屬壓鑄、精密加工、表面處理、裝配和委外加工等。智能終端業(yè)務(wù)模塊:公司目前僅開展了OEM產(chǎn)品業(yè)務(wù),適用于ISO9001:2015(及QC 080000:2012),范圍包括:鍛壓成型、精密加工、裝配和委外加工等。汽車業(yè)務(wù)模塊:本公司按客戶圖紙或來樣進(jìn)行生產(chǎn)制造的汽車件,包括金屬壓鑄、鍛壓、精密加工、表面處理、組裝測試、委外加工等OEM汽車產(chǎn)品,ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范中的其他所有要求。構(gòu)成公司質(zhì)量管理體系的體系文件中,凡僅屬于汽車件質(zhì)量管理體系獨立要求的部分,該文件條款以粗體加斜體字,并加注“(TS)”表示,若整篇程序全為ISO/TS16949:2009體系要求,則不以粗體字表示,也不作任何標(biāo)記,只在文件的適用范圍內(nèi)加以說明。本手冊的過程方法分析圖中的關(guān)鍵準(zhǔn)則參見附錄9:質(zhì)量管理體系過程績效一覽表。各分工廠的考核準(zhǔn)則根椐公司目標(biāo)作為輸入,自行設(shè)計相關(guān)的質(zhì)量績效目標(biāo),各分工廠也可根據(jù)實際情況增刪過程績效目標(biāo)。本《質(zhì)量手冊》覆蓋的部門見附錄4:質(zhì)量職能分配表,本《質(zhì)量手冊》引用的程序文件名稱見附錄10:質(zhì)量管理體系文件與分工廠文件清單,和分工廠非汽車產(chǎn)品以《生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移控制程序》、《集團總部和各分部之間轉(zhuǎn)產(chǎn)管理辦法》為橋梁引入各分工廠的質(zhì)量管理體系文件清單。涉及到QC 080000標(biāo)準(zhǔn)中專用的術(shù)語解釋詳見附錄13:IECQ體系專用術(shù)語。各分工廠可根據(jù)內(nèi)部業(yè)務(wù)開展需要,以集團總部質(zhì)量手冊、程序文件或其它方面的要求為輸入,建立分工廠內(nèi)部的體系文件管理系統(tǒng),其文件與集團總部文件在文件編號、記錄上加以區(qū)別。各分工廠也可在實際運行基礎(chǔ)上建立必要的程序和操作性規(guī)范文件作為補充,但文件和執(zhí)行要求需按集團總部體系范圍和要求執(zhí)行,必須在公司總部體系的指導(dǎo)下按業(yè)務(wù)需求獨立地進(jìn)行體系和文件的管理。章節(jié)號第三章章節(jié)版次00頁碼5質(zhì)量手冊標(biāo)題質(zhì)量手冊管理編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開第三章 質(zhì)量手冊管理質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)本手冊歸口公司總部質(zhì)量部體系編寫、管理、組織宣貫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量手冊的發(fā)放本手冊分受控和非受控兩類。受控手冊:手冊經(jīng)過編號、批準(zhǔn)、登記發(fā)放,使手冊處于受控狀態(tài)。若公司總經(jīng)理、副總、分子公司(分工廠)總經(jīng)理、管理者代表、一級職能部門經(jīng)理需要紙質(zhì)文件,**科技質(zhì)量部文件控制中心負(fù)責(zé)在復(fù)印件上蓋“受控文件”章后發(fā)放。受控手冊的電子檔通過公司服務(wù)器“受控文件共享區(qū)”公告于公司內(nèi)部。非受控手冊:通過郵件發(fā)放電子檔給各需求者;必須發(fā)放紙質(zhì)非受控手冊時,應(yīng)蓋“非受控文件”章標(biāo)識。非受控手冊經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)同意,可提供給第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)或顧客。非受控手冊公司不負(fù)責(zé)更新。本手冊由質(zhì)量部負(fù)責(zé)按規(guī)定發(fā)放,并作好記錄,受控手冊持有者應(yīng)妥善保管和使用,不得涂改、外借和丟失。手冊是本公司有保密要求的受控文件,任何人不得擅自復(fù)印。確需復(fù)印時,須向管理代表提出編印申請,批準(zhǔn)后作好發(fā)行登記,紙質(zhì)文件在復(fù)印文件上加蓋“受控文件”印后方可發(fā)行,存放于公司受控文件共享區(qū)內(nèi)對內(nèi)公開的質(zhì)量手冊為受控文件電子檔。凡未蓋“受控文件”印的紙質(zhì)文件在公司內(nèi)部全部視作非受控文件,同時以郵件和拷貝等方式從受控文件共享區(qū)下載的質(zhì)量手冊電子檔也為非受控文件。質(zhì)量手冊的更改任何部門都無權(quán)自行更改,有必要更改時,必須提出申請、并經(jīng)過質(zhì)量管理體系管理者代表的同意,由體系部門負(fù)責(zé)進(jìn)行更改。當(dāng)發(fā)生如下情況時應(yīng)進(jìn)行全面修訂,更新手冊的版本:— 公司質(zhì)量方針修改;— 公司組織機構(gòu)、管理體制和生產(chǎn)區(qū)域或范圍發(fā)生重大變動;— 質(zhì)量管理體系審核、管理評審或文件評審提出重大修改意見;— 顧客要求得不到滿足,必須重新選用質(zhì)量保證模式;— 經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化;— 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修改。除以上情況外,當(dāng)手冊的個別章節(jié)需進(jìn)行修訂,且不會對整個質(zhì)量管理體系造成影響時,可僅只修訂其章節(jié)內(nèi)容,并對章節(jié)版次進(jìn)行升級,而手冊版本不變。當(dāng)手冊版本升級時,需重新遞交總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效;當(dāng)僅個別章節(jié)版次升級時,由修改人在手冊
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