isots16949專項(xiàng)培訓(xùn)(已修改)
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【正文】 ISO/TS16949專項(xiàng)培訓(xùn) （ 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 ） 企業(yè)管理處 2023年 1月 8日星期四 3/15/2023 1 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 培訓(xùn)目標(biāo) 了解評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的概念； 掌握標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)過程的要求； 掌握驗(yàn)證記錄和確認(rèn)記錄的填寫； 3/15/2023 2 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 1. 幾個(gè)關(guān)鍵概念介紹； 2. 過程概念的介紹； 3. 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過程的要求； 4. 如何進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證； 培訓(xùn)內(nèi)容 3/15/2023 3 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等概念 評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)； 驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定； 確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定； 檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)； 試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性； 客觀證據(jù)：支持實(shí)物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)； 3/15/2023 4 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 概念關(guān)系圖 確定 評(píng)審 客觀證據(jù) 確認(rèn) 驗(yàn)證 試驗(yàn) 檢驗(yàn) 關(guān)聯(lián)關(guān)系 屬種關(guān)系 3/15/2023 5 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 三者不同點(diǎn) 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 目的 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力 ， 識(shí)別問題 認(rèn)定設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 認(rèn)定設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途 對(duì)象 階段的設(shè)計(jì)結(jié)果 設(shè)計(jì)輸出文件 、 圖樣 、樣本等 通常是向顧客提供的產(chǎn)品 時(shí)機(jī) 在設(shè)計(jì)的適宜階段 ，可以是一次或多次 當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí) 只要可行 ， 產(chǎn)品交付前 方法 通常是采用會(huì)議 /傳閱形式 計(jì)算 、 試驗(yàn) 、 演示 、文件發(fā)放前的評(píng)審 試用 、 模擬 參與人員 與設(shè)計(jì)階段有關(guān)的職能部門的代表 未規(guī)定 要有顧客或其代表參與 3/15/2023 6 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)過程 設(shè)計(jì)輸入 產(chǎn)品要求 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 階段點(diǎn)劃分 3/15/2023 7 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)要求的轉(zhuǎn)化 顧客 要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 產(chǎn)品和服務(wù) ?市場(chǎng)調(diào)研后組織確定 ?顧客提出； ?顧客提出； ?組織補(bǔ)充 ?根據(jù)顧客要求轉(zhuǎn)化為設(shè)
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