isots16949專項(xiàng)培訓(xùn)-全文預(yù)覽
【正文】 足設(shè)計(jì)輸入的要求 認(rèn)定設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途 對(duì)象 階段的設(shè)計(jì)結(jié)果 設(shè)計(jì)輸出文件 、 圖樣 、樣本等 通常是向顧客提供的產(chǎn)品 時(shí)機(jī) 在設(shè)計(jì)的適宜階段 ，可以是一次或多次 當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí) 只要可行 ， 產(chǎn)品交付前 方法 通常是采用會(huì)議 /傳閱形式 計(jì)算 、 試驗(yàn) 、 演示 、文件發(fā)放前的評(píng)審 試用 、 模擬 參與人員 與設(shè)計(jì)階段有關(guān)的職能部門的代表 未規(guī)定 要有顧客或其代表參與 3/15/2023 6 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)過程 設(shè)計(jì)輸入 產(chǎn)品要求 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 階段點(diǎn)劃分 3/15/2023 7 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)要求的轉(zhuǎn)化 顧客 要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 產(chǎn)品和服務(wù) ?市場(chǎng)調(diào)研后組織確定 ?顧客提出； ?顧客提出； ?組織補(bǔ)充 ?根據(jù)顧客要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)依據(jù)，組織規(guī)定等 ?如：設(shè)計(jì)任務(wù)書、 APQP要求； ?國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等 ?轉(zhuǎn)化為組織規(guī)定的規(guī)范和過程規(guī)范、材料規(guī)范等，滿足輸入和使用要求 ?如：產(chǎn)品圖紙、控制計(jì)劃、工藝規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)范等 ?滿足使用要求由顧客決定克接受性。 組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí) ， 必須確定與增值過程有關(guān)的直接過程和支持過程 ， 以及相互之間的關(guān)系 （ 包括接口 、 職責(zé)和權(quán)限 ） ， 這種關(guān)系通?？捎昧鞒虉D來表示；對(duì)所確定的過程進(jìn)行策劃和管理 ， 通過對(duì)過程的控制和改進(jìn) ， 確保質(zhì)量管理體系的有效性 。適當(dāng)時(shí)，受控條件必須包括： a) 描述產(chǎn)品特性的信息所得； b) 作業(yè)指導(dǎo)書所得； c) 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備； d) 監(jiān)控和測(cè)量裝置所得和使用； e) 監(jiān)控和測(cè)量的執(zhí)行； 理解要點(diǎn) 1. 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程直接影響組織向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的符合性質(zhì)量，因此組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行預(yù)先的策劃，對(duì)工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、加工、監(jiān)控方法、環(huán)境等影響生產(chǎn)和服務(wù)提供過程質(zhì)量的所有因素加以控制，使其始終處于受控條件下。 作業(yè)指導(dǎo)書的形式可以是工藝卡 、 操作規(guī)范 、 檢驗(yàn)指導(dǎo)書等形式 。 3.— 產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制范圍 ， 不僅指對(duì)生產(chǎn)過程的控制 ， 也包括對(duì)產(chǎn)品放行（ 包括內(nèi)部工序的放行 ） 、 交付 （ 指交付給顧客 ） 和交付后活動(dòng) （ 指售后服務(wù) ） 的控制 。 控制計(jì)劃應(yīng)： —— 列出制造過程控制的方法； —— 包括對(duì)顧客和組織所確定的特殊特性（見 ）所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視
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