isots16949專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)(文件)
【正文】 人員要求和底盤(pán)關(guān)鍵特性要求等）； 2. 過(guò)程驗(yàn)證：將過(guò)程文件、設(shè)備、人員、材料等滿足策劃要求后，進(jìn)行試生產(chǎn)，看是否滿足策劃的要求； 3. 對(duì)過(guò)程確認(rèn)：測(cè)量底盤(pán)生產(chǎn)線的生產(chǎn)的幾臺(tái)車(chē)進(jìn)行測(cè)，并使用，看是否滿足可靠性等要求。通常會(huì)形成書(shū)面的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 3/15/2023 18 16949專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn) 過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證 理解要點(diǎn) 1. 過(guò)程確認(rèn)條件 （ 對(duì)哪些過(guò)程需要過(guò)程確認(rèn) ） ： 當(dāng)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí) ， 產(chǎn)品僅在使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程 ， 應(yīng)進(jìn)行過(guò)程確認(rèn) 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供貨來(lái)源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見(jiàn) )。 如未經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證滿足要求的產(chǎn)品不得放行和交付 。 —— 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 。 3/15/2023 12 16949專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn) 過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證 ，在適用時(shí)可考慮如下受控條件： —— 生產(chǎn)和服務(wù)提供部門(mén)，應(yīng)得到來(lái)自設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、工程、銷(xiāo)售等部門(mén)的關(guān)于表述產(chǎn)品特性的信息。 特殊過(guò)程：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程 ， 比如 ， 焊接過(guò)程 、 噴涂過(guò)程 。ISO/TS16949專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn) （ 過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證 ） 企業(yè)管理處 2023年 1月 8日星期四 3/15/2023 1 16949專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn) 過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證 培訓(xùn)目標(biāo) 了解評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的概念； 掌握標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)過(guò)程的要求； 掌握驗(yàn)證記錄和確認(rèn)記錄的填寫(xiě)； 3/15/2023 2 16949專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn) 過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證 1. 幾個(gè)關(guān)鍵概念介紹； 2. 過(guò)程概念的介紹； 3. 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過(guò)程的要求； 4. 如何進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證； 培訓(xùn)內(nèi)容 3/15/2023 3 16949專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn) 過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證 評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等概念 評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)； 驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定； 確認(rèn)：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定； 檢驗(yàn)：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)； 試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性； 客觀證據(jù)：支持實(shí)物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)； 3/15/2023 4 16949專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn) 過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證 概念關(guān)系圖 確定 評(píng)審 客觀證據(jù) 確認(rèn) 驗(yàn)證 試驗(yàn) 檢驗(yàn) 關(guān)聯(lián)關(guān)系 屬種關(guān)系 3/15/2023 5 16949專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn) 過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證 三者不同點(diǎn) 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 目的 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力 ， 識(shí)別問(wèn)題 認(rèn)定設(shè)計(jì)輸出是否滿
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