【正文】 術(shù)應(yīng)用做識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。 ? 對於持久能力、變差的特殊與普通原因的詳細(xì)資料參見 SPC手冊 顧客滿意 ? 產(chǎn)品或服務(wù)詳細(xì)的策劃活動所顯示的過程能力並不總能保證顧客滿意。 交付和服務(wù) ? 在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題並作不斷改善。 ? 在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價格，並為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。 要 求 說明或舉例 （即：以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色）。 要求提交對所有以前提交的零件的不符合的糾正 。 顧客的通知提交要求 ? 顧客的通知 ? 供方必須將下表中列出的任何設(shè)計和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門 。 2． 使用新的或改進(jìn)的工裝（ 不包括易損工裝 ） 、 模具 、 鑄模 、 模型等 ， 包括附加的或替換用的工裝 。 是指對工裝或機器改造或改進(jìn) ， 或增加其能力 、 性能 、 或改變它現(xiàn)有的功能 。 這些更改可以不用顧客批準(zhǔn) ， 除非該調(diào)整改變了過程流程 。 供方負(fù)責(zé)對分承包方的材料和服務(wù)進(jìn)行批準(zhǔn) ， 使其不影響顧客裝配 、 成形 、 功能 、 耐久性或性能的要求 。 要求 說明或舉例 7． 涉及由內(nèi)部制造的 ， 或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改 。 注：關(guān)于裝配性 、 成形 、 功能 、性能和 /耐久性的要求應(yīng)該是在合同評審時達(dá)成一致辭的顧客技術(shù)規(guī)范的一部分 。 ? 顧客不要求通知的情況 ? 在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交 （ 如：PSW） 。 要求 說明或舉例 1．對部件級圖紙的更改，內(nèi)部制造或由分承包方制造，不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計記錄。一個部門的工作單元的配置或位置在不影響過程流程的情況下進(jìn)行更改。 4．等同的量具更換。 要求 說明或舉例 6．導(dǎo)致減少 PFMEA的 RPN值的更改（過程流程沒有更改）。供方的跟蹤足以保證產(chǎn)品的性能持續(xù)滿足規(guī)定的應(yīng)用要求。 ? 注 1：由顧客來確定每位供方或供方和顧客零件編號組合所采用的提交等級 。 汽車工業(yè)行動集團(tuán)（ AIAG） 銷售帶有 PPAP/APQP/FMEA表格的軟盤 。 PPAP目的 : ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求 ， 包括生產(chǎn)和散裝材料 （ 見術(shù)語 ） 。 ? 標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合 PPAP， 除非顧客正式特許 。 注 2： 顧客可以正式特許免除對一個供方的 PPAP要求 。 ? 標(biāo)有 “ 注 ” （ NOTE） 的段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南 。 2. 對以前提交零件不符合的糾正 。 PPAP的過程要求 ? 重要的生產(chǎn)過程 ? 對于生產(chǎn)件 ：用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程 。 ? 對于散裝材料 ： “ 零件 ” 沒有具體數(shù)量的要求 。 ? PPAP的要求 ? 供方必須滿足所有的規(guī)定要求 ， 如：設(shè)計記錄 、 規(guī)范 ， 對于散裝材料 ， 滿足散裝材料要求檢查表 （ 見 F） 。 ? PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室 （ 見 QS9000， 第 3版 ，） 完成 。 對任何試驗結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的 。 ? 供方若想例外或偏離 PPAP要求 ， 必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn) （ 見 QS9000， 第三版 ， ） 。 為了確定必須包括哪些項目 ， 應(yīng)該參考設(shè)計記錄的要求 ， 如：零件圖紙 ， 有關(guān)的工程文件或規(guī)范 ， 還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門 。 設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計記錄的部分 。 ? 要求時的工程批準(zhǔn) ? 在設(shè)計記錄有規(guī)定時 ， 供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù) 。 ? 供方對于所負(fù)有設(shè)計責(zé)任的零件或材料 ， 必須按照 QS9000第三版 的要求進(jìn)行設(shè)計 FMEA分析 。 對于散裝材料 ， 相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述 。 ? 供方必須按照 QS9000第三版 的要求進(jìn)行過程 FMEA。 對于每一個的加工過程 ， 如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔 、 模型 、 樣板或沖模 （ 見 ） ， 供方必須有尺寸的結(jié)果 。 根據(jù)保留 /提交要求表 ， 這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交 ?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零件圖 （ 包括適用的剖面圖 、描制圖或草圖等 ） 上的檢查圖方法 。 ? 設(shè)計記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗均應(yīng)使用簡捷的格式將試驗的數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果列出 。 ? 性能試驗結(jié)果 ? 當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時 ， 供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗 。 ? ? 總則 ? 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前 ， 必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的 。 裝配錯誤 、 試驗失敗 、 表面的缺陷是“ 計數(shù) ” 的例子 ， 了解這部分內(nèi)容也很重要 ， 但不包括在本手冊的初始研究中 。 對于特定的過程或產(chǎn)品 ， 若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn) ， 也可采用其它更適用的替代方法 。 取得顧客同意時 ，可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求 。該研究基于下列假設(shè) ， 即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過統(tǒng)計過程控制參考手冊中關(guān)于過程能力的內(nèi)容 ， 且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理 。 σ的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的 （ R /d2或 S /C4） 。 初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個規(guī)定的指數(shù)值。 ? 關(guān)于過程穩(wěn)定性的評價以及對 Ppk和 Cpk的解釋 ， 可參見 統(tǒng)計過程控制 參考手冊 。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進(jìn)行。 指數(shù)＜ 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。 供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報顧客 ， 且 在任何提交之前 ， 必須向顧客提出糾正措施計劃 。 如果該假設(shè)不成立 ， 使用這種分析可能會導(dǎo)致不可靠的信息 。 由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo) ， 所以不應(yīng)計算質(zhì)量指數(shù) 。 持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力 ， 直到 Ppk或 Cpk達(dá)到 ， 或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止 。 如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準(zhǔn)則的要求 ， 則可以不必保證糾正措施計劃 。 ? ? 供方必須具備實驗室范圍和表明所用的實驗室符合 QS9000第三版 /或 。 ? 零件提交保證書 （ PSW） ? 在圓滿完成的所有要求的測量和試驗后 ， 供方必須在零件提交保證書 （ PSW） 上填寫所要求的內(nèi)容 。 ? 供方必須驗證有測量和試驗結(jié)果符合顧客要求 ， 并且可得到所要求的所有文件 （ 或 ， 對于等級 3和 4， 已包含在提交的文件中 ） 。 ? 零件重量 （ 質(zhì)量 ） ? 供方必須在 PSW上記錄要發(fā)運的零件重量 ， 除非顧客另有規(guī)定 ， 否則一律用千克 （ kg） 表示 ， 并精確到小點后 4位 （ ） 。 ? 注：這一重量只用車輛重量分析 ， 并不影響批準(zhǔn)過程 。 ? 一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則 ， 供方則必須在 AAR上記錄所要求的信息 。 ? 注 2：有些顧客不要求填滿所有 AAR的要求 。 ? 注 ：在檢查表上可能會規(guī)定附加的要。 ? 散裝材料要求檢查表 （ 僅適用于散裝材料的 PPAP） ? 對于散裝材料 ， 散裝材料要求檢查表 （ 見術(shù)語 ） 必須經(jīng)顧客和供方達(dá)成一致 。 按照所要求的提交等級 ， 在最后提交時 ，AAR（ 填入零件交接情況和顧客簽名 ） 與 PSW一起提交 。 對于散裝材料 ，零件重量不適用 。 為了確定零件重量 ， 供方必須隨機選擇 10個零件分別稱重 ， 然后計算并報告平均重量 。 ? 注 1：針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進(jìn)行匯總 ， 前提是這些更改已形成文件 ， 且提交符合顧客時間要求 。 ? 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔 、 鑄模 、 工具 、 沖?；蚰Ｐ?， 或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的 ， 則供方必須對來自每一處的一個零件進(jìn)行尺寸評價 （ 見 ） 。 ? 注 2：有些顧客要求在提交之前進(jìn)行控制計劃的批準(zhǔn) ，如：顧客在控制計劃上簽字 。 （ 見 測量系統(tǒng)分析 參考手冊 ） ? 注 ：對于散裝材料 ， 測量系統(tǒng)分析也許不適用 。 例如：如果供方依賴 100%的檢驗 ， 使用顧客同意的試驗方法 ， 就有可能獲得批準(zhǔn) 。 ? 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則 ，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的修改的控制計劃 （ 見 QS9000， 第三版 ， ） ， 以供顧客批準(zhǔn) 。 重點是應(yīng)了解非正態(tài)分布的原因 （ 如：過程經(jīng)過一定時間后是否穩(wěn)定 ？ ） 和如何處理變差 。 ? 單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 ? 對于單側(cè)面規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 ， 供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則 。 ? 非穩(wěn)定過程 ? 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì) ， 一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求 。 與你的顧客取得聯(lián)系 ， 并評審研究結(jié)果 。 ? 初始研究的接受準(zhǔn)則 ? 對于穩(wěn)定過程 ， 供方在評價初始過程研究結(jié)果時 ， 必須采用以下的接受準(zhǔn)則： ? 注： Cpk只能用于穩(wěn)定過程 。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用 Ppk。 根據(jù)總變差 σ值 （ 所有單個樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差 [均方根等式 ]， “ s”） 。 參見統(tǒng)計過程控制參考手冊第二章第 5部分 D：建議采用的過程措施 。 ? 質(zhì)量指數(shù) ? 如果適用 ， 應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進(jìn)行總結(jié) 。 盡管這些是短期的研究 ， 但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的 。 ? 注 2：估計過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意 。 （ 見 ） 和 測量系統(tǒng)分析 參考手冊 ） ? 注 1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品 。 ? 注 ：由設(shè)計記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出 ， 并包括試驗的數(shù)量 。 ? 材料試驗報告 （ 見附錄 D） 必須說明以下內(nèi)容： ● 被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級 、 以及被試驗零件的技術(shù)規(guī)范的編號 、 日期及更改等級； ● 進(jìn)行試驗的日期； ● 材料分承包方的名稱 ， 以及當(dāng)顧客提出要求時 ， 注明他們在顧客批準(zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號 。 ? 材料 /性能試驗結(jié)果的記錄 ? 關(guān)于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗 ， 供方必須有材料和 /或性能試驗結(jié)果的記錄 。 ? 注 1：所有在設(shè)計記錄和控制計劃中注明的尺寸 （ 參考尺寸除外 ） 、 特性和規(guī)范均應(yīng)將實際的結(jié)果記錄在簡捷的表格中 。 ? 供方必須在所測量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品 （ 見見 ） 。對于散裝材料 ， 附錄 F中給出嚴(yán)重度 、 頻度和探測度的定級標(biāo)準(zhǔn) ， 用來對風(fēng)險因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別 。 ? 過程失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） 。 ? 注： 對于散裝材料 ， 附錄 F中討論的設(shè)計 FMEA的定級標(biāo)準(zhǔn) （ 嚴(yán)重度 、 頻度 、 探測度 ） ， 可以用來對風(fēng)險因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別 。 ? 設(shè)計失效模式及后果分析 （ 設(shè)計 FMEA） ， 如果供方有設(shè)計責(zé)任 。 如果尺寸結(jié)果不適用 ， 那么 CAD/CAM的要求也不適用 。 若設(shè)計記錄 ， 如 CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) 、 零件圖紙 、 規(guī)范等是以電子版形式存在 ， 如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ，則供方必須制作一份硬件拷貝 （ 如：帶有圖例 、 幾何尺寸與公差[GDT]的表格或圖紙 ） 來確定所進(jìn)行的測量 。 ? 注 2： 顧客零件編號 。 這些記錄 （ 19（ 若有的話 ）） 必須在零件的 PPAP文件中列出 ， 或在該類文件中有所說明 ， 并隨時備查 。 當(dāng)使用商業(yè)的實驗室時 ， 供方必須使用實驗室的信箋紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結(jié)果 。 為了滿足所有設(shè)計記錄的要求 ， 必須進(jìn)行一切努力對過程進(jìn)行糾正 。 ? 注 ：對于散裝材料 ， 現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通過可以用于估計初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能 。 ? 該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝 、 量具 、 過程 、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn) 。 4. 第 。 ? 術(shù)語中包含了一些用來說明 PPAP符合性要求的信息 。 途 徑 ? “ 必須 ” （ SHALL ） 表 示 強 制 的 要 求 。 注 1： 見第 II部分顧客特殊說明中的詳細(xì)內(nèi)容 。 適用性 : ? PPAP必須適用于散裝材料 、 生產(chǎn)材料 、 生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部供方現(xiàn)場 （ 見術(shù)語 ） 。