【正文】 是組織的戰(zhàn)略性決策的體現(xiàn)，是在新建或改進體系時的一種活動。 *體系變更也需策劃，并經(jīng)過管理評審方可實施，變更主要是體系文件的修改，要注意保持體系的完整性 。 *一般在《質量手冊》中單列“組織機構圖”、“質量管理體系過程職責分配表”并描述最高管理者、管理者代表和各部門職責； *在每一過程的控制程序或控制規(guī)定中要明確“職責”，規(guī)定責任人和協(xié)辦人、驗證人等。 理解要點： *當產(chǎn)品或過程不符合規(guī)定要求時，發(fā)現(xiàn)者必須第一時間迅速通報給負有 糾正措施和權限的人員，“迅速”應越快越好，是幾小時，不是幾天。 判斷：不符合 TS16949標準 。 *管理者代表簡稱“管代”，可以是管理層成員，也可是一般管理人員，但要考慮能否得到最高管理者的認可，能否勝任職責，能否與最高管理者溝通。 *顧客代表可以是組織內人員，也可是組織外人員，但應具備相應素質。 *可在手冊、有關信息溝通的程序文件或第三層文件中規(guī)定內部溝通的對象、 內容、方法、時機和有關人員的職責，還應對溝通效果如何檢查作出規(guī)定， 并保持必要的記錄。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。（見 ） 這些結果應予以記錄，至少能為以下方面的成績提供證據(jù)： —— 經(jīng)營計劃中規(guī)定的質量目標； —— 對所供應產(chǎn)品的顧客滿意情況。 *評審的內容應包括對體系業(yè)績趨勢、目標完成、不良質量成本的評審。 48 理解要點： *管理評審的輸入就是需評審的內容，都是關于體系“三性”的內容。 理解要點： *管理評審的輸出就是評審活動的結果，一般形成管理評審報告，并分發(fā)到 各部門。 資源需求包括補充或調整的人力、物力資源，也包括對人力資源的開發(fā)， 如對員工的培訓、強化質量意識教育等。 *資源是質量管理體系建立、實施和持續(xù)改進其有效性的必要條件；但條款 提出應確定和提供的是“所需的”資源，即滿足體系運行和產(chǎn)品符合性所需的必不可少的資源。 *可建立書面的“各類人員任職資格要求”。 *培訓涉及的活動有： 確定培訓需求，可由各部門定期報“培訓需求表”； 制定培訓計劃，一般由培訓的主管部門制定，有時各部門也可有計劃； 實施培訓，可分組織主管部門安排實施或各部門實施兩個層次； 培訓效果的有效性評價，應包括對培訓策劃和培訓實施效果的評價； 培訓的記錄應保存，一般有“培訓實施記錄”、試卷、考核記錄等。 有限元分析 (FEA)。 仿真技術 。 計算機輔助工程 (CAE)。承擔特定任務的人員應具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關注。 *需要進行資格鑒定的人員包括：實驗室人員、檢驗與試驗人員、校準人員、 設計開發(fā)人員、操作特殊過程工序人員、操作特殊特性工序人員、關鍵設 備操作人員、內審員等。 58 崗位培訓 對影響產(chǎn)品質量的崗位，組織應對新上崗或調整工作的人員提供崗位培訓，包括合同工和代理工作人員。 *崗位培訓應特別關注顧客特殊要求的應用，并對培訓的有效性進行評價。該過程應包括在整個組織內提高質量和技術的意識。 61 基礎設施 組織應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。 *一般采用的記錄有“設施臺帳”、“設施管理卡”、“設施檢修計劃”等。 63 *建議對設備進行分級管理，分級的方法如下圖： 類別 關鍵設備 重要設備 一般設備 單臺設備價格 高 較高 低 作用 影響全系統(tǒng) 影響系統(tǒng)局部 影響局部的某方面 復雜程度 復雜 較復雜 一般 運行安全性 嚴重危及系統(tǒng)或 人身安全 危及系統(tǒng)或對人身 有一定影響 不危及安全 可靠性 長期不允許 發(fā)生故障 大修期內不允許 發(fā)生故障 無特殊要求 制造周期 長 較長 較短 因素 64 工廠、設施和設備的策劃 組織應采用多方論證的方法（見 ）來制定工廠、設施和設備的計劃。 理解要點： *工廠、設施和設備計劃策劃時可開展以下工作： 擬定工作總計劃，以了解生產(chǎn)設施、設備能力是否滿足生產(chǎn)計劃要求； 適當?shù)墓に囋u價，找到可改進之處，實現(xiàn)自動化； 人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、作業(yè)姿勢、危險物處理、重物 搬運和設備操作等方面通過動作分析法、時間研究法、工作簡化法等進行； 操作者與生產(chǎn)線的作業(yè)平衡評價； 貯存與周轉率存量評價； 增值勞動分析，對工作步驟、工時、距離等進行分析，取消多余的勞動。 不包括不可抗拒力及自然災害（如水災、戰(zhàn)爭、地震等） *制定應急計劃是為了準時交貨；計劃應有可操作性，通過啟動應急計劃， 保證顧客產(chǎn)品能正常生產(chǎn)和發(fā)運，維護顧客權益，實現(xiàn)顧客滿意。 *適宜的工作環(huán)境，更利于發(fā)揮人員的潛能和保證安全。 理解要點： *本條款強調的是產(chǎn)品的安全性和員工的安全生產(chǎn)。 理解要點： *生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔包括設施設備、工作現(xiàn)場、工裝等的清潔，其作用有： 有利于防止混亂和錯誤，保證產(chǎn)品質量； 有利于產(chǎn)品和人員的安全； 有利于減少損失和浪費； 有利于追求零災害、零事故、零不良、零偶然； 有利于減少員工疲勞，增加工作效率和思考力； 有利于團隊精神的形成； 有利于取得顧客信賴，達到顧客滿意。 下一講將繼續(xù)學習 ISO/TS16949:2023標準的內容 ,望大家做好準備。 69 *1 根據(jù)您單位的實際如何確保從事影響產(chǎn)品質量工作的人員能夠勝任本職工作？其中設計人員應掌握那些技能？ *2 最高管理者的職責有那些？ 3 負責產(chǎn)品質量的人員有哪些職責和權限？ 4 ISO/TS16949:2023的基礎設施管理有什么特別要求？ 作業(yè)及思考題： （帶 *為作業(yè)） 70 各位學員， 今天的課程就給大家介紹到此。 *設計過程應關注產(chǎn)品的安全性，如符合安全標準等； *制造過程應加強安全防范和安全保護，防止工傷和職業(yè)病發(fā)生，應強調 “安全第一，預防為主”，應加強安全教育，提供勞保用品，設置安全標識， 并落實安全責任制。 *要注意影響工作的心理、社會的因素，使員工工作在寬松、和諧的氛圍之中 。 注：術語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明和天氣）。 65 應急計劃 組織應制定應急計劃，以便在緊急情況下（如公用事業(yè)的供應中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障和外部退貨等）滿足顧客的要求。應制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法。 62 *對基礎設施的管理要點： 對車間、實驗室、供水、供電、供氣等的管理要求：充分、適用、合理使 用、維護 /保養(yǎng)、更新 /補充 /再提供； 對機床、生產(chǎn)線等硬件的管理要求：驗收、使用、保養(yǎng)、維修、淘汰更新； 對軟件的管理要求：測試、運行監(jiān)控、改版 /升級、驗證； 通訊、銷售網(wǎng)點、運輸?shù)戎С中苑展芾硪c：保證、管理、監(jiān)控、改進。 理解要點： *基礎設施是組織運行所需的設施、設備和服務的系統(tǒng)，是物質保證。 理解要點： *員工是組織的不可估價的資源，人有時是要激勵的，就象機器要加油一樣； *掌握有效的激勵方法是管理藝術的體現(xiàn)： 人做了事情希望得到表揚，做錯了事情不喜歡張揚，因此激勵應以表揚 為主，如當面表揚、當眾表揚、寫一張便條表揚下屬等； 日產(chǎn)汽車認為激勵包含四大內容：與員工分享經(jīng)營計劃和公司的成功、 言必行行必果、傾聽員工意見、恩威并施； 應規(guī)定測量和激勵的方法，如評定獎金、晉升與降級、評選優(yōu)秀員工等。 判斷：不符合 TS16949標準 。 理解要點： *崗位培訓即在職培訓，應包括： 新進員工的培訓； 轉崗員工的培訓； 臨時工或合同工的培訓； 代理人的培訓。人力資源部長說，產(chǎn)品審核員過程審核員也是內審員，電工和焊工有勞動局頒發(fā)的上崗證，沒有必要再規(guī)定崗位資格要求。 注 2：顧客特殊要求的一個例子：數(shù)字型數(shù)學數(shù)據(jù)的應用。 可靠工程計劃。 計算機輔助設計 (CAD)。 實體建模 。 組織應識別適用的工具和技術。 理解要點： *“ 確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力”包括： 識別培訓要求，作出培訓計劃；培訓應包括臨時工和必要的相關方人員； 對特種崗位應按國家或地方的要求，如鍋爐工、電工、電焊工等需取得 政府有關部門培訓上崗證書； 對重要的崗位人員應規(guī)定任職條件。 注：在質量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性。 理解要點： *資源 體系及過程的重要組成部分，包括人員、資金、設施設備、技術及方法軟件、信息、工作環(huán)境等有形和無形資源。 50 *標準 a)c)對評審輸出的內容作了要求，其中： 體系及有效性改進包括對質量方針和目標的的修訂或調整、機構的變動、重要人員的變動、權限規(guī)定的調整或變更、體系文件的修改補充或換版等。 *一般管理者代表要準備體系運行的總結報告，將評審輸入要求 的內容作一歸納和匯總 ；必要時，各部門負責人也可準備本部門的體系總 結報告或發(fā)言。 47 管