【正文】 /TS16949:2020 要求和公司建立的質(zhì)量管理體系要求有沒有得到有效的實(shí)施和維護(hù)。 內(nèi)部 審核涵蓋公司所有作業(yè)班次，所有要素，所有部門和體系要求的全部內(nèi)容，當(dāng)發(fā)生內(nèi)部 /外部不合格或顧客投訴時(shí)，審核頻次適當(dāng)增加。 制造過程的監(jiān)控和測量 各相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行控制計(jì)劃，保持和超過顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)的過程能力，參見《生產(chǎn)過程控制程序》。 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織過程能力的調(diào)查，并根據(jù)顧客要求向顧客提交調(diào)查結(jié)果。 各部門保存相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄中表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。 外觀評價(jià)項(xiàng)目可包括：顏色、紋理、光澤度、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰等。 任何不合格的材料或產(chǎn)品明顯的可視標(biāo)識或 /和區(qū)域進(jìn)行區(qū)分，并進(jìn)行隔離。 不合格品的處理可用以下任何一種方式： a) 報(bào)廢（拒收）； b) 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求； c) 以讓步方式接收； d) 降級。 4 顧客授權(quán) 只要產(chǎn)品或過程與顧客的批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同，由品管部負(fù)責(zé)事先得到顧客的讓步接收， 此要求也適用于采購產(chǎn)品。 在期限屆滿或達(dá)到規(guī)定數(shù)量后，產(chǎn)品必須完全符合原規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)或替代的規(guī)范要求。 營銷中心、總經(jīng)辦負(fù)責(zé)收集同行基準(zhǔn)水平（競爭對手和行業(yè)水平），并將公司指標(biāo)與之對比，同時(shí)也與公司的業(yè)務(wù)目標(biāo)進(jìn)行對比，以確定后續(xù)的相應(yīng)措施。 公司各級管理者負(fù)責(zé)在公司內(nèi)推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)，并確定持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施過程，以實(shí)現(xiàn)公司確定的各項(xiàng)目標(biāo)，參見《持續(xù)改進(jìn)程序》。 品管部組織根據(jù)問題出現(xiàn)的頻率及嚴(yán)重性采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施： a) 除非客戶另有規(guī)定，相關(guān)部門運(yùn)用糾正措施七步法作為規(guī)定的解決問題的方法，包括問題描述、臨時(shí)措施、根本原因分析、永久措施和驗(yàn)證措施的有效性； b) 防錯(cuò)技術(shù)必須應(yīng)用在糾正和預(yù)防措施中。 品管部負(fù)責(zé)利用適當(dāng)?shù)娜藛T和手段，評審和分析退貨，保留分析記錄，必要時(shí)采取糾正措施，并按照糾正措施七步法的形式記錄并根據(jù)要求提交顧客評審，努力縮短這一過程的周期。 。 章節(jié) 第 8 章第 5 節(jié) 持續(xù)改進(jìn) 頁次 共 2 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 3 預(yù)防措施 各部門利用適當(dāng)?shù)男畔碓?，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程作業(yè)、讓步接收、審核結(jié)果記錄、服務(wù)報(bào)告、客戶意見及變化指標(biāo)的趨勢，來找出并消除潛在不合格的原因，以解決可能存在的各類問題，參見《糾正預(yù)防措施控制程序》。 糾正措施 通常情況下，可建立工作小組，必要時(shí)運(yùn)用趨勢圖和柏拉圖來分析問題，找出不合格原因。 2 糾正措施 概述 品管部負(fù)責(zé)編制《糾正和預(yù)防措施控制程序》，以解決： a) 內(nèi)部問題及其相關(guān)事項(xiàng)； b) 外部問題及其相關(guān)事項(xiàng)，包括客戶投訴。 各部門將資料分析的結(jié)果報(bào)告給管理評審會(huì)議并用于確定必要的改進(jìn)措施。 公司收集和分析的這些數(shù)據(jù)可包括： a) 客戶滿意度 /不滿意度； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢； d) 供應(yīng)商的表現(xiàn)等。在沒有得到顧客的書面同意之前，不得交付任何超過授權(quán)期限或數(shù)量的產(chǎn)品。 3 返工產(chǎn)品的控制 當(dāng)需要返工時(shí)，技術(shù)部負(fù)責(zé)編制返工作業(yè)指導(dǎo)書，并保證在返工現(xiàn)場可得。 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品發(fā)出后，營銷中心負(fù)責(zé)及時(shí)通知 顧客。 品管部負(fù)責(zé)根據(jù)顧客規(guī)定的頻率或公司規(guī)定的頻率，實(shí)施全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)。 外觀項(xiàng)目 對于顧客指定的外觀項(xiàng)目，品管部根據(jù)顧客的要求，以圖片或?qū)崢訕?biāo)準(zhǔn)作外觀項(xiàng)目檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)和控制好樣件和評價(jià)設(shè)備，以保證外觀項(xiàng)目評價(jià)的有效性。參見《更改控制程序》。 在控制圖上注明重要的過程事件和更改，包括對于失控狀態(tài)所采用的措施。 4 過程的測量和監(jiān)控 公司采用顧客滿意度調(diào)查、過程特性的監(jiān)控、內(nèi)部審核來測量和監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)活動(dòng)，以確保這些活動(dòng)達(dá)到預(yù)期的目的。 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)由責(zé)任部門采取措施消除并驗(yàn)證。 各部門負(fù)責(zé)評估產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的表現(xiàn)指標(biāo)如 交付質(zhì)量、顧客中斷、退貨、超額運(yùn)費(fèi)、顧客溝通等，確保顧客滿意。參見《數(shù)據(jù)分析和使用程序》。 7 實(shí)驗(yàn)室要求 品管部制定實(shí)驗(yàn)室要求的文件化方針、程序和指導(dǎo)書等管理規(guī)范，以確保校準(zhǔn)和試驗(yàn)的工作質(zhì)量，參見《試驗(yàn)室控制程序》。R、偏倚、線性及穩(wěn)定性研究的步驟和有關(guān)的接受標(biāo)準(zhǔn)，參見AIAG《測量系統(tǒng)分析》參考手冊。 章節(jié) 第 7 章第 6 節(jié) 監(jiān)測和測量裝置的控制 頁次 共 1 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 監(jiān)測和測量裝置的控制 計(jì)量室按照《監(jiān)視和測量裝置控制程序》控制和維護(hù)公司使用的監(jiān)測和測量裝置以確保檢驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)要求相一致。 產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識的防護(hù)和保護(hù)參見《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》 品管部按適宜的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 公司對供公司使用或作為其產(chǎn)品一部分的 顧客 財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。 3 標(biāo)識和可追溯性 公司按照《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識產(chǎn)品。 跨功能小組負(fù)責(zé) 確定特殊過程運(yùn)行時(shí)，設(shè)備和人員的資格要求。 . 相關(guān)責(zé)任部門和其它產(chǎn)品及過程改進(jìn)小組利用服務(wù)信息，改進(jìn)產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)或生產(chǎn)。生產(chǎn)部 門嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，出現(xiàn)變化時(shí)立即采取相應(yīng)措施以確保準(zhǔn)時(shí)交付。如果這項(xiàng)工作的任何部分以分包方式完成，技術(shù)部負(fù)責(zé)實(shí)施追蹤以衡量供應(yīng)商對新工裝加工或修理的進(jìn)程。 全面預(yù)防性維護(hù)使機(jī)器設(shè)備保持高質(zhì)量和處于良好的工作狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)無計(jì)劃外停機(jī)。作業(yè)指導(dǎo)書可包括（適當(dāng)時(shí)）： a) 作業(yè)名稱和編號； b) 過程描述； c) 所需的工裝、量具和設(shè)備； d) SPC 的要求； e) 反應(yīng)計(jì)劃； f) 修訂日期和批準(zhǔn)人； g) 目測檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)； h) 相關(guān)工程規(guī)范要求； i) 零件名 稱、零件編號或零件系列； 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 頁次 共 5 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 作業(yè)設(shè)定 技術(shù)部為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作，品管部采用統(tǒng)計(jì)、首件檢驗(yàn)或其他適當(dāng)?shù)姆椒?yàn)證作業(yè)設(shè)定的有效性。參見《控制計(jì)劃編制規(guī)定》。 e) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段，進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和監(jiān)控。 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 頁次 共 5 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司通過以下方面措施開展對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制，參見《生產(chǎn)過程控制程序》 a) 及時(shí)將客戶的要求傳遞給相關(guān)部門。 b) 供應(yīng)商的過程能力指數(shù)。 2 采購信息 據(jù)《采購控制程序》采購原輔材料，在與供應(yīng)商交流前確保采購要求的充分性。 公司把符合 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)作為開發(fā)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。 采購部根據(jù)《合格供應(yīng)商評定程序》選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供應(yīng)商。 8 設(shè)計(jì)的更改 顧客、供應(yīng)商或公司內(nèi)部提出產(chǎn)品或過程變更時(shí)，由原設(shè)計(jì)部門（小組）進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。 設(shè)計(jì)和開發(fā)小組記錄設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果，并對所發(fā)現(xiàn)的設(shè)計(jì)失效采取糾正和預(yù)防措施。 章節(jié) 第 7 章第 3 節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 頁次 共 3 頁 第 3 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 設(shè)計(jì)評審小組保留設(shè)計(jì)評審的記錄。 所有設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出經(jīng)設(shè)計(jì)和開發(fā)小組評審后發(fā)放。 章節(jié) 第 7 章第 3 節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 頁次 共 3 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 跨功能工作小組應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒ù_定產(chǎn)品特殊特性。 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 產(chǎn)品輸入包括： a) 產(chǎn)品功能和性能要求； b) 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、可維護(hù)性、耐久性、準(zhǔn)時(shí)性和成本等目標(biāo)； c) 同類設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品競爭性分析結(jié)果； d) 合同評審中確定的顧客要求和合同評審結(jié)果； e) 政府法規(guī)和其他強(qiáng)制的要求等。 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃 跨功能小組將對每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)編制進(jìn)度計(jì)劃，以明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段、所需開展的各項(xiàng)活動(dòng)、職責(zé)和權(quán)限，參見程序文件《新產(chǎn)品項(xiàng)目管理程序》。 2 顧客溝通 公司根據(jù)《顧客溝通程序》對顧客的要求和其它詢問進(jìn)行有效溝通， 并根據(jù)《服務(wù)控制程序》處理顧客反饋信息，包括顧客投訴。 國貿(mào)部負(fù)責(zé)根據(jù)《合同評審控制程序》對接受的顧客合同或訂單，在做出承諾前進(jìn)行評審，以確保： a) 產(chǎn)品要求得到明確； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求得到澄清； c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。顧客要求時(shí)，所有變更都必須通知顧客，并有可能需要顧客批準(zhǔn)，除非顧客放棄，參見《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》?？绻δ苄〗M在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)時(shí)期作狀態(tài)評估并采取適當(dāng)措施。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括： a) 接收、確定和評審顧客要求、合同、訂單； b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)； c) 生產(chǎn)性產(chǎn)品的批準(zhǔn)； d) 制造、裝配； e) 包裝； f) 交付； g) 售后服務(wù)等。 技術(shù)部在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中，根據(jù)產(chǎn)品特性對使用者、顧客和員工的安全影響程度 ，確定產(chǎn)品 /過程特殊特性，并通過產(chǎn)品和過