【正文】 鐘招志 總經(jīng)理 蔡進(jìn)德 經(jīng)理 顧客工程批準(zhǔn) /日期（如需要） 零件名稱 /描述 球型軸襯保持板 供方 /工廠批準(zhǔn) /日期 31/07/2023 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期（如需要） 供方 /工廠 志德精密機(jī)械（上海）有限公司 供方代號 其他批準(zhǔn) /日期（如需要） 其他批準(zhǔn) /日期（如需要） 零件/過程編號 過程名稱 /操作描述 生產(chǎn)設(shè)備 特性 容量 方法 反應(yīng)計劃 編號 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品 /過程 規(guī)范 /公差 評價 /測量技術(shù) 樣本 控制方法 頻率 1 原料進(jìn)貨 供應(yīng)商 材質(zhì) SK5CSPH 材質(zhì)保證書 1次 每批 確認(rèn)材質(zhì)保證書 調(diào)換 厚度 +/ 卡尺 1片 每批 送貨單 拒收 2 入庫待用 儲存 防銹 目視 1批 每批 抽檢 上油 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 什么是 PPAP PPAP的目的 PPAP的提供時機(jī) PPAP零件需取自有效的生產(chǎn) PPAP要求 PPAP的提交等級 PPAP的批準(zhǔn)狀態(tài) PPAP生產(chǎn)零組件批準(zhǔn)程序 PPAPProduction Part Approval Process 生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序 一、什么是 PPAP？ PPAP生產(chǎn)零組件批準(zhǔn)程序 二、 PPAP的目的 PPAP的目的是確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，該過程是否具有潛在能力，以及在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。 臨時核準(zhǔn)：允許按限定時間或零件數(shù)量運送生產(chǎn)需要的材料。 拒收：是指從批量是品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求，因此，在按批量發(fā)運之前，必須提交和批準(zhǔn)已更改的產(chǎn)品和文件。 1970年晚期 ，汽車工業(yè)將 FMEA作為在對其零件設(shè)計和生產(chǎn)制造的會審項目的一部分。 FMEA潛在的失效模式和影響分析 三、 FMEA應(yīng)用 FMEA的應(yīng)用： 設(shè)計 FMEA： ? 針對產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù)。 程序 /項目 FMEA： ? 針對程序 /項目，程序 /項目開發(fā)設(shè)計的分析技術(shù)。 ? 即對產(chǎn)品規(guī)范 /過程方案和控制進(jìn)行較容易、低成本地修改，減輕事后修改的浪費，和對進(jìn)度的影響。D O E 表明要求的厚度在 25%內(nèi)變化可接受。 FMEA潛在的失效模式和影響分析 ( 1 ) 項目名稱 ( 4 ) 設(shè)計責(zé)任 (6 )F M EA 編號( 2 ) 車型年 / 類型 ( 5 ) 關(guān)鍵日期 ( 1 0 ) 頁碼 1 頁 共( 7 ) 編制( 3 ) 核心小組 ( 8 ) FM E A 編制日期 2 0 0 0 6 1 1 ( 9 ) 修訂日期( 2 3 ) 采取的措施S O D R P N7 蠟的配方不當(dāng) 2 理化試驗報告12652 28 無7 混入的空氣阻止蠟進(jìn)入邊角部分2 用非功能噴頭進(jìn)行設(shè)計輔助調(diào)查8 280 增加集體評價，利用正式生產(chǎn)噴蠟設(shè)備和特定的蠟車身工程部和裝配部門0 0 0 7 2 17 1 3 217 車門板之間空間不夠，容不下噴頭4 噴頭入口的圖樣評定4 112 利用輔助設(shè)計模型和噴頭進(jìn)行集體評審車身工程部和裝配部門0 0 0 6 2 1評定表明入口合適7 1 1 7措施結(jié)果探測度20 風(fēng)險順序數(shù)( 2 1 ) 建議措施( 2 2 ) 責(zé)任及目標(biāo)完成日期15級別( 1 6 ) 潛在失效起因 / 機(jī)理17頻度( 1 8 ) 現(xiàn)行設(shè)計控制( 1 1 ) 功能要求( 1 2 ) 潛在失效模式( 1 3 ) 潛在失效后果嚴(yán)重度T a i l o r 車身工程師T F e n d e r 汽車產(chǎn)品部 , Sh e l y 生產(chǎn)部 , J. F o rd 總裝 (D a l t o n , F ra s e r, H e n l e y 總裝廠 ) 2 0 0 0 7 20 1 , 0 3 車身密封 車身工程部 1234199 獅牌 4 門 / 旅行車 2 0 0 0 9 1 8 15左前車門H 8 H X A. 上、下車 保護(hù)乘員免受天氣 / 噪音 / 側(cè)碰撞的影響a. 車門附件 ( 如后視鏡 / 門鎖 / 門鉸鏈 / 及門窗升降器的支撐b. 為外觀裝飾項目提供適當(dāng)?shù)谋砻? c . 噴漆和軟內(nèi)飾車門內(nèi)板下部腐蝕車門壽命降低導(dǎo)致： 因漆面生銹，使用戶不滿意 使車門內(nèi)附件功能降低77車門內(nèi)板保護(hù)蠟上限太低6 整車耐久性試驗T 1 1 8T 1 0 9 T 3 0 127 294 A . T a i l o r 車身工程0 0 0 6 2 5據(jù)試驗結(jié)果(1 4 1 8 號試驗 )上限提高1 2 5 m m7增加實驗室強(qiáng)化腐蝕試驗22 2196 結(jié)合觀察和試驗驗證蠟的上邊界。 ? 即， DFMEA在設(shè)計 (圖紙、規(guī)范 )完成之前， PFMEA在過程設(shè)計確定之前。 過程 FMEA： ? 針對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，過程開發(fā)設(shè)計的分析技術(shù)。并由開始的 500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。 FMEA潛在的失效模式和影響分析 二、 FMEA發(fā)展 FMEA的發(fā)展歷史： FMEA起始于 60年代 航空航天工業(yè)項目。 ? 已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時批準(zhǔn)的活動計劃。 PPAP生產(chǎn)零組件批準(zhǔn)程序 五、 PPAP的要求資料 設(shè)計資料 授權(quán)的工程變更文件 工程校準(zhǔn)，需要時 DFMEA(當(dāng)供方有設(shè)計責(zé)任時 過程流程圖 PFMEA 尺寸結(jié)果 材料、性能測試結(jié)果記錄 初始制程能力研究 測量系統(tǒng)分析 認(rèn)可的實驗室文件 控制計劃 零件提交保證書 外觀核準(zhǔn)報告 散裝物料要求清單 生產(chǎn)性零件樣品 標(biāo)準(zhǔn)樣品 檢查輔具 顧客特定要求 PPAP生產(chǎn)零組件批準(zhǔn)程序 六、 提交等級 等級一：只向客戶提交零件提交保證書 (對指定的外觀項，還要提交一份外觀件批準(zhǔn)報告 ) 等級二 ： 向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù) 等級三：向顧客提交保證書和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù) 等級四 ： 保證書以及顧客所定義的其他要求 等級五 ： 在供方制造廠評審?fù)暾闹С謹(jǐn)?shù)據(jù)和零件樣品。 ?控制 計劃對 內(nèi) 來 最大限度 減 少 過 程和 產(chǎn) 品 變 差的體 系作了 簡 要的 書 面描述。 另外 ISO/TS16949中 現(xiàn)的策劃要求 “ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作 為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法 。 控制計劃方法論 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 APQP是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃英文（ Advanced Product Quality Planning and Control Plan）簡稱。組織必須盡可能縮短該過程與退貨產(chǎn)品分析有關(guān)的周期。 ? 解決問題 的方法 組織 須具有規(guī)定的解決問題的過程，以識別和消除根本原因。 注： 數(shù)據(jù)應(yīng)該與競爭對手和 /或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)的數(shù)據(jù)相比較 ? 組織 的 持續(xù)改善 組織 須確立 持續(xù)改善的 過 程 (見 ISO 9004:2023 附錄 B中的例子 )。 組織必須在有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。 組織 必須保 持 過 程變更生效日期之紀(jì)錄 . 測量、分析和改進(jìn) ? 制造 過 程之監(jiān)督與測量 (continued) ? 注 ： 當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視對內(nèi)、外部規(guī)定的要求的符合性時組織確定產(chǎn)品特性的類型，決定了： 測量的類型 , 適當(dāng)測量方法，及 所需的能力和技術(shù)。這些 文件須 包括制造 過 程能力 、 可靠度 、可 維護(hù)性及 可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。這種情況下，組織應(yīng)該確保滿足要求 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 試驗室要求 ISO/TS16949 第 7章 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)之核心重點 FMEA Control Plan 作業(yè)指導(dǎo)書 客戶要求 防錯法 Error Proofing PPAP Production 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 統(tǒng)計工具 有 確定 在先期質(zhì)量規(guī)劃中每一流程之適當(dāng)統(tǒng)計工具應(yīng)被決定且包括在管制計劃 。如果得到客戶的批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法的接收準(zhǔn)則 ? 校 準(zhǔn) /驗證記 錄 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工自備和客戶所有的設(shè)備，其校準(zhǔn) /驗證活動記錄必須包括： 設(shè)備 標(biāo)識，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測量標(biāo)準(zhǔn) 工程變更 所發(fā)生的修訂 校正 /確認(rèn)要求時任何 偏離 規(guī)格之讀 數(shù) 對 超出規(guī)格狀況之 影響 的評估 , 校正后符合規(guī)格之 說明 , 及 通知客戶 ， 若可疑產(chǎn)品或材料已被送出 . 產(chǎn)品實現(xiàn) 內(nèi)部實驗室 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 試驗室要求 組織內(nèi)部實驗室設(shè)施必須定義范圍，包括進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。如果狀態(tài)標(biāo)識清晰、形成了文件且達(dá)到了指定的目的，允許采用其它方法來標(biāo)識 產(chǎn)品實現(xiàn) ? .1 標(biāo)識和可追溯性 補(bǔ)充 “適當(dāng)時” ,本規(guī)范不適用 . ? 客戶財產(chǎn) 注： 客戶所有可回收的包材包含在此要求中 . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 客戶所有 的生產(chǎn)工裝 客戶所有之工具 ,用于 制造 ,測試 ,檢驗工具與設(shè)備 須 標(biāo)上永久 性的 標(biāo)記 ,以使 每一項 的 所有權(quán)可以被視別與決定 . ? 貯 存與庫存 須按策劃的適當(dāng)時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況 . 組織 必須使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周圍期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出 (FIFO)。 ? 生產(chǎn) 計劃 產(chǎn)品實現(xiàn) 為滿足客戶要求，必須進(jìn)行生產(chǎn)計劃，如由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動的。適用時，組織必須使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證。 客戶所同意其他之方法 . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 供方監(jiān)測 供方 之績效應(yīng)由下列之指針作監(jiān)督 : 交付產(chǎn)品之質(zhì)量績效 , 對 客戶 造成的中斷 干擾 上， 包括市場退回 , 交貨 時間 績效 (包括額外運費事件 ), 客戶對于質(zhì)量或交付之特別通 知 . 組織 須促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn) . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 控 制計劃 組織 須 開發(fā)所提供產(chǎn)品之系統(tǒng) ,子系統(tǒng) ,組件及 /或原物料層級之 控 制計劃 ,包括散裝材料流程及零件等 ,及 有考慮了設(shè)計 FMEA和制造過程 FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃。 注： 供方開發(fā)的優(yōu)先順序，由供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定 除非顧客規(guī)定其它方式，組織的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)的 ISO9001： 2023認(rèn)證 ? 客戶認(rèn)可之供 方 合約有規(guī)定時 (. 客戶工程圖面 ,規(guī)范 ),組織應(yīng)從客戶認(rèn)可供應(yīng)商采購產(chǎn)品 ,原物料或服務(wù) . 使用客戶指定之 供方 ,包括工具 /量規(guī)供應(yīng)商 ,并不免除組織確保采購產(chǎn)品質(zhì)量之責(zé)任 . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 入 廠 產(chǎn)品 的 質(zhì)量 組織應(yīng)設(shè)有流程以確保采購產(chǎn)品之質(zhì)量 (see ) 利用下列之一或多種方法 : 接收 ,與評估 ,其統(tǒng)計資料數(shù)據(jù) 。 ? 設(shè)計與開發(fā) 確認(rèn) 注 1：確認(rèn)過程應(yīng)包括類似產(chǎn)品的市場報告的分析 注 2： 的要求適用于產(chǎn)品和制造過程 . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 確認(rèn) ﹣ 補(bǔ)充 設(shè)計與開發(fā)驗證應(yīng)依照客戶的要求 ， 包括 項目時間 ? 樣件計劃 產(chǎn)品實現(xiàn) 當(dāng)客戶有要求時，組織須制定樣件計劃及控制計劃。 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃 ﹣ 補(bǔ)充 客戶要求與其參照的技術(shù)規(guī)范應(yīng)包括在產(chǎn)品實現(xiàn)當(dāng)為質(zhì)量規(guī)劃的一個要件 ? 允收準(zhǔn)則 允收準(zhǔn)則應(yīng)由組織訂立 ,有要求時 ,應(yīng)由客戶核準(zhǔn) 計數(shù)型抽樣允收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷 . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 保密性 組織應(yīng)確保與客戶訂約產(chǎn)品或項目在開發(fā)過程中的保密性 ,包括產(chǎn)品的信息等 . ? 變更管制 組織應(yīng)設(shè)有流程管制與反應(yīng)包括由供應(yīng)商采取對產(chǎn)品實現(xiàn)之變更 . 任何變更的效應(yīng)應(yīng)被評估 ,確認(rèn)與驗證活動應(yīng)被定義 ,以確保符合客戶要求 ,變更實施前應(yīng)被驗證 . 產(chǎn)品實現(xiàn) 專利性設(shè)計 ,影響到樣式 ,配合 ,功能 ,(包括性能 ,及 /或耐久性 ) 應(yīng)被客戶審查以便期效應(yīng)能被正確的評估 . 當(dāng)客戶要求時 ,額外的確認(rèn) /驗證要求 ,如新產(chǎn)品介紹的要求 ,應(yīng)該符合. 注 1： 任何產(chǎn)品實現(xiàn)變更影響到客戶