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isots16949質(zhì)量管理體系培訓(xùn)資料(ppt 142頁(yè))(文件)

 

【正文】 有,吃了一口之后,發(fā)現(xiàn) …… 如果我告訴你,樂(lè)園的過(guò)山車不能保證不拖軌 你還敢鼓勵(lì)女朋友去坐嗎? 1986年 4月 26日,原蘇聯(lián)切爾諾貝利核電站爆炸,受放射性物質(zhì)嚴(yán)重傷害的有 237人,有 13萬(wàn)居民被迫緊急疏 ………………………….. 5 Alex,Xue 在上帝的要求得不到滿足的情況 所有的產(chǎn)品和服務(wù)都足夠好 …… 但在我們購(gòu)買產(chǎn)品時(shí)質(zhì)量不能全部預(yù)知,所以我們選擇 …… 6 Alex,Xue 你為什么選擇奔馳和寶馬? 要白送你一輛車。 ?廣義的定義: ?質(zhì)量( Quality) : 公司全面管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。 質(zhì)量管理 是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。 ISO/IEC指南 2: 1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是: “由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。 ? ISO技術(shù)規(guī)范 ( ISO/TS)代表一項(xiàng)由一個(gè)技術(shù)委員會(huì)成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn),如果已經(jīng)獲得至少 2/3委員會(huì)成員的投票通過(guò)。 TC176即 ISO中第 176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于 1980年,全稱是 “ 質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ” ,1987年又更名為“ 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ”。 但是, “ ISO9000” 不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 ?美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán) AIAG 15 Alex,Xue 國(guó) 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 : VDA: 德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì) , 包含奔 馳 、大 眾 、奧迪、保時(shí)捷、以及 數(shù) 以百 計(jì)的供應(yīng) 商所組成。 德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心 QMC 16 Alex,Xue 國(guó) 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 : 法 國(guó) 的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系 是 EAQF, 是以 94年版的 ISO 9001為基礎(chǔ) 所建立的。 主要的合資對(duì)象有: – 德國(guó)大眾 – 德國(guó)奧迪 – 美國(guó)通用、福特、克萊斯勒 – 法國(guó)雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾 – 意大利 :IVECO – 日本: 豐 田、本田 、鈴木 19 Alex,Xue 中 國(guó)供應(yīng)商以前的困境 一汽大 眾 、 上海大 眾 要求 上海 通 用 、 沈陽(yáng) 金杯 、 江鈴 福特 、長(zhǎng)安福特 要求 QS 9000 二汽 雪鐵龍、標(biāo)致、 三江雷諾 要求 EAQF FIAT、 IVECO可能要求AVSQ 20 Alex,Xue QS 9000VDA EAQFAVSQ + + + =$$$$ 是否可以有一 個(gè)汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ? 讓 我 們 可以面 對(duì) : QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQ 全球化: 世界范圍內(nèi)供應(yīng)商和問(wèn)題 21 Alex,Xue IATF的成立 1995年, 世界知名汽車制造廠 ( 寶馬 、戴 克 、 菲亞特、福特 、 通用 、PSA 標(biāo)致 雪鐵龍 , 雷諾 、 大眾 and their respective trade associations AIAG (.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (.) AND VDA (Germany). ) 組成 (the International Automotive Task Force)國(guó)際汽車特別工作小組 , 簡(jiǎn)稱為 IATF。 與相應(yīng)的機(jī)構(gòu)建立正式的聯(lián)系以支持實(shí)現(xiàn) IATF的目標(biāo)。 4)開(kāi)發(fā)及維持一個(gè)中心制的 IATF戰(zhàn)略信息數(shù)據(jù)庫(kù)以支持認(rèn)證體系的管理。 2023年 8月聲明: 對(duì)于目前已通過(guò) QS9000認(rèn)證的供應(yīng)商,強(qiáng)烈推薦在 QS9000認(rèn)證證書到期前升級(jí)為 ISO/TS16949: 2023, 但最遲不能超過(guò) 2023年 12月 14日或各 OEM顧客要求的更早的期限。 各大公司具體要求 29 Alex,Xue 第四章: ISO/TS16949 的適用范圍 ISO/TS16949適用于 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織,如 提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織: a)生產(chǎn)材料; b)生產(chǎn)零件和維修零件; c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù); d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。 首先 ,它以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ),吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實(shí)踐和觀點(diǎn),演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心,綜合的、全面的 管理方式和管理理念 ,被譽(yù)為濃縮的 MBA; 其次 ISO/TS16949以 ISO9001∶ 2023為基礎(chǔ),兼收并蓄了意大利 AVSQ、法國(guó) EAQF、美國(guó)QS9000及德國(guó) ,樹(shù)立了該標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威地位; 第三 ,該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)日本汽車工業(yè)生產(chǎn)管理模式 ——精益生產(chǎn)方式大力推介,使得該標(biāo)準(zhǔn)的公布引起了世界制造業(yè)的重視。 注2 :TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技術(shù)規(guī)范 ),目前僅是技術(shù)規(guī)范 ,能否升為標(biāo)準(zhǔn)看其每三年的評(píng)審 。 2023年 12月 15日到 2023年 12月 14日 QS 9000:1998將成為獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)存在。 改善 產(chǎn)品 和 過(guò)程質(zhì)量 。 減少 第二方 審 核 。 WG15為確保此文件的權(quán)威性和廣泛一致性,又在 1997年的哥本哈根年會(huì)上對(duì)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的正文(不包括應(yīng)用指南)舉行投票,在 36個(gè)投票國(guó)中有 32個(gè)贊成, 4個(gè)反對(duì)。 48 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則一: 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于其顧客。 滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。 49 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則二 : 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 在整個(gè)組織及各級(jí)、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。 應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次,讓員工看到更貼近自己的目標(biāo),激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力,并評(píng)價(jià)員工的業(yè)績(jī)。 實(shí)施活動(dòng): 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程,包括管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程,確定過(guò)程的順序和相互作用。 評(píng)價(jià)過(guò)程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、后果及對(duì)顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。 確定特定活動(dòng)的目標(biāo),以及如何運(yùn)作。 53 Alex,Xue 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則六: 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 使產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)成為組織內(nèi)每員工的目標(biāo)。 主要措施: 通過(guò)測(cè)量積累、或有意識(shí)地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息,并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)。 根據(jù)對(duì)事實(shí)的分析、過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)判斷做出決策并采取行動(dòng)。 與重要供方共享專門技術(shù)和資源。 56 Alex,Xue ISO/TS16949: 2023概述 第 0部分 引言 包括的相關(guān)信息:總則,過(guò)程方法,與 ISO9004的聯(lián)系, IATF的 ISO/TS16949: 2023指南,與其它管理體系的相容性,ISO/TS16949:2023的目的。 第 4部分質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求和指南:總要求,文件。 第 8部分測(cè)量,分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南:總則,監(jiān)測(cè)和測(cè)量,不合格品控制,數(shù)據(jù)分析,改進(jìn)。 按照顧客導(dǎo)向過(guò)程展開(kāi)組織需要的各個(gè)相關(guān)支持過(guò)程和管理過(guò)程。 可通過(guò)多方論證的方式,由各部門討論分析; 注意,可能不同的 COP經(jīng)過(guò)識(shí)別后,會(huì)出現(xiàn)許多相同的 MOP、 SP。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品; 顧客投訴; 過(guò)程異常、 SPC圖紙; 設(shè)備發(fā)生異常。 91 Alex,Xue 過(guò)程識(shí)別 在 IATF提供了一份過(guò)程識(shí)別方法,此表相當(dāng)有用,可以讓各位充份的掌握過(guò)程方法。 96 第四章 ISO/TS16949 其它常識(shí) Alex,Xue 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 : 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 宗旨和方向。兩者都確定了要想達(dá)到的預(yù)期結(jié)果,使組織利用其資源來(lái)實(shí)現(xiàn)這些結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致,不能脫節(jié)和偏離??蓽y(cè)量并不意味目標(biāo)必須定量,有時(shí)定性地表示也是可以的。 他(他們)的最重要的任務(wù)就是要通過(guò)他們具體的領(lǐng)導(dǎo)作用和各種措施來(lái)創(chuàng)造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境。 3)確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求。 8)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施 9)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 提供適宜的培訓(xùn)。 注: 編制文件不是我們的最終目的。文件只有在體系中具體應(yīng)用、實(shí)施后,才能產(chǎn)生增值效果。 指南 ,“闡明推薦的方法或建議的文件”。 103 Alex,Xue 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 質(zhì)量管理體系建立并實(shí)施后,可能會(huì)發(fā)現(xiàn)不完善或不適應(yīng)環(huán)境變化的情況。而后兩個(gè)問(wèn)題則必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核和綜合評(píng)價(jià)才能得到結(jié)論。審核發(fā)現(xiàn)(即審核的結(jié)果)可用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 質(zhì)量管理體系評(píng)審是一種第一方的自我評(píng)價(jià)。 在 ISO9000: 2023標(biāo)準(zhǔn) ,即: 1)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,以識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域 2)確定改進(jìn)目標(biāo) 3)尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo) 4)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇。 106 Alex,Xue 特殊特性 特性的分類 特性 產(chǎn)品 過(guò)程 關(guān)鍵 一般 安全 配合、定位、功能等 關(guān)鍵 一般 注: 一般特性合格就行; –關(guān)鍵特性僅僅合格不夠,應(yīng)盡量靠近目標(biāo)值。我們的匯報(bào)也應(yīng)該用 5w2h,能節(jié)約寫報(bào)告及看報(bào)告的時(shí)間。 按事情的 “ 重要程度 ” 編排事務(wù)優(yōu)先次序的準(zhǔn)則是建立在 “ 重要的少數(shù)與瑣碎的多數(shù) ” 的原理的基礎(chǔ)上。只有具備 smart化的計(jì)劃才是具有良好可實(shí)施性的,也才能指導(dǎo)保證計(jì)劃得以實(shí)現(xiàn)。 常見(jiàn)的過(guò)程特性如: 溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。 6)測(cè)量、驗(yàn)證、分析的評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)。持續(xù)改進(jìn)原則用于質(zhì)量管理體系時(shí),其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。 (三)質(zhì)量管理體系評(píng)審 評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。 質(zhì)量管理體系審核時(shí),“審核準(zhǔn)則”一般指 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及適用的法規(guī)等。 (一)質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià) 由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程構(gòu)成的,所以對(duì)各個(gè)過(guò)程的評(píng)價(jià)是體系評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。 記錄 ,“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件”。 質(zhì)量計(jì)劃 ,“對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序的相關(guān)資源的文件”。文件的多少及詳略程度取決于活動(dòng)的復(fù)雜性、過(guò)程接口的多少、人員的技能水平和培訓(xùn)等諸多因素。 提供客觀證據(jù)。 (一)文件的價(jià)值 總的來(lái)說(shuō),文件的價(jià)值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。 5)確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)。 最高管理者應(yīng)發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用的九個(gè)方面,即: 1)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 對(duì)相關(guān)方的滿意也會(huì)產(chǎn)生積極的影響。除了有一個(gè)總目標(biāo)外,有關(guān)部門和適當(dāng)層次還應(yīng)根據(jù)總目標(biāo)確定自己的分目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)在此框架內(nèi)確立、展開(kāi)和細(xì)化。 (一)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用 指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標(biāo),使組織的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能圍繞這個(gè)方針和目標(biāo)來(lái)進(jìn)行,讓全體員工都來(lái)關(guān)注它的實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。 利用九欄表表示相應(yīng)所需的 MOP以及 SP。 如何做?(方法 /程序 /技術(shù)) 按程序(不合格品控制); 不合格品評(píng)審; 返工 /返修指導(dǎo)書; SPC圖; 分隔 /追溯性; 標(biāo)準(zhǔn)樣品。 88 Alex,Xue COP 市場(chǎng)分析 過(guò)程設(shè)計(jì) 配料 洗壓成型 烘烤 交付服務(wù) 反饋 SP 采購(gòu) 維護(hù) 環(huán)境安全 培訓(xùn) MOP 糾正與預(yù)防 措施 內(nèi)部審核 顧客滿意度 管理評(píng)審 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量策劃 文件管理 數(shù)據(jù)管理 89 Alex,Xue 過(guò)程定義 過(guò)程分析 龜形圖分析法 WHO MEASUREMENT WHAT 誰(shuí)主導(dǎo)? 誰(shuí)配合? 輸出 產(chǎn)品、服務(wù) … 等 效率 績(jī)效測(cè)量 時(shí)間 \成本 … 等 指標(biāo) 怎么 做 方法 、 程序 OUTPUT INPUT HOW Process 過(guò)程 ( COP、 MOP、 SP) 硬件 軟件 環(huán)境 … 等 輸入 材料 、 需求 、顧客及法規(guī) 要求等 90 Alex,Xue
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