【正文】 有，吃了一口之后，發(fā)現(xiàn) …… 如果我告訴你，樂園的過山車不能保證不拖軌 你還敢鼓勵女朋友去坐嗎？ 1986年 4月 26日，原蘇聯(lián)切爾諾貝利核電站爆炸，受放射性物質(zhì)嚴重傷害的有 237人，有 13萬居民被迫緊急疏 ………………………….. 5 Alex,Xue 在上帝的要求得不到滿足的情況 所有的產(chǎn)品和服務都足夠好 …… 但在我們購買產(chǎn)品時質(zhì)量不能全部預知，所以我們選擇 …… 6 Alex,Xue 你為什么選擇奔馳和寶馬？ 要白送你一輛車。 ?廣義的定義： ?質(zhì)量（ Quality） ： 公司全面管理目標的實現(xiàn) 。 質(zhì)量管理 是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。 ISO/IEC指南 2： 1986中對“認證”的定義是： “由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。 ? ISO技術(shù)規(guī)范 （ ISO/TS）代表一項由一個技術(shù)委員會成員達成的協(xié)議并已獲得公眾承認，如果已經(jīng)獲得至少 2/3委員會成員的投票通過。 TC176即 ISO中第 176個技術(shù)委員會，它成立于 1980年，全稱是 “ 質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ” ，1987年又更名為“ 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ”。 但是， “ ISO9000” 不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 ?美國汽車工業(yè)行動集團 AIAG 15 Alex,Xue 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： VDA： 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 ， 包含奔 馳 、大 眾 、奧迪、保時捷、以及 數(shù) 以百 計的供應 商所組成。 德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心 QMC 16 Alex,Xue 國 的汽 車 工 業(yè)質(zhì)量體系 ： 法 國 的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系 是 EAQF， 是以 94年版的 ISO 9001為基礎(chǔ) 所建立的。 主要的合資對象有： – 德國大眾 – 德國奧迪 – 美國通用、福特、克萊斯勒 – 法國雪鐵龍、標致、雷諾 – 意大利 :IVECO – 日本： 豐 田、本田 、鈴木 19 Alex,Xue 中 國供應商以前的困境 一汽大 眾 、 上海大 眾 要求 上海 通 用 、 沈陽 金杯 、 江鈴 福特 、長安福特 要求 QS 9000 二汽 雪鐵龍、標致、 三江雷諾 要求 EAQF FIAT、 IVECO可能要求AVSQ 20 Alex,Xue QS 9000VDA EAQFAVSQ + + + =$$$$ 是否可以有一 個汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標準 ？ 讓 我 們 可以面 對 ： QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQ 全球化： 世界范圍內(nèi)供應商和問題 21 Alex,Xue IATF的成立 1995年， 世界知名汽車制造廠 （ 寶馬 、戴 克 、 菲亞特、福特 、 通用 、PSA 標致 雪鐵龍 , 雷諾 、 大眾 and their respective trade associations AIAG (.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (.) AND VDA (Germany). ） 組成 (the International Automotive Task Force)國際汽車特別工作小組 ， 簡稱為 IATF。 與相應的機構(gòu)建立正式的聯(lián)系以支持實現(xiàn) IATF的目標。 4)開發(fā)及維持一個中心制的 IATF戰(zhàn)略信息數(shù)據(jù)庫以支持認證體系的管理。 2023年 8月聲明： 對于目前已通過 QS9000認證的供應商，強烈推薦在 QS9000認證證書到期前升級為 ISO/TS16949： 2023， 但最遲不能超過 2023年 12月 14日或各 OEM顧客要求的更早的期限。 各大公司具體要求 29 Alex,Xue 第四章： ISO/TS16949 的適用范圍 ISO/TS16949適用于 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務產(chǎn)品的組織，如 提供下述產(chǎn)品或服務的組織： a)生產(chǎn)材料； b)生產(chǎn)零件和維修零件； c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務； d)工模具和生產(chǎn)設備。 首先 ，它以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)，吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實踐和觀點，演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心，綜合的、全面的 管理方式和管理理念 ，被譽為濃縮的 MBA； 其次 ISO/TS16949以 ISO9001∶ 2023為基礎(chǔ)，兼收并蓄了意大利 AVSQ、法國 EAQF、美國QS9000及德國 ，樹立了該標準的權(quán)威地位； 第三 ，該標準對日本汽車工業(yè)生產(chǎn)管理模式 ——精益生產(chǎn)方式大力推介，使得該標準的公布引起了世界制造業(yè)的重視。 注２ :TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技術(shù)規(guī)范 ),目前僅是技術(shù)規(guī)范 ,能否升為標準看其每三年的評審 。 2023年 12月 15日到 2023年 12月 14日 QS 9000:1998將成為獨立的標準存在。 改善 產(chǎn)品 和 過程質(zhì)量 。 減少 第二方 審 核 。 WG15為確保此文件的權(quán)威性和廣泛一致性，又在 1997年的哥本哈根年會上對八項質(zhì)量管理原則的正文（不包括應用指南）舉行投票，在 36個投票國中有 32個贊成， 4個反對。 48 Alex,Xue 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則一： 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于其顧客。 滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。 49 Alex,Xue 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則二 ： 領(lǐng)導作用 領(lǐng)導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標。 激發(fā)、鼓勵并承認員工的貢獻。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 應將組織的總目標分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標，激勵員工為實現(xiàn)目標而努力，并評價員工的業(yè)績。 實施活動： 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程，包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程，確定過程的順序和相互作用。 評價過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風險、后果及對顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。 確定特定活動的目標，以及如何運作。 53 Alex,Xue 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則六： 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進成為組織內(nèi)每員工的目標。 主要措施： 通過測量積累、或有意識地收集與目標有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責。 根據(jù)對事實的分析、過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策并采取行動。 與重要供方共享專門技術(shù)和資源。 56 Alex,Xue ISO/TS16949： 2023概述 第 0部分 引言 包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與 ISO9004的聯(lián)系， IATF的 ISO/TS16949： 2023指南，與其它管理體系的相容性，ISO/TS16949:2023的目的。 第 4部分質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求和指南：總要求，文件。 第 8部分測量，分析和改進 包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進。 按照顧客導向過程展開組織需要的各個相關(guān)支持過程和管理過程。 可通過多方論證的方式，由各部門討論分析； 注意，可能不同的 COP經(jīng)過識別后，會出現(xiàn)許多相同的 MOP、 SP。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品； 顧客投訴； 過程異常、 SPC圖紙； 設備發(fā)生異常。 91 Alex,Xue 過程識別 在 IATF提供了一份過程識別方法，此表相當有用，可以讓各位充份的掌握過程方法。 96 第四章 ISO/TS16949 其它常識 Alex,Xue 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量方針 ： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 宗旨和方向。兩者都確定了要想達到的預期結(jié)果，使組織利用其資源來實現(xiàn)這些結(jié)果。質(zhì)量目標應與質(zhì)量方針保持一致，不能脫節(jié)和偏離?？蓽y量并不意味目標必須定量，有時定性地表示也是可以的。 他（他們）的最重要的任務就是要通過他們具體的領(lǐng)導作用和各種措施來創(chuàng)造一個良好的內(nèi)部環(huán)境。 3）確保整個組織關(guān)注顧客要求。 8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施 9）決定改進質(zhì)量管理體系的措施。 提供適宜的培訓。 注： 編制文件不是我們的最終目的。文件只有在體系中具體應用、實施后，才能產(chǎn)生增值效果。 指南 ，“闡明推薦的方法或建議的文件”。 103 Alex,Xue 質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應環(huán)境變化的情況。而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能得到結(jié)論。審核發(fā)現(xiàn)（即審核的結(jié)果）可用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。 質(zhì)量管理體系評審是一種第一方的自我評價。 在 ISO9000： 2023標準 ，即： 1）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域 2）確定改進目標 3）尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標 4）評價這些解決辦法并作出選擇。 106 Alex,Xue 特殊特性 特性的分類 特性 產(chǎn)品 過程 關(guān)鍵 一般 安全 配合、定位、功能等 關(guān)鍵 一般 注： 一般特性合格就行； –關(guān)鍵特性僅僅合格不夠，應盡量靠近目標值。我們的匯報也應該用 5w2h，能節(jié)約寫報告及看報告的時間。 按事情的 “ 重要程度 ” 編排事務優(yōu)先次序的準則是建立在 “ 重要的少數(shù)與瑣碎的多數(shù) ” 的原理的基礎(chǔ)上。只有具備 smart化的計劃才是具有良好可實施性的，也才能指導保證計劃得以實現(xiàn)。 常見的過程特性如： 溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。 6）測量、驗證、分析的評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)。持續(xù)改進原則用于質(zhì)量管理體系時，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。 （三）質(zhì)量管理體系評審 評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應相關(guān)方需求和期望的變化。 質(zhì)量管理體系審核時，“審核準則”一般指 ISO9001標準、質(zhì)量手冊、程序文件及適用的法規(guī)等。 （一）質(zhì)量管理體系過程的評價 由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎(chǔ)。 記錄 ，“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。 質(zhì)量計劃 ，“對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序的相關(guān)資源的文件”。文件的多少及詳略程度取決于活動的復雜性、過程接口的多少、人員的技能水平和培訓等諸多因素。 提供客觀證據(jù)。 （一）文件的價值 總的來說，文件的價值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。 5）確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標。 最高管理者應發(fā)揮其領(lǐng)導作用的九個方面，即： 1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 對相關(guān)方的滿意也會產(chǎn)生積極的影響。除了有一個總目標外，有關(guān)部門和適當層次還應根據(jù)總目標確定自己的分目標。質(zhì)量目標在此框架內(nèi)確立、展開和細化。 （一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的作用 指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標，使組織的各項質(zhì)量活動都能圍繞這個方針和目標來進行，讓全體員工都來關(guān)注它的實施和實現(xiàn)。 利用九欄表表示相應所需的 MOP以及 SP。 如何做？（方法 /程序 /技術(shù)） 按程序（不合格品控制）； 不合格品評審； 返工 /返修指導書； SPC圖； 分隔 /追溯性； 標準樣品。 88 Alex,Xue COP 市場分析 過程設計 配料 洗壓成型 烘烤 交付服務 反饋 SP 采購 維護 環(huán)境安全 培訓 MOP 糾正與預防 措施 內(nèi)部審核 顧客滿意度 管理評審 質(zhì)量目標 質(zhì)量策劃 文件管理 數(shù)據(jù)管理 89 Alex,Xue 過程定義 過程分析 龜形圖分析法 WHO MEASUREMENT WHAT 誰主導？ 誰配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務 … 等 效率 績效測量 時間 \成本 … 等 指標 怎么 做 方法 、 程序 OUTPUT INPUT HOW Process 過程 （ COP、 MOP、 SP) 硬件 軟件 環(huán)境 … 等 輸入 材料 、 需求 、顧客及法規(guī) 要求等 90 Alex,Xue